Registrace doplňků stravy 2026: Jak zaregistrovat doplněk stravy?

Registr doplňků stravy GIS (systém oznámení)

Oficiální veřejný registr vedený hlavním hygienickým inspektorem (GIS) podle článku 29 zákona o bezpečnosti potravin a výživy, který slouží ke sledování potravin poprvé uvedených na trh v Polsku.

Právní a praktická podstata oznámení

  • Oznámení místo certifikace: Doplněk stravy je potravina. Postup nezahrnuje vydání „schválení“ nebo „certifikátu“ (jako u léčivých přípravků u Úřadu pro registraci léčivých přípravků), ale spíše podání elektronického oznámení (powiadomienia.gis.gov.pl).
  • Zákonnost obchodování od data oznámení: Držitel rozhodnutí o registraci (výrobci/dovozci v EU) může zahájit distribuci po úspěšném podání žádosti a vygenerování čísla oznámení, aniž by čekal na dokončení ověření.
  • Formální požadavky žádosti: K oznámení je nutné přiložit šablonu štítku v polštině, přesné složení s uvedením chemických forem a kvalifikaci kategorie produktu.

Jak interpretovat statusy ve veřejném rejstříku?

  • Během postupu (Ověření): Žádost byla odeslána do systému. Produkt sice může být na trhu, ale Hlavní hygienická inspekce (GIS) přezkoumává složení, dávkování a tvrzení (často si vyžádá stanovisko týmu pro doplňky stravy).
  • Ukončené vyšetřovací řízení: Společnost GIS nevyjádřila žádné obavy ohledně kvalifikace a bezpečnosti produktu nebo subjekt poskytl dostatečné důkazy na podporu prohlášení uvedeného na etiketě.
  • Pozastavení obchodování / Zákaz dovozu: Status se přiřazuje, když produkt představuje zdravotní riziko, obsahuje zakázané látky nebo je neověřenou „novou potravinou“ (Nové jídlo) nebo má léčivý účinek.

Klíčová regulační rizika a úskalí (hraniční produkty)

Infografika o pravidlech reklamy na doplňky stravy a povinnostech výrobců.

Právní a hygienické základy: Registrace doplňků stravy u Hlavního hygienického inspektorátu

Podle polského potravinového práva běžná praxe registrace doplňků stravy zahrnuje povinné oznámení záměru uvést produkt na trh hlavnímu hygienickému inspektorovi (GIS). Tento proces probíhá prostřednictvím digitální platformy e-Sanepid.

  • Požadavek na formulář: Žádosti se podávají pouze elektronicky.
  • Klíčový princip: Všechny papírové žádosti jsou automaticky zamítnuty. Registrace doplňků stravy prošla kompletní digitalizací.

Tento proces vyžaduje, aby podnikatel odeslal přesný online formulář spolu s kompletní sadou příloh (kvalitativní a kvantitativní složení, platná šablona etikety v polštině a úplné informace o subjektu, který produkt uvádí na trh). Úspěšné oznámení znamená, že váš produkt bude konečně zařazen do veřejného, ​​veřejně dostupného registru doplňků stravy.

Jak zaregistrovat doplněk stravy bez čekání? (Presumpce shody)

Zajímá vás, jak zaregistrovat doplněk stravy a ihned ho začít prodávat? Polské právo je založeno na principu presumpce shody. To znamená, že můžete začít prodávat ihned po kliknutí na tlačítko „Odeslat“ v systému ePUAP (obdržíte oficiální potvrzení o podání). Nemusíte čekat na fyzické rozhodnutí úředníka. Děláte tak však na vlastní nebezpečí, než algoritmy úřadu plně ověří zápis v databázi, kterou je registr doplňků stravy.

Nezapomeňte na Státní hygienickou inspekci: Než začne samotná registrace doplňků stravy , musí váš subjekt (bez ohledu na to, zda jste výrobce, distributor nebo internetový obchod) formálně zaregistrovat svůj provoz u místní Státní hygienické inspekce a zavést hygienická pravidla (HACCP/GHP).

Důležitá pravidla a bezpečnost spotřebitelů: Potravinové právo je nemilosrdné. Potravina, na rozdíl od léku, nemůže naznačovat žádné preventivní ani léčebné vlastnostiPrávní změny se k tomuto aspektu staví ještě přísněji a regulační orgány ověřují marketingové sdělení extrémně restriktivně.

Garant nejvyšší kvality ve společnosti International Organic Company (IOC Sp. z o. o.) je integrovaný systém řízení smluvní výroby. Zakázky realizujeme výhradně na základě globálních certifikačních standardů: ISO 9001:2015, ISO 22000:2018, ISO 22716:2009, GMP, GHP, HACCP a ISO/IEC 27001. Díky naší technologii registrace doplňku stravy stává se bezpečnou formalitou.

Jak krok za krokem zaregistrovat doplněk stravy

Samotná marketingová cesta je proces, který vyžaduje důkladnou analýzu. Níže uvedený časový harmonogram přesně vysvětluje, jak efektivně a přesně zaregistrovat doplněk stravy .

1

Audit konceptu receptury a právního složení

Doba realizace: 2–8 týdnů

Výběr surovin, audit přípustných limitů (vitaminy/minerály) v souladu s nejnovějšími usneseními Výboru pro doplňky stravy. Vyloučení rizika nových potravin.

2

Zkušební výroba a laboratorní testování

Doba studia: 4–10 týdnů

Vytvoření technologického vzorku a provedení důkladného testování mikrobiologické čistoty a přítomnosti těžkých kovů je vaší zárukou bezpečnosti před kontrolou.

3

Projekt zdravotních štítků a tvrzení

Pracovní doba: 1-3 týdny

100% legální označování. Používáme pouze schválená zdravotní tvrzení z databáze Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA).

4

Oznámení GIS (Řádná registrace doplňků stravy)

Doba trvání: 1 provozní den

Přihlaste se na platformu e-Sanepid (ePUAP), vyplňte formulář a vygenerujte si číslo UPP. Od tohoto okamžiku můžete produkt legálně prodávat.

!

Vyšetřování (hrozba)

Možné zpoždění: Až 3–12 měsíců

Pokud se v označení nebo ve složení najdou chyby, Hlavní hygienický inspektorát (GIS) pozastaví registraci. Zamítnutá registrace doplňku stravy bude mít za následek zákaz prodeje, dokud nebude poskytnuto vědecké objasnění.

Doplňky stravy a léky – Market Foundation

Nesprávná klasifikace produktů je nejzávažnější chybou v tomto odvětví. Legální, zjednodušená registrace doplňků stravy je možná pouze u produktů, které doplňují běžnou výživu.

Klasifikační kritérium Doplněk stravy Léčivý přípravek (léčivo) Produkt Lékařský
Právní základ Potravinové právo (Potraviny) Farmaceutické právo Zákon o produktech lékařský
Cíl trhu Doplnění denního jídelníčku o živiny Léčba onemocnění a farmakoterapie Fyzická aktivita, diagnóza, úleva
Kontrolní kancelář GIS (oficiální registr doplňků stravy) URPL a GIF Předseda úřadu, URPL
Vpuštění k obchodování Registrace doplňku stravy (Oznámení za oznámením) Extrémně obtížné a drahé získat povolení Posuzování shody, přísné certifikát CE

Registrační postup v GIS – Hard Data 2026

Abyste pochopili, jak registrovat doplněk stravy , musíte zvládnout přísná pravidla, která určují úspěch vaší žádosti.

Právní pokyny pro oznámení z roku 2026

Tržní přehled pro potravinářský průmysl

§ 1. Tvrzení (EFSA) a kvalifikace

Povinné

Je zakázáno používat fráze, které produktu připisují vlastnosti zabraňující onemocněním (např. „snižuje krevní tlak“, „léčí nespavost“). Jedinou možností jsou schválená tvrzení v registru EFSA. Agresivní marketing, který tento zákon obchází, bude mít za následek, že úřad zpochybní registraci doplňku stravy .

§ 2. Hrozby: Nové potraviny a limity

Požadovaná akce
I. Nové potraviny Bylinné produkty bez zdokumentované a rozsáhlé historie bezpečné konzumace v EU před 15. květnem 1997 jsou nelegální. Vyžadují specializované a velmi drahé povolení od Evropské komise. registrace doplňku stravy tady nepomůže.
II. Limitní dávkování (RWS) Každá země si stanovuje vlastní maximální limity pro dané látky. Polsko má restriktivní předpisy (např. limit pro vitamin D je 4 000 IU). Překročení těchto přísných dávek okamžitě změní klasifikaci z potraviny na lék.

§ 3. Standardizace obalů (etiket)

Kontrolní seznam inspektora

Návrh štítku je nejdůležitějším souborem připojeným k systému e-Sanepid. Před podáním žádosti se ujistěte, že obsahuje:

  • Jasná a srozumitelná definice „doplňku stravy“;
  • Je uvedena doporučená denní dávka produktu;
  • Jasné varování před překročením doporučené dávky;
  • Zajištění skladování mimo dosah malých dětí;
  • Sdělení, že doplněk stravy nelze použít jako náhradu pestré stravy.

§ 4. Riziko, odpovědnost a kontroly

Každé porušení potravinového práva je monitorováno inspektoráty. Správní pokuty ukládané dozorčími orgány (GIS/UOKiK) mohou za uvedení spotřebitelů v omyl dosáhnout až 50 000 PLN . Kromě toho plnou právní odpovědnost za produkt (i v případě, že je výroba zadána externě) nese subjekt, který jej uvádí na trh pod svou vlastní značkou.

Interaktivní audit štítků před registrací

Použijte tento nástroj. Špatně navržené etikety jsou nejčastějším důvodem zpoždění registrace doplňků stravy .

Simulátor shody GIS 2026

Registr doplňků stravy – Analýza trhu a výsledky výzkumu

Každý úspěšný elektronický postup přidává nový produkt do univerzálního, oficiálního registru doplňků stravy . Hloubková analýza těchto databází poskytuje bezplatné informace o tom, do čeho polský e-commerce průmysl investuje.

Statistiky z platformy e-Sanepid (hlavní inspektorát)

Nárůst počtu oznámení o doplňkových dávkách v Polsku

Hlavní důvody pro vyšetřování GIS

Hloubková analýza: Co přesně se skrývá v registru doplňků stravy?

Zkontrolovali jsme posledních 500 oznámení. Zjistěte, jak zaregistrovat svůj doplněk stravy a zajistit si tak nejbezpečnější marže na trhu.

🏆5 nejčastěji ohlášených složek

  • 1.Komplexy vitamínu D3 + K2 21%
  • 2.Cheláty a citráty hořčíku 16%
  • 3.Hydrolyzovaný kolagen Ryba 11%
  • 4.Multivitaminy skupiny B 9%
  • 5.Adaptogeny (např. Ašvaganda) 7%

????Preferované tržní formy

71%
Kapsle (V-Caps)
14%
Prášky / Odměrky
9%
Tekuté formy

Strategický závěr: Tržní registrace doplňků stravy se dnes skládá především z veganské kapsle s čistým složením (tzv. trend Clean Label), bez škodlivých protispékavých látek a umělých barviv.

Registrace doplňků stravy mimo EU (Svět 2026)

Globální škálování vyžaduje opuštění teritoriálního systému e-Sanepid ve prospěch často mnohem přísnějších požadavků zahraničních trhů.

Rozdíly v architektuře trhu (podrobný popis):

  • USA (systém FDA): Místo notifikačního portálu se zde uplatňuje princip „samocertifikace“ (zákon DSHEA). Každá nová botanická složka spouští rozsáhlý proces dokumentace – Oznámení NDIBariérou vstupu na místní trh jsou obrovské požadavky na pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou výrobkem (často v řádu milionů dolarů).
  • Evropská unie (bez úplné harmonizace): Střední EU registr doplňků stravy Neexistuje. Platí princip vzájemného uznávání, ale v praxi musíte zasílat samostatná oznámení do každé cílové země (např. Itálie, která vyžaduje dodatečné kolkovné). Velkou výzvou je nekonzistentní seznam povolených rostlin (tzv. seznam BelFrit).
  • Čína (CBEC Pickaxe): Přeshraniční prodej prostřednictvím speciálních elektronických platforem (Cross-Border E-commerce) z bezcelních zón umožňuje legální způsob, jak obejít extrémně přísný a drahý standardní registrační postup SAMR („Blue Hat“).
  • Kanada (Licence pro pracoviště): Krajowa registrace doplňku stravy Výsledkem je přidělení NPN. Důležité je, že zahraniční dovozce v Kanadě musí předložit certifikovanou licenci skladu prokazující soulad se správnou výrobní praxí (GMP).

Efektivní registrace s odborníkem

Nemáte čas na papírování a GIS reporting? Uděláme to za vás!

Nejste si jisti, jak zaregistrovat doplněk stravy, aniž byste se museli bát chyby? Slevy vám ulehčíme. Naši specialisté na potravinové právo rychle dokončí proces oznamování. Právně přesná registrace doplňků stravy je rutinní službou v rámci našich smluvních výrobních služeb.

  1. Poskytujete nám přístup k: Přihlásíte se do státní platformy a udělíte našemu právníkovi administrátorská práva k vašemu firemnímu účtu e-Sanepid.
  2. Veškerou práci provádíme my: Vyplníme dokumentaci k surovinám, vytvoříme 100% legální polskou etiketu a autorizujeme online podání žádosti.
  3. Hotový výsledek: Během zlomku vteřiny váš produkt pohání mocnou vládu registr doplňků stravya obdržíte číslo UPP, které vás opravňuje k legálnímu prodeji a zasílání e-commerce produktů.
Nechte postupy hygienické epidemiologické stanice na specialistech – Kontakt IOC

Sada nástrojů pro digitální GIS (oficiální portálová databáze)

Hlavní portál notifikačního systému (e-Sanepid)

Přímá, šifrovaná a autorizovaná brána ePUAP/Trusted Profile, jejímž prostřednictvím se fyzicky provádí každá formální registrace doplňku stravy v Polské republice.

Státní veřejný registr doplňků stravy

Otevřený systém spravovaný hlavním inspektorátem. Zaručuje přístup k databázi všech schválených a oznámených produktů. Je to vynikající nástroj pro analýzu a sledování konkurence v polském elektronickém obchodování.

Schválení oddělení PIS (Biz.gov.pl)

Klíčový, právně vynucený „nulový“ krok, který společnosti umožňuje oficiálně spustit elektronický obchod z hlediska hygienických a sanitárních požadavků na obchod s potravinami, bez nichž jakákoli oficiální registrace doplňků stravy jednoduše právně neexistuje.

Databáze zdravotních tvrzení schválených úřadem EFSA

Jediný slovník pro právníky. Kontrola formulací v tomto registru EU vám zaručí, že vaše elektronická registrace doplňků stravy nebude mít za následek okamžité vyšetřování ze strany dozorových orgánů.

Výrobce doplňků stravy - smluvní výroba, etikety, certifikáty, shoda s předpisy.
Fáze řízení Odpovědná entita Požadované údaje a dokumenty IT systém Termíny a časové rámce Možné sankce a rizika Hodnotící instituce
Oznámení o prvním uvedení doplňku stravy na trh (Oznámení) Výrobce, dovozce nebo vlastník značky (odpovědná osoba) Úplný název a forma přípravku, šablona označení v polštině, kvalitativní a kvantitativní složení (účinné látky), kvalifikace přípravku, údaje o oznamovateli (NIP) ESP (e.sanepid.gov.pl), RPWDL, SEPIS, e-GIS, ePUAP Před prvním uvedením na trh; za datum přijetí podepsaného formuláře společností GIS se považuje Stažení výrobku z trhu, pokuta až do výše 30násobku (aktuální) nebo 100násobku (projekt) průměrného platu, až do výše 50 000 PLN, oznámení státnímu zastupitelství Hlavní hygienický inspektor (GIS)
Ověření označování a složení (Označování) Podnikatel (výrobce / dovozce) Pojem „doplněk stravy“, doporučené dávkování, varování, informace o skladování, nutriční hodnoty, soulad s registrem zdravotních tvrzení Registr zdravotních tvrzení EU (http://ec.europa.eu/nuhclaims/) Před uvedením na trh; od 11. 9. 2025 nové požadavky na vitamín D a železo Pokuta až do výše 30násobku (v současnosti) nebo 100násobku (projekt) průměrného platu za nesprávné označení Panel pro doplňky stravy (doporučení), EFSA (nové potraviny)
Zápis provozovny do rejstříku nebo schválení provozovny (Sanepid) Subjekt působící na trhu s potravinami (výrobce, distributor, e-shop) Žádost o vstup nebo schválení, údaje o společnosti (NIP, REGON, PKD), umístění závodu/skladu, volitelně dokumentace GHP/GMP, HACCP a technologický návrh e-Sanepid, Biznes.gov.pl, SEPIS, webové stránky wsse.gda.pl Nejméně 14 dní před plánovaným zahájením podnikání Pokuta až do výše 5 000 PLN za neprovedení registrace nebo schválení; pokuty; žádná možnost legální výroby/skladování Státní hygienická inspekce (PPIS / PSSE)
Postup vyšetřování (v případě pochybností GIS) Hlavní hygienický inspektor (GIS) Další dokumentace o kvalitě, stanoviska vědeckých pracovišť, laboratorní testy, Certifikáty čistota/bezpečnost, specifikace DER ESP, SEPIS, online notifikační systém Obvykle 30–90 dní; 60 pracovních dnů pro kroky GIS; návrh předpokládá 14denní lhůtu pro vyžádání stanoviska Pozastavení prodeje produktu, stažení z trhu, nutnost změny receptury nebo názvu, negativní zápis do veřejného rejstříku Úřad pro registraci léčivých přípravků (URPL), tým pro doplňky stravy, EFSA, vědecké jednotky (např. PZH, IŻŻ)
Registrace firmy (PKD 47.27.Z) podnikatel Výběr vhodného kódu PKD, právní formy (JDG nebo společnost s ručením omezeným) CEIDG, KRS Než začne prodej Trest za provádění činností, které nejsou v souladu s profilem Žádná data ve zdroji

Začněte psát a stiskněte Enter pro vyhledávání

Posunout nahoru