چگونه یک مرکز CDMO واقعی را تشخیص دهیم - راهنمایی برای پزشکان و برندهای برتر

تصمیم برای انتخاب یک شریک فناوری، آینده برند شما را تعیین می‌کند. در پزشکی و داروسازی، جایی برای خطا وجود ندارد و شهرتی که طی سال‌ها ساخته شده است، می‌تواند با یک سری تولید معیوب، به طور برگشت‌ناپذیری از بین برود. راهنمای زیر، توهمات بازار را از بین می‌برد و ابزارهای دقیقی برای تأیید صلاحیت تولیدکننده ارائه می‌دهد. نظارت بر محتوا: Olimpia Baranowska (فیزیکدان، دانشجوی دکترای علوم) پزشکی, CEO IOC).

تولید مکمل‌های غذایی و دام «قیمت رایگان»

بسیاری از کارآفرینانی که شروع به طراحی خطوط تولید خود می‌کنند، قربانی پیشنهادهای به ظاهر جذاب می‌شوند. «پیش‌فاکتور رایگان در ۴۸ ساعت» فریبنده به نظر می‌رسد، اما در واقعیت، اغلب به تطبیق مکانیکی درخواست شما با فرمول‌های از پیش ساخته شده و عمومی موجود در کاتالوگ سازنده تبدیل می‌شود.

وقتی سلامت بیمار و اقتدار پزشک در خطر باشد، تولید مکمل های غذایی این نمی‌تواند مبتنی بر مصالحه باشد. با پذیرش یک پیش‌فاکتور رایگان، شما معمولاً با محصولی فاقد ارزش منحصر به فرد (IP) موافقت می‌کنید که احتمالاً به طور موازی به ده‌ها نهاد دیگر ارائه می‌شود. این یک مزیت رقابتی ایجاد نمی‌کند - این جذب شدن در چشم‌انداز بازار است که در درازمدت، مانع از ایجاد یک برند ارزشمند می‌شود که بتواند صندوق‌های سرمایه‌گذاری (سهام خصوصی/VC) را جذب کند. IOC قرارداد تولید مکمل های غذایی به معنای چیزی اساساً متفاوت است: هر دستور غذا از ابتدا ایجاد می‌شود، و مکمل‌های غذایی سفارشی این یک شعار نیست، بلکه تنها مدلی است که ما در آن فعالیت می‌کنیم.

تولیدکننده مکمل‌های غذایی و اثر مقیاس معکوس

بیشتر کارخانه‌های تولیدی با خرید عمده مواد اولیه، هزینه‌ها را بهینه می‌کنند . داشتن هزاران قلم کالا در انبار اغلب به عنوان یک مزیت ارائه می‌شود. در واقع، این بدان معناست که فرمول نوآورانه شما از مواد اولیه‌ای تشکیل شده است که تولیدکننده باید آنها را دفع کند تا ضررهای موجودی خود را به حداقل برساند.

W IOC ما پیاده سازی کرده ایم اثر مقیاس معکوسبه صورت تخصصی سازنده مکمل رژیم غذاییما سطح موجودی ثابتی را حفظ نمی‌کنیم. هر ماده اولیه به صورت جداگانه و منحصراً برای یک پروژه خاص قرارداد بسته می‌شود. اگر یک فرم جدید و با زیست‌فراهمی بالا از یک ماده فعال در بازار جهانی عرضه شود (مثلاً بر اساس نانومیسل‌سازی)، ما بلافاصله آن را در فرمول شما ادغام می‌کنیم. این رویکرد نیازمند دانش پیشرفته فارماکوکینتیک و انعطاف‌پذیری لجستیکی است، اما تضمین می‌کند که محصول شما نمایانگر وضعیت مطلق و فعلی امکانات فناوری باشد. بنابراین، تولیدکننده مکمل‌های غذایی کلاس‌ها IOC این یک دسته بندی کاملاً متفاوت از دسته بندی استاندارد است قرارداد تولید مکمل ها بر اساس دستور العمل های آماده. فرآیندهای ما دارای گواهینامه GMP، ISO 9001، ISO 22000 و استانداردهای HACCP هستند - و فوربس در مقاله "الگوریتم در یک کپسول" در مورد رویکرد ما به نوآوری نوشت.

تولیدکنندگان مکمل‌های غذایی مورد تأیید بازار سرمایه

ادعاهای بازاریابی به راحتی قابل طرح هستند. اما شواهد محکم برای شایستگی نه. گسترش نوآوری از سطح آزمایشگاهی (تحقیق و توسعه) به تولید انبوه، دشوارترین مرحله از فرآیند تجاری‌سازی است. این امر به سطحی از دقت نیاز دارد که تولیدکنندگان استاندارد مکمل‌های غذایی فاقد آن هستند.

هنگامی که دانشمندان شرکت Lycotec Ltd (یکی از شرکت‌های تابعه دانشگاه کمبریج) فناوری ثبت اختراع شده Deligent™ را توسعه دادند و شرکت Adiuvo Investments SA که در بورس اوراق بهادار آمریکا ثبت شده است، تجاری‌سازی آن را آغاز کرد، این شرکت برای مرحله افزایش مقیاس انتخاب شد. IOCدر گزارش رسمی و حسابرسی‌شده‌ی بورس آدیوو برای سال ۲۰۱۷، IOC به عنوان اصلی ذکر شده است سازنده قرارداد کپسول‌های نوآورانه Carocelle، در کنار غول‌های جهانی مانند Symrise AG قرار گرفته‌اند. این گواهی بر بالاترین اعتبار بازار (EEAT) است که جعل آن غیرممکن است. به مدت ۱۷ سال در بازار IOC نرخ شکایات کیفی ما صفر است و آزمایشگاه ما مطابق با استاندارد ISO/IEC 17025 با اعتبارنامه Chambers Europe برای شرکت حقوقی همکار Food & Pharma Legal Wawrzyniak Zalewska فعالیت می‌کند.

تولید مکمل‌ها - ۱۲ سوالی که از افراد پرسشگر پیشی می‌گیرد

قبل از سپردن سرنوشت برند خود به هر کسی، بررسی‌های لازم را انجام دهید. سوالات زیر به گونه‌ای طراحی شده‌اند که به شواهد محکم نیاز داشته باشند، نه اظهارات توخالی. اصطلاح «تولید مکمل» طیف گسترده‌ای از استانداردها را پوشش می‌دهد - این سوالات به شما کمک می‌کند تا مهندسی را از مهارت جدا کنید. چه به دنبال « تولید قراردادی مکمل‌های غذایی » باشید و چه «تولیدکننده دارویی »، معیارهای زیر جهانی هستند.

  1. فهرست مقالات داوری‌شده با شماره DOI که مقاله من بر اساس آنها نوشته شده است را به من نشان دهید.
    (تأیید می‌کند: آیا ترکیب بر اساس علم است یا بر اساس اکسل تأمین‌کننده مواد اولیه؟)
  2. از چه روش تحلیلی دقیقی (مثلاً HPLC، GC-MS) برای تأیید محتوای مواد فعال در محصول نهایی استفاده کردید؟
    (تأیید می‌کند: آیا تولیدکننده محصول نهایی را آزمایش می‌کند یا فقط به آن اعتماد دارد؟) گواهینامه ها تأمین‌کنندگان؟)
  3. چگونه تعاملات (اثر کوکتل) بین تمام مواد تشکیل دهنده فرمول من را تجزیه و تحلیل کردید؟
    (تأیید می‌کند: آیا تولیدکننده صلاحیت سم‌شناسی یا مدل‌های هوش مصنوعی برای پیش‌بینی تداخلات دارویی دارد؟)
  4. لطفا گزارش پیش‌بینی سم‌شناسی را برای ترکیب خاص من بررسی کنید.
    (تأیید می‌کند: آیا ایمنی بیمار واقعاً مورد آزمایش قرار می‌گیرد یا فقط فرض بر این است؟)
  5. آیا ماده‌ی X موجود در فرمول من از آخرین نسل موجود است یا به صورت آماده موجود است؟ لطفاً تولیدکننده و تاریخ عرضه به بازار را ذکر کنید.
    (تأیید می‌کند: آیا شما نوآوری می‌خرید یا به تمیز کردن انبار کمک می‌کنید؟)
  6. چه کسی (با نام و نام خانوادگی) شخصاً مسئول علمی پروژه من است و سوابق انتشار آثار او چیست؟
    (تأیید می‌کند: آیا با یک دانشمند صحبت می‌کنید یا یک فروشنده؟)
  7. کدام شرکت حقوقی معتبر خارجی (متخصص در علوم زیستی) ترکیب من را از نظر انطباق با مقررات تأیید کرده است؟
    (تأیید می‌کند: آیا شما یک سپر قانونی واقعی در برابر نهادهای کنترلی دارید؟)
  8. لطفاً اعتبارسنجی فرآیند (PPQ) را به همراه مقدار Cpk برای فرم مدیریت من ارائه دهید.
    (تأیید می‌کند: آیا فرآیند تولید از نظر آماری در سطح دارویی کنترل می‌شود؟)
  9. در ۵ سال گذشته چند شکایت کیفی موجه دریافت کرده‌اید؟
    (تأیید می‌کند: اثربخشی سیستم تضمین کیفیت/کنترل کیفیت.) IOC به مدت ۱۷ سال شاخص صفر را حفظ کرده است.)
  10. آیا قبل از امضای قرارداد، با ممیزی مستقل از خط تولید خود موافق هستید؟
    (تأیید می‌کند: شفافیت عملیاتی.)
  11. لطفاً بندی ارائه دهید که حق نشر (IP) کامل را به دستور غذا منتقل کند و ثابت کند که در کاتالوگ عمومی شما ذکر نشده است.
    (تأیید می‌کند: آیا شما دارایی‌های خودتان را می‌سازید یا دارایی‌های شخص دیگری را؟)
  12. محصول من دقیقاً چه تفاوتی با ده‌ها محصول مشابه موجود در بازار دارد؟ مزیت رقابتی منحصر به فرد (USP) من چیست؟
    (تأیید می‌کند: آیا تولیدکننده صرفاً یک محصول یا یک استراتژی و سلاح بازاریابی کامل در اختیار شما قرار می‌دهد؟)

تولیدکننده قراردادی مکمل‌های غذایی - مالکیت فکری شما، ارزش شماست

مدل عملیاتی IOC، بر اساس کشف پولی، سازش‌ناپذیر است. این فرآیند نیاز به سرمایه‌گذاری مالی در مرحله تحقیق و توسعه دارد، زیرا ما با استفاده از مدل هوش مصنوعی اختصاصی خود که توسط مرکز ملی تحقیق و توسعه اعطا شده است، راه‌حل‌ها را از ابتدا طراحی می‌کنیم. با این حال، این سرمایه‌گذاری عملاً یک پیش‌پرداخت است - با پرداخت Paid Discovery، شما بلافاصله ۱۰۰٪ حقوق مالکیت معنوی (IP) را به دست می‌آورید و هزینه تحقیق و توسعه به طور کامل از ارزش سفارش تولید کسر می‌شود.

ما به عنوان تولیدکننده قراردادی مکمل‌های غذایی شما ، با تخفیف‌ها رقابت نمی‌کنیم. ارزش ما ایمنی بیماران شما، حمایت قانونی ارائه شده توسط بخش حقوقی غذا و دارو و اطمینان از این است که شما در حال ساختن برندی مبتنی بر دارایی‌های فیزیکی هستید که می‌تواند در آینده به یک هدف سودآور برای خرید تبدیل شود.

اگر در حال ساخت یک برند ممتاز هستید و انتظار استانداردهای بالینی را دارید، از شما دعوت می‌کنیم تا در بالاترین سطح صحبت کنید.

فرآیند کشف پولی را شروع کنید ➜

ارائه: چگونه یک هاب CDMO واقعی را تشخیص دهیم

دانلود پی دی اف

مرورگر شما از نمایش فایل PDF پشتیبانی نمی‌کند. برای دانلود فایل اینجا کلیک کنید.

اسکرول به بالا