תקנות תוספי תזונה 2025

עדכון נובמבר 2025: שוק תוספי מזון התזונה בפולין עברה רעידת אדמה. ב-11 בספטמבר 2025 נכנס לתוקף תיקון מרכזי לתקנות של שר הבריאות, שהכניס צורות חדשות של ויטמינים, וצוות תוספי התזונה הוריד באופן דרסטי את המגבלות לוויטמין B6. למדו כיצד תקנות ואישורים חדשים אוכל רומן מנובמבר 2025 ישפיעו על בטיחות העסק והצרכן שלכם.

1. הנוף המשפטי לאחר ה-11 בספטמבר 2025: מה השתנה?

למרות שהחוק המדובר בנושא תוספי תזונה (פרויקט UD247) והקנסות הדרקוניים בסך מיליוני זלוטי לא נכנסו לתוקף בצורתם המקורית, התעשייה לא ניצלה מרגולציה. 11 בספטמבר 2025 נכנס לתוקף תיקון לתקנת שר הבריאות בנושא הרכב וסימון של תוספי תזונה.

שינוי זה מאחד את החוק הפולני עם הנחיות האיחוד האירופי העדכניות ביותר ופותח את הדרך לצורות מודרניות של רכיבים, תוך סגירת הדלת לחומרים הנחשבים מסוכנים.

2. מגבלות חדשות וצורות כימיות של רכיבים (ניתוח מומחה)

ההלם הגדול ביותר עבור היצרנים הוא הפחתה דרסטית של מגבלת ויטמין B6החלטה מס' 2/2024 של הפאנל לתוספי תזונה תיקנה את ההמלצות הקודמות, המבוססות על מחקרים חדשים של EFSA בנושא נוירוטוקסיות.

טבלה 1. סיכום שינויים עיקריים בהרכב התוספים (נכון לרבעון הרביעי של 2025)
רְכִיב שינוי / מגבלה 2025 הערות ואזהרות נדרשות
ויטמין B6 ירידה מ-18 מ"ג ל- 6 מ"ג המגבלה חלה על המינון היומי למבוגרים. יש לנסח מחדש מוצרים העולים על מינון זה.
ויטמין די טופס חדש: קלצידיול מונוהידראט ספיגה מהירה יותר. מותר 2000 יחב"ל (מבוגרים מתחת לגיל 75) ו-4000 יחב"ל (קשישים מעל גיל 75).
בַּרזֶל טפסים חדשים: ברזל קזאינט מחלב oraz ברזל הידרוקסיד אדיפט טרטרט (ננו) נדרש תיוג "ננו". זמינות ביולוגית משופרת עם פחות תופעות לוואי בקיבה.
Bacopa monnieri הגבלת שימוש אזהרה: "אין להשתמש יותר מ-4 שבועות." אסור לילדים ולנשים בהריון.

3. צללית גדולה (Chelidonium majus) – איסור מוחלט

מידע חשוב לצמחי מרפא ויצרני תוספי עיכול. בהחלטה מס' 1/2024, ועדת תוספי התזונה הכירה ב... Chelidonium majus כמרכיב אסור עקב הסיכון לרעילות כבדית (נזק לכבד). יש להסיר מוצרים המכילים תמצית זו מהשוק – לא ניתן למכור אותם, אפילו כחלק מ"פינוי מלאי" אם הם מהווים סיכון בריאותי.

4. רכישת מידע: חדשות מבריסל (נובמבר 2025)

רוב האתרים הפולנים שותקים בנושא, אבל 20 בנובמבר, 2025 הנציבות האירופית הרחיבה את הקטלוג אוכל רומן פריטים חדשים שעשויים לחולל מהפכה בשוק בשנת 2026:

  • בַּקטֶרִיָה קלוסטרידיום בוטיריקום TO-A – נקודות מבט חדשות לפרוביוטיקה (כניסה לתוקף ב-27/11/2025).
  • תמצית עגבניות צהובות – סטנדרטי לקרוטנואידים, מופק עם CO2 סופר-קריטי. זה יהיה להיט בקטגוריית "יופי מבפנים" (תוספי עור) החל מ-30 בנובמבר 2025.

טיפ עסקי: כדאי להתחיל עכשיו בעבודת מחקר ופיתוח על פורמולציות המכילות רכיבים אלה כדי להישאר צעד אחד קדימה מול המתחרים.

5. משרד התחרות והגנת הצרכן אומר "אני בודק": משפיענים ופרסום

למרות שחוק הפרסום המיוחד לא אושר, משרד התחרות והגנת הצרכן (UOKiK) ישתמש למעשה בתקנות הקיימות בנוגע להפרת אינטרסים קולקטיביים של צרכנים בשנת 2025. קנסות של עד 10% מהמחזור מוטלים לא רק על הטעיה לגבי מאפייני המוצר, אלא גם על... חוסר שקיפות בשיווק באמצעות משפיענים.

מה אתה לא יכול לעשות?

  • שימוש בתמונה של רופא או רוקח (אסור להשתמש בסמכות רפואית).
  • הציעו תכונות רפואיות (למשל "מרפא מפרקים", "מונע שפעת").
  • השתמשו ב"פרסום קריפטו" ברשתות החברתיות ללא התגית #פרסום.

איך להתכוון לשיתוף פעולה?

על פי ההנחיות האחרונות של משרד התחרות והגנת הצרכן, כל חומר ממומן חייב להיות מסומן בשני שלבים:

  1. כיתוב גלוי "פרסום" או "שיתוף פעולה בתשלום".
  2. מיתוג ברור (ספונסר).

6. שאלות נפוצות (FAQ)

האם עליי להפסיק את תוסף ויטמין B6 ב-10 מ"ג?
כן. בהתאם להחלטה מס' 2/2024 של ועדת תוספי התזונה, המינון המרבי למבוגרים הוא כעת 6 מ"ג. מוצרים עם תכולה גבוהה יותר עשויים להיחשב כלא עומדים בדרישות הבטיחות.
האם סרפד גדול אסור לחלוטין?
כן, Chelidonium majus הוא נכלל ברשימת החומרים האסורים בהחלטה 1/2024. אסור להשתמש בו בתוספי תזונה בפולין.
אילו מרכיבים חדשים ניתן להשתמש בהם החל מספטמבר 2025?
החל מ-11 בספטמבר 2025, מותרים קלצידיול מונוהידראט (צורה של ויטמין D) ושתי צורות חדשות של ברזל: ברזל קזאינט מחלב וברזל הידרוקסיד אדיפט טרטרט (ננו).
מומחה רגולטורי
גלול למעלה