سال‌ها، دی‌اکسید تیتانیوم به عنوان یک ماده‌ی بی‌خطر و پرکاربرد در مکمل‌ها در نظر گرفته می‌شد. با این حال، تصمیم اتحادیه اروپا برای ممنوعیت استفاده از آن در محصولات غذایی و مکمل‌ها در سال ۲۰۲۲، سوالات متعددی را در مورد ایمنی این ماده مطرح کرده است. دی‌اکسید تیتانیوم دقیقاً چیست، چه خواصی دارد و آیا واقعاً می‌تواند برای سلامتی مضر باشد؟
دی اکسید تیتانیوم چیست؟
دی اکسید تیتانیوم (TiO₂) نیستorganicیک ترکیب شیمیایی که در طبیعت به صورت کانی روتیل یا آناتاز وجود دارد. به دلیل ضریب شکست بالای آن، قرص دی اکسید تیتانیوم به آنها رنگی کاملاً سفید و مات می‌دهد. این ماده از نظر حرارتی پایدار، در برابر اشعه ماوراء بنفش مقاوم و عملاً در آب نامحلول است. به دلیل این ویژگی‌ها، نه تنها در داروسازی، بلکه در لوازم آرایشی، رنگ‌ها و محصولات غذایی نیز مورد استفاده قرار گرفته است. در صنعت مکمل‌ها دی اکسید تیتانیوم در مکمل ها کنترل را آسان‌تر کرد کیفیت – به لطف رنگ یکنواخت قرص‌ها، تشخیص سریع نقص‌های تولید امکان‌پذیر بود. هنگام برنامه‌ریزی برای فرمول یک محصول جدید، عوامل موجود، از جمله موارد دیگر، مورد تجزیه و تحلیل قرار می‌گیرند. مواد اولیه مکمل‌های غذاییبرای اطمینان از خواص فنی و بصری مناسب. در این مرحله است که تصمیم گرفته می‌شود که آیا ترکیبی مانند TiO₂ ضروری خواهد بود یا خیر.
کاربرد دی اکسید تیتانیوم
استفاده از دی اکسید تیتانیوم در داروسازی و مکمل‌ها از توانایی آن در پوشاندن رنگ نامطلوب مواد فعال ناشی می‌شد. همچنین وقتی به عنوان یک جزء پوشش استفاده می‌شد، بلعیدن قرص‌ها را آسان‌تر می‌کرد. دقیقاً به همین دلیل است که دی اکسید تیتانیوم در مکمل‌ها و داروها بسیار محبوب بود - زیبایی، دوام و پایداری را فراهم می‌کرد. در صنعت داروسازی، دی اکسید تیتانیوم به عنوان یک لایه محافظ عمل می‌کرد و ماده فعال را از نور و رطوبت محافظت می‌کرد. این ماده در محصولات متنوعی، از ویتامین‌ها گرفته تا مسکن‌ها، یافت می‌شد. به دلیل مقررات جدید، شرکت‌هایی که تولید قراردادی مکمل‌های غذایی را ارائه می‌دادند ، مجبور شدند محلول‌های رنگ‌آمیزی جایگزین را توسعه دهند. فناوری مناسب و تجربه گسترده در بسته‌بندی مکمل‌های غذایی، علیرغم فقدان رنگدانه‌های سنتی تیتانیوم، امکان حفظ زیبایی محصول را فراهم می‌کند.
دی اکسید تیتانیوم و اتحادیه اروپا
موضوع تنظیم دی اکسید تیتانیوم در داروها و مکمل‌ها پس از آیین‌نامه 2022/63 اتحادیه اروپا که دی اکسید تیتانیوم (E171) را از فهرست افزودنی‌های غذایی مجاز حذف کرد، به موضوعی داغ تبدیل شده است. طبق این آیین‌نامه، از 7 آگوست 2022، هیچ غذا یا مکملی نمی‌تواند حاوی TiO₂ باشد. با این حال، استفاده از آن در داروسازی همچنان مجاز است، زیرا E172 به طور کامل در داروها ممنوع نشده است . این تصمیم ناشی از نتایج تجزیه و تحلیل‌های سازمان ایمنی مواد غذایی اروپا بود که نمی‌توانست تضمین کند که این ماده خواص ژنوتوکسیک از خود نشان نمی‌دهد. اگرچه سمیت مستقیم اثبات نشده است، اما اصل احتیاط اعمال می‌شود. برای شرکت‌هایی که در صنعت مکمل فعالیت می‌کنند، این به معنای اصلاح اسناد فنی آنها است. هر محصول جدید نیاز به رویه‌هایی مانند اعلان مکمل غذایی دارد. ثبت هرگونه مکمل غذایی نیز ضروری است ، زیرا ترکیب و مواد جانبی مورد استفاده باید با مقررات فعلی مطابقت داشته باشند.
ارزیابی مضر بودن دی اکسید تیتانیوم قطعی نیست. مطالعات حیوانی نشان داده است که دوزهای بالای ذرات TiO₂ می‌تواند باعث استرس اکسیداتیو و التهاب شود. با این حال، میزان قرار گرفتن در معرض آن در انسان به طور غیرقابل مقایسه‌ای کمتر است. با وجود این، سازمان ایمنی مواد غذایی اروپا به این نتیجه رسید که خطر ژنوتوکسیک را نمی‌توان به طور کامل رد کرد، بنابراین ممنوعیت احتیاطی اتخاذ شد. از دیدگاه صنعت، این تصمیم مستلزم توسعه فرمولاسیون‌های جدید بود. تولیدکنندگان باید تجزیه و تحلیل می‌کردند که چگونه مکمل‌های غذایی را بدون TiO₂ تولید کنند و در عین حال زیبایی‌شناسی و دوام محصول را حفظ کنند. این امر گاهی اوقات به هزینه‌های تولید بالاتر برای مکمل‌های غذایی منجر می‌شود ، اما رعایت قانون و ایمنی مصرف‌کننده از اهمیت بالایی برخوردار است.
دی اکسید تیتانیوم در مکمل ها
اگرچه دی‌اکسید تیتانیوم از بازار خارج شده است، اما نقش فناوری قبلی آن قابل توجه بود. این ترکیب به قرص‌ها درخشندگی و رنگ یکنواختی می‌داد و همچنین از مواد فعال در برابر اکسیداسیون محافظت می‌کرد. در حال حاضر، از جایگزین‌هایی با منشأ گیاهی یا معدنی استفاده می‌شود که هیچ گونه سوءظنی در مورد سمیت ایجاد نمی‌کنند. برای تولیدکنندگانی که مکمل‌های با برچسب خصوصی ارائه می‌دهند، این تغییرات چالش‌های جدیدی را در طراحی فرمول و بهینه‌سازی فرآیند تولید ایجاد می‌کند. در مرحله فناوری، بسته‌بندی مکمل‌های غذایی و کنترل کیفیت باید افزایش حساسیت محصولات به نور را در نظر بگیرند. آزمایشگاه‌های مدرن در حال توسعه راه‌حل‌های پوششی جدیدی هستند که زیبایی مکمل‌ها را بدون استفاده از دی‌اکسید تیتانیوم حفظ می‌کنند و در عین حال استانداردهای سختگیرانه دارویی را نیز رعایت می‌کنند.
آیا دی اکسید تیتانیوم موجود در داروها مضر است؟
سوال، آیا دی اکسید تیتانیوم موجود در داروها مضر است؟، همچنان باز است، اما در حال حاضر هیچ مدرک روشنی مبنی بر سمیت آن در مقادیر مجاز وجود ندارد. در داروسازی، فقط یک عملکرد کمکی دارد و بر اثربخشی درمان تأثیر نمی‌گذارد. در حال حاضر، می‌توان از آن، از جمله موارد دیگر، در کپسول‌های سخت و سایر فرمول‌های مدرنی که ارائه می‌دهد سازنده کپسول Softgel (کپسول‌های نرم). به لطف آزمایش‌های دقیق، خطر اثرات منفی TiO₂ بر سلامتی در داروها حداقل است و این امر امکان استفاده مداوم از آن را در برخی از محصولات دارویی فراهم می‌کند.
دی اکسید تیتانیوم - خلاصه
به طور خلاصه، دی اکسید تیتانیوم ماده‌ای با سابقه طولانی در صنایع غذایی و دارویی است. اگرچه سال‌ها بی‌خطر تلقی می‌شد، تحقیقات اخیر باعث شده است که اتحادیه اروپا استفاده از آن را در مکمل‌ها و مواد غذایی ممنوع کند. قبل از مصرف دارو یا مکمل، بررسی این نکته که آیا تولیدکننده سافت‌ژل‌ها یا سایر اشکال آن از این ماده استفاده می‌کند یا خیر، ارزشمند است. مصرف‌کنندگان به طور فزاینده‌ای به تفاوت‌های بین داروها و مکمل‌ها علاقه‌مند هستند ، زیرا تفاوت‌های قانونی و فناوری، میزان پذیرش موادی مانند TiO₂ را تعیین می‌کند. کارخانه‌های تولیدی مدرن، با اجرای فرآیندهای تاول‌زایی و فناوری‌های بسته‌بندی پیشرفته، اکنون بر روی جایگزین‌های ایمن برای رنگ‌ها تمرکز می‌کنند. اگرچه بحث در مورد اثرات مضر دی اکسید تیتانیوم همچنان ادامه دارد، مقررات مدرن و پیشرفت‌های فناوری امکان تعادل بین ایمنی مصرف‌کننده و کیفیت و دوام مکمل‌ها و داروها را فراهم می‌کند.