Gastrorezistentne kapsule – vodič za pacijente
Kapsule s enteričkim omotačem (često označeno u letacima kao gastrorezistentna ili skraćenica EN s engleskog enteric) su posebna vrsta oralnih lijekova ili dodataka prehrani. Dizajnirani su da prežive neoštećeni kontakt s jakom želučanom kiselinom i rastvaraju se samo u crijevima, gdje oslobađaju aktivnu supstancu.
Njihov omotač je otporan na nizak (kiseli) pH u želucu i rastvara se samo pri višem (alkalnijem) pH koji se javlja u dvanaesniku i daljnjim dijelovima crijeva.
Zašto se koristi enterički obloženi oblik?
Oni su uglavnom stvoreni iz tri razloga:
- Zaštita lijeka od želučane kiseline – neke osjetljive supstance (npr. probiotički sojevi bakterija, probavni enzimi ili lijekovi za žgaravicu i čir poput omeprazola ili pantoprazola) bile bi uništene hlorovodičnom kiselinom u želucu prije nego što bi mogle djelovati.
- Zaštita želuca od lijekova – Neki lijekovi (npr. acetilsalicilna kiselina, jaki lijekovi protiv bolova i protuupalni lijekovi, suplementi željeza) mogu ozbiljno iritirati sluznicu želuca. Njihovo oslobađanje u crijevima sprječava bol u trbuhu i štiti od čira.
- Lokalno djelovanje u crijevima – lijek bi trebao početi djelovati tačno tamo gdje se odvija proces bolesti (npr. kod sindroma iritabilnog crijeva, Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa).
⚠️ Kako ih pravilno uzimati? (Najvažnija pravila)
Da bi lijek pravilno djelovao, morate slijediti nekoliko pravila:
- Ne drobiti, žvakati ili drobiti! Oštećenje omotača će uzrokovati oslobađanje lijeka u želucu. To može rezultirati potpunim uništenjem aktivnog sastojka (lijek jednostavno neće djelovati) ili dovesti do teške iritacije želučane sluznice.
- Progutajte cijelu s vodom – Izbjegavajte piti tople napitke, mlijeko ili voćne sokove. Prekomjerna toplina može otopiti omotač, a mlijeko i sokovi mogu promijeniti pH vrijednost u želucu, što uzrokuje prerano otapanje kapsule. Najbolje je piti običnu vodu sobne temperature.
- Budite oprezni s lijekovima za žgaravicu – Privremeni antacidi (npr. mlijeko, Rennie pastile, Manti) značajno smanjuju kiselost želuca. U ovoj situaciji, enterosolventna kapsula može "pomiješati" želudac s crijevima i prerano se otopiti. Uvijek održavajte vremenski razmak između ovih lijekova (obično najmanje 2 sata).
Važan izuzetak: Otvaranje kapsula
Generalno, enterički obložene kapsule ne treba otvarati. Međutim, postoji jedan izuzetakneke kapsule (npr. s omeprazolom – Polprazol, Helicid ili pankreasni enzimi – Kreont) imaju sitne, obložene kuglice unutra (tzv. mikropelete ili enterički obložene granule).
Ako pacijent ima poteškoća s gutanjem, proizvođač to često dozvoljava u uputstvu. otvaranje takve kapsule i sipanje kuglica u, na primjer, jogurt, umak od jabuka ili sok (hrana mora biti mekana i blago kisela). Međutim, Same kuglice se apsolutno ne smiju žvakati! Treba ih progutati odmah nakon miješanja s hranom.
Napomena: Prije otvaranja bilo koje kapsule, uvijek provjerite uputstvo kako biste vidjeli da li proizvođač lijeka to dozvoljava.
| Ljekovita supstanca | Vrsta omotača/oblik lijeka | Fiziološko stanje/Vrsta postupka | Digestivna stabilnost (%) | Crijevni transport (%) | Farmakokinetički parametri (Cmax, Tmax, AUC) | Procijenjena bioraspoloživost (pretpostavljena) | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Katehini čaja (GTC) | HPMCP ljuska (S-HPMCP, veličina < 500 $\mu$ m) | Fiziološki uslovi (in vitro model / simulacija) | 33.73% | 22.98% | Nije u izvoru | 4.08 puta povećanje | 1, 2 |
| Katehini čaja (GTC) | HPMCP ljuska (L-HPMCP, veličina > 500 $\mu$ m) | Fiziološki uslovi (in vitro model / simulacija) | 35.28% | 23.23% | Nije u izvoru | 11.71 puta povećanje | 1, 2 |
| Lansoprazol (LSP) | Enterički obložene pelete (Eudragit L/HPMCAS 1:3) | Bigl psi (na postu) / Fiziološka stanja | 99.50% | Nije u izvoru | $C_{max}$ ↑ (1.31), $T_{max}$ ↑ (2.50), AUC ↑ (3.39) | Povećanje od 1.58 puta (u odnosu na Eudragit L) | 2, 3 |
| omeprazol | Obložene pelete / CAP nanočestice | Fiziološki uslovi | Visoka (zaštita od degradacije kiselinama) | Nije u izvoru | $C_{max}$ ↑, AUC ↑ | Značajan rast (zaštita od kiseline i prerane aktivacije) | 2, 4-6 |
| Indometacin (IND) | Interpolimerni kompleksi (IPC) na bazi Eudragita EPO i Eudragita S100 | Uslovi koji simuliraju debelo crijevo (pH 6.8; 7.4 i FaSSCoF) | 100% (bez oslobađanja pri pH 1.2) | Oslobađanje specifično za debelo crijevo pri pH 6.8–7.4 | ↔ (Profil produženog oslobađanja) | 8-struko povećanje koncentracije zasićenja | 7 |
| Bajkalina | Amorfna čvrsta disperzija (ASD) sa Eudragit E | Oralna primjena (psi bigl) | 90% | Nije u izvoru | $C_{max}$ ↑ (povećanje od 2.68 puta) | 2.68 puta povećanje | 8 |
| Kurkumina | Čvrsta disperzija (mješavina Eudragita RL i Eudragita RS) | Oralna primjena (pacovi) | Nije u izvoru | Nije u izvoru | $C_{max}$ ↑, AUC ↑ | Povećanje od 2.23 puta (relativno: 223.44%) | 8 |
| Ibuprofen, Felodipin, Bifendat | Amorfna čvrsta disperzija sa Eudragit E PO | In vitro uslovi | Nije u izvoru | Nije u izvoru | Nije u izvoru | Povećanje rastvorljivosti od 12 do 300 puta | 8 |
| Acetilsalicilna kiselina (Aspirin) | CAP (celulozna acetat ftalat) obložene granule | Fiziološki uslovi | Oslobađanje < 10% u kiseloj fazi | Oslobađanje > 75% u puferskoj fazi (pH 6.8) | $T_{max}$ ↑ | Nije u izvoru | 2, 9 |
| Željezo | Polimerne mikročestice (BMC) | Studija na ljudima (crijevni model) | Visoka stabilnost na oksidaciju i toplotu | Nije u izvoru | Nije u izvoru | 0.89 puta (89% relativne bioraspoloživosti) | 10 |
| Cefkapen pivoksil (CCAP-PI) | Oralni oblik (prolijek) | Totalna gastrektomija | Nije u izvoru | Nije u izvoru | $C_{max}$ ↓, $T_{max}$ ↓, AUC ↓ | Smanjenje bioraspoloživosti | 11 |
| Cefkapen pivoksil (CCAP-PI) | Oralni oblik (prolijek) | Gastrektomija tipa Billroth I ili II | Nije u izvoru | Nije u izvoru | $C_{max}$ ↓, $T_{max}$ ↑, AUC ↓ | Smanjenje bioraspoloživosti | 11 |
| AS-924 (prolijek ceftizoksima) | Oralni oblik | Totalna gastrektomija | Nije u izvoru | Nije u izvoru | $C_{max}$ ↔, $T_{max}$ ↓, AUC ↔ | Nema značajnih promjena | 11 |
| AS-924 (prolijek ceftizoksima) | Oralni oblik | Gastrektomija po Billrothu I | Nije u izvoru | Nije u izvoru | $C_{max}$ ↓, $T_{max}$ ↑, AUC ↔ | Nema značajnih promjena u AUC-u | 11 |
| AS-924 (prolijek ceftizoksima) | Oralni oblik | Gastrektomija po Billrothu II | Nije u izvoru | Nije u izvoru | $C_{max}$ ↑, $T_{max}$ ↓, AUC ↔ | Nema značajnih promjena u AUC-u | 11 |
| Propranolol | Oralni oblik | Parcijalna gastrektomija (Billroth I) | Nije u izvoru | Nije u izvoru | $C_{max}$ ↓ (20%), AUC ↓ (32%), $t_{0.5}$ ↑ (25%) | Bioraspoloživost smanjena za otprilike 1/3 | 11 |
| Oralni lijekovi (općenito) | Enterički obloženi oblik (odloženo oslobađanje) | Nakon gastrektomije/barijatrijske hirurgije | Nije u izvoru | Nije u izvoru | $T_{max}$ ↓, AUC ↓/↔ | Promijenjeno (često sniženo) kratkim odlomkom | 2 |
| Prednizolon | Neutralizirane HPMCP obložene tablete u odnosu na Deltacortril | pH želuca > farmakopejske vrijednosti (ljudi) | Nije u izvoru | Nije u izvoru | $T_{max}$ (vrijeme kašnjenja) ↓ (nema enteričkih svojstava) | Nije u izvoru | 10 |
Gastrorezistentne kapsule (EN/EC) – specijalizirani kompendij
Kapsule s enteričkim omotačem (često označeno kao EN ili EC – Engleski enterički obložena) je napredna formulacija s odgođenim oslobađanjem dizajnirana da preživi kiselu sredinu želuca i oslobodi aktivni sastojak samo u crijevnom lumenu. Ova tehnologija je ključna za optimizaciju farmakoterapije, zaštitu supstanci osjetljivih na razgradnju i minimiziranje neželjenih efekata u gastrointestinalnom traktu.
U nastavku slijedi sveobuhvatan pregled ove tehnologije, njene primjene i sigurnosnih smjernica, uključujući propise koji se primjenjuju na poljskom tržištu.
Napredna farmaceutska tehnologija
Enterički obložene kapsule djeluju koristeći fiziološki pH gradijent duž gastrointestinalnog trakta. U želucu (na prazan želudac), pH se kreće od 1,5 do 3,5, dok se u crijevima povećava do alkalnih vrijednosti (pH > 5,5). Standardne želatinske kapsule se rastvaraju u želucu u roku od 15-20 minuta. Enteralni sistemi moraju ostati neoštećeni najmanje 120-180 minuta u kiseloj sredini.
To se postiže upotrebom naprednih polimernih materijala:
- Kopolimeri metakrilne kiseline (porodica Eudragit): To su supstance koje se rastvaraju pri precizno definisanom pH. Na primjer, Eudragit L 100-55 i L 30 D-55 oslobađaju lijek u dvanaesniku (pH > 5,5), Eudragit L 100 u jejunumu (pH > 6,0), a Eudragit S 100 i FS 30 D u ileumu i debelom crijevu (pH > 7,0).
- Derivati celuloze i ftalati: Između ostalih, koriste se celulozni acetat ftalat (CAP) i hidroksipropil metilceluloza ftalat (HPMCP), koji također pokazuju pH-ovisna svojstva.
- Inovativne DRcaps kapsule: Riječ je o veganskim omotačima napravljenim od hidroksipropil metilceluloze (HPMC) s dodatkom gelan gume. Njihova molekularna struktura pruža prirodnu otpornost na želučanu kiselinu bez potrebe za dodatnim hemijskim premazom (filmskim premazom). Oslobađaju svoj sadržaj u crijevima u prosjeku 45 minuta nakon gutanja, a nizak sadržaj vlage (4-6%) drastično poboljšava stabilnost higroskopnih supstanci.
U farmaceutskom inženjerstvu se često koristi višejedinični znakovi – kapsula je napunjena mikropeletama ili granulama obloženim enteričkim polimerom. To omogućava lijeku da kontinuiranije prolazi kroz pilorus nakon što napusti želudac, minimizirajući rizik od odgođenog djelovanja povezanog s prisustvom hrane.
Kliničke primjene
Odluka o upotrebi enterički obloženog oblika obično se zasniva na tri glavne terapijske indikacije:
1. Zaštita lijeka od želučane kiseline
- Inhibitori protonske pumpe (PPI): Lijekovi poput omeprazola, pantoprazola i lansoprazola su prolijekovi koji se brzo razgrađuju u neaktivne spojeve u kiseloj sredini želuca. Enterički omotač im omogućava apsorpciju u tankom crijevu, ulazak u sistemsku cirkulaciju i dolazak do parijetalnih ćelija želuca, gdje inhibiraju lučenje hlorovodonične kiseline.
- Probiotici i probavni enzimi: Bakterije mliječne kiseline i enzimi pankreasa (pankreatin) su veoma osjetljivi na pepsin i želučanu kiselinu. Kapsule sa enteričkom oblogom (npr. DRcaps) štite žive bakterije i enzime, dostavljajući ih direktno u dvanaesnik ili donji dio crijeva.
2. Zaštita želuca od iritirajućih efekata lijeka
Koriste se za nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), kao što su acetilsalicilna kiselina i diklofenak, kao i za preparate željeza. Obloga sprječava direktno oslobađanje ovih supstanci u želucu, štiteći sluznicu od ulceracije i iritacije, posebno tokom dugotrajne terapije.
3. Lokalno djelovanje u crijevima
Lijekovi koji se koriste za liječenje upale crijeva (npr. mesalazin, bisakodil) oslobađaju se precizno na mjestu tekućeg procesa bolesti.
Sigurnosne smjernice na poljskom tržištu
Upotreba lijekova s enteričkim omotačem zahtijeva pridržavanje strogih sigurnosnih pravila, koje je, između ostalog, propisao Ured za registraciju lijekova i medicinskih proizvoda. Medicinski i biocidni proizvodi.
1. Pravila za prijem pacijenata (oralno)
Kapsule i tablete s enteričkim omotačem apsolutno se ne smije dijeliti, drobiti, drobiti ili žvakatiTreba ih progutati cijele s puno vode. Uništavanje omotača rezultira preranim oslobađanjem lijeka u želucu, što dovodi do inaktivacije ljekovite tvari, iritacije sluznice i potencijalne neefikasnosti liječenja.
Osim toga, inhibitori protonske pumpe i većina lijekova s enteričkim omotačem trebaju biti uzimajte na prazan želudac (najmanje 30-60 minuta prije obroka)kako bi se izbjegla interakcija sa sadržajem hrane, koja utiče na pH želuca i produžava vrijeme prolaska lijeka.
2. Enteralna prehrana i sonde za hranjenje (sonde, PEG)
U kliničkim okruženjima, čest izazov je davanje lijekova pacijentima koji se hrane kroz vještački pristup gastrointestinalnom traktu (sonde, PEG, jejunostomija).
- Monolitne enterički obložene tablete: Strogo je zabranjeno njihovo gnječenje radi hranjenja kroz sondu za hranjenje. To dovodi do uništavanja premaza, a njegovi gelirani fragmenti mogu trajno začepiti lumen sonde za hranjenje.
- Kapsule s enteričkim omotačem od granula: Dozvoljeno je pažljivo otvaranje kapsule. Za primjenu granula putem gastrične sonde, treba ih suspendirati (ne zdrobiti!) u kiselom soku (jabuka ili naranča - nikada grejpfrut), što će spriječiti otapanje kapsule. Za primjenu direktno u crijevo (kroz tanku sondu), granule se suspendiraju u otopini natrijum bikarbonata (8,4%) ili 0,9% otopini NaCl.
3. Zahtjevi kvalitete – Poljska farmakopeja
Sigurnost i kvaliteta Lijekovi u Poljskoj, uključujući i enterički obložene oblike, su regulirani Poljska farmakopeja (FP XIII je trenutno na snazi s odgovarajućim dopunama za 2024. i 2025. godinu). Lijekovi za enteralnu primjenu moraju proći rigorozno testiranje pod određenim uvjetima in vitro na uređajima koji imitiraju fiziološke uslove:
- Kisela faza: Kapsule se izlažu rastvoru 0,1 M HCl (slično želučanom soku) na 37°C tokom 2 sata. Nijedna testna jedinica ne smije se raspasti, pući ili osloboditi više od 10% aktivne supstance.
- Puferska faza: Zatim se uzorci prenose u fosfatni pufer s pH vrijednošću 6,8 (imitacija crijevne sredine), gdje se moraju potpuno raspasti za najviše 60 minuta (a za oslobađanje – obično se oko 75-80% supstance oslobađa za 45 minuta).
Enteralni sistemi na stručnom nivou: Skriveni mehanizmi, fiziološki paradoksi i klinički mitovi
Ovaj stručni, dubinski priručnik znanja o naprednim biofarmaceutskim proizvodima, galenskim proizvodima i kliničkoj farmakokinetici polazi od trivijalnih preporuka u uputama za upotrebu (poput "ne žvakati, piti vodu") kako bi istražio neočigledne mehanizme, fiziološke paradokse i skrivene zamke koje čak i doktori i farmaceuti rijetko priznaju.
Evo informacija o maksimalnoj stopi Dobitak informacija na enteralnim sistemima (gastrorezistentnim / enterički obloženim):
1. Pilorična zamka i migrirajući motorni kompleks (MMC)
Najveća kognitivna greška je pretpostavka da progutana kapsula glatko i predvidljivo prolazi iz želuca u crijevo. Sa fiziološke perspektive, pražnjenje želuca zavisi od veličine objekta i takozvanog prozora hranjenja.
- Pilorično sito: Tokom probave hrane, pilorus (izlaz iz želuca) djeluje kao fino sito - prolazi u dvanaesnik samo tečnosti i čestice manje od 1,5-2 mm u prečniku.
- Gastrična retencija: Ako pacijent proguta veliku, čvrstu kapsulu s enteričkom oblogom nakon punog obroka, pilorus će se zatvoriti uz nju. Kapsula će biti zarobljena u kiselini i izložena mehaničkom drobljenju od strane želuca. do 6 do 10 sati! Kapsula će napustiti želudac samo na prazan želudac, kada se započne faza III. Migracijski motorni kompleks (MMC) – takozvana „metla za želudac“, snažna kontrakcija koja odnosi velike predmete, što se ne događa kada jedemo.
- Rješenje – MUPS sistemi: Farmaceutski inženjering je stvorio višepartikularne sisteme (Višejedinični sistem peleta). Zato su moderni lijekovi (npr. visokokvalitetni enzimi pankreasa ili noviji inhibitori protonske pumpe) kapsule koje se namjerno otapaju u želucu za 5 minuta. Međutim, one oslobađaju stotine mikropeleta obloženih enteričkom smjesom (sfere promjera <1,5 mm). Budući da su tako male, zaobilaze zatvoreni pilorus i glatko teku u crijevo s himusom.
2. Hemijska inteligencija polimera: Fenomen deprotonacije
Kapsula s enteričkom oblogom ne mjeri vrijeme, već precizno reagira na koncentraciju vodikovih iona (pH). To se postiže zahvaljujući takozvanim inteligentnim polimerima (npr. kopolimeri metakrilne kiseline – niz Eudragit®, ili celulozni acetat ftalat).
- Njihovo djelovanje se zasniva na karboksilne grupe (-COOH)U korozivnom, kiselom pH okruženju želuca (1.0–3.0), ove grupe ostaju protonirane (neionizirane). Polimer je potpuno hidrofoban - odbija vodu poput tvrde plastike.
- Kada lijek uđe u duodenum i pH vrijednost poraste iznad određenog praga (pKa vrijednost polimera), vodikov ion se cijepa (deprotonira u -COO⁻ anion). U djeliću sekunde, polimer dobija električni naboj, postaje izuzetno hidrofilan, apsorbira vodu i eksplodira, oslobađajući lijek.
Inženjeri mogu programirati propadanje s preciznošću do nekoliko centimetara: Eudragit L. puca pri pH > 5.5 (duodenum), i Eudragit S. samo pri pH > 7.0 (kraj ileuma).
3. Katastrofa polifarmacije: Paradoks inhibitora protonske pumpe i aklorhidrije
Ovo je jedan od najopasnijih, skrivenih kliničkih fenomena – tzv. prerano raspadanje ljuske in vivoPremazi su dizajnirani za zdrav želudac (pH 1.5–2.0). Šta se dešava ako je pacijent stariji (prirodni gubitak želučane kiseline – ahlorhidrija) ili hronično uzima lijekove za žgaravicu (inhibitori protonske pumpe, npr. omeprazol, pantoprazol)?
Ovi lijekovi vještački podižu pH želuca na vrijednost 4.0 - 6.0U takvim uslovima, uzeta enterička kapsula "čita" okolinu kao što crijevo i rastvara se u želucuTo dovodi do potpunog uništenja osjetljive supstance (npr. skupih probiotika) želučanim enzimima ili do lokalizirane, opasne opekotine sluznice uzrokovane iritansima.
4. Odbacivanje doze izazvano alkoholom (AIDD)
Većina ljudi vjeruje da se interakcije lijekova s alkoholom odvijaju u jetri. U slučaju enterički obloženih kapsula, mehanizam je čisto fizičko-hemijski i odvija se direktno u želucu. Metakrilni polimeri su potpuno neosjetljivi na hlorovodoničnu kiselinu, ali pokazuju odlična rastvorljivost u etanolu.
Konzumiranje alkohola visokog sadržaja ubrzo nakon uzimanja lijekova s enteričkim omotačem djeluje kao snažno otapalo. organicPremaz se hemijski ispire, što dovodi do naglog, nekontrolisanog oslobađanja cijele doze lijeka u želucu (tzv. Ispuštanje doze). Kod potentnih lijekova s modificiranim oslobađanjem (npr. opioidi, neurološki lijekovi), ovo rezultira snažnim, toksičnim utjecajem doze u krvotok.
5. Zamka mikrobioma i fenomen pilule duha
Ako medicina želi dostaviti lijek do samog kraja probavnog trakta (npr. mesalazin kod Crohnove bolesti), koristi polimere koji se razgrađuju pri pH > 7.0 (jer je to pH na kraju tankog crijeva).
Fiziološki ulov: Nakon prelaska ileocekalnog ventila i ulaska u debelo crijevo, pH... neočekivano drastično pada (na oko 5.5–6.0). Zašto? Zato što trilioni bakterija koje tamo žive fermentiraju otpad hrane u kratkolančane masne kiseline (SCFA – npr. buterna kiselina, propionska kiselina). Ako je kapsula "promašila" uski prozor u ileumu i nije imala vremena da se rastvori, njena ljuska se ponovo stvrdnjava po ulasku u kiselije debelo crijevo! Kapsula se izlučuje netaknuta stolicom (u farmaceutskom žargonu, to se naziva "kaša"). Pilula duha).
Tehnologija sljedeće generacije (pokrenuta mikrobiotom): Najsavremeniji sistemi za ciljano određivanje pH vrijednosti u debelom crijevu napuštaju pH senzore. Umjesto toga koriste premaze napravljene od polisaharida ili azo-povezanih polimera. Ovi su potpuno otporni na kiseline i ljudske enzime. Putuju neoštećeni sve dok ne stignu do debelog crijeva, gdje se fizički... "pojedeno" enzimima (npr. azoreduktazama) koji se proizvode samo od strane lokalnih anaerobnih bakterija.
6. Mit o zaštiti želuca i "promjena u enteropatiji"
Općenito se vjeruje da enteralna acetilsalicilna kiselina (tzv. kardiološke doze, npr. Acard, Polocard) da li enterički obloženi NSAID-i (npr. diklofenak) u potpunosti štite od čira. Ovo je farmakološka poluistina.
NSAID-i uzrokuju čireve prvenstveno sistemski – apsorbiraju se u krvotok i blokiraju enzim COX-1, neophodan za proizvodnju zaštitne želučane sluzi, u cijelom tijelu. Još gore, nedavne studije koje koriste endoskopske kapsule s kamerom (VCE) otkrile su da enterički obloženi oblici često ne rješavaju problem, već samo pomjeraju ga anatomski nižeOslobađanje koncentrovanog, iritirajućeg lijeka u dvanaesniku uzrokuje ono što je poznato kao Enteropatija izazvana NSAID-ima – teško dijagnosticiranje mikrokrvarenja i ulceracija tankog crijeva (gdje klasični gastroskop jednostavno ne dopire).
7. Iluzija industrije suplemenata: DRcaps® NIJE enteralni sistem
Izraz "kapsula s enteričkom oblogom" se često zloupotrebljava u industriji probiotika i dodataka prehrani. Prava enterička obloga je skupa i ubija bakterije visokim temperaturama. Proizvođači često koriste moderne, veganske DRcaps® kapsule (napravljene od HPMC-a s dodatkom gelan gume).
Sa stanovišta restriktivne Evropske farmakopeje (Ph.Eur.), Ovo nisu pravi enterički oblici (Gastrorezistentno). Ovo su oblici odloženo oslobađanje (Odgođeno oslobađanje).
Razlika je fundamentalna: pravi polimer mora preživjeti u koncentriranoj hlorovodičnoj kiselini tačno dva sata bez oslobađanja vlage. DRcaps u testiranju in vitro Oni samo nabubre i pucaju nakon otprilike 45-50 minuta. Ako uzimate takav dodatak prehrani s hranom (vidi tačku 1 - zaglavljivanje u želucu), kapsula će se raspasti u kiselini mnogo prije nego što stigne do crijeva, a vrijedni probiotički sojevi bit će nepovratno izgubljeni. Prava zaštita osjetljivih tvari zahtijeva tehnologiju mikrokapsulacije (oblaganje svake čestice pojedinačno), a ne samo naizgled tvrdu vanjsku ljusku.