Reglamento sobre suplementos dietéticos de 2025

Análisis en profundidad de la producción de suplementos dietéticos: procesos, normativas y nuevas tendencias

Actualización noviembre de 2025: El mercado de suplementos dietéticos en Polonia ha sufrido un gran impacto. El 11 de septiembre de 2025, entró en vigor una enmienda clave al reglamento del Ministro de Salud, que introdujo nuevas formas de vitaminas, y el Equipo de Suplementos Dietéticos redujo drásticamente los límites de vitamina B6. Descubra cómo se aplican las nuevas regulaciones y autorizaciones. Comida nueva A partir de noviembre de 2025 afectarán la seguridad de su negocio y de sus consumidores.

1. El panorama jurídico después del 11 de septiembre de 2025: ¿Qué ha cambiado?

Aunque la muy publicitada ley sobre complementos alimenticios (proyecto UD247) y las draconianas sanciones que ascienden a millones de zlotys no entraron en vigor en su forma original, la industria no escapó a la regulación. 11 Septiembre 2025 Entró en vigor una modificación del reglamento del Ministro de Salud sobre la composición y el etiquetado de los complementos alimenticios.

Este cambio armoniza la legislación polaca con las últimas directrices de la UE y abre el camino a formas modernas de ingredientes, al tiempo que cierra la puerta a sustancias consideradas peligrosas.

2. Nuevos límites y formas químicas de los ingredientes (análisis de expertos)

El mayor shock para los productores es reducción drástica del límite de vitamina B6La Resolución Nº 2/2024 del Panel de Complementos Dietéticos modificó las recomendaciones anteriores, basándose en nuevos estudios de la EFSA sobre neurotoxicidad.

Tabla 1. Resumen de los cambios clave en la composición de los suplementos (al cuarto trimestre de 2025)
ComponenteCambio/Límite 2025Notas y advertencias obligatorias
vitamina B6Disminuir de 18 mg a 6 mgEl límite se aplica a la dosis diaria para adultos. Los productos que superen esta dosis deberán reformularse.
Vitamina DNueva forma: Calcidiol monohidratoAbsorción más rápida. Dosis permitida: 2000 UI (adultos menores de 75 años) y 4000 UI (personas mayores de 75 años).
PlancharNuevas formas: Caseinato de hierro de la leche oraz Tartrato de adipato de hidróxido de hierro (nano)Se requiere etiquetado "nano". Mayor biodisponibilidad con menos efectos secundarios estomacales.
Bacopa monnieriLimitación de usoAdvertencia: No usar durante más de 4 semanas. Prohibido su uso en niños y mujeres embarazadas.

3. Celidonia mayor (Chelidonium majus) – Prohibición total

Información importante para herbolarios y productores de suplementos digestivos. Mediante la Resolución N.° 1/2024, el Comité de Suplementos Dietéticos reconoció Chelidonium majus Como ingrediente prohibido debido al riesgo de hepatotoxicidad (daño hepático). Los productos que contienen este extracto deben retirarse del mercado; no pueden venderse, ni siquiera como parte de una liquidación de existencias, si representan un riesgo para la salud.

4. Información: Noticias de Bruselas (noviembre de 2025)

La mayoría de los sitios web polacos no dicen nada al respecto, pero 20 de noviembre de 2025 La Comisión Europea ha ampliado el catálogo Comida nueva Novedades que podrían revolucionar el mercado en 2026:

  • bacterias Clostridium butiricum PARA-A – Nuevas perspectivas para los probióticos (entrada en vigor el 27/11/2025).
  • Extracto de tomate amarillo – Estandarizado para carotenoides, extraído con CO₂ supercrítico. Será un éxito en la categoría "Belleza desde dentro" (suplementos para la piel) a partir del 2 de noviembre de 30.11.2025.

Consejo empresarial: Vale la pena comenzar ahora el trabajo de investigación y desarrollo sobre fórmulas que contengan estos ingredientes para mantenerse por delante de la competencia.

5. La Oficina de Competencia y Protección del Consumidor dice "Estoy comprobando": Influencers y Publicidad

Aunque no se aprobó la ley especial de publicidad, la Oficina de Competencia y Protección del Consumidor (UOKiK) utilizará de forma efectiva las regulaciones existentes sobre la violación de los intereses colectivos de los consumidores en 2025. Se imponen multas de hasta el 10% de la facturación no solo por engañar sobre las propiedades del producto, sino también por Falta de transparencia en el marketing de influencers.

¿Qué no puedes hacer?

  • Utilizar la imagen de un médico o farmacéutico (autoridad médica prohibida).
  • Sugiere propiedades medicinales (por ejemplo, "cura las articulaciones", "previene la gripe").
  • Utilice "criptopublicidad" en las redes sociales sin la etiqueta #publicidad.

¿Cómo significar cooperación?

De acuerdo con las últimas directrices de la Oficina de Competencia y Protección al Consumidor, cada material patrocinado debe calificarse en dos etapas:

  1. Inscripción visible “Publicidad” o “Cooperación pagada”.
  2. Marca clara (patrocinador).

6. Preguntas frecuentes (FAQ)

¿Necesito suspender el suplemento de vitamina B6 de 10 mg?
Sí. De acuerdo con la Resolución n.º 2/2024 del Comité de Suplementos Dietéticos, la dosis máxima para adultos es ahora de 6 mg. Los productos con un contenido superior podrían considerarse no conformes con los requisitos de seguridad.
¿Está completamente prohibida la celidonia mayor?
Sí, Chelidonium majus Se incluyó en la lista de sustancias prohibidas mediante la Resolución 1/2024. No puede utilizarse en suplementos dietéticos en Polonia.
¿Qué nuevos ingredientes se podrán utilizar a partir de septiembre de 2025?
A partir del 11 de septiembre de 2025, se permitirá el monohidrato de calcidiol (una forma de vitamina D) y dos nuevas formas de hierro: caseinato de hierro de la leche y tartrato de adipato de hidróxido de hierro (nano).
Experto en reglamentación