Envases de suplementos dietéticos

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Tabla de contenidos

Requisitos para el envasado de complementos alimenticios

Conjunto completo de normas legales (Reglamento UE n.º 1169/2011, Ley de Seguridad Alimentaria y Nutricional) y criterios técnicos que deben cumplir el envase y el etiquetado de un complemento alimenticio comercializado.

Etiquetado obligatorio

  • Nombre legal "Suplemento dietético": Este término debe aparecer en el envase muy cerca del nombre comercial y no puede ser sustituido por otros términos (por ejemplo, "preparación", "acondicionador").
  • Declaración de ingredientes y tabla RWS: Lista de sustancias activas por dosis diaria recomendada y porcentaje de la ingesta de referencia (% IVR) para vitaminas y minerales.
  • Tres cláusulas de advertencia obligatorias:
    1. “No exceda la dosis diaria recomendada.”
    2. “Un complemento alimenticio no puede utilizarse como sustituto de una dieta variada.”
    3. “Los complementos alimenticios deben mantenerse fuera del alcance de los niños pequeños.”
  • Datos de identificación y trazabilidad: Información completa del titular de la autorización de comercialización (nombre y dirección del fabricante/distribuidor en la UE), número de lote de producción (LOT) y fecha de caducidad mínima ("Consumir preferentemente antes de...").
  • Lista de ingredientes y alérgenos: Composición química completa en orden descendente por peso, con una clara distinción gráfica (p. ej. en negrita) sustancias que provocan alergias o intolerancias.

Normas técnicas y protección de materiales

  • Certificado para contacto con alimentos (Apto para uso alimentario): Los materiales en contacto directo con el producto (botellas, láminas y latas de PET/HDPE) deben cumplir los requisitos del Reglamento (CE) n.º 1935/2004, llevar el símbolo del vaso y el tenedor y estar libres de BPA y ftalatos.
  • Propiedades de barrera (WVTR / OTR / UV): El embalaje debe proteger contra la penetración de vapor de agua, oxígeno y radiación lumínica (por ejemplo, mediante el uso de vidrio ámbar oscuro, HDPE o lámina de aluminio-aluminio para sustancias susceptibles a la oxidación).
  • Pruebas de manipulación: Obligación de utilizar mecanismos que indiquen la primera apertura (por ejemplo, una placa soldada debajo de la tapa, un anillo de garantía en la tapa, una banda termorretráctil en el cuello).

Prohibiciones y declaraciones legales (Cumplimiento)

Etiquetado de los suplementos dietéticos

Un proceso preciso de diseño y verificación de etiquetas alimentarias, que combina estrictos requisitos legales (Reglamento UE 1169/2011, Ley de Seguridad Alimentaria) con legibilidad UX/UI y estándares para el etiquetado de declaraciones nutricionales y de salud.

Requisitos legales y tipográficos (legibilidad y formato)

  • Altura mínima de fuente: La altura de la letra minúscula "x" debe ser de al menos 1,2 mm (o de al menos 0,9 mm para paquetes con una superficie máxima de pared inferior a 80 cm²).
  • Nombre legal y domicilio: El término "Complemento Dietético" debe ser visible, legible e indeleble, y debe estar en el mismo campo de visión que el nombre comercial del producto.
  • Presentación de ingredientes y alérgenos: Los ingredientes se enumeran en orden descendente según su peso. Todas las sustancias que causan alergias o intolerancias deben estar claramente identificadas tipográficamente (p. ej. negrita o un color de fondo diferente).
  • Formato multicapa (etiquetas despegables/folleto): Aceptable para paquetes pequeños donde sea imposible incluir todo el contenido legal con el tamaño de fuente requerido en una sola capa de la etiqueta.

Tabla de valores nutricionales y sustancias activas

  • Declaración sobre la dosis diaria recomendada: El contenido de vitaminas, minerales y otras sustancias con efecto nutricional o fisiológico debe expresarse en función de la ingesta diaria recomendada por el fabricante.
  • Porcentaje de ingestas de referencia (% RWS): Declaración obligatoria de la CDR (CDR) para todas las vitaminas y minerales que contiene. Para los ingredientes sin una CDR específica (por ejemplo, extractos de plantas, aminoácidos), se utiliza la designación "* – sin CDR".
  • Identificación botánica precisa: En el caso de los extractos vegetales, la etiqueta debe indicar el nombre científico de la planta, la parte utilizada (por ejemplo, raíz, hoja), el grado de concentración (DER) y cualquier estandarización del ingrediente activo (por ejemplo, 50 % de polifenoles).

Normas para el uso de las declaraciones (EFSA y Cumplimiento)

  • Declaraciones de propiedades saludables (artículos 13 y 14 del Reglamento 1924/2006): Solo se permiten las declaraciones aprobadas en el registro CE o incluidas en la denominada lista "en espera" (para productos botánicos), siempre que se cumplan las condiciones para su uso.
  • Prohibición de atribuir propiedades medicinales: Se prohíbe el uso de frases como "trata", "previene", "alivia el dolor" y sugerencias gráficas que indiquen la acción del medicamento (por ejemplo, Cruz Roja, estetoscopio, simulaciones anatómicas que sugieran el tratamiento de un órgano).
  • Flexibilidad lingüística (redacción): El contenido de una declaración de propiedades saludables puede adaptarse a las necesidades de marketing, siempre que conserve exactamente el mismo significado biológico aprobado por la EFSA.

Riesgos de control y errores de etiquetado

Envasado de complementos alimenticios: servicios integrales de envasado.

El envasado de los suplementos alimenticios es un paso clave en el proceso de producción, ya que determina directamente la estabilidad fisicoquímica, la pureza microbiológica y el atractivo visual del producto final. Como fabricante experimentado de marcas blancas, ofrecemos tecnologías de envasado certificadas conforme a las normas GMP y HACCP, lo que facilita una rápida y segura expansión de la marca. Además, ofrecemos materias primas de la más alta calidad para la producción de suplementos alimenticios , garantizando una gestión integral de la cadena de suministro.

¿En qué consiste el servicio de envasado y fabricación de suplementos?

El proceso de envasado profesional se adapta individualmente a las propiedades físicas de la forma farmacéutica (higroscopicidad, sensibilidad a la luz y oxidación). Ofrecemos servicios de envasado que incluyen:

  • Tarros y botellas (PET, HDPE, vidrio ámbar): Perfecto para formularios como cápsulas duras y polvos, equipados con cierres como A prueba de niños y la inducción que garantiza la inviolabilidad.
  • Envase tipo blíster individual (PVC/PVdC, aluminio-aluminio): Garantizar la barrera ambiental y la medición precisa de las dosis individuales (cumplimiento del paciente).
  • Barras y sobres: Especializados en fórmulas solubles y envases modernos para suplementos orgánicos (opciones biodegradables).

Formatos especializados: desde suplementos para animales hasta softgel

Realizamos pedidos de envasado adaptados a las necesidades específicas del mercado y a formas farmacéuticas tecnológicamente complejas:

  • Suplementos para mascotas: Como un dedicado fabricante de suplementos animales Ofrecemos envases duraderos y funcionales (por ejemplo, frascos con dispensadores resistentes a daños mecánicos) que facilitan el suministro preciso de preparados veterinarios.
  • Formas oleosas y líquidas: Para sustancias liposolubles implementamos herméticamente producción de cápsulas softgel Envasado herméticamente para protegerlo contra el enranciamiento y la oxidación lipídica.

Requisitos técnicos y normas para el envasado de suplementos dietéticos

Cualquier entidad que planee aprender a producir un suplemento dietético debe cumplir con estrictos criterios legales:

  • Certificación de aptitud alimentaria: Los materiales en contacto directo con el producto cumplen los requisitos del Reglamento (CE) n.º 1935/2004 (sin BPA, ftalatos ni sustancias migratorias).
  • Trazabilidad y marcado: Aplicación automática del código de lote (LOT), fecha de caducidad y marcado legible para lectores (data matrix / códigos de barras).
  • Parque de maquinaria GMP: Utilizamos tecnología avanzada máquinas para la producción de suplementos dietéticos, garantizando un recuento preciso de las cápsulas/tabletas y un sellado hermético.

Diseño gráfico, empaquetado y producción de tabletas

El embalaje es un punto de contacto clave entre una marca y el consumidor. Ofrecemos asistencia integral para la creación de etiquetas que cumplan con el Reglamento UE 1169/2011, así como servicios adicionales completos:

  • Envases de suplementos dietéticos: Etiquetado, distribución de folletos, retractilado (embalaje) y empaquetado en cajas de cartón a granel listas para su distribución.
  • Producción de tabletas: Selección de envases barrera adaptados a la dureza, abrasión e higroscopicidad de las formas sólidas prensadas.

Apoyo integral para la introducción de productos en el mercado.

Al asociarse con nosotros para la fabricación por contrato de suplementos dietéticos , usted contará con un socio que llevará su producto desde el concepto hasta el producto final. Brindamos apoyo a nuestros clientes durante la fase legal de introducción de suplementos dietéticos al mercado (notificación GIS) y seleccionamos las líneas de envasado óptimas, incluyendo el envasado preciso en blíster de suplementos dietéticos.

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