Regolamento sugli integratori alimentari 2025

Aggiornamento di novembre 2025: Il mercato degli integratori alimentari in Polonia ha subito un vero e proprio terremoto. L'11 settembre 2025 è entrato in vigore un emendamento fondamentale al regolamento del Ministro della Salute, che introduce nuove forme di vitamine, e il team per gli integratori alimentari ha drasticamente ridotto i limiti per la vitamina B6. Scopri come le nuove normative e le autorizzazioni per i nuovi alimenti (Novel Food) di novembre 2025 influiscono sulla tua attività e sulla sicurezza dei consumatori.

1. Il panorama giuridico dopo l'11 settembre 2025: cosa è cambiato?

Sebbene la tanto decantata legge sugli integratori alimentari (UD247) e le sue draconiane sanzioni, pari a milioni di zloty, non siano entrate in vigore nella loro forma originaria, il settore non è sfuggito alla regolamentazione. L'11 settembre 2025 è entrato in vigore un emendamento al regolamento del Ministro della Salute sulla composizione e l'etichettatura degli integratori alimentari.

Questa modifica armonizza la legislazione polacca con le più recenti linee guida dell'UE e apre la strada a forme moderne di ingredienti, chiudendo al contempo la porta alle sostanze considerate rischiose.

2. Nuovi limiti e forme chimiche degli ingredienti (analisi degli esperti)

La sorpresa maggiore per i produttori è stata la drastica riduzione del limite di vitamina B6 . La risoluzione n. 2/2024 del gruppo di esperti sugli integratori alimentari ha modificato le raccomandazioni precedenti, sulla base di nuove ricerche dell'EFSA sulla neurotossicità.

Tabella 1. Riepilogo delle principali modifiche nella composizione degli integratori (al quarto trimestre del 2025)
Ingrediente Modifica / Limite 2025 Note e avvertenze obbligatorie
Vitamina B6 Diminuire da 18 mg a 6 mg Il limite si applica alla dose giornaliera per gli adulti. I prodotti che superano questa dose devono essere riformulati.
Vitamina D Nuovo modulo: Calcidiolo monoidrato Assorbimento più rapido. Sono consentite 2000 UI (adulti <75 anni) e 4000 UI (anziani >75 anni).
ferro Nuove forme: Caseinato di ferro dal latte e Tartrato di adipato di idrossido di ferro (nano) Etichettatura "nano" obbligatoria. Migliore biodisponibilità con minori effetti collaterali a livello gastrointestinale.
Monnieri Bacopa Limitazione dell'uso Avvertenza: "Non usare per più di 4 settimane". Vietato ai bambini e alle donne in gravidanza.

3. Celidonia maggiore (Chelidonium majus) – Divieto totale

Informazioni importanti per erboristi e produttori di integratori digestivi. Con la Risoluzione n. 1/2024, il Comitato per gli Integratori Alimentari ha classificato il Chelidonium majus come ingrediente proibito a causa del rischio di epatotossicità (danni al fegato). I prodotti contenenti questo estratto devono essere ritirati dal mercato e non possono essere venduti, nemmeno nell'ambito di una "svendita di magazzino", se rappresentano un rischio per la salute.

4. Acquisizione di informazioni: notizie da Bruxelles (novembre 2025)

La maggior parte dei siti web polacchi non ne parla, ma il 20 novembre 2025 la Commissione europea ha ampliato il catalogo dei nuovi alimenti con prodotti che potrebbero rivoluzionare il mercato nel 2026:

  • Batteri Clostridium butirrico A-A – nuove prospettive per i probiotici (entrata in vigore il 27/11/2025).
  • Estratto di pomodoro giallo – standardizzato per carotenoidi, estratto con CO2 supercritica. Sarà un successo nella categoria "Bellezza dall'interno" (integratori per la pelle) a partire dal 30 novembre 2025.

Consiglio aziendale: vale la pena iniziare subito il lavoro di ricerca e sviluppo su formulazioni contenenti questi ingredienti per restare un passo avanti alla concorrenza.

5. L'Ufficio per la concorrenza e la tutela dei consumatori dice "Sto verificando": Influencer e pubblicità

Sebbene la legge speciale sulla pubblicità non sia stata approvata, l'Ufficio per la Concorrenza e la Tutela dei Consumatori (UOKiK) sta di fatto utilizzando le normative esistenti in materia di violazione degli interessi collettivi dei consumatori nel 2025. Le sanzioni, fino al 10% del fatturato, si applicano non solo alle informazioni fuorvianti sulle caratteristiche dei prodotti, ma anche alla mancanza di trasparenza nel marketing tramite influencer.

Cosa non puoi fare?

  • Utilizzare l'immagine di un medico o di un farmacista (vietato alle autorità mediche).
  • Suggerisci proprietà medicinali (ad esempio "cura le articolazioni", "previene l'influenza").
  • Utilizzare la "crypto-pubblicità" sui social media senza il tag #pubblicità.

Come si intende la cooperazione?

Secondo le ultime linee guida dell'Ufficio per la concorrenza e la tutela dei consumatori, ogni materiale sponsorizzato deve essere contrassegnato in due fasi:

  1. Scritta visibile "Pubblicità" o "Collaborazione a pagamento".
  2. Marchio chiaro (sponsor).

6. Domande frequenti (FAQ)

Devo interrompere l'assunzione dell'integratore di vitamina B6 da 10 mg?
Sì. Ai sensi della Risoluzione n. 2/2024 del Comitato per gli integratori alimentari, la dose massima per adulti è ora di 6 mg. I prodotti con contenuti superiori possono essere considerati non conformi ai requisiti di sicurezza.
La celidonia maggiore è completamente vietata?
prendi, Chelidonium majus È stato inserito nell'elenco delle sostanze proibite dalla Risoluzione 1/2024. In Polonia non può essere utilizzato negli integratori alimentari.
Quali nuovi ingredienti potranno essere utilizzati da settembre 2025?
Dall'11 settembre 2025 saranno consentiti il ​​calcidiolo monoidrato (una forma di vitamina D) e due nuove forme di ferro: il caseinato di ferro del latte e l'idrossido di ferro adipato tartrato (nano).
Esperto di regolamentazione
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