Capsule gastroresistenti: una guida per il paziente
Capsule gastroresistenti (spesso contrassegnato nei volantini come gastroresistente o abbreviazione EN dall'inglese enterico) sono un tipo speciale di farmaco o integratore orale. Sono progettati per sopravvivere intatti maggiori con forte acidità di stomaco e si sciolgono solo nell'intestino, dove rilasciano il principio attivo.
Il loro rivestimento è resistente al pH basso (acido) dello stomaco e si dissolve solo al pH più alto (più alcalino) che si verifica nel duodeno e nelle altre parti dell'intestino.
Perché viene utilizzata la forma gastroresistente?
Vengono creati principalmente per tre scopi:
- Proteggere il farmaco dall'acido dello stomaco – alcune sostanze sensibili (ad esempio ceppi batterici probiotici, enzimi digestivi o farmaci per il bruciore di stomaco e l'ulcera come l'omeprazolo o il pantoprazolo) verrebbero distrutte dall'acido cloridrico presente nello stomaco prima di poter agire.
- Protezione dello stomaco dai farmaci – Alcuni farmaci (ad esempio, acido acetilsalicilico, potenti antidolorifici e antinfiammatori, integratori di ferro) possono irritare gravemente la mucosa gastrica. Il loro rilascio nell'intestino previene il dolore addominale e protegge dalle ulcere.
- Azione locale nell'intestino – il farmaco dovrebbe iniziare ad agire esattamente dove si verifica il processo patologico (ad esempio nella sindrome dell’intestino irritabile, nel morbo di Crohn o nella colite ulcerosa).
⚠️ Come assumerli correttamente? (Le regole più importanti)
Affinché il medicinale funzioni correttamente, è necessario seguire alcune regole:
- Non schiacciare, masticare o frantumare! Il danneggiamento del rivestimento provoca il rilascio del farmaco nello stomaco. Ciò può causare la completa distruzione del principio attivo (il farmaco semplicemente non funzionerà) o causare una grave irritazione della mucosa gastrica.
- Deglutire intero con acqua – Evitare di bere bevande calde, latte o succhi di frutta. Il calore eccessivo può sciogliere il rivestimento, mentre latte e succhi possono alterare il pH dello stomaco, causando lo scioglimento prematuro della capsula. L'acqua naturale a temperatura ambiente è la soluzione migliore.
- Attenzione ai farmaci per il bruciore di stomaco – Gli antiacidi temporanei (ad esempio, latte, pastiglie Rennie, Manti) riducono significativamente l'acidità di stomaco. In questa situazione, la capsula gastroresistente potrebbe "confondere" lo stomaco con l'intestino e dissolversi troppo presto. Mantenere sempre un intervallo di tempo tra questi farmaci (di solito almeno 2 ore).
Eccezione importante: apertura delle capsule
Generalmente, le capsule gastroresistenti non devono essere aperte. Tuttavia, esiste un'eccezione: alcune capsule (ad esempio con omeprazolo – Polprazolo, Helicid o enzimi pancreatici – Kreon) presentano al loro interno minuscole perle rivestite (i cosiddetti micropellet o granuli rivestiti enterici).
Se il paziente ha difficoltà a deglutire, spesso il produttore lo consente nel foglietto illustrativo. aprire una tale capsula e versando le palline, ad esempio, nello yogurt, nella purea di mele o nel succo (il cibo deve essere morbido e leggermente acido). Tuttavia, Le palline stesse non devono assolutamente essere masticate! Devono essere ingeriti subito dopo averli mescolati con il cibo.
Nota: Prima di aprire una capsula, controllare sempre il foglietto illustrativo per verificare se il produttore del medicinale lo consente.
| Sostanza medicinale | Tipo di rivestimento/forma del farmaco | Condizione fisiologica/Tipo di procedura | Stabilità digestiva (%) | Trasporto intestinale (%) | Parametri farmacocinetici (Cmax, Tmax, AUC) | Biodisponibilità stimata (dedotta) | fonte |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Catechine del tè (GTC) | Guscio HPMCP (S-HPMCP, dimensioni < 500 $\mu$ m) | Condizioni fisiologiche (modello in vitro/simulazione) | 33.73% | 22.98% | Non presente nella fonte | Aumento di 4.08 volte | 1, 2 |
| Catechine del tè (GTC) | Guscio HPMCP (L-HPMCP, dimensioni > 500 $\mu$ m) | Condizioni fisiologiche (modello in vitro/simulazione) | 35.28% | 23.23% | Non presente nella fonte | Aumento di 11.71 volte | 1, 2 |
| Lansoprazolo (LSP) | Pellet rivestiti gastroresistenti (Eudragit L/HPMCAS 1:3) | Cani Beagle (a digiuno) / Condizioni fisiologiche | 99.50% | Non presente nella fonte | $C_{max}$ ↑ (1.31), $T_{max}$ ↑ (2.50), AUC ↑ (3.39) | Aumento di 1.58 volte (rispetto a Eudragit L) | 2, 3 |
| omeprazolo | Pellet rivestiti / nanoparticelle CAP | Condizioni fisiologiche | Elevata (protezione contro la degradazione acida) | Non presente nella fonte | $C_{max}$ ↑, AUC ↑ | Crescita significativa (protezione contro l'acido e l'attivazione prematura) | 2, 4-6 |
| Indometacina (IND) | Complessi interpolimerici (IPC) a base di Eudragit EPO ed Eudragit S100 | Condizioni che simulano l'intestino crasso (pH 6.8; 7.4 e FaSSCoF) | 100% (nessun rilascio a pH 1.2) | Rilascio specifico del colon a pH 6.8–7.4 | ↔ (Profilo di rilascio prolungato) | Aumento di 8 volte della concentrazione di saturazione | 7 |
| Baikalina | Dispersione solida amorfa (ASD) con Eudragit E | Somministrazione orale (cani Beagle) | 90% | Non presente nella fonte | $C_{max}$ ↑ (aumento di 2.68 volte) | Aumento di 2.68 volte | 8 |
| curcumina | Dispersione solida (miscela di Eudragit RL ed Eudragit RS) | Somministrazione orale (ratti) | Non presente nella fonte | Non presente nella fonte | $C_{max}$ ↑, AUC ↑ | Aumento di 2.23 volte (relativo: 223.44%) | 8 |
| Ibuprofene, Felodipina, Bifendat | Dispersione solida amorfa con Eudragit E PO | Condizioni in vitro | Non presente nella fonte | Non presente nella fonte | Non presente nella fonte | Aumento della solubilità da 12 a 300 volte | 8 |
| Acido acetilsalicilico (Aspirina) | Granuli rivestiti in CAP (acetato di cellulosa ftalato) | Condizioni fisiologiche | Rilascio < 10% in fase acida | Rilascio > 75% in fase tampone (pH 6.8) | $T_{max}$ ↑ | Non presente nella fonte | 2, 9 |
| Ferro | Microparticelle polimeriche (BMC) | Studio sull'uomo (modello intestinale) | Elevata stabilità all'ossidazione e al calore | Non presente nella fonte | Non presente nella fonte | 0.89 volte (89% di biodisponibilità relativa) | 10 |
| Cefcapene pivoxil (CCAP-PI) | Forma orale (profarmaco) | Gastrectomia totale | Non presente nella fonte | Non presente nella fonte | $C_{max}$ ↓, $T_{max}$ ↓, AUC ↓ | Diminuzione della biodisponibilità | 11 |
| Cefcapene pivoxil (CCAP-PI) | Forma orale (profarmaco) | Gastrectomia di tipo I o II di Billroth | Non presente nella fonte | Non presente nella fonte | $C_{max}$ ↓, $T_{max}$ ↑, AUC ↓ | Diminuzione della biodisponibilità | 11 |
| AS-924 (profarmaco ceftizoxima) | Forma orale | Gastrectomia totale | Non presente nella fonte | Non presente nella fonte | $C_{max}$ ↔, $T_{max}$ ↓, AUC ↔ | Nessun cambiamento significativo | 11 |
| AS-924 (profarmaco ceftizoxima) | Forma orale | Gastrectomia Billroth I | Non presente nella fonte | Non presente nella fonte | $C_{max}$ ↓, $T_{max}$ ↑, AUC ↔ | Nessuna variazione significativa nell'AUC | 11 |
| AS-924 (profarmaco ceftizoxima) | Forma orale | Gastrectomia Billroth II | Non presente nella fonte | Non presente nella fonte | $C_{max}$ ↑, $T_{max}$ ↓, AUC ↔ | Nessuna variazione significativa nell'AUC | 11 |
| Propranolol | Forma orale | Gastrectomia parziale (Billroth I) | Non presente nella fonte | Non presente nella fonte | $C_{max}$ ↓ (20%), AUC ↓ (32%), $t_{0.5}$ ↑ (25%) | La biodisponibilità è diminuita di circa 1/3 | 11 |
| Farmaci orali (generali) | Forma gastroresistente (rilascio ritardato) | Dopo gastrectomia/chirurgia bariatrica | Non presente nella fonte | Non presente nella fonte | $T_{max}$ ↓, AUC ↓/↔ | Modificato (spesso abbassato) da un breve passaggio | 2 |
| Prednisolone | Compresse rivestite con HPMCP neutralizzato vs Deltacortril | pH gastrico > valori farmacopeici (umani) | Non presente nella fonte | Non presente nella fonte | $T_{max}$ (tempo di latenza) ↓ (nessuna proprietà enterica) | Non presente nella fonte | 10 |
Capsule gastroresistenti (EN/EC) – compendio specializzato
Capsule gastroresistenti (spesso contrassegnato come EN lub EC - Inglese rivestimento enterico) è una formulazione avanzata a rilascio ritardato progettata per sopravvivere all'ambiente acido dello stomaco e rilasciare il principio attivo solo nel lume intestinale. Questa tecnologia è fondamentale per ottimizzare la farmacoterapia, proteggere le sostanze sensibili alla degradazione e minimizzare gli effetti avversi a livello del tratto gastrointestinale.
Di seguito è riportata una panoramica completa di questa tecnologia, delle sue applicazioni e delle linee guida di sicurezza, comprese le normative applicabili nel mercato polacco.
Tecnologia farmaceutica avanzata
Le capsule gastroresistenti agiscono sfruttando il gradiente di pH fisiologico lungo il tratto gastrointestinale. Nello stomaco (a stomaco vuoto), il pH varia da 1,5 a 3,5, mentre nell'intestino aumenta fino a valori alcalini (pH > 5,5). Le capsule di gelatina standard si dissolvono nello stomaco entro 15-20 minuti. I sistemi enterali devono rimanere intatti per almeno 120-180 minuti in un ambiente acido.
Ciò è possibile grazie all'utilizzo di materiali polimerici avanzati:
- Copolimeri dell'acido metacrilico (famiglia Eudragit): Si tratta di sostanze che si dissolvono a un pH definito con precisione. Ad esempio, Eudragit L 100-55 e L 30 D-55 rilasciano il farmaco nel duodeno (pH > 5,5), Eudragit L 100 nel digiuno (pH > 6,0) ed Eudragit S 100 e FS 30 D nell'ileo e nel colon (pH > 7,0).
- Derivati della cellulosa e ftalati: Tra gli altri vengono utilizzati l'acetato di cellulosa ftalato (CAP) e l'idrossipropilmetilcellulosa ftalato (HPMCP), che presentano anch'essi proprietà dipendenti dal pH.
- Capsule innovative DRcaps: Si tratta di involucri vegani realizzati in idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) con aggiunta di gomma di gellano. La loro struttura molecolare offre una resistenza naturale all'acidità di stomaco senza la necessità di un ulteriore rivestimento chimico (film coating). Rilasciano il loro contenuto nell'intestino in media 45 minuti dopo l'ingestione e il loro basso contenuto di umidità (4-6%) migliora drasticamente la stabilità delle sostanze igroscopiche.
Nell'ingegneria farmaceutica è spesso utilizzato personaggi multi-unità – la capsula è riempita con micropellet o granuli rivestiti da un polimero enterico. Ciò consente al farmaco di attraversare il piloro in modo più continuo dopo aver lasciato lo stomaco, riducendo al minimo il rischio di azione ritardata associata alla presenza di cibo.
Applicazioni cliniche
La decisione di utilizzare una forma gastroresistente si basa solitamente su tre principali indicazioni terapeutiche:
1. Proteggere il farmaco dall'acido dello stomaco
- Inibitori della pompa protonica (PPI): Farmaci come omeprazolo, pantoprazolo e lansoprazolo sono profarmaci che verrebbero rapidamente degradati in composti inattivi nell'ambiente acido dello stomaco. Il rivestimento enterico consente loro di essere assorbiti nell'intestino tenue, entrare nella circolazione sistemica e raggiungere le cellule parietali dello stomaco, dove inibiscono la secrezione di acido cloridrico.
- Probiotici ed enzimi digestivi: I batteri lattici e gli enzimi pancreatici (pancreatina) sono altamente sensibili alla pepsina e all'acido gastrico. Le capsule gastroresistenti (ad esempio, le DRcaps) proteggono i batteri vivi e gli enzimi, trasportandoli direttamente nel duodeno o nell'intestino tenue.
2. Protezione dello stomaco dagli effetti irritanti del farmaco
Sono utilizzati per i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come l'acido acetilsalicilico e il diclofenac, nonché per i preparati a base di ferro. Il rivestimento impedisce il rilascio diretto di queste sostanze nello stomaco, proteggendo la mucosa da ulcerazioni e irritazioni, soprattutto durante la terapia a lungo termine.
3. Azione locale nell'intestino
I farmaci utilizzati per trattare l'infiammazione intestinale (ad esempio mesalazina, bisacodile) vengono rilasciati esattamente nel sito in cui è in corso il processo patologico.
Linee guida di sicurezza sul mercato polacco
L'utilizzo di farmaci con rivestimento enterico richiede il rispetto di rigide norme di sicurezza, prescritte, tra l'altro, dall'Ufficio per la registrazione dei medicinali e dei dispositivi medici. Medico e prodotti biocidi.
1. Regole per l'accettazione del paziente (orale)
Capsule e compresse gastroresistenti non deve assolutamente essere diviso, schiacciato, frantumato o masticatoLe compresse vanno deglutite intere con abbondante acqua. La rottura del rivestimento provoca il rilascio prematuro del farmaco nello stomaco, con conseguente inattivazione del principio attivo, irritazione della mucosa e potenziale inefficacia del trattamento.
Inoltre, gli IPP e la maggior parte dei farmaci gastroresistenti dovrebbero essere assumere a stomaco vuoto (almeno 30-60 minuti prima del pasto)per evitare interazioni con il contenuto alimentare, che alterano il pH gastrico e prolungano il tempo di transito del farmaco.
2. Nutrizione enterale e sondini per l'alimentazione (sonde, PEG)
In ambito clinico, una sfida comune è la somministrazione di farmaci a pazienti alimentati tramite accesso artificiale al tratto gastrointestinale (sondini, PEG, digiunostomia).
- Compresse gastroresistenti monolitiche: È severamente vietato schiacciarli per somministrarli tramite sondino nasogastrico. Ciò provoca la distruzione del rivestimento e i suoi frammenti gelatinosi possono ostruire permanentemente il lume del sondino nasogastrico.
- Capsule di granuli gastroresistenti: È consentita l'apertura attenta della capsula. Per somministrare i granuli tramite sondino gastrico, è necessario sospenderli (non frantumarli!) in succo acido (mela o arancia, mai pompelmo), che ne impedirà la dissoluzione. Per la somministrazione direttamente nell'intestino (tramite un sondino sottile), i granuli sono sospesi in una soluzione di bicarbonato di sodio (8,4%) o di NaCl allo 0,9%.
3. Requisiti di qualità – Farmacopea polacca
Sicurezza e qualità I medicinali in Polonia, comprese le forme gastroresistenti, sono regolamentati Farmacopea polacca (Il XIII Programma Quadro è attualmente in vigore con le opportune integrazioni per il 2024 e il 2025). I farmaci enterali devono essere sottoposti a rigorosi test in condizioni in vitro su dispositivi che imitano condizioni fisiologiche:
- Fase acida: Le capsule vengono esposte a una soluzione di HCl 0,1 M (simile al succo gastrico) a 37 °C per 2 ore. Nessuna unità di prova deve disintegrarsi, rompersi o rilasciare più del 10% del principio attivo.
- Fase tampone: Successivamente i campioni vengono trasferiti in un tampone fosfato con un pH di 6,8 (che imita l'ambiente intestinale), dove devono disintegrarsi completamente in non più di 60 minuti (e per il rilascio, di solito rilasciano circa il 75-80% della sostanza in 45 minuti).
Sistemi enterali a livello esperto: meccanismi nascosti, paradossi fisiologici e miti clinici
Questo compendio approfondito e professionale di conoscenze in biofarmaceutica avanzata, galenica e farmacocinetica clinica si discosta dalle banali raccomandazioni dei foglietti illustrativi (come "non masticare, bere acqua") per esplorare meccanismi non ovvi, paradossi fisiologici e insidie nascoste che persino medici e farmacisti raramente riconoscono.
Ecco la conoscenza sulla tariffa massima Acquisizione di informazioni su sistemi enterali (gastroresistenti/rivestiti entericamente):
1. La trappola pilorica e il complesso motorio migrante (MMC)
Il più grande errore cognitivo è presumere che una capsula ingerita passi in modo fluido e prevedibile dallo stomaco all'intestino. Da un punto di vista fisiologico, lo svuotamento gastrico dipende dalle dimensioni dell'oggetto e dalla cosiddetta finestra di alimentazione.
- Crivello pilorico: Durante la digestione del cibo, il piloro (l'uscita dallo stomaco) agisce come un setaccio fine: passa nel duodeno solo liquidi e particelle di diametro inferiore a 1,5–2 mm.
- Ritenzione gastrica: Se un paziente ingerisce una capsula gastroresistente di grandi dimensioni e solida dopo un pasto completo, il piloro si chiuderà contro di essa. La capsula rimarrà intrappolata nell'acido e sarà sottoposta a schiacciamento meccanico da parte dello stomaco. fino a 6-10 ore! La capsula verrà espulsa dallo stomaco solo a stomaco vuoto, quando verrà avviata la fase III. Complesso motorio migratorio (MMC) – la cosiddetta “scopa dello stomaco”, una potente contrazione che spazza via oggetti di grandi dimensioni, cosa che non avviene quando mangiamo.
- Soluzione – Sistemi MUPS: L'ingegneria farmaceutica ha creato sistemi multi-particolari (Sistema a pellet multi-unità). Questo è il motivo per cui i farmaci moderni (ad esempio, enzimi pancreatici di alta qualità o i più recenti inibitori della pompa protonica) sono capsule che si dissolvono deliberatamente nello stomaco in 5 minuti. Tuttavia, rilasciano centinaia di micropellet rivestiti gastroresistenti (sfere di diametro inferiore a 1,5 mm). Grazie alle loro dimensioni ridotte, bypassano il piloro chiuso e fluiscono dolcemente nell'intestino insieme al chimo.
2. Intelligenza chimica dei polimeri: il fenomeno della deprotonazione
La capsula gastroresistente non misura il tempo, ma reagisce con precisione alla concentrazione di ioni idrogeno (pH). Ciò è possibile grazie ai cosiddetti polimeri intelligenti (ad esempio i copolimeri dell'acido metacrilico, una serie di Eudragit®, o acetato di cellulosa ftalato).
- Il loro funzionamento si basa su gruppi carbossilici (-COOH)Nel pH acido e corrosivo dello stomaco (1.0-3.0), questi gruppi rimangono protonati (non ionizzati). Il polimero è completamente idrofobico: respinge l'acqua come la plastica dura.
- Quando il farmaco entra nel duodeno e il pH supera una soglia specifica (il valore di pKa del polimero), uno ione idrogeno viene scisso (deprotonato nell'anione -COO⁻). In una frazione di secondo, il polimero acquisisce una carica elettrica, diventa estremamente idrofilo, assorbe acqua ed esplode, rilasciando il farmaco.
Gli ingegneri possono programmare il decadimento con una precisione pari a pochi centimetri: Eudragit L scoppia a pH > 5.5 (duodeno), e Eudragit S solo a pH > 7.0 (estremità dell'ileo).
3. Il disastro della politerapia: il paradosso degli IPP e dell'acloridria
Questo è uno dei fenomeni clinici più pericolosi e nascosti: il cosiddetto rottura prematura del guscio in vivoI rivestimenti sono progettati per uno stomaco sano (pH 1.5-2.0). Cosa succede se il paziente è anziano (perdita naturale di acido gastrico – acloridria) o assume cronicamente farmaci per il bruciore di stomaco (inibitori della pompa protonica, ad esempio omeprazolo, pantoprazolo)?
Questi farmaci aumentano artificialmente il pH dello stomaco a un valore 4.0 - 6.0In tali condizioni, la capsula enterica prelevata "legge" l'ambiente come l'intestino e si scioglie nello stomacoCiò porta alla completa distruzione della sostanza sensibile (ad esempio, costosi probiotici) da parte degli enzimi gastrici o a una pericolosa ustione localizzata della mucosa causata da agenti irritanti.
4. Dose Dumping indotto dall’alcol (AIDD)
La maggior parte delle persone ritiene che le interazioni farmacologiche con l'alcol avvengano nel fegato. Nel caso delle capsule gastroresistenti, il meccanismo è puramente fisico-chimico e avviene direttamente nello stomaco. I polimeri metacrilici sono completamente insensibili all'acido cloridrico, ma mostrano ottima solubilità in etanolo.
Il consumo di alcol ad alta gradazione alcolica subito dopo l'assunzione di farmaci gastroresistenti agisce come un potente solvente. organicIl rivestimento viene lavato via chimicamente, portando ad un rilascio improvviso e incontrollato dell'intera dose del farmaco nello stomaco (cosiddetto Dose Dumping). Per i farmaci potenti a rilascio modificato (ad esempio, oppioidi, farmaci neurologici), ciò si traduce in un impatto di dose potente e tossico nel flusso sanguigno.
5. La trappola del microbioma e il fenomeno della pillola fantasma
Se la medicina vuole somministrare un farmaco fino alla fine del tratto digerente (ad esempio la mesalazina nel morbo di Crohn), utilizza polimeri che si rompono a un pH > 7.0 (perché questo è il pH alla fine dell'intestino tenue).
Cattura fisiologica: Dopo aver attraversato la valvola ileocecale ed essere entrato nell'intestino crasso, il pH... cala drasticamente (fino a circa 5.5-6.0). Perché? Perché i trilioni di batteri che vivono lì fermentano i rifiuti alimentari in acidi grassi a catena corta (SCFA, ad esempio acido butirrico e acido propionico). Se la capsula "manca" la stretta finestra nell'ileo e non ha il tempo di dissolversi, il suo involucro si indurisce di nuovo entrando nel colon, più acido! La capsula viene espulsa intatta nelle feci (in gergo farmaceutico, questo si chiama "slurry"). Pillola fantasma).
Tecnologia di nuova generazione (attivata dal microbiota): I sistemi di targeting del colon all'avanguardia abbandonano i sensori di pH. Utilizzano invece rivestimenti a base di polisaccaridi o polimeri azo-legati. Questi sono completamente resistenti agli acidi e agli enzimi umani. Viaggiano intatti fino a raggiungere l'intestino crasso, dove vengono fisicamente... "mangiato" da enzimi (ad esempio azoreduttasi) prodotti soltanto dai batteri anaerobici locali.
6. Il mito della protezione dello stomaco e il "cambiamento dell'enteropatia"
Si ritiene generalmente che l'acido acetilsalicilico enterale (cosiddette dosi cardiologiche, ad esempio Acard, Polocard) se i FANS gastroresistenti (ad esempio, il diclofenac) proteggano completamente dalle ulcere. Questa è una mezza verità farmacologica.
I FANS causano principalmente ulcere sistematicamente – vengono assorbiti nel flusso sanguigno e bloccano l'enzima COX-1, essenziale per la produzione di muco gastrico protettivo, in tutto il corpo. Peggio ancora, recenti studi che utilizzano capsule endoscopiche con telecamera (VCE) hanno rivelato che le forme gastroresistenti spesso non risolvono il problema, ma solo lo spostano anatomicamente più in bassoIl rilascio di un farmaco concentrato e irritante nel duodeno provoca quello che è noto come Enteropatia indotta da FANS – difficile diagnosticare microemorragie e ulcerazioni dell’intestino tenue (dove un gastroscopio classico semplicemente non arriva).
7. L'illusione dell'industria degli integratori: DRcaps® NON è un sistema enterale
Il termine "capsula gastroresistente" è comunemente usato impropriamente nel settore dei probiotici e degli integratori. Il vero rivestimento gastroresistente è costoso e uccide i batteri ad alte temperature. I produttori utilizzano spesso le moderne capsule vegane DRcaps® (realizzate in HPMC con aggiunta di gomma di gellano).
Dal punto di vista della restrittiva Farmacopea Europea (Ph.Eur.), queste non sono vere forme enteriche (Gastroresistente). Queste sono forme di rilascio ritardato (Rilascio ritardato).
La differenza è fondamentale: un vero polimero deve sopravvivere in acido cloridrico concentrato per esattamente due ore senza rilasciare umidità. DRcaps in fase di test in vitro Si gonfiano e scoppiano dopo circa 45-50 minuti. Se si assume un integratore di questo tipo con il cibo (vedere punto 1 - intrappolamento gastrico), la capsula si disintegrerà nell'acido molto prima di raggiungere l'intestino e i preziosi ceppi probiotici andranno persi irreversibilmente. Una vera protezione delle sostanze sensibili richiede la tecnologia della microincapsulazione (rivestimento di ogni particella individualmente), non solo un involucro esterno apparentemente duro.