Presentación de complementos dietéticos en farmacias online. 

Wstęp

Los complementos alimenticios se clasifican como alimentos, por lo que su venta a distancia (por ejemplo, en farmacias online) está sujeta a normas relativas a los productos alimenticios. Las disposiciones clave son:

• Ley de seguridad alimentaria y nutricional (artículo 3, apartado 3)
• Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (artículo 2, letra a))

Los principios de la legislación farmacéutica no se aplican a los complementos dietéticos. Estos productos deben cumplir los requisitos de la legislación alimentaria, especialmente los relativos al etiquetado, presentación y publicidad. Estas regulaciones tienen como objetivo proporcionar a los consumidores información completa y confiable, lo cual es crucial en el contexto de la salud pública.

Desde el 13 de diciembre de 2014 está en vigor el Reglamento (UE) n.º 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, que introduce nuevos requisitos para facilitar a los consumidores información sobre alimentos, incluida la venta a distancia. Este reglamento tiene como objetivo aumentar la transparencia y garantizar que el consumidor reciba toda la información necesaria antes de realizar una compra.

Información obligatoria

En el caso de la venta a distancia (incluida la online) de complementos dietéticos, las farmacias deberán proporcionar a los consumidores acceso a la siguiente información antes de realizar una compra:

• Nombre del alimento: Debe ser inequívoco y no debe causar confusión.
• Lista de ingredientes: Incluye información detallada sobre sustancias alergénicas.
• Cantidad neta de alimentos: El peso o volumen exacto del producto.
• Condiciones especiales de almacenamiento o uso.: Información sobre cómo almacenar el producto para mantener su calidad.
• Nombre o razón social y dirección de la entidad responsable del producto:¿Quién es responsable de introducir el producto en el mercado?
• Contenido de alcohol: Si supera el 1,2% en volumen.
• País o lugar de origen: En casos específicos donde el origen es importante para el consumidor.

Toda esta información debe ser fácilmente accesible en la página web de la farmacia. De conformidad con el art. 14 del Reglamento nº 1169/2011, en la información en línea sobre un alimento no es necesario indicar únicamente los datos sobre la fecha de durabilidad mínima y la fecha de caducidad, porque los sitios web presentan "representantes" de productos, no artículos específicos.

Nuevos requisitos después de 2014

Reglamento 2018/775 (CE):

• Introduce la obligación de proporcionar información sobre el país de origen del ingrediente principal si difiere del país de origen declarado del producto final. Las farmacias en línea ahora deben informar con mayor precisión a los consumidores sobre el origen de los ingredientes de los suplementos dietéticos.

Reglamento 2019/649 (CE):

• Se aplica a las sustancias añadidas a los alimentos, incluidos los suplementos dietéticos. Nuevas regulaciones pueden afectar la composición y presentación de estos productos.

Actualización del Reglamento N° 1924/2006:

• Cambios adicionales a las declaraciones de propiedades saludables, incluidos nuevos procedimientos y requisitos para las declaraciones de propiedades de suplementos dietéticos. Es importante que todas las declaraciones de propiedades saludables estén aprobadas y etiquetadas adecuadamente.

Directiva 2011/62/UE:

• Introduce medidas adicionales para contrarrestar la falsificación de medicamentos, lo que también afecta a la venta de complementos dietéticos, especialmente en el contexto de su presentación en farmacias online.

Información adicional – textos de marketing

Las farmacias en línea suelen incluir información de marketing adicional para fomentar las compras. Es importante que estas declaraciones cumplan los requisitos del Reglamento (CE) nº 1924/2006 sobre declaraciones nutricionales y saludables. Sólo las declaraciones aprobadas ingresadas en la lista correspondiente y las llamadas declaraciones de la lista pendiente, es decir, declaraciones en espera de la aprobación de la Comisión (ver el registro disponible en el sitio web https://ec.europa.eu/nuhclaims/i).

También es importante recordar que cualquier declaración de propiedades saludables debe estar respaldada por evidencia científica adecuada y cumplir ciertas condiciones, tales como:

• Una declaración sobre la importancia de una dieta equilibrada y un estilo de vida saludable.
• Información sobre la cantidad de un alimento y el nivel de su consumo necesario para obtener un efecto beneficioso.
• Una advertencia a las personas que deben evitar un determinado alimento y una advertencia sobre el riesgo potencial para la salud si se consumen cantidades excesivas del producto.

Riesgos legales

Se debe evitar presentar los complementos dietéticos de forma que puedan sugerir que tienen propiedades medicinales. Por ejemplo, los suplementos no deben presentarse en la misma categoría que los medicamentos. Para evitar riesgos legales:

• La presentación: Presentar suplementos dietéticos y medicamentos en pestañas separadas en el sitio web.
• Terminología: Utilice terminología apropiada para suplementos dietéticos, por ejemplo, en lugar de "dosis", utilice "porción recomendada".

A menudo, en los sitios web de las farmacias donde también se venden medicamentos, los complementos dietéticos se presentan de forma similar a los medicamentos. Por ejemplo, en la pestaña titulada "Medicamentos y comprimidos para el resfriado", junto a los medicamentos, también se presentan los complementos dietéticos. Los vendedores en línea también suelen utilizar términos como: "recomendado especialmente durante el período de mayor incidencia de gripe y resfriados". Este tipo de presentación conlleva un doble riesgo. En primer lugar, se puede considerar que viola el art. 46 sección 1 punto 2 en relación con broma. 46 sección 2 de la Ley de Seguridad Alimentaria y Nutrición, que establece que la presentación y publicidad de un alimento no puede atribuirle propiedades de prevención o tratamiento de enfermedades, ni hacer referencia a dichas propiedades. En segundo lugar, existe el riesgo de calificar un complemento alimenticio así presentado como medicamento.

Para minimizar el riesgo de dicha calificación, se deben hacer esfuerzos para separar claramente las descripciones de venta de los suplementos dietéticos de los medicamentos, lo que puede ocurrir, entre otros, presentando los medicamentos y los complementos dietéticos en pestañas separadas en los sitios web o especificando claramente ambas categorías de productos, además de evitar términos específicos y específicos de la presentación de los medicamentos, por ejemplo, en lugar del término "dosis" - "porción recomendada".

Consejos prácticos

1. Información fácilmente accesible:

   • Asegúrese de que toda la información obligatoria esté visible en el sitio web de la farmacia antes de comprar. Los consumidores deberían poder encontrar rápida y fácilmente toda la información necesaria, como ingredientes, condiciones de almacenamiento y datos de contacto del fabricante.

2. Separación clara de productos.:

   • Separe los suplementos dietéticos de los medicamentos mediante el uso de diferentes pestañas o categorías en el sitio web. Esto ayudará a los consumidores a encontrar los productos que les interesan más fácilmente y evitar errores.

3. Evitar la ambigüedad:

   • Utilice terminología específica de los suplementos dietéticos para evitar confusiones. Por ejemplo, en lugar de "dosis", utilice el término "porción recomendada".

4. Información de marketing transparente:

   • Todas las declaraciones de salud y nutrición deben cumplir con las regulaciones aplicables y ser aprobadas por las autoridades pertinentes. Evite el uso de afirmaciones no aprobadas que puedan engañar a los consumidores.

5. Actualizaciones periódicas:

   • Verifique y actualice la información en el sitio web periódicamente para cumplir con las últimas leyes y regulaciones. La introducción de nuevas regulaciones puede requerir modificaciones en el contenido y presentación de los productos.

6. Comprensibilidad y legibilidad:

   • La información debe presentarse de forma que sea comprensible y legible para el consumidor. Utilice un lenguaje sencillo y evite términos científicos complejos a menos que sea necesario.

Ejemplos prácticos

1. Estructura del sitio web:

   • Cree una estructura de sitio web clara donde los suplementos dietéticos estén claramente separados de los medicamentos. Puedes utilizar diferentes colores o iconos para facilitar la navegación.

2. Plantillas de información del producto:

   • Utilice plantillas de información de producto estándar que contengan toda la información requerida legalmente. Esto garantizará la coherencia y la facilidad de comparación entre productos para los consumidores.

3. Educación del consumidor:

   • Incluya una sección educativa en su sitio web que explique las diferencias entre los suplementos dietéticos y los medicamentos y cómo utilizar los suplementos correctamente. Educar a los consumidores puede aumentar su confianza en su farmacia.

4. Elementos interactivos:

   • Agregue elementos interactivos, como cuestionarios o pruebas, que ayuden a los consumidores a comprender qué suplementos son adecuados para ellos. Esto puede aumentar la participación y mejorar la experiencia del usuario.

Podsumowanie

Para cumplir con la normativa aplicable y mejorar la experiencia del usuario, las farmacias online deben adaptar sus prácticas a los nuevos requisitos legales. Es importante que la información se presente de forma clara y transparente para mejorar la experiencia del usuario y reducir el riesgo legal. El cumplimiento de las directrices para el etiquetado, la presentación y la publicidad de los suplementos dietéticos es crucial para generar confianza en los consumidores y evitar posibles sanciones legales.