Wstęp
栄養補助食品は食品として分類されるため、遠隔販売 (オンライン薬局など) は食品に関する規制の対象となります。主な規定は次のとおりです。
- 食品・栄養安全法（第3条第3項）
- 欧州議会および理事会の指令 2002/46/EC (第 2 条(a))
薬事法の原則は栄養補助食品には適用されません。これらの製品は食品法の要件、特にラベル表示、表示、広告に関する要件を満たさなければなりません。これらの規制は、公衆衛生の観点から極めて重要である、完全で信頼できる情報を消費者に提供することを目的としています。
13 年 2014 月 1169 日より、欧州議会および欧州理事会規則 (EU) No 2011/XNUMX が施行され、遠隔販売を含む食品に関する情報を消費者に提供するための新しい要件が導入されました。この規制は、透明性を高め、消費者が購入前に必要な情報をすべて確実に受け取れるようにすることを目的としています。
表示義務のある情報
栄養補助食品の遠隔販売 (オンラインを含む) の場合、薬局は消費者が購入する前に次の情報へのアクセスを提供する必要があります。
- 食品名: 明確であり、混乱を引き起こす可能性が低いものでなければなりません。
- 成分一覧：アレルギー物質に関する詳しい情報が記載されています。
- 食料の正味量: 製品の正確な重量または体積。
- 特別な保管または使用条件: 製品の品質を維持するための保管方法に関する情報 品質.
- 製品の責任者の氏名または会社名および住所: 製品を市場に導入する責任者。
- アルコール分×：１．２体積％を超える場合。
- 国または出身地: 消費者にとって原産地が重要である特定の場合。
これらすべての情報は、薬局の Web サイトから簡単にアクセスできる必要があります。アートに従います。規則 No. 14/1169 の 2011 では、ウェブサイトには特定の品目ではなく製品の「代表者」が表示されているため、食品に関するオンライン情報には最低耐久性の日付と消費期限のデータのみを表示する必要はありません。
2014 年以降の新しい要件
規則2018/775（EC）：
- これは、主成分の原産国が最終製品の申告原産国と異なる場合、その原産国に関する情報を提供する義務を導入するものです。オンライン薬局は現在、栄養補助食品の成分の産地について消費者にさらに正確に情報を提供する必要があります。
規則2019/649（EC）：
- 栄養補助食品を含む、食品に添加される物質に適用されます。新しい規制は、これらの製品の構成や表示に影響を与える可能性があります。
規則第1924/2006号の改訂：
- 栄養補助食品の請求に関する新しい手順と要件を含む、健康強調表示に対する追加の変更。すべての健康強調表示が承認され、適切に表示されることが重要です。
指令2011/62/EU：
- 医薬品の偽造に対抗するための追加の措置を導入しています。これは、特にオンライン薬局でのプレゼンテーションの状況において、栄養補助食品の販売にも影響を与えます。
追加情報 – マーケティングテキスト
オンライン薬局では、購入を促すために追加のマーケティング情報を掲載することがよくあります。これらの表示は、栄養と健康に関する表示に関する規則（EC）No. 1924/2006の要件を満たしていることが重要です。適切なリストに掲載されている承認済みの表示と、いわゆる「保留中」の表示、つまり欧州委員会の承認待ちの表示のみが許可されます（http://ec.europa.eu/nuhclaims/iで入手可能な登録簿を参照）。
また、健康に関する主張は適切な科学的証拠によって裏付けられ、次のような特定の条件を満たさなければならないことを覚えておくことも重要です。
- バランスの取れた食事と健康的なライフスタイルの重要性についての声明。
- 有益な効果を得るために必要な食品の量と摂取レベルに関する情報。
- 特定の食品を避けるべき人々への警告、および製品を過剰に摂取した場合の潜在的な健康リスクについての警告。
法的リスク
薬効があることを示唆するような形で栄養補助食品を提示することは避けるべきです。たとえば、サプリメントを医薬品と同じカテゴリーに含めるべきではありません。法的リスクを回避するには:
- プレゼンタチャ: 栄養補助食品と医薬品を Web サイト上の別のタブに表示します。
- 用語: 栄養補助食品に適した用語を使用します。たとえば、「投与量」の代わりに「推奨摂取量」を使用します。
医薬品も販売している薬局のウェブサイトでは、栄養補助食品が医薬品と同様の方法で掲載されていることがよくあります。たとえば、「風邪用の薬と錠剤」というタイトルのタブでは、医薬品の隣に栄養補助食品も表示されます。オンライン販売者は、「特にインフルエンザや風邪の発生率が増加する時期に推奨」などの用語をよく使用します。このタイプのプレゼンテーションには二重のリスクが伴います。まず、これはアートに違反しているとみなされる可能性があります。 46セクション1 点 2 に関連してジョーク。 46セクション食品の安全と栄養に関する法律の第 2 条では、食品の表示および広告は、その食品に病気の予防または治療の特性を帰属させたり、そのような特性に言及したりすることはできないと規定しています。第二に、このようにして提示された栄養補助食品が医薬品として認定されるリスクがあります。
そのような資格のリスクを最小限に抑えるために、栄養補助食品の販売説明を医薬品から明確に分離する努力が払われるべきであり、特に、このようなことが起こる可能性があります。医薬品と栄養補助食品をウェブサイト上の別のタブに表示するか、両方の製品カテゴリーを明確に指定するとともに、医薬品の表示に特有の用語（例：「用量」-「推奨量」など）を避けることによって。
実践的なヒント
簡単にアクセスできる情報：
- 購入前に、薬局のウェブサイトにすべての必須情報が掲載されていることを確認してください。消費者は、成分、保管条件、製品データなど、必要なすべての情報を迅速かつ簡単に見つけられる必要があります。 接触 プロデューサー。
製品の明確な分離：
- Web サイト上のさまざまなタブまたはカテゴリを使用して、栄養補助食品と医薬品を区別します。これにより、消費者は興味のある商品をより簡単に見つけ、間違いを避けることができます。
曖昧さを避ける：
- 混乱を避けるために、栄養補助食品に特有の用語を使用してください。たとえば、「投与量」の代わりに「推奨摂取量」という用語を使用します。
透明性の高いマーケティング情報：
- すべての健康および栄養に関する表示は、適用される規制を遵守し、関連当局の承認を受ける必要があります。消費者に誤解を与える可能性のある未承認の宣伝文句の使用は避けてください。
定期的な更新：
- 最新の法令を遵守するため、ウェブサイト上の情報を定期的に確認し、更新してください。新しい規制の導入により、製品の内容や表示の変更が必要になる場合があります。
理解しやすさと読みやすさ：
- 情報は、消費者にとって理解しやすく、読みやすい方法で提示される必要があります。必要な場合を除き、簡単な言葉を使用し、複雑な科学用語を避けてください。
実践例
ウェブサイトの構造：
- 栄養補助食品と医薬品が明確に区別される明確なウェブサイト構造を作成します。さまざまな色やアイコンを使用して、ナビゲーションを容易にすることができます。
製品情報テンプレート：
- 法的に必要な情報がすべて含まれた標準の製品情報テンプレートを使用します。これにより、消費者にとって製品間の一貫性と比較が容易になります。
消費者教育：
- ウェブサイトに、栄養補助食品と医薬品の違いやサプリメントの適切な使用方法を説明する教育セクションを追加します。消費者を教育することで、薬局に対する信頼を高めることができます。
インタラクティブな要素：
- 消費者がどのサプリメントが自分に適しているかを理解するのに役立つ、クイズやテストなどのインタラクティブな要素を追加します。これにより、エンゲージメントが向上し、ユーザー エクスペリエンスが向上します。
総和
適用される規制を遵守し、ユーザーエクスペリエンスを向上させるために、オンライン薬局は自らの業務を新しい法的要件に適応させる必要があります。ユーザーエクスペリエンスを向上させ、法的リスクを軽減するには、情報が明確かつ透明に表示されることが重要です。栄養補助食品のラベル表示、表示、広告に関するガイドラインの遵守は、消費者の信頼を築き、潜在的な法的制裁を回避するために非常に重要です。