2025年栄養補助食品規制

2025年11月更新:ポーランドの栄養補助食品市場は激変しました。2025年9月11日、保健大臣令の重要な改正が施行され、新たな形態のビタミンが導入されるとともに、栄養補助食品チームはビタミンB6の摂取制限値を大幅に引き下げました。2025年11月に施行される新たな規制と新規食品認可が、貴社の事業と消費者の安全にどのような影響を与えるかをご確認ください。

1. 2025 年 9 月 11 日以降の法的状況: 何が変わったか?

大々的に宣伝された栄養補助食品法(UD247)とその数百万ズウォティに及ぶ厳しい罰則は、当初の形で施行されなかったものの、業界は規制を免れることはできなかった。2025年9月11日、栄養補助食品の成分と表示に関する保健大臣規則の改正が施行された。

この変更により、ポーランドの法律は最新のEUガイドラインと調和し、危険とみなされる物質を排除しながら、現代的な形態の原料の使用が可能になる。

2. 成分の新しい制限と化学形態(専門家の分析)

製造業者にとって最大の衝撃は、ビタミンB6の摂取制限が大幅に引き下げられたことである。栄養補助食品に関する専門家パネルの決議第2/2024号は、EFSAの神経毒性に関する新たな研究に基づき、以前の勧告を修正した。

表1. サプリメントの構成における主な変更点の概要(2025年第4四半期時点)
成分 変更 / 制限 2025 注意事項と必要な警告
ビタミンB6 18mgから 6ミリグラム この制限は成人の1日摂取量に適用されます。この摂取量を超える製品は、処方を変更する必要があります。
ビタミンD 新しいフォーム: カルシジオール一水和物 吸収が速くなります。75歳未満の成人には2000 IU、75歳以上の高齢者には4000 IUの摂取が認められています。
鉄 新しいフォーム: 牛乳由来の鉄カゼイン oraz 水酸化鉄アジピン酸酒石酸塩(ナノ) 「ナノ」ラベルの貼付が必要です。生物学的利用能が向上し、胃への副作用が減少します。
オトメアゼナ 使用制限 警告:「4週間以上使用しないでください。」子供および妊婦には使用しないでください。

3. オオクサノオウ(Chelidonium majus) – 全面禁止

ハーブ療法士および消化補助食品製造業者への重要なお知らせです。栄養補助食品委員会は決議第1/2024号により、肝毒性(肝臓障害)のリスクがあるため、オオバコ(Chelidonium majus)を禁止成分と定めました。この抽出物を含む製品は市場から撤去しなければならず、健康リスクがある場合は、在庫処分の一環として販売することもできません。

4. 情報獲得:ブリュッセルからのニュース(2025年11月)

ポーランドのウェブサイトのほとんどはこの件について触れていないが、2025年11月20日、欧州委員会は「新食品カタログ」を拡充し、2026年には市場に革命をもたらす可能性のある新商品を追加した。

  • 細菌 クロストリジウムブチリカム TO-A – プロバイオティクスの新たな展望(2025 年 11 月 27 日発効)。
  • イエロートマトエキス 超臨界CO2抽出によるカロテノイド規格。2025年11月30日より「内側からの美」カテゴリー(スキンケアサプリメント)でヒット商品となる見込みです。

ビジネスのヒント: 競争で優位に立つためには、今すぐにこれらの成分を含む配合物の研究開発を開始する価値があります。

5. 競争・消費者保護庁は「調査中」と発表:インフルエンサーと広告

特別広告法は成立しなかったものの、競争・消費者保護庁(UOKiK)は2025年も消費者集団の利益を侵害する既存の規制を効果的に活用している。売上高の最大10%の罰金は、製品特性に関する消費者への誤解を招く行為だけでなく、インフルエンサーマーケティングにおける透明性の欠如にも適用される。

何ができないんですか?

  • 医師または薬剤師の画像を使用します(医療当局は禁止)。
  • 薬効があることを示す(例:「関節を治す」、「インフルエンザを予防する」)
  • ソーシャル メディアでは #advertising タグなしで「crypto-advertising」を使用します。

協力とはどういう意味ですか?

競争・消費者保護局の最新のガイドラインによれば、スポンサー付きの各素材は次の 2 段階でマークを付ける必要があります。

  1. 「広告」または「有料協力」の表記が目に見える。
  2. 明確なブランディング(スポンサー)。

6. よくある質問(FAQ)

10 mg のビタミン B6 サプリメントを中止する必要がありますか?
はい。栄養補助食品委員会決議第2/2024号に基づき、成人の最大摂取量は6mgと定められています。含有量が多い製品は、安全基準を満たしていないとみなされる場合があります。
オオクサノオウは全面的に禁止されるのですか?
はい、 チェリドニア・マジュス 決議1/2024により禁止物質リストに掲載されました。ポーランドでは栄養補助食品に使用することはできません。
2025年9月から使える新しい食材は何ですか?
2025 年 9 月 11 日から、カルシジオール一水和物(ビタミン D の一種)と 2 つの新しい形態の鉄(牛乳由来のカゼイン鉄とアジピン酸酒石酸鉄水酸化物(ナノ))が許可されます。
規制専門家
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