Registrace doplňku stravy v GIS:
- Žádost o zaměstnání: Pouze elektronické.
- důležité: Žádosti podané v papírové podobě jsou automaticky zamítnuty.
Oznámení o doplňku stravy by mělo být podáno GIS pouze elektronické, nejpozději v den uvedení produktu na trh, přičemž přikládám vzorek jeho štítku. Je třeba mít na paměti, že se jedná pouze o oznámení a Plná odpovědnost za bezpečnost a legalitu produktu vždy spočívá na podnikateli, ne v kanceláři.
Jak zaregistrovat doplněk stravy
Registrace (notifikace) doplňků stravy je možná pouze v elektronické podobě. Registrace se provádí prostřednictvím speciálního elektronického notifikačního formuláře. Žádost, která nebude podána v elektronické podobě, ale v tradiční papírové podobě, nebude GIS posuzována.
Uvedení doplňku stravy na trh v Polsku vyžaduje hlášení hlavnímu hygienickému inspektorovi (GIS), a nikoli formální registraci ve smyslu povolení k obchodování, jako je tomu v případě léčiv. Tato povinnost vyplývá ze zákona o bezpečnosti potravin a výživy a vztahuje se na každý nový produkt uvedený na trh, i když společnost dříve prodávala jiné doplňky stravy.
Průvodce registrací doplňků stravy (aktualizováno 2025)
Dynamický rozvoj trhu s doplňky stravy v Polsku a EU vyžaduje, aby výrobci dodržovali přísné normy. Ve fázi zavádění produktu je nutné vyvinout vzorec, který odpovídá nejvyšším standardům kvality a bezpečnosti, což je spojeno s povinnou registrací – hlášením Vrchnímu hygienickému inspektorátu nebo příslušnému orgánu v EU.
V situacích, kdy má přípravek jedinečné složení nebo vlastnosti, se vyplatí využít individuální postup registrace doplňku stravy. Tato strategie umožňuje přesné ohodnocení produktu a přizpůsobení formalit jeho specifičnosti, což zvyšuje důvěryhodnost výrobce a zvyšuje bezpečnost spotřebitele.
Obsah
Registrace doplatků probíhá výhradně online prostřednictvím systému ESP – Elektronický notifikační systém, a to na speciálním formuláři. Papírové žádosti nebudou brány v úvahu.
Postup je dostupný tuzemským i zahraničním společnostem se sídlem nebo pobočkami v EU. Před uvedením výrobku na trh musí být provozovna zapsána do evidence Státní hygienické inspekce (spolu s údaji, druhem činnosti dle PKD a druhem potraviny) a musí být získán potřebný certifikát.
ESP poskytuje automatické ověření předložení, kvalitativní a kvantitativní analýzu složení, generování seznamu složek a ochranu důvěrných údajů o složení, výrobci a etiketách.
Bezproblémová registrace do systému e-Sanepid s IOC
- Vytvořte si účet v e-Sanepid: návštěva e-Sanepid a postupujte podle pokynů Pokyny k registraci.
- Přidejte si nás jako správce: Po přihlášení přejděte na záložku „uživatelé“ a vyberte „přidat uživatele“. Zadejte datum aktivace a období plných oprávnění, které nám umožní pokračovat v registraci.
- Náš zásah: Po přidání převezmeme žádost o doplněk, přiložíme potřebné dokumenty a postaráme se o každý formální detail.
- Odborná podpora: Jsme vám k dispozici v každé fázi – vždy u nás najdete pomoc, pokud máte nějaké dotazy nebo obavy.
- Možnost vlastní registrace: Pokud dáváte přednost tomu, abyste jednali na vlastní pěst, přečtěte si prosím podrobné pokyny na webu Vlastní hlášení.
Monitorování a kontrola trhu
Postup registrace doplňků stravy implementovaný GIS umožňuje nepřetržitý dozor nad trhem, který umožňuje okamžité odhalení jakéhokoli nesouladu s platnými normami.
Pokud jsou zjištěny nedostatky, GIS okamžitě reaguje přijetím opatření, včetně stažení produktu, což zajišťuje průběžné monitorování bezpečnosti a chrání veřejné zdraví.
Plánování a analýza trhu
Než vyvinete recepturu doplňků, prozkoumejte trh, abyste splnili skutečné potřeby spotřebitelů. Určete, které produkty jsou hitem, které mezery zůstávají nevyužity a jak si stojíte proti konkurenci.
- Moderní: Zkontrolujte, zda vaše receptura harmonizuje s aktuálními zdravotními očekáváními.
- Příjemci: Rozhodněte se, zda cílíte na sportovce, seniory nebo lidi, kteří si uvědomují krásu.
- Soutěž: Identifikujte, čím váš návrh vyniká na trhu.
Zadání produktu do GIS – krok před vstupem na trh
Plánujete uvést na trh doplněk stravy, speciální potravinu nebo produkt obohacený o vitamíny? Před uvedením výrobku na trh jej musíte nahlásit hlavnímu hygienickému inspektorovi. V praxi to znamená provedení postupu registrace doplňku stravy vyplývající ze zákona o bezpečnosti potravin.
Systém GIS umožňuje průběžné sledování trhu, což přispívá ke zvýšení bezpečnosti spotřebitelů a posiluje důvěryhodnost výrobců.
Fáze výroby doplňků stravy
- Krok 1: Příprava a kalibrace výrobních zařízení
- Krok 2: Vývoj a optimalizace receptur
- Krok 3: Výběr těch nejkvalitnějších surovin
- Krok 4: Podrobná analýza výrobních nákladů
- Krok 5: Odeslání žádosti o zahájení výrobního procesu
- Krok 6: Objednávejte schválené suroviny
- Krok 7: Přísné testování kvality surovin
- Krok 8: Provádění správného výrobního procesu
- Krok 9: Důkladná kontrola kvality hotového výrobku
- Krok 10: Efektivní balení a profesionální značení
- Krok 11: Organizace skladování a logistiky
- Krok 12: Začíná distribuce a prodej
Zjistit více - přečtěte si podrobný příspěvek o procesu výroby doplňků v IOC.
Prodej doplňků stravy v Polsku – požadavky a klíčové aspekty
Prodej doplňků stravy v Polsku vyžaduje splnění určitých zákonných požadavků, zejména týkajících se bezpečnosti potravin a výživy. Podnikatel musí nahlásit záměr uvést doplňky stravy na trh. Hlavní hygienický inspektorát (GIS) a splňovat požadavky na označování výrobků.
Právní požadavky:
-
Oznámení do GIS:
Podnikatel musí informovat GIS o uvedení doplňku do oběhu podáním žádosti o zápis do rejstříku zařízení podléhajících úřední kontrole orgánů Státní hygienická inspekce.
-
Označování produktu:
Etiketa doplňku stravy musí obsahovat informace, jako je název kategorie živin, doporučená dávka, varování před překročením dávky a informace, že doplněk stravy nenahrazuje pestrou stravu.
-
Podmínky skladování:
Prodávající musí zajistit vhodné skladovací podmínky pro doplňky stravy v souladu s doporučeními výrobce, včetně teploty a vlhkosti.
-
Soulad s předpisy:
Informace poskytované spotřebitelům musí být v souladu se zákonnými ustanoveními a nesmí být zavádějící.
Další požadavky pro online prodej:
-
Registrace firmy:
Žádost o zápis do rejstříku zařízení podléhajících úřední kontrole ze strany orgánů musí být podána Státní hygienická inspekce.
-
Podmínky skladování a přepravy:
Je nutné získat souhlas Sanepid skladovat produkty v originálním balení a odesílat je zákazníkům.
-
Odpovědnost prodávajícího:
Online prodejce nese dodatečnou odpovědnost za soulad informací na webových stránkách s předpisy týkajícími se doplňků stravy.
Kdo může prodávat doplňky stravy?
Prodávat doplňky stravy může každý podnikatel, který splňuje zákonné požadavky pro prodej doplňků stravy, bez ohledu na to, zda tak činí v kamenné prodejně nebo online.
Další informace:
-
PKD:
Nejčastěji používané kódy PKD pro prodej doplňků stravy jsou: 47.73. Z (maloobchodní prodej farmaceutických výrobků ve specializovaných prodejnách) a 47.91. Z (maloobchodní prodej uskutečňovaný prostřednictvím zásilkových obchodů nebo internetu).
-
Registr GIS:
Stojí za to ověřit, zda byl daný doplněk stravy schválen k prodeji a zda je k dispozici v registr hlavní hygienické inspekce.
-
Neregistrovaná aktivita:
Prodej doplňků stravy v rámci neregistrované činnosti je možný, ale vyžaduje nahlášení činnosti hygienické inspekci.
Oznámení o uvedení doplňku na trh
- Oznámení: Výrobce musí doplněk zaregistrovat prostřednictvím elektronického notifikačního systému – nowy.gis.gov.pl/esp.
- Registr produktu: GIS poskytuje veřejný registr vykazovaných dodatků.
Tento proces umožňuje efektivní sledování nových produktů dozorovými orgány a zajišťuje, že nabízené doplňky splňují bezpečnostní požadavky.
Složení a bezpečnost doplňků stravy
Zákon mimo jiné stanoví, že doplňky stravy mohou obsahovat pouze vitamíny a minerální látky, které se přirozeně vyskytují v potravinách. Každý výrobek musí být bezpečný ve svém doporučeném použití – dle informací na etiketě.
Maximální obsahové hladiny jednotlivých složek jsou regulovány tak, aby ani při pravidelné konzumaci nepředstavovaly zdravotní riziko. Kromě toho stojí za to pamatovat na příslušné testy a kontroly kvality, které potvrdí shodu složení s prohlášeními.
Označování a informace o produktu
Klíč k budování důvěry spotřebitelů spočívá v jasném a spolehlivém označování. Měl by poskytovat přesné informace, které vám umožní informovaný výběr doplňku stravy.
- Denní porce: jasné označení doporučeného dávkování.
- Upozornění: informace o důsledcích překročení normy.
- Komplementarita: Upozorňujeme, že doplněk nenahrazuje pestrou stravu.
- Popis produktu: jasné prohlášení, že se jedná o „doplněk stravy“.
Navíc všechna reklamní sdělení musí být v souladu se zákonem – nemohou navrhovat léčivé vlastnosti, pokud nejsou potvrzeny příslušnými postupy.
Výroba doplňků stravy v Polsku – požadavky a klíčové aspekty
Výroba doplňků stravy v Polsku podléhá řadě zákonných požadavků a předpisů zaměřených na zajištění bezpečnosti a kvality produktů. Mezi klíčové aspekty patří: registrace výrobního závodu, dodržování zásad správné výrobní praxe (GMP), vhodné označování produktů a také splnění požadavků na suroviny a výrobní procesy.
Právní požadavky:
Registrace provozovny:
Podnikatel zabývající se výrobou doplňků stravy musí zaregistrovat závod v Státní hygienická inspekce (PIS)Žádost o zápis do rejstříku zařízení podléhajících úřední kontrole je nutné podat nejméně 14 dní před plánovaným zahájením činnosti.
Oznámení do GIS:
Měli byste produkt nahlásit Hlavní hygienický inspektor (GIS) spolu se specifikací produktu, nejméně 14 dní před jeho uvedením na trh. Tento proces provádí elektronický systém oznámení.
Správná výrobní praxe (GMP):
Výroba doplňků stravy musí splňovat pravidla GMP, které zahrnují hygienické normy, kontrolu kvality, dokumentaci výrobních procesů a monitorování kontaminace.
Označování produktu:
Etikety musí obsahovat přesné informace o složení, nutričních hodnotách, doporučených dávkách, varování před předávkováním a informaci, že doplněk stravy nenahrazuje pestrou stravu.
Suroviny:
Suroviny používané při výrobě musí pocházet ze spolehlivých zdrojů a splňovat určité standardy kvality.
Výrobní proces:
Výroba by měla být prováděna způsobem, který zajišťuje bezpečnost a kvalitu produktů, s ohledem na mikrobiologické požadavky a další normy.
Další požadavky:
Bezpečnost potravin:
Doplňky stravy jsou považovány za potravinářské výrobky a podléhají předpisům. Zákon o bezpečnosti potravin a výživy.
certifikace:
Další certifikáty (např. organicbezlepkové, veganské) mohou zvýšit hodnotu produktu na trhu.
Monitorování trhu:
Je nutné sledovat tržní trendy a přizpůsobovat nabídku měnícím se preferencím spotřebitelů.
Stručně řečeno, výroba doplňků stravy je proces, který vyžaduje dodržování mnoha předpisů a norem zaměřených na zajištění bezpečnosti a vysoké kvality produktů.
Postup vykazování doplňků stravy v praxi
Online formulář dostupný na webu GIS zjednodušuje proces zadávání produktu do registru. K provedení registrace doplňků stravy, měli byste si připravit:
- obchodní název produktu,
- Podrobnosti o výrobci a distributorovi,
- Přesné kvantitativní a kvalitativní složení,
- Šablona štítku v polštině,
- Informace o formě produktu (např. tablety, kapsle, prášek).
Po zaslání kompletní sady dokumentů a zaplacení příslušných poplatků je doplněk zaregistrován, což umožňuje jeho uvedení na trh. Vyplatí se sledovat aktualizace předpisů, protože GIS může produkt přehodnotit, pokud jsou zjištěny nesrovnalosti.
Co je registr GIS?
Toto je veřejná databáze, která shromažďuje informace o produktech, látkách a subjektech, na které dohlíží GIS.
Typy registrů GIS:
- Doplňky stravy a výrobky pro zvláštní výživové účely: Registr nahlášených produktů.
- Zařízení vyrábějící nebo uvádějící potraviny: Údaje od společností z oblasti výroby a distribuce.
- Registr kosmetiky: Informace o kosmetice, doplněné o údaje ze systému CPNP.
- Účinné látky v přípravcích na ochranu rostlin: Informace o pesticidech a jejich přísadách.
Účel registrů GIS:
GIS registry poskytují bezpečnost veřejného zdraví kontrolou kvality výrobků a jejich souladu s hygienickými a potravinářskými předpisy v Polsku a EU.
Jak zaregistrovat doplněk stravy? Postup krok za krokem
Uvedení doplňku stravy na trh v Polsku je proces sestávající ze dvou klíčových fází: registrace vaší společnosti u hygienické inspekce a následné nahlášení (oznámení) samotného produktu hlavnímu hygienickému inspektorovi (GIS).
Krok 1: Zaregistrujte svou společnost (závod) u hygienické inspekce
Toto je základní a povinný krok, který musíte udělat. před zahájením jakékoli činnosti (včetně online prodeje). Nejpozději 14 dní před zahájením podejte žádost o zápis do registru provozoven podléhajících kontrole Státní hygienické inspekce.
- Kdo se musí registrovat? Povinnost se vztahuje na výrobce, společnosti zadávající výrobu, sklady, velkoobchody a prodejny (kamenné i online).
- Kam se přihlásit? Na okresní nebo pohraniční hygienicko-epidemiologické stanici příslušné pro umístění vaší společnosti.
Krok 2: Nahlášení produktu (oznámení) v systému GIS
Jakmile je vaše společnost zaregistrována, můžete podat dodatek. Nezapomeňte, že se jedná o oznámení, nikoli povolovací proces.
- Připravte kompletní dokumentaci k produktu. Před přihlášením do systému mějte po ruce:
- Úplný obchodní název doplňku stravy,
- Údaje o subjektu, který uvádí produkt na trh (vaše společnost),
- Údaje o výrobci (pokud zadáváte výrobu externě),
- Forma produktu (např. kapsle, prášek, tekutina),
- Podrobné kvalitativní a kvantitativní složení (co a kolik přípravek obsahuje v doporučené denní dávce),
- Šablona štítku produktu v polštině.
- Oznámení zasílejte pouze elektronicky.
- Přejděte na oficiální webové stránky: Elektronický notifikační systém GIS.
- Podepište žádost pomocí Důvěryhodný profil lub kvalifikovaný elektronický podpis.
- Začněte prodávat po registraci.
Po správném odeslání formuláře je produkt zapsán do veřejného registru a můžete jej legálně začít distribuovat. Společnost GIS si však vyhrazuje právo kdykoli provést kontrolu a zahájit šetření.
Výrobní náklady a vývoj doplňku stravy
Výrobní náklady závisí na složení, počtu testů, velikosti objednávky (MOQ) a druh balení. Stále více společností volí smluvní výrobu, která jim umožňuje soustředit se na marketing a prodej, přičemž technologické otázky přenechávají specialistům.
Spropitné: Při přípravě projektu zahrňte rozpočet, který zahrnuje náklady na registraci, laboratorní testování a činnosti související s uvedením produktu na trh, jako jsou marketingové kampaně a distribuce.
Zkontrolujte aktuální náklady na smluvní výrobu doplňku.
Investiční náklady: Průměrné náklady na výrobu doplňku stravy pod vlastní značkou v roce 2025 činí 40.000 9.500 PLN (2.500 5.000 EUR), což zajišťuje hotový produkt v množství 4 5–1 XNUMX kusů. V případě větších objednávek může cena za kus klesnout na XNUMX–XNUMX PLN (přibližně XNUMX EUR).
Chcete-li zjistit přesné náklady na výrobu vašeho doplňku – vyplňte formulář lub napsat e-mail – a do 48 hodin obdržíte cenovou nabídku.
Často kladené otázky (FAQ)
Musí být každý doplněk stravy hlášen do GIS?
Kolik stojí registrace dodatku v GIS?
Může doplněk stravy vyléčit nemoci?
Jak dlouho trvá proces schválení dodatku?
Registrace doplňků stravy v Polsku: oznámení GIS, žádné povolení
Registrace doplňků stravy v Polsku je ve skutečnosti proces oznámení Hlavní hygienický inspektor (GIS) o uvedení produktu na trh, a nikoli formální registraci ve smyslu získání povolení. Podnikatelé musí doplněk stravy před jeho uvedením na trh nahlásit GIS. To vyžaduje podání příslušného online oznámení, které obsahuje informace o výrobci, názvu, formě produktu a vzoru označování.
Klíčové kroky v procesu oznamování doplňků stravy:
Zpráva pro hlavního hygienického inspektora (GIS):
Podnikatel je povinen oznámit GIS o záměru uvést na polský trh doplněk stravy.
Online formulář:
Oznámení se podává elektronicky, prostřednictvím speciální formulář dostupný na webových stránkách GIS.
Požadované informace:
Žádost musí mimo jiné obsahovat: název produktu, název výrobce, forma produktu, model označování, kvalifikace/typ potraviny.
Nedostatek registrace ve smyslu získání povolení:
GIS vede registr oznámení, ale nevydává formální povolení pro zavedení doplňků stravy.
kontrola:
Společnost GIS má právo kontrolovat doplňky stravy z hlediska souladu s právními ustanoveními, včetně složení, označování a reklamy.
Důsledky nepodání hlášení:
Neinformování společnosti GIS o zavedení doplňku stravy může mít za následek finanční sankce a příkaz k pozastavení obchodní činnosti nebo stažení produktu z oběhu.
Další informace:
- Uvedení doplňků stravy na trh vyžaduje také dodržování předpisů požadavky na označování, v souladu s předpisy EU.
- Podnikatel by měl zajistit, aby informace na etiketě byly přesné a pravdivé.
- Prodej doplňků stravy na internetu vyžaduje dodržování předpisů další požadavky ohledně popisu produktu.
- Mějte to na paměti doplněk stravy není lék a podléhá různým předpisům.
Jaké podmínky je třeba splnit, abyste se stali výrobcem doplňků stravy?
Registrace a schválení závodů na výrobu doplňků – Polsko a EU (2025)
Musí společnost zavádějící výrobu registrovat svůj závod?
Předpisy vyžadují registraci provozovny každým subjektem zabývajícím se výrobou nebo obchodem s potravinami. To zahrnuje jak výrobce, tak společnost zadávající výrobu, pokud uvádí produkt pod svou značkou. Provozovnu je nutné nahlásit hygienické inspekci nejméně 14 dnů před zahájením provozu.
Registrace společností zabývajících se výhradně distribucí
Společnosti distribuující doplňky, i když je samy nevyrábějí, musí své aktivity zaregistrovat jako obchodníci s potravinami. V případě stacionárního nebo velkoobchodního prodeje je nutná registrace provozovny, kdežto pro internetový obchod stačí zjednodušený zápis do rejstříku. Podnikání může začít až po schválení nebo registraci příslušnými úřady.
Musí se registrovat i společnosti dovážející doplňky ze zemí mimo EU?
Ano. Dovozci ze zemí mimo EU musí své provozovny (např. sklady nebo distribuční centra) zaregistrovat u Státní hygienické inspekce. První uvedení doplňku na polský trh navíc vyžaduje oznámení produktu do GIS, aby se potvrdila shoda s normami EU.
Jaké hygienické požadavky musí smluvní výrobci splňovat?
Smluvní výrobci musí zavést systém HACCP a také uplatňovat zásady GMP a GHP, aby byla zajištěna adekvátní kontrola hygieny a kvality. Závody jsou pravidelně kontrolovány hygienickými kontrolami a zavedení dalších certifikátů (např. GMP, ISO) zvyšuje úroveň bezpečnosti a kvality produktů.
Liší se polské předpisy od předpisů EU?
Předpisy v Polsku jsou v souladu s požadavky EU, které vyplývají především z nařízení (ES) č. 852/2004. Každá provozovna musí být oznámena nebo schválena minimálně 14 dní před zahájením provozu a rozdíly mezi zeměmi EU se týkají především administrativních formalit.
Pokuta za prodej doplňků bez upozornění
Výroba nebo distribuce doplňků bez registrace je porušením zákona. V souladu s čl. 103 zákona o bezpečnosti potravin může za takové jednání uložit pokutu ve výši 1 000 až 5 000 PLN. Hygienická inspekce může také nařídit pozastavení činnosti nebo stažení výrobků z prodeje, což má vliv na bezpečnost spotřebitele.
Zdroje: Zákon o bezpečnosti potravin a výživy (25. srpna 2006), Nařízení (ES) č. 852/2004, (ES) č. 178/2002 a sdělení Hlavní hygienické inspekce.
Registrace doplňků stravy v roce 2025 – změny a aktualizace předpisů
1. Hlášení do GIS prostřednictvím elektronického oznamovacího systému (ESP)
Nový doplněk stravy je nutné nahlásit online do GIS pomocí systému ESP. Formulář vyžaduje název produktu, údaje o výrobci, šablonu štítku v polštině a podrobný popis složení. Po elektronickém podpisu je žádost zapsána do veřejného rejstříku, který umožňuje zahájení legálního prodeje.
2. Nová kritéria kvalifikace produktu
Současné předpisy definují doplňky jako produkty, které doplňují stravu. GIS ve spolupráci s odborníky stanovuje limity pro obsah vitamínů a minerálů. Pokud složení přípravku připomíná vlastnosti léčiv, může být překlasifikováno, což vyžaduje dodatečné stanovisko předsedy Úřadu pro registraci léčiv.
3. Aktualizace požadavků na označování
Na etiketě musí být jasně uvedeno, že se jedná o „doplněk stravy“, musí být uvedena doporučená denní dávka a upozornění na nepřekračování dávky. Kromě toho by měl být uveden obsah vitamínů a minerálních látek v jedné porci i jako procento referenčního příjmu, stejně jako pokyny pro bezpečné skladování, zejména pro ochranu dětí.
4. Reklama a sankce
Reklamní sdělení na doplňky musí jasně uvádět, že výrobek nemá žádné léčivé vlastnosti a nenahrazuje pestrou stravu. Je zakázáno používat vyobrazení lékařských úřadů nebo směřovat reklamu na děti. Porušení těchto pravidel může mít za následek vysoké pokuty a nepředložení dodatku do GIS může mít za následek finanční sankce ve výši statisíců zlotých.
5. Povinnosti výrobců a distributorů
Od roku 2025 jsou společnosti povinny poskytovat další vědecká stanoviska na žádost GIS a průběžně sledovat bezpečnost svých doplňků po jejich uvedení na trh.
6. Registrace provozovny před zahájením podnikání
Před zahájením výroby nebo prodeje doplňků musí podnikatel získat zápis do rejstříku hygienicko-hygienických zařízení podáním žádosti nejméně 14 dnů před plánovaným zahájením podnikání. Teprve po obdržení registračního čísla nebo rozhodnutí o schválení se stává oběh výrobku legální.
Zdroj: Oficiální oznámení GIS, ministerstva zdravotnictví a publikace sekce hygieny potravin, výživy a kosmetických výrobků na webu gov.pl
| Sekce | Obsah |
|---|---|
| Musí podnik zadávající výrobu registrovat, nebo pouze výrobce? | Povinnost registrace provozovny se vztahuje jak na výrobce, tak na společnost zadávající výrobu doplňků stravy, pokud tato společnost uvádí produkt na trh pod svou vlastní značkou. Každá firma podnikající v oblasti obchodu s potravinami, včetně doplňků stravy, musí být zařazena do evidence provozoven podléhajících hygienické kontrole. |
| Registrační povinnosti společností zabývajících se výhradně distribucí | Svou činnost musí registrovat i společnosti, které výhradně distribuují doplňky stravy. V případě stacionárního prodeje je nutný souhlas provozovny Hygienická a epidemiologická stanice, v případě zásilkového prodeje stačí záznam v evidenci provozoven. |
| Vztahuje se požadavek na registraci na společnosti dovážející doplňky ze zemí mimo EU? | Ano, svou provozovnu musí zaregistrovat i dovozci doplňků stravy ze zemí mimo Evropskou unii. Kromě toho je dovozce odpovědný za soulad doplňků s požadavky EU a národními požadavky a za oznámení produktů GIS. |
| Sanitární postupy pro smluvní výrobce | Smluvní výrobci doplňků musí dodržovat systém HACCP a používat správnou výrobní praxi (GMP) a správnou hygienickou praxi (GHP). Tato zařízení podléhají pravidelným kontrolám ze strany hygienického kontrolního orgánu. |
| Regulační rozdíly Polsko vs. EU | Polské předpisy o schvalování provozoven jsou v souladu s předpisy EU, především s nařízením (ES) č. 852/2004. V celé EU platí povinnost zaregistrovat provozovnu před zahájením podnikání. |
| Důsledky nezaregistrování provozovny | Provozování podnikatelské činnosti bez požadované registrace může mít za následek pokutu až 5000 XNUMX PLN a příkaz k okamžitému pozastavení podnikatelské činnosti. Stažení výrobku z trhu a závažnější právní důsledky jsou také možné v případě ohrožení zdraví spotřebitele. |
| Informační zdroje |
Registrace doplňků stravy, oznámení
Uvedení doplňku stravy na trh
- Obchod s výrobou doplňků stravy – komplexní průvodce – V této příručce poskytujeme podrobné informace o nákladech a krocích nezbytných k zahájení podnikání v odvětví doplňků stravy. Seznam…
- Jak vyrobit doplněk a splnit zákonné požadavky? – Výroba doplňků stravy krok za krokem – od vypracování receptury, přes obchodní aspekty, až po splnění zákonných a kvalitativních požadavků.
- Doplňky stravy na míru – aktuální obchodní informace – Jak dlouho trvá výroba vlastního doplňku stravy? Průměrně 12–16 týdnů v závislosti na složitosti receptury a zvolené formě doplňku. Kolik…
- Jak začít s výrobou doplňků stravy? – Smluvní výroba pokrývá vše od vývoje receptury, přes nákup surovin, výrobu, balení až po distribuci. Toto je ideální řešení, pokud…
- Výroba doplňků stravy - obchod, trh, náklady, předpisy – Dozvíte se, proč investice do průmyslu doplňků stravy mohou přinést vysoké výnosy a jak správně naplánovat každý krok k uvedení vlastní značky…
- Výroba doplňků stravy: Kompletní průvodce – Jak se vyrábějí doplňky stravy: Přehled předpisů, kontroly kvality, výrobních procesů a trendů v průmyslu doplňků stravy.
- Doplňky stravy a potravinové právo: Polsko, EU, USA a další země – Nařízení ministra zdravotnictví o doplňcích stravy, dostupné zde, upravuje aspekty související s doplňky stravy v Polsku. Klíčové body…
- Jak si vyrobit doplněk stravy – jak začít? Průvodce – V tomto jednoduchém návodu se v 6 krocích dozvíte, jak si vyrobit vlastní doplněk stravy – jak si vyrobit vlastní doplněk stravy.
- Náklady na výrobu doplňků stravy v Polsku | IOC – Náklady na investice do výroby doplňků na vyžádání, SKUTEČNÉ průměrné náklady na výrobu doplňku stravy pod vaší vlastní značkou v roce 2025 jsou 40.000 XNUMX PLN (9500 EUR).
Souhrn
Uvedení doplňku stravy na trh v Polsku vyžaduje pečlivou přípravu a splnění určitých právních a kvalitativních požadavků. I když není postup oznamování GIS přehnaně složitý, je důležité jej provádět spolehlivě, poskytnout kompletní sadu potřebných dokumentů a zajistit, aby byl produkt v souladu s předpisy.
Pamatujte, že doplněk stravy – ačkoli je velmi oblíbený – musí být pro uživatele bezpečný. Systematické kontroly, testy a aktualizace etiket vám umožní udržet váš produkt na trhu a zároveň získat důvěru spotřebitelů.
