Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln im GIS:

Antragsformular: Nur elektronisch.
wichtig: Auf Papier eingereichte Bewerbungen werden automatisch abgelehnt.

Um ein Nahrungsergänzungsmittel zu registrieren, müssen Sie den leitenden Hygieneinspektor (GIS) elektronisch benachrichtigen Bevor Sie das Produkt auf den Markt bringen, nutzen Sie bitte das Formular auf der GIS-Website. Die Registrierung ist kostenlos, erfordert jedoch die Erstellung entsprechender Dokumente, wie z. B. einer Zutatenliste, einer Etikettenvorlage und Angaben zum Unternehmen, das das Nahrungsergänzungsmittel auf den Markt bringt. Für die Registrierung selbst (Anmeldung) ist keine offizielle Entscheidung erforderlich, das Produkt muss jedoch alle rechtlichen Anforderungen erfüllen.

Die Markteinführung eines Nahrungsergänzungsmittels ist ein Prozess, bei dem der Teufel im Detail steckt. Der umgangssprachliche Begriff „Registrierung“ ist irreführend – in Wirklichkeit sprechen wir von … Benachrichtigung des leitenden Hygieneinspektors (GIS) Gemäß Artikel 29 Absatz 1 des Lebensmittel- und Ernährungssicherheitsgesetzes bietet dieser Leitfaden eine detaillierte Analyse des gesamten Prozesses und soll Ihnen einen Vorteil verschaffen und Sie vor kostspieligen Fehlern schützen.

Registrierung des Nahrungsergänzungsmittels in einer Pille

Um ein Nahrungsergänzungsmittel zu registrieren, müssen Sie den leitenden Hygieneinspektor (GIS) elektronisch benachrichtigen Vor der Markteinführung des Produkts muss das auf der ePUAP-Plattform verfügbare Formular verwendet werden. Dieser Vorgang ist kostenlos, erfordert jedoch die Erstellung wichtiger Dokumente, wie z. B. der Produktzusammensetzung, der Kennzeichnungsvorlage und Angaben zum Unternehmen, das das Produkt auf den Markt bringt. Für die Anmeldung selbst ist keine behördliche Entscheidung erforderlich – das Produkt kann unmittelbar nach der Anmeldung verkauft werden, sofern es alle rechtlichen Anforderungen erfüllt.

Registrierung Schritt für Schritt

Registrieren Sie Ihre Einrichtung bei der Gesundheits- und Seuchenschutzbehörde: Bevor Sie ein Produkt registrieren können, muss Ihr Unternehmen von der staatlichen Gesundheitsinspektion (PIS) als im Lebensmittelmarkt tätiges Unternehmen zugelassen werden.
Bereiten Sie die vollständige Dokumentation vor: Entwicklung der qualitativen und quantitativen Zusammensetzung, der Etikettenvorlage in polnischer Sprache und der Produktspezifikationen.
Füllen Sie das elektronische Formular aus: Anträge werden ausschließlich online über ePUAP unter Verwendung eines vertrauenswürdigen Profils oder einer qualifizierten Signatur eingereicht.
Geben Sie die erforderlichen Daten an: Im Formular müssen Sie die Produktdetails (Name, Form, Zusammensetzung), den Hersteller und die meldende Stelle genau angeben.
Das Produkt auf dem Markt einführen: Nach Einreichung der Benachrichtigung und Erhalt des UPP (Offizielles Einreichungszertifikat) können Sie legal mit dem Verkauf beginnen.
Sicherstellung der fortlaufenden Einhaltung: Bitte beachten Sie, dass GIS sich das Recht vorbehält, jederzeit Untersuchungen einzuleiten. Sie tragen die alleinige Verantwortung für die Sicherheit und die Einhaltung der Vorschriften im Zusammenhang mit diesem Produkt.

Nahrungsergänzungsmittel, Arzneimittel, Medizinprodukt – Informieren Sie sich über die Unterschiede, bevor Sie beginnen

Die falsche Klassifizierung eines Produkts zählt zu den schwerwiegendsten Fehlern. Das Verständnis der grundlegenden Unterschiede ist für den gesamten Prozess von entscheidender Bedeutung.

Kriterium	Nahrungsergänzungsmittel	Arzneimittel	Medizinprodukt
Rechtliche Grundlage	Lebensmittelrecht	Arzneimittelrecht	Medizinproduktegesetz
Das Hauptziel	Nahrungsergänzungsmittel	Krankheitsbehandlung und Prävention	Diagnose, Linderung, Vorbeugung von Krankheiten (physikalische Maßnahmen)
Aufsicht	GIS (Sanepid)	URPL, GIF	URPL, Präsident des Büros
Markteinführung	Benachrichtigung im GIS	Marktzulassung (langer und teurer Prozess)	Konformitätsbewertung, CE-Zertifikat, Meldung an das Amt für Registrierung, Bewertung und Registrierung von Arzneimitteln

Expertenmodul: Komponentenanalyse – Was überprüft GIS?

GIS bewertet nicht die Wirksamkeit, sondern nur die Sicherheit. Ihre Rezeptur wird auf Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen geprüft. Hier die wichtigsten Bereiche:

1. Vitamine und Mineralstoffe

Ihre chemischen Formen müssen aufgelistet werden mit Verordnung des Gesundheitsministers vom 9. Oktober 2007 Die maximal zulässigen Tagesdosen sind in folgenden Angaben festgelegt: Beschluss Nr. 4/2019 des Teams für NahrungsergänzungsmittelEine Überschreitung dieser Dosen ist ein Warnsignal für das GIS.

2. Botanische Pflanzen

Dies ist der komplexeste Bereich. GIS basiert hier auf Beschlüsse des Teams für NahrungsergänzungsmittelDiese legen Höchstdosierungen und erforderliche Warnhinweise für bestimmte Pflanzen fest (z. B. Ashwagandha). Viele gesundheitsbezogene Angaben zu Kräutern stehen auf der sogenannten „Ausstandsliste“.

Hinweis: Prüfen Sie vor der Verwendung pflanzlicher Inhaltsstoffe stets die aktuellen Resolutionen des Ausschusses für Nahrungsergänzungsmittel. Sie enthalten wertvolle Informationen darüber, wie der Ausschuss Risiken bewertet.

3. Neuartige Lebensmittel

Wurde Ihre Zutat vor dem 15. Mai 1997 in der EU nicht weit verbreitet verwendet, handelt es sich wahrscheinlich um ein „neuartiges Lebensmittel“ (gemäß EU-Verordnung 2015/2283). Die Einfuhr ohne Genehmigung der Europäischen Kommission ist illegal.

Expertenmodul: Gesundheits- und Nährwertangaben

Die Vermarktung von Nahrungsergänzungsmitteln basiert auf Werbeaussagen. Deren unsachgemäße Verwendung ist die häufigste Ursache für Bußgelder durch die Gesundheitsbehörde.

Wie kann man gesundheitsbezogene Aussagen rechtmäßig verwenden?

Gehen Sie zur Website EU-Register für nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben (leicht über Google zu finden).
Suchen Sie nach Ihrer Zutat (z. B. „Vitamin C“).
Prüfen Sie die Liste der zulässigen Ansprüche und deren Nutzungsbedingungen.
Kopieren Sie die Aussage genau so, wie es im Register erscheintEs kann nicht verändert werden.

Zusammenfassung: Der Weg zum Erfolg

Die korrekte Meldung von Nahrungsergänzungsmitteln erfordert weit mehr als das Ausfüllen eines Formulars. Sie beinhaltet eine gründliche Analyse der Inhaltsstoffe, der Kennzeichnungsvorschriften und der Marketingstrategien. Sich von Anfang an mit diesen Vorschriften auseinanderzusetzen, ist die beste Absicherung für Ihr Unternehmen.

Fühlen Sie sich überfordert? Das ist ganz normal.

Wir sind darauf spezialisiert, unsere Kunden durch diesen komplexen Prozess zu begleiten. producentsuplementow.pl Wir bieten umfassende Rechtsberatung, Unterstützung bei der Erstellung gesetzeskonformer Rezepte und Etiketten sowie komplette Lohnfertigungsdienstleistungen.

Kontaktieren Sie uns um Ihre Idee in ein sicheres, legales und verkaufsfertiges Produkt zu verwandeln.

Infografik: Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Polen

Anzahl der Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln in Polen (Schätzung 2024)

17 500+

Der Markt für Nahrungsergänzungsmittel in Polen ist dynamisch und wächst stetig, was hohe Anforderungen an Unternehmer und Aufsichtsbehörden stellt.

Marktplatzlandschaft

Bevor wir uns mit dem Prozess befassen, wollen wir das Ausmaß des Phänomens verstehen und die wichtigsten Akteure und Begriffe definieren. Dieser Markt ist streng reguliert.

📜 Was ist ein Nahrungsergänzungsmittel?

Es handelt sich um ein Lebensmittel, nicht um ein Medikament. Es dient der Ergänzung einer normalen Ernährung und liefert eine konzentrierte Quelle an Vitaminen, Mineralstoffen und anderen Nährstoffen. Es heilt nicht, sondern unterstützt die Ernährung.

🏛️ Die Rolle von GIS

Die oberste Gesundheitsinspektion (Chief Sanitary Inspectorate, GIS) ist die Behörde, die für den Empfang und die Prüfung von Meldungen über die erstmalige Markteinführung von Nahrungsergänzungsmitteln zuständig ist. Sie führt ein Register und führt Erläuterungsverfahren durch.

📈 Zunahme der Anzahl von Benachrichtigungen an GIS

Die nachstehende Grafik veranschaulicht den dynamischen Anstieg der Anzahl neuer Anträge in den letzten Jahren, was auf ein wachsendes Interesse am Markt hindeutet.

Marktsegment

Was berichten Unternehmer am häufigsten? Die überwiegende Mehrheit der Meldungen betrifft Vitamin- und Mineralstoffprodukte.

📊 Hauptkategorien von Nahrungsergänzungsmitteln

Das Kreisdiagramm zeigt den prozentualen Anteil jeder Nahrungsergänzungskategorie an der Gesamtzahl der Anträge im Jahr 2024.

Vitamine und Mineralien: 45%
Pflanzliche Inhaltsstoffe: 25%
Probiotika: 15%
Fettsäuren: 10%
andere: 5%

Schrittweiser Benachrichtigungsprozess

Die Markteinführung eines Nahrungsergänzungsmittels erfordert die Einhaltung eines streng definierten Verfahrens innerhalb des GIS. Hier sind sechs wichtige Schritte.

Produktklassifizierung

Handelt es sich hierbei tatsächlich um ein Nahrungsergänzungsmittel? Eine Fehlklassifizierung (z. B. als Arzneimittel) ist ein grundlegender Fehler, der zur Disqualifizierung eines Antrags führt.

Abschluss der Dokumentation

Erstellung einer Etikettenvorlage in polnischer Sprache, Zusammensetzungsspezifikationen und (empfohlene) wissenschaftliche Untersuchungen und Begründungen.

Elektronische Benachrichtigung

Die Benachrichtigung erfolgt ausschließlich über ein spezielles GIS-System unter Verwendung einer qualifizierten Signatur oder eines vertrauenswürdigen Profils.

Formale Verifikation

GIS prüft die Einreichung auf Vollständigkeit und trägt das Produkt in ein öffentliches Register ein. Dies stellt noch keine Annahme dar!

Erläuterndes Verfahren

Wenn GIS Zweifel hat (z. B. hinsichtlich der Zusammensetzung oder der Kennzeichnung), leitet es ein Verfahren ein und fordert das Unternehmen zur Abgabe von Erklärungen auf.

Einführung in den Handel

Das Produkt kann am Tag der Benachrichtigung auf den Markt gebracht werden, der Unternehmer tut dies jedoch auf eigenes Risiko.

Fallstricke und Herausforderungen

Der Untersuchungsprozess stellt das häufigste Problem dar. Erfahren Sie, was die größten Bedenken hinsichtlich GIS aufwirft.

📊 Häufigste Gründe für Ermittlungen

Die Grafik zeigt, dass Probleme mit der Kennzeichnung und gesundheitsbezogenen Angaben mehr als die Hälfte aller Verfahren ausmachen.

⚠️ Falsche Etikettierung

Verwendung unzulässiger "Gesundheitsversprechen", Empfehlung von Behandlungen oder Fehler bei der Meldung von Referenzmengen für die Nährstoffzufuhr.

⚠️ Zutaten für „neuartige Lebensmittel“

Die Verwendung eines „neuartigen Lebensmittels“ (einer Zutat, die vor 1997 in der EU noch nicht konsumiert wurde) erfordert eine besondere Genehmigung der EG und nicht nur eine Meldung an die oberste Gesundheitsinspektion.

⚠️ Fehlklassifizierung

Ein Produkt, das aufgrund seiner Zusammensetzung (z. B. hohe Dosen) oder seines Verwendungszwecks als Arzneimittel einzustufen ist, kann nicht als Nahrungsergänzungsmittel registriert werden.

📋 Pflichten nach der Benachrichtigung

Die Benachrichtigung ist nicht das Ende. Der Unternehmer bleibt während der gesamten Marktpräsenz des Produkts vollumfänglich verantwortlich.

Volle Verantwortung im Hinblick auf Sicherheit, Zusammensetzung und Kennzeichnung.
Überwachung Gesetzesänderungen und Produktanpassungen.
Aktualisierung der Anwendung im GIS im Falle signifikanter Änderungen (z. B. Zusammensetzung).
Werbeaufsicht und Marketingmaterialien.
Bereitschaft, auf Anfrage der Aufsichtsbehörden vollständige Unterlagen vorzulegen.

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Tiefgehende Marktanalyse: Was sagen die letzten 500 Meldungen im GIS-Bereich aus?*

Wir haben eine beispiellose Analyse von 500 der neuesten Nahrungsergänzungsmittel-Einreichungen durchgeführt, um Ihnen ein möglichst klares und aktuelles Bild des Marktes zu vermitteln. Hier sind unsere Ergebnisse.

Methodik: Die Analyse umfasste die 500 aktuellsten Meldungen zu Nahrungsergänzungsmitteln aus dem öffentlichen GIS-Register (Zeitraum: September–November 2025). Die Daten wurden bereinigt und kategorisiert, um wichtige Trends, dominante Inhaltsstoffe und unentdeckte Marktnischen zu identifizieren.

????Marktführer: Die 5 wichtigsten Inhaltsstoffe

Fünf Komponenten, die die neuesten Einreichungen absolut dominieren und den Kern des Marktes bilden.

1.Vitamin D (hauptsächlich D3 + K2)21%
2.Magnesium (verschiedene Formen)16%
3.Kollagen (Fisch und Rindfleisch)11%
4.Vitaminkomplexe (Multi- und B-Vitamine)9%
5.Ashwagandha7%

Fazit: Die Grundnahrungsmittel (Vitamine, Mineralstoffe) bilden die Basis, aber Adaptogene (Ashwagandha) sind mittlerweile ein fester Bestandteil der Ernährung.

🚀Aufstrebende Stars und Nischen

Zutaten, die seltener vorkommen, aber die größte Wachstumsdynamik aufweisen und auf neue Verbraucherbedürfnisse hinweisen.

▶Darmgesundheit (Pro-/Präbiotika, Butyrat)6%
▶Unterstützung der Leber (Mariendistel, Cholin)4%
▶Nootropika (Bacopa, Gotu Kola)3%
▶Schlafunterstützung (Melatonin, Zitronenmelisse)3%
▶Berberina2%

Fazit: Der Markt ist auf bestimmte Themen spezialisiert: Stress, Schlaf, Verdauung und kognitive Funktionen. Hier liegt das größte Innovationspotenzial.

📊Der Markt in Zahlen: Wichtigste Erkenntnisse

71%

Kapseldominanz

Dies ist der absolute Standard. Pulver (14 %) und Flüssigkeiten (9 %) stellen eine deutliche Minderheit dar.

40%

Der Trend zu Clean Labels

Produkte mit nur einem Inhaltsstoff oder einfacher Zusammensetzung sind äußerst beliebt.

💪 Die Kraft der Duos

Die beliebtesten und am häufigsten in Berichten genannten Anrufe sind ausnahmslos Vitamin D3 + K2 sowie Magnesium + Vitamin B6.

Strategische Schlussfolgerung: Der Markteintritt mit einem einfachen, hochwertigen Kapselprodukt ist nach wie vor die beliebteste Strategie. Um sich von der Konkurrenz abzuheben, bedarf es entweder eines innovativen Ansatzes oder des Einstiegs in eine schnell wachsende Nische.

*Analyse durchgeführt vom Team producentsuplementow.pl Basierend auf den 500 aktuellsten Meldungen aus dem öffentlichen GIS-Register (Zeitraum: September–November 2025). Die Daten dienen lediglich der Veranschaulichung und zeigen Markttrends auf.

Grundlagen für Unternehmer – Datenbank mit wichtigen Links

I. Firmen- und Produktregistrierung

Eintragung des Betriebs in das Register der Betriebe, die der Inspektion durch die Sanitäts- und Seuchenschutzbehörde unterliegen

Die offizielle Regierungswebsite, auf der Sie einen Antrag auf Genehmigung Ihres Unternehmens bei der Gesundheits- und Epidemiologischen Station einreichen können. Dies ist der erste, obligatorische Schritt.

GIS-Benachrichtigungssystem (ePUAP)

Direkter Zugang zum elektronischen Meldesystem für Nahrungsergänzungsmittel. Hier können Sie die entsprechende Meldung zur Markteinführung eines Produkts einreichen.

II. Datenbanken und Register (Überprüfung)

Öffentliches GIS-Produktregister

Das offizielle, öffentliche Register aller dem obersten Gesundheitsinspektor gemeldeten Produkte (einschließlich Nahrungsergänzungsmittel). Hier können Sie überprüfen, ob Ihr Produkt oder das eines Mitbewerbers gemeldet wurde.

EU-Register für gesundheits- und ernährungsbezogene Angaben

Ein wichtiges Werkzeug zur Überprüfung, welche gesundheitsbezogenen Angaben Sie rechtmäßig auf Etiketten und in der Werbung verwenden dürfen. Die Datenbank ist auf Englisch.

III. Leitlinien und Resolutionen (Expertenwissen)

Beschlüsse des Nahrungsergänzungsteams

Eine äußerst wichtige Website, die die Meinungen und Empfehlungen von GIS-Experten zu bestimmten Inhaltsstoffen (z. B. Vitaminen, Kräutern), deren Höchstdosierungen und erforderlichen Warnhinweisen enthält.

Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über gesundheitsbezogene Angaben

Der vollständige Text der EU-Verordnung zur Verwendung von Nährwert- und Gesundheitsangaben. Weiterführende Lektüre.

Meldung von Nahrungsergänzungsmitteln ab 2025: Wie registriert man ein Nahrungsergänzungsmittel?