Come vendere legalmente integratori alimentari in Polonia? Requisiti e norme legali.

Vendita di integratori alimentari in Polonia: le normative e i requisiti più importanti

Informazioni chiave riguardanti vendite, distribuzione e pubblicità supplementi dietetici in Polonia si basano su un presupposto fondamentale: alla luce della legge integratori alimentari è cibo (prodotti alimentari), non medicinali (farmaci). Ciò significa che le norme per la loro immissione sul mercato sono meno severe di quelle relative ai prodotti farmaceutici, ma richiedono comunque l'espletamento di importanti formalità.

Chi può vendere integratori alimentari e dove?

Gli integratori alimentari possono essere venduti tramite praticamente tuttiQuesta attività è svolta nella maggior parte dei casi da imprenditori (ad esempio come ditta individuale – JDG, o come società di persone).

• Non c'è bisogno avere una formazione medica, farmaceutica o alimentare.
• Non richiesto nessuna licenza o permesso speciale (come nel caso, ad esempio, della gestione di una farmacia).

Poiché si tratta di prodotti alimentari, l'elenco dei luoghi in cui vengono venduti è molto ampioGli integratori possono essere venduti legalmente in luoghi quali:

• negozi online (e-commerce) e piattaforme di marketplace (ad esempio Allegro),
• negozi di alimenti naturali, erboristerie e farmacie,
• centri fitness, palestre e saloni di bellezza,
• supermercati, negozi di alimentari tradizionali e persino stazioni di servizio,
• farmacie (tuttavia, esistono regole di esposizione specifiche che le separano chiaramente dai medicinali).

Codici PKD appropriati per l'azienda

Quando si registra un'azienda, è necessario selezionare i codici polacchi di classificazione delle attività (CFA) appropriati. I più comuni per questo settore sono:

• 47.27.z (in precedenza 47.91.Z) – per le vendite al dettaglio via Internet (negozi online).
• 47.29.z – per la vendita al dettaglio di altri prodotti alimentari in esercizi specializzati.

Requisiti legali: Ispettorato sanitario e segnalazione all'Ispettorato sanitario capo

1. Segnalazione all'Ispettorato Sanitario (obbligatoria per tutti)

Ogni venditore deve presentare una domanda di iscrizione nel registro degli stabilimenti sottoposti al controllo dell'Ispettorato sanitario statale (Sanepid) almeno 14 giorni prima inizio delle vendite.

importante: Questo requisito si applica anche ai negozi online e ai venditori che operano secondo il modello online. dropshippinguIl luogo in cui si conservano le merci deve rispettare le norme di igiene alimentare (temperatura adeguata, umidità, attuazione delle norme HACCP e il sistema di rotazione FIFO/FEFO).

2. Notifica GIS (solo in alcuni casi)

Ogni supplemento deve essere notificato all'Ispettorato Sanitario Capo (GIS), ma questo obbligo dipende dal ruolo che svolgi sul mercato:

• NON è necessario segnalare il prodotto al GIS, se acquisti beni da un grossista polacco e da un produttore polacco. Questi prodotti sono già legalmente disponibili per la vendita. Tutto ciò che ti serve è una registrazione presso l'Ispettorato Sanitario (Sanepid).
• È NECESSARIO segnalare il prodotto al GIS, se sei tu a introdurre un determinato integratore sul mercato polacco per la prima volta (sei il suo produttore, importatore diretto dall'estero o crei il tuo marchio – il cosiddetto etichetta privata).

Le domande vengono presentate interamente online tramite Sistema di notifica elettronica (ESP), inclusa l'etichetta polacca e la composizione dettagliata. Le vendite possono iniziare immediatamente dopo la presentazione della notifica a proprio rischio, ma l'Ispettorato Sanitario Capo (GIS) si riserva il diritto di avviare un procedimento di indagine.

Composizione degli integratori: limiti e sostanze proibite

Esiste un elenco rigoroso di sostanze che non deve essere aggiunto agli integratori alimentari in Polonia. Tra questi figurano, tra gli altri:

• yohimbina,
• DMAA,
• SARM (ad es. ostarina, ligandrolo),
• kava kava,
• ibutamoren,
• pancreatina e celidonia maggiore.

Si applicano anche limiti massimi rigorosi per vitamineAd esempio: vitamina C fino a 1000 mg in dose giornaliera, e vitamina D fino a 2000 UI per gli adulti sani (e fino a 4000 UI per gli anziani di età superiore ai 75 anni).

Etichetta e vendite e-commerce

Un'etichetta di prodotto corretta deve assolutamente includere:

• espressione "integratore alimentare",
• dose giornaliera raccomandata e avvertenza contro il superamento,
• informazione che il prodotto non sostituisce una dieta variata,
• per conservare fuori dalla portata dei bambini.

Nei negozi online tutte le informazioni di cui sopra devono essere disponibili messo a disposizione del cliente prima di effettuare un acquisto – direttamente nella descrizione del prodotto sul sito web, non come link nascosto o allegato.

Restrizioni alla pubblicità degli integratori alimentari (Nuove regole)

La legge regolamenta rigorosamente la pubblicità degli integratori. Inoltre, in base alle nuove normative, si applicano norme particolarmente restrittive (che entreranno pienamente in vigore entro il 2026):

• Divieto di affermazioni medicinali: Non è consentito suggerire che l'integratore curi, prevenga o allevi il dolore. Sono ammessi solo integratori approvati dall'UE. indicazioni sulla salute (Es. "la vitamina C aiuta il corretto funzionamento del sistema immunitario").
• Basta con l'immagine del "camice bianco": È assolutamente vietato utilizzare immagini di medici, farmacisti o influencer del settore medico nella pubblicità. Sono vietati anche oggetti di scena che suggeriscano una professione medica, come gli stetoscopi.
• Grandi avvertimenti: Ogni pubblicità deve contenere un messaggio chiaro: "Un integratore alimentare è un alimento, non una medicina. Non cura le malattie."Nei materiali grafici, questo avvertimento deve occupare 20% della superficiee in alcuni punti il ​​video deve essere visualizzato per almeno 7 secondi.

Sanzioni pecuniarie e ispezioni (Sanepid, UOKiK)

La violazione della legge, ad esempio l'inganno dei consumatori, la pubblicità ingannevole, la composizione inappropriata o la mancata notifica all'Ispettorato sanitario capo, comporta sanzioni severe, tra cui l'ordine di ritirare immediatamente il prodotto dal mercato.

• Penalità da UOKiK possono anche raggiungere fino al 10% del fatturato annuo dell'azienda.
• Le modifiche legislative aumentano le sanzioni amministrative imposte da Ispettorato sanitario fino a 100 volte lo stipendio medio, il che significa multe di oltre 714 mila zloty.
• L'immissione consapevole sul mercato di alimenti nocivi può comportare anche la reclusione.