IOC war das erste Unternehmen in Polen, das seine Dienstleistungen ausschließlich im Bereich der Auftragsproduktion anbot.
Eine von Anfang an streng definierte Spezialisierung des Unternehmens als Lohnhersteller von Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika hat uns die Möglichkeit gegeben, unbestreitbare Erfahrungen im engen Rahmen der „Lohnproduktion“ zu sammeln. Die professionelle Auftragsproduktion von Nahrungsergänzungsmitteln unterscheidet sich deutlich von der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln unter Ihrer eigenen Marke oder der gelegentlichen Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln für Ihre Kunden.
Wir hoffen, dass wir beim nächsten Treffen die folgenden Themen mit Ihnen besprechen können.
Wie wählt man einen Vertragshersteller von Nahrungsergänzungsmitteln aus?
Jeder, der Online-Dating ausprobiert hat, weiß, dass manche Beziehungen zu wichtig sind, um sie dem Zufall zu überlassen. Das Profil eines potenziellen Partners überprüfen und Fehler beseitigen zu können, ist viel effizienter – und zivilisierter – als zu erraten, ob die Person auf der anderen Seite des Bildschirms Herr oder Frau ist.
Aus diesem Grund könnte sich ein potenzieller Kunde eines Auftragsherstellers von Nahrungsergänzungsmitteln fragen, ob jemand so etwas wie eine „Dating-Website“ starten sollte, um den richtigen Partner für die Auftragsproduktion auszuwählen.
Denn angesichts der steigenden Kosten, des verschärften Wettbewerbs und der sich häufig ändernden Vorschriften, die die Auswahl eines kompetenten und zuverlässigen Koproduzenten erheblich an Bedeutung gewinnen, bleibt keine Zeit für Blind Dates.
Aber erwarten Sie nicht, dass ein Computeralgorithmus die Wahl für Sie trifft, das ist heute nicht möglich. Bis das passiert, müssen Vermarkter von Nahrungsergänzungsmitteln die „wahre Liebe“ auf altmodische Weise finden: ausgehen, potenzielle Partner treffen und die richtigen Fragen stellen. Mit Geduld und Ausdauer können Sie und Ihr Partner glücklich enden.
Auftragsfertigung: das neue Offensichtliche
Die Koproduktion ist zu einem so offensichtlichen Standard in der Nahrungsergänzungsmittelindustrie geworden, dass es schwierig ist, sich daran zu erinnern, wann Unternehmen Produkte ohne fremde Hilfe hergestellt und verkauft haben. „Auftragshersteller spielen definitiv eine wichtige Rolle“, sagt Tim Bray, Vizepräsident von Pharmachem Laboratories Inc. (Kearny, NJ). „Aufgrund der zusätzlichen Kosten neuer Vorschriften und der Komplexität der auf den Markt gebrachten Produkte sehen wir eine erhöhte Nachfrage nach der Rolle des Vertragsherstellers.“
Einige der Herausforderungen ergeben sich aus der Stärke der Branche selbst. Verbraucher verfügen über neue „Werkzeuge“, um ihre Gesundheit zu verwalten, bemerkt Olivia London, Senior Operations Manager bei National Enzyme Co. (NEC, Forsyth, MO) und setzt auf Nahrungsergänzungsmittel als kostengünstige, „ganzheitlichere“ Alternative zu Arzneimitteln. „Dadurch ist die Nachfrage nach Nahrungsergänzungsmitteln gestiegen“, sagt er, „und Vertragshersteller stehen vor dieser Herausforderung.“
Bedeutsamer ist jedoch die seit 2007 erfolgte Umsetzung der Good Manufacturing Practices (GMP) für Nahrungsergänzungsmittel. Durch die Durchsetzung angemessener Kontrollen während der Produktion, Verpackung, Etikettierung und Lagerung sowie umfangreicher Tests, Validierungen und Aufzeichnungen zur Einhaltung der Konformität werden höhere Anforderungen an bestehende Produktionslinien gestellt.
Aber am Ende sagt Shabbir Akand, Vizepräsident für Vertrieb und Marketing, NHK Laboratories Inc. (Santa Fe Springs, CA) ist GMP „ein Schritt in die richtige Richtung“. Vor seiner Verabschiedung „konnten Vertragshersteller technisch gesehen einfach expandieren und mit minimalen Investitionen ins Geschäft einsteigen“, sagt er. Dies ist nicht mehr der Fall. Und obwohl „es ein langer Weg zur Compliance war“, fügt er hinzu, „war es auch eine Gelegenheit, interne Prozesse zu verbessern und qualitativ hochwertigere Produkte zu erhalten.“
Eliminierung des Unnötigen
Neue Anforderungen haben natürlich ihren Preis, und in diesem Fall umfassen diese Kosten: erhöhte Investitionen in Ausrüstung, Analyse und Personal, die allesamt „zeitaufwändig und finanziell schwierig für Unternehmen sein können, die daran interessiert sind, Produkte auf den Markt zu bringen“. " sagt James McNeal, Qualitätskontrollinspektor beim NEC. „In diesem Fall kann ein Hersteller hochwertiger Produkte von unschätzbarem Wert sein. Das Wissen eines Partners über diese Anforderungen und etablierten Verfahren kann das Vertrauen erheblich erhöhen, dass das Produkt sicher, wirksam, konsistent und konform ist.
Denken Sie nur an die Ausrüstung, die Ihr Unternehmen besitzt. Ob es um die Herstellung von Tabletten, Kapseln, Weichkapseln oder anderen Darreichungsformen geht: „Es gibt kein Gerät, das alles kann“, sagt Bray. „Es gibt viele Arten von Granulatoren und viele andere Geräte, die viele Unternehmen in den Ruin treiben könnten, wenn sie versuchen würden, in alle Arten und Phasen der Produktion zu investieren.“ Wenn wir diese kapitalintensiven Anschaffungen im Voraus tätigen müssten, könnten wir die Kosten des Vertragsherstellers „nicht alleine stemmen und gleichzeitig auf dem Markt wettbewerbsfähig bleiben“, sagt er.
Eine ähnliche Kostenaufschlüsselung gibt es für die Analytik – die auch in den neuen Anforderungen hervorgehoben wird – sowie für die Rohstoffbeschaffung, die Qualitätskontrolle und sogar die Arbeitskosten. Eugene Ung, CEOBest Formulations (City of Industry, Kalifornien) weist auf die Mehrkosten für die Arbeitnehmerentschädigung und Krankenversicherung sowie den Bedarf an zusätzlichem Personal zur Umsetzung regulatorischer Reformen hin. „Managementsysteme können die Vermeidung unnötiger Verschwendung vorschreiben und gleichzeitig in eine höhere Betriebseffizienz investieren“, sagt er und fügt hinzu, dass sie durch ihr internes Branchenwissen beispielsweise Effizienzsteigerungen in der Lieferkette selbst erzielen können.
Tatsächlich können Kunden dabei helfen, die richtigen Entscheidungen zu treffen, indem sie ihren Produktionsbedarf prognostizieren, sodass ihr Nahrungsergänzungsmittel-Vertragshersteller „strategisch“ mit seinen Lieferanten zusammenarbeiten kann, um eine ordnungsgemäße Rotation von Rohstoffen und Verpackungen aufrechtzuerhalten, sagt Akand. „Dies trägt dazu bei, die Kosten zu senken, indem hochwertige Rohstoffe zu einem wettbewerbsfähigeren Preis gesichert werden.“ Es beseitigt außerdem Produktionslücken, verkürzt Ausfallzeiten, ermöglicht höhere Ausgaben und vieles mehr – durch Einsparungen können Sie Kapital dorthin lenken, wo es hingehört: zu Vermarktern und zur Schaffung Ihrer eigenen Marke.
Am wichtigsten ist jedoch, dass Vertragshersteller ihre Kunden durch das heutige Neuland der Regulierung führen. „Vorbei sind die Zeiten, in denen man ein Produkt am ersten Tag entwerfen und es am fünften Tag versandfertig machen konnte“, sagt Ung. „Vorschriften entwickeln sich ständig weiter, und wir passen uns weiterhin an und informieren unsere Kunden über auftretende Änderungen.“
Fragestunde
Was man vermeiden sollte? Den richtigen Partner zu finden und eine für beide Seiten produktive Geschäftsbeziehung aufzubauen, erfordert Arbeit. Ich empfehle nicht, „gelegentliche Jagd“ zu verwenden. „Der Preis sollte nicht der wichtigste Teil des Gesprächs sein“, sagt Bray. Erst nach der Unterzeichnung einer gemeinsamen Vertraulichkeitsvereinbarung und einer, wie er es nennt, „offenen Diskussion“ sollten die Parteien „den Stift zu Papier bringen und den endgültigen Preis des Projekts überprüfen.“ Wenn wir den Preis berücksichtigen, der die einzige bestimmende Größe ist, werden wir möglicherweise feststellen, dass wir am Ende viel mehr bezahlen werden.
Darüber hinaus besteht der Trick darin, eine Geschäftsbeziehung aufzubauen, es kommt also darauf an, die richtigen Fragen zu stellen, sagt London, „um nicht nur den besten Vertragshersteller für Ihre Bedürfnisse zu ermitteln, sondern auch festzustellen, ob der Preis für das Produkt hoch ist.“ Die in diesem Herstellervertrag vorgesehene Leistung ist die zusätzliche Unterstützung und den Service wert, den er uns bieten wird.“
Zu den Fragen, die er vorschlägt, gehören: Bieten Sie Labortests an? Welche Zertifikate haben Sie? Sind Ihre Mitarbeiter kompetent und verfügen über umfangreiche Vertrags- und Fertigungsumgebungen? Wie sieht Ihr Regulierungsprozess aus und wie können Sie mir dabei helfen, die geltenden gesetzlichen Anforderungen einzuhalten? Wie sieht Ihr Qualitätskontrollprozess aus? Welche Art von Audits führen Sie durch: Intern? Extern? Und wie oft?
Shaheen Majeed, Chief Marketing Officer der Sabinsa Corp. (East Windsor, NJ) fügt hinzu, dass ein Kunde eines Vertragsherstellers von Nahrungsergänzungsmitteln nach der Organisationsstruktur und den Wachstumschancen des Herstellers fragen sollte, „insbesondere, wenn Sie ein Produkt haben, das sich auf dem Markt gut behauptet.“ Vernachlässigen Sie nicht den Wert der Erfahrung. Fragen Sie, wie lange Ihr Partner schon in der Branche tätig ist. In dieser Zeit aufgebaute Beziehungen zu Lieferanten können zu Einsparungen führen. „Vielleicht denken Sie auch nicht daran, nach etwas Einfachem zu fragen“, sagt Majeed, „zu fragen, ob sie schon einmal ähnliche Nahrungsergänzungsmittel hergestellt haben.“ Je besser sie mit Ihrem Produkt vertraut sind, desto besser können sie es herstellen.
Auch Fragen zur Ökologie sind kein Problem. Bray gibt an, dass das Thema Nachhaltigkeit oft zur Sprache kommt. „Wir besprechen, welche Lösungsmittel verwendet werden und wie wir das Endprodukt auf Lösungsmittelrückstände testen“, sagt er. „Unsere Mitarbeiter sprechen ständig mit unseren Lieferanten über die besten Alternativen. Neue Methoden zur Analyse von Nanopartikeln erfordern eine ständige Aktualisierung unserer analytischen Fähigkeiten.
Wenn der Kandidat damit nicht einverstanden ist, seien Sie vorsichtig. „Ein Auftragsfertiger sollte offen für die Beantwortung von Fragen sein“, sagt Ung. Und versuchen Sie, wenn möglich, Referenzen einzuholen. Während Geheimhaltungsvereinbarungen Vertragshersteller dazu verpflichten können, Zugang zu bestehenden Kunden oder zur Produktionsanlage selbst zu gewähren, seien Rohstofflieferanten „eine gute Möglichkeit, dies zu überprüfen“, sagt Ung.
Zertifizierung
Oftmals können andere Unternehmen, die Zertifikate vergeben, einen Einblick in die Kompetenz eines Koproduzenten geben. Ung erklärt: „Da die Branche so lange weitgehend unreguliert war, sind zahlreiche Branchenzertifizierungen entstanden. Auch nach der Einführung von GMP im Jahr 2007 ist die Bedeutung dieser Zertifizierungen durch Dritte immer noch recht groß. "
Einen Hersteller zu finden, der über eine Produktionsstätte verfügt, die für die Produktion von Nahrungsergänzungsmitteln zugelassen ist, sei „ein sehr guter Anfang“, sagt Ung – und Best Formulations verfügt zufällig über eine kalifornische Arzneimittelzulassung sowie über GMP-Zertifizierungen sowohl der Natural Products Association (NPA) als auch der NSF. International.
(In Polen ist es so Eintragung in das Betriebsregister oder Eintragung zur Genehmigung des Betriebs und Eintragung in das Betriebsregister an der zuständigen sanitären und epidemiologischen Station des Bezirks. Ein solches Dokument können Sie beim Vertragshersteller von Nahrungsergänzungsmitteln anfordern. Eine Dachorganisation Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln ist der National Council of Supplements and Nutrients, Mitgliederliste. [Notiz IOC Sp. z o. o.])
Verpackungsdienstleistungen
Der Wunsch, außergewöhnliche Bekleidungsdienstleistungen anzubieten, geht auch über die Grundlagen der Produktion hinaus. Die Bereitstellung solcher Annehmlichkeiten sei in letzter Zeit immer beliebter geworden, sagt Melony Fuller, Marketingleiterin bei NEC. „Kunden wollen eine einfache Geschäftsabwicklung und wir sind stets auf der Suche nach innovativen und kreativen Möglichkeiten, ihnen maßgeschneiderte Lösungen zu bieten, die ihnen zum Erfolg verhelfen.“
Und da sich immer mehr Verbraucher für die Ergänzung mit funktionellen Lebensmitteln und Getränken entscheiden, weist Bray darauf hin, wie wichtig es ist, einen Vertragshersteller zu finden, der bei der individuellen Formulierung behilflich sein kann. „Wir können uns mit Ihnen treffen und eine Mischung oder Granulierung speziell für Ihre Produktspezifikationen entwickeln“, sagt er. „Wir können auch dabei helfen, sowohl pulverförmige Getränkemischungen als auch flüssige Formulierungen zu formulieren und sie dann in einer unserer zertifizierten Anlagen in Flaschen, Gläser, Einmachgläser oder Dosen mit Etikett zu verpacken“, sagt er.
Seien Sie sehr analytisch
Bray weist außerdem darauf hin, dass Unternehmen der Nahrungsergänzungsmittelindustrie in einer Zeit zunehmender Informationstransparenz „nicht darauf hoffen können, ohne neue Produkte, deren Wirksamkeit durch klinische Studien belegt wird, konkurrenzfähig zu sein“. Und während einige Hersteller diese Forschung für Sie durchführen, übernimmt laut Ung in den meisten Fällen der Auftraggeber die Führung bei der Auswahl der durchzuführenden Forschung, während der Vertragshersteller sich darauf beschränkt, „die Produkte für die Studie herzustellen und bei der Bewertung zu helfen“. wissenschaftliche Validität der Studie – wenn der Auftragsfertiger über ein solch fähiges Team verfügt – und wenn überhaupt, helfen wir bei Stabilitätsstudien.“ -sagt.
Stabilitätsstudien sind bei Zusatzstoffen zum Standardverfahren geworden, da die FDA nun verlangt, dass alle direkten oder indirekten Hinweise auf Verfallsdaten durch Daten untermauert werden. Dies ist Teil des analytischen Schwerpunkts, der mit den neuen GMP-Anforderungen auf die nächste Ebene gehoben wurde. Daher bieten Vertragshersteller Dienstleistungen an, die alles von Stabilitätstests über die Identifizierung von Rohstoffen und organoleptischen Bewertungen bis hin zu quantitativen Tests für die Zusammensetzung und den Gehalt an Schwermetallen und Mikroben umfassen, einschließlich Gesamtplättchenzahl, pathogenfreier und verwandter Tests.
Tatsächlich ist McNeal davon überzeugt, dass „die Qualitätskontrolle beginnen sollte, sobald Ihre Zutaten im Lager eintreffen.“ Sein Unternehmen beginnt mit der Sammlung von Proben zur Analyse in Mikro- und Chemielabors. „Jeder Rohstoff wird einer intensiven Analyse unterzogen, um seine Qualität sicherzustellen“, fährt er fort. „Dazu gehören eine Reihe mikrobiologischer, chemischer Identifizierungs- und anderer Tests.“
Testergebnisse sollten in Analysezertifikaten (CofA) sowohl für Ausgangsstoffe als auch für Fertigprodukte zusammengefasst werden, sagt Akand, „beide sollten dem Kunden zur Verfügung stehen.“ Um dies alles zu überprüfen, sollten Auftraggeber der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln „erwarten Sie auf jeden Fall Beratung zur rechtlichen Konformität ihres Produkts„und“ jede andere Hilfe bezüglich der Produktqualität“, sagt er.
Erwarten Sie jedoch nicht, dass Ihr Vertragshersteller die rechtliche oder behördliche Verantwortung übernimmt. „Letztendlich“, sagt Bray, „ist der Einzelhändler, der auf der Verpackung steht, für alle Informationen auf dem Etikett verantwortlich.“
Niemand ist ein Mensch ohne Erfahrung
Auch der Hersteller, den Sie mit der Herstellung eines Nahrungsergänzungsmittels beauftragen, sollte die Gelegenheit zur Stärkung der geschäftlichen Bindung zwischen Ihnen begrüßen.
„Zuhören ist die Grundlage erfolgreicher Beziehungen“, sagt Demetrius Bledsoe, Vertriebsleiter bei NEC. – und Technologie hilft, die Diskussion anzustoßen. „Soziale Netzwerke, Websites und Kundendienste machen die Kommunikation mit Kunden effizienter und schneller“, sagt er.
„Kunden sollten die Erwartung haben, dass ein Auftragshersteller für Nahrungsergänzungsmittel ihre Bedürfnisse erfüllt und nicht umgekehrt. Jeder Kunde und jedes Projekt, an dem unser Team arbeitet, wird als wichtig angesehen.“
Majeed stimmt zu: Es gibt keine kleinen Jungfische. „Vergiss die kleinen Jungs nicht!“, betont er. „Weniger Umsatz ist in fast jeder Volkswirtschaft immer von Vorteil, insbesondere für Startups.“
Allerdings „erwarten wir nicht, dass Sie über Nacht unser wichtigster Fertigungskunde werden.“ - sagt - „Wir möchten Ihnen helfen und Sie dabei unterstützen, dieser Mensch zu werden.“
Majeed stimmt zu: Es gibt keine kleinen Jungfische. „Vergiss die kleinen Jungs nicht!“, betont er. „Weniger Umsatz ist in fast jeder Volkswirtschaft immer von Vorteil, insbesondere für Startups.“
Allerdings „erwarten wir nicht, dass Sie über Nacht unser wichtigster Fertigungskunde werden.“ - sagt - „Wir möchten Ihnen helfen und Sie dabei unterstützen, dieser Mensch zu werden.“
Auftragsfertigung im Zeitalter des Globalismus
Heutzutage kann es sich kein Lieferant oder Vertragshersteller von Nahrungsergänzungsmitteln mehr leisten, sich zu isolieren. Wir agieren auf einem globalen Markt, auf dem Makler und Käufer, Lieferanten und Bezugsquellen weit voneinander entfernt sind. Aber wie Eugene Ung, CEO, Best Formulations (City of Industry, Kalifornien), sagt: „Auf internationalen Märkten zu produzieren, kann eine Herausforderung sein.“ Die gleiche Sprache zu lernen, „beginnt damit, die richtigen Erwartungen zu setzen“, sagt er.
Ein Blick ins Ausland ist zum Teil unvermeidlich, weil globale Beschaffung „die einzige Möglichkeit ist, die meisten Nährstoffe zu bekommen, weil es kein Land gibt, dessen Heimatmarkt über alle Rohstoffe verfügt“, sagt Ung. Aber Auftragsfertiger seien nicht immer Experten im Navigieren in internationalen Lieferketten, betont er. „Deshalb ist es wichtig, mit seriösen und etablierten Rohstofflieferanten zusammenzuarbeiten, die wissen, wie wichtig ordnungsgemäße Dokumentation und Compliance sind.“ Scheuen Sie sich nicht, den tatsächlichen Produzenten des Rohmaterials nach Einzelheiten zu fragen und Referenzen einzuholen. „Die Branche ist sehr klein und die Leute kennen sich“, sagt er, „also fragen Sie sich um, dann wird sich ein Bild ergeben.“
Wenn Sie in Überseemärkten produzieren, denken Sie daran, dass Auftragsfertiger, die in diesen Märkten nicht direkt vertreten sind, die „sich ständig ändernden regulatorischen Anforderungen verschiedener Länder“ möglicherweise nicht vollständig verstehen, fährt Ung fort – in diesem Fall „des Kunden“. „Man muss in der Lage sein, die internationalen Anforderungen zu verstehen und sie an den Vertragshersteller weiterzugeben“, sagt er.
Viele seiner größten Kunden auf dem Inlandsmarkt expandieren außerhalb der Vereinigten Staaten, sagt er. „Daher hilft es unseren Kunden, diese internationalen Märkte zu verstehen.“ Es mag zunächst langsam und schwer zu verstehen sein, aber am Ende kann es eine lohnende und für beide Seiten vorteilhafte Gelegenheit sein. "
