GIS栄養補助食品通知プロセスのインタラクティブガイド
栄養補助食品の登録
GIS通知プロセスに関するインタラクティブなガイド。手順を理解し、重要なデータを分析し、よくある課題について学びます。
法的根拠と定義
プロセスを始める前に、基本を理解することが重要です。このセクションでは、栄養補助食品とは何か、市場を規制しているのは誰か、そして法的枠組みについて説明します。
栄養補助食品とは何ですか?
通常の食事を補うことを目的とした食品です。ビタミン、ミネラル、その他の栄養効果のある物質を濃縮した供給源です。医薬品ではありません。
GISの役割
ポーランド衛生監督局（GIS）は、ポーランドにおける栄養補助食品の初回販売に関する通知の受領と分析を担当しています。GISは登録簿を管理し、調査を開始する場合があります。
法的枠組み
このプロセスは、国内法（食品栄養安全法）と欧州連合規制（健康強調表示や「新規食品」など）の両方によって規制されています。
インタラクティブな通知プロセス
GIS補足資料の提出プロセスは、いくつかの主要なステップで構成されています。各ステップをクリックすると、詳細な説明と要件が表示されます。
ステップ1：製品分類
これは基本的な第一歩です。製品が栄養補助食品なのか、強化食品なのか、あるいは医薬品なのかを判断することが重要です。
- 栄養補助食品: 栄養補助食品、成分の濃縮源。
- 医薬品： 病気を予防または治療する特性があります。医薬品登録局への登録という、全く異なる手続きが必要です。
この段階でエラーが発生すると、提出物全体が失格となります。
数字で見る市場：主要データ
GISレポートのデータを分析することで、市場規模、現在のトレンド、主要なリスク領域を理解することができます。以下の図は、厳選された統計データを示しています。
GISへの通知件数（年）
| ロク | 通知の数 |
|---|---|
| 2020 | 12000 |
| 2021 | 14500 |
| 2022 | 13800 |
| 2023 | 16200 |
| 2024年（予定） | 17500 |
主なサプリメントカテゴリー（2024年）
| カテゴリ | 割合 |
|---|---|
| ビタミンとミネラル | 45% |
| ハーブ成分 | 25% |
| プロバイオティクス | 15% |
| 脂肪酸 | 10% |
| Inne | 5% |
調査の最も一般的な理由
| 原因 | 訴訟の割合 |
|---|---|
| 一貫性のない健康に関する主張 | 35% |
| 誤ったラベル表示（RDA、投与量） | 30% |
| 新規食品の原料として疑われるもの | 20% |
| 成分の安全性に関する疑問 | 10% |
| 薬効を示唆する | 5% |
よくある課題と落とし穴
通知プロセスは複雑になる場合があります。潜在的な問題を早期に特定することで、時間とリソースを節約できます。
⚠️ ラベルの誤り
ラベル表示は、最も頻繁に問題となる要素の一つです。誤りには、承認されていない健康に関する主張、薬効に関する主張、あるいは誤ったRDA（推奨摂取量）などが含まれます。
⚠️「新規食品」の原材料
1997 年以前に EU で消費されたことのない原材料 (いわゆる新規食品) の使用には、主任衛生監督機関への通知だけでなく、欧州委員会からの特別な許可が必要です。
⚠️ 誤分類
製品の成分（例：高すぎる用量）または使用目的が医薬品であることを示している場合に、製品をサプリメントとして分類すると、直ちに拒否されます。
市販後の義務
通知自体はほんの始まりに過ぎません。起業家は、製品の市場ライフサイクル全体を通じて、製品の安全性とコンプライアンスについて全責任を負います。
- 全責任 製品の安全性、構成、ラベル表示について。
- 監視 法律の変更とそれに合わせた製品やラベルの適応。
- 更新義務 重大な変更（構成、名前、エンティティ データの変更など）が発生した場合は、GIS に報告します。
- 広告監督 およびマーケティング資料は規制（誤解を招く表現の禁止、宣言に関する規制）を遵守する必要があります。
- 監督当局（GIS、IJHARS）の要請に応じて完全な文書と調査を提供する準備ができていること。
第1章 法的基盤と規制環境
A. はじめに：法的パラドックスとシステミックリスク
ポーランド市場に栄養補助食品を導入することは、深刻な法的課題を伴います。法律上、栄養補助食品は単に通常の食事を補うことを目的とした食品です。[1]これらは、医薬品法ではなく、2006年8月25日の食品および栄養安全法[2]によって規制されています。
これは人々の認識とは全く矛盾しています。最高会計検査院（NIK）の報告書は、法律で定められているにもかかわらず、多くの消費者がサプリメントを医薬品と認識していることを明確に述べています。[3] NIKはこれを「公衆衛生への脅威」と呼んでいます。なぜなら、サプリメントは定義上、薬効を持つことはなく、医薬品の代替品にはなり得ないからです。[3]
食品という法的地位と医薬品という一般の認識との間のこの違いは、当局の強い疑念を招いている。規制当局（GIS、NIK）はこの問題を認識しており、規制を厳格に執行している。
このシステムにおいて最も重要なことは、製品を市場に投入する企業が全責任を負うことである。企業は、通知の正確性、および成分、表示、マーケティングコミュニケーションが規制に準拠していることについて責任を負う。 [4]
B. ポーランドの主要な規制主体
ポーランドのサプリメント市場をナビゲートするには、主要な制度と規制を知っておく必要があります。
C. 「ソフトパワー」：栄養補助食品チームの役割と決議の影響
栄養補助食品チームはポーランドの制度において特別な役割を担っている。形式的には諮問機関に過ぎず、その決議には「法的効力はない」[10]。しかし、企業家がこれらの決議を無視することは戦略的な誤りである。
実際には、これらの決議は事実上の拘束力のあるガイドラインを構成しており、報告された製品の評価や説明手続きの際に「GISによって実際に使用されている」[10]。チームは法律のギャップ（特にハーブ成分や最大投与量などの非調和分野）を埋め、市場標準を作成している。
チームの決議に基づくケーススタディ
-
ビタミンD：高用量の製品に関する多数の通知を受けて、GISはチームに見解を求めました。[21]研究の分析に基づき、チームは健康な成人集団に対する栄養補助食品の最大安全用量を1日あたり[2] 000 IU（50 µg）と決定しました。 [21]確固たる科学的根拠なしに高用量（例： [4] 000 IU）の製品が通知されると、医薬品としての適格性に関する説明手続きが開始されることがほぼ確実になります。
-
カフェイン：委員会は、カフェインを含む製品のラベルに表示しなければならない最大レベルと必須の警告を定めています。「子供や妊婦への使用は推奨されません。カフェインまたは同様の効果を持つ他の成分を含む他の製品と一緒に摂取しないでください。」[11]
-
植物抽出物（白桑）：委員会の決議では、有効成分（1-デオキシノジリマイシン、DNJ）の最大含有量を1日1回投与量あたり[10] mgと明確に規定した。さらに、「インスリン療法または経口血糖降下薬を使用している人は、医師に相談してから使用すること」という必須の警告を課した。[11]
したがって、規制リスクを最小限に抑えるための戦略では、製品レシピを策定する段階でチームの決議を厳格な要件として扱うことを前提とする必要があります。
セクションII：通知手順のステップバイステップ
A. 重要な違い：「通知」と「登録」
「栄養補助食品の登録」という用語は、日常会話（および問い合わせ）ではよく使用されますが、法的には不正確であり、根本的に誤解を招きます。
-
医薬品における登録とは、市販前の承認手続きです。規制当局（例：医薬品登録局）がすべての書類を審査し、販売承認を発行します。
-
栄養補助食品に使用される通知（通知）[7]は、製品を市場に導入する意図を当局（GIS ）に知らせるプロセスです。
GISは「許可」を発行しません。製品は、通知期間（以前は[14]日間）が経過した後、（原則として）合法的に市場に出すことができますが、その安全性と法令遵守に関する全責任は事業者にあります。[4]
B. ステップ1：前提条件 - 地区衛生疫学ステーションへの施設の登録（PSSE)
起業家が製品を登録する前に、まず事業（設立）を登録する必要があります。これは、製造業者や輸入業者を含め、サプリメントを市場に導入するすべての事業体に当てはまります。[9]
この手続きには、「国家衛生検査局の公式管理下にある施設の登録簿」への登録申請書を該当する地区衛生疫学ステーション（PSSE）に提出することが含まれます。[9]この申請書は、事業開始予定日の少なくとも[14]日前までに提出する必要があります。 [9]
電子商取引に関して重要なニュアンスがあることに留意すべきである。栄養補助食品をオンラインで販売する場合、施設の承認（施設の物理的な検査を含む）は必要ないが、PSSEに事業を報告する必要はある。[9]
C. ステップ2：電子通知システム（ESP）での製品通知 GIS
事業所を登録した後、事業者はポーランドの市場に初めて導入される各栄養補助食品について、主任衛生検査官（ GIS ）に通知する義務がある。 [7]
このプロセスは、e-Sanepidプラットフォームで利用可能な電子通知システム（ESP）を介して、完全に電子的に実行されます。[8]
技術的および手続き上の要件
-
アカウント：当該事業体はe-Sanepidシステムにアカウントを設定する必要があります。[8]
-
認証：提出には電子署名または信頼できるプロファイルの使用が必要です。[25]
-
書類：製品に関する詳細なオンラインフォーム（成分、投与量など）[8]に記入し、ポーランド語のラベルテンプレートを添付する必要があります。[12]
リスク分析（実務上の課題）：2024年2月頃に導入された新しいESPシステムは、重大な問題を引き起こしていることに注意が必要です。システムの機能が大幅に変更され、現在「多くの実務上の課題を生み出している」と指摘されています。[23]企業は、通知システムに関連する潜在的な技術的問題に対処するために追加のリソースと時間を割り当てる必要があり、これにより、計画していた製品の発売が予期せず遅れる可能性があります。
D. 手数料問題：法的地位と規制の意図
2017年には、栄養補助食品1件の登録に1000ポーランドズウォティの手数料を導入する法律改正案が広く議論された。[26]この提案の目的は、「架空の登録で機関を溢れさせる」行為を制限することであった。[26]
しかし、入手可能な資料の分析では、この手数料の発効は確認されていません。[4]現在（規制が変更され、資料に記載されていない場合を除き）、主任衛生検査官（ GIS）への製品届出自体は無料です。ただし、規制当局の意図（市場を規制するために市場にコスト負担を負わせること）は明らかであり[26]、説明手続きの段階でコストが発生する可能性があることを覚えておく必要があります（例：専門家の意見の費用）。
第3節：通知後のリスク分析：説明手続き
届出を提出したからといって、規制手続きが終了するわけではありません。むしろ、それは手続きの始まりです。事業者にとって最大の危険は、主任衛生検査官によるいわゆる説明手続きの開始に関連しています。
A. 訴訟提起の趣旨と理由
事実上、説明手続きは届出制度における製品の実質的な管理のための唯一の真のメカニズムであり、最高会計検査院の報告書が「市場に出回っているサプリメントの大部分は誰からも検査されていない」と指摘していることからも間接的に裏付けられている。[3]
GISは（食品栄養安全法第30条および第31条に基づき）通知された製品に関して「疑義」が生じた場合、直ちに手続きを開始する権限を与えられている。[13]
訴訟手続きを開始した主な理由 13
-
一般的な疑問点： ESPシステムで宣言された名称、構成、または表示が、実際の状態または法的要件と一致しない。
-
資格に関する疑念：最も深刻なリスク。GISは、報告された製品が、その組成、投与量、表示、またはマーケティングコミュニケーションにより、実際には栄養補助食品ではなく医薬品であると疑うようになる。[13]
B. 製品認定：重要な「グレーゾーン」
製品の正しい分類（食品か医薬品か）の責任は、事業者のみにあります。[27]この点における誤りは、最も重大な規制違反です。分類を評価する際、主任衛生検査官（GIS）は、製品の多くの特性を考慮に入れます。[1]
C. 訴訟の経過と法的結果
手続き中、主任衛生検査官（GIS）は、製品の適格性を擁護するために、事業者に追加の文書、科学的意見、または専門家の意見（例えば、医薬品登録局や科学機関からのもの）を提出するよう求めます。[13]これらの専門家の意見にかかる費用は事業者が負担します。
手続き上の問題（法的落とし穴）：重要な問題は、こうした手続きがどのような形式で終了するかという点です。否定的な評価の場合、主任衛生検査官（GIS）は、行政上の決定や決議ではない定型書簡の形で、事業者に調査結果（例：「当該製品は栄養補助食品として認められない」）を通知することがよくあります。[27]
主任衛生検査官（GIS）によるこのアプローチは手続き上の罠である。行政手続法によれば、この書簡に対して（上位機関に）上訴したり、苦情を申し立てたりすることはできない。[27]事業者は、事実上市場へのアクセスを阻害する否定的な意見を残され、明確な上訴経路がない。
法的戦略: 判例分析[27]は、最高行政裁判所(NSA)の画期的な決定を指摘している。NSAは、行政裁判所長からの訴訟結果を通知する書簡は、行政裁判所手続法(PPSA)第[3]条第[2]項に基づき地方行政裁判所(WSA)に上訴できる行政の範囲内の「行為または活動」の範疇に属すると判断した。[27]これは、非標準的で費用がかかるものの、行政裁判所長の否定的分類に対する唯一の防御手段である。
セクションIV：製品のコンプライアンス要件：マーキング（ラベル表示）
表示（ラベル）は検査の対象となる重要な要素の一つです。また、ESPシステムへの通知には必須の添付書類でもあります。[12]
A. 表示の法的根拠
ポーランドにおける栄養補助食品の表示は二重の法的制度の対象となります。
-
EUの一般法規：消費者への食品情報提供に関する欧州議会及び理事会規則（EU）第1169/2011号。[14]
-
詳細な国内規制：栄養補助食品の組成および表示に関する保健大臣規則（統合テキスト、官報2023.79）。[14]
必須情報はすべてポーランド語で提示しなければならない。[12]
B. ポーランド語の必須ラベル要素
以下の表は、ポーランド市場に導入されるすべての栄養補助食品のラベルに含める必要がある主要な必須要素を示しています。
第5節：市場コンプライアンス要件：広告と健康強調表示
栄養補助食品のマーケティングコミュニケーションと広告は、成分やラベル表示と同様に厳しく管理されている分野であり、ここでの潜在的な金銭的罰則は最も高くなる場合があります。
A. 法的根拠: 規則(EC) No 1924/2006
ここで重要な法律は、食品の栄養と健康に関する表示に関する規則（EC）No. 1924/2006です。[18]この法律は、消費者を虚偽、曖昧、または誤解を招く情報から保護することを目的としています。[18]
この規則はポーランドの法律と同様に、18の明確な禁止事項を定めている。
-
医薬品表示の禁止：食品表示（サプリメントを含む）は、人間の病気を予防または治療すると主張してはならない。[28]「風邪を治す」や「病気を予防する」などの表現は厳しく禁止されている。[28]
-
食事の有効性を損なわないこと：バランスの取れた多様な食事では十分な量の栄養素を摂取できないことを示唆するような主張はしてはならない。[18]
-
疑念を抱かせてはならない：主張は、他の食品の安全性や栄養価の適切性について疑念を抱かせてはならない。[18]
B. 登録 EFSA: 許可された請求の唯一の情報源
すべての健康強調表示（例：「ビタミンCは免疫系の正常な機能に貢献する」）は、欧州連合の栄養および健康強調表示登録簿に準拠していなければなりません。 [29]欧州委員会がEFSA（欧州食品安全機関）の科学的意見に基づいて維持しているこの登録簿には、以下のものが含まれます。
-
承認されていない主張：使用は禁止されています。拒否される最も一般的な理由は、成分と主張されている効果との間に「因果関係が証明されていない」ことです。[20]
1. 承認された声明
C. 保留中のステートメントの戦略とリスク
特別なカテゴリーとして「植物由来」の表示（植物成分に関するもの）があります。このような表示は何千件もEFSAの評価待ち（保留中）です。[37]これにより規制上の「グレーゾーン」が生じています。
市場分析によると、企業は「保留」ステータスを、従来の主張を使用するための一時的な許可証として扱っている。[38]例えば、「保留」リストに載っているニゲラサティバ（ブラッククミン）を含む製品は、「伝統的に免疫をサポートする」と説明されている。[38]これはハイリスクな戦略である。EFSAが最終的にこれらの主張を評価する頃には（そして多くは却下される20）、このマーケティングに基づく製品ライン全体が、直ちにブランド変更を余儀なくされるか、市場から撤退することになるだろう。
D. 医師の役割と広告罰則
法律では一般的に、オンラインの栄養補助食品の広告に医師や専門家の画像を使用することが認められています。[28]ただし、重要な制限事項があります。そのような推奨は、サプリメントの薬効を暗示したり、誤解を招くものであってはなりません。[28]
広告違反には非常に高い罰則が科せられます。食品栄養安全法の改正案では、計画されている広告規制に従わなかった場合、最大20万ポーランドズウォティの罰金が科せられると想定されていました。[26]
第6節 輸入シナリオ：海外からの製品の導入
サプリメントをポーランド市場に導入する手順は、製品の原産国によって大きく異なります。
A. 欧州連合（域内市場）からの輸入
輸入業者の間では、他のEU加盟国（例えばドイツ）で合法的に販売された製品は、相互承認の原則（規則764/2008）に基づき、何の制限もなくポーランドで自動的に販売できるという誤解が一般的である。[16]
これは事実ではありません。相互承認の原則は、EUレベルですでに調和されている側面を網羅していないため、栄養補助食品の場合には適用範囲が非常に限られています。[16]
調和された側面（相互承認の対象ではない）は16である。
-
成分（ビタミンとミネラル）：許可されているビタミン、ミネラル、およびそれらの化学形態のリストは、指令2002/46/ECによって調和されています。[16]
-
表示：表示規則は、規則1169/2011および指令2002/46/ECの第6条から第9条によって調和されています。[16]
-
健康に関する表示：表示の使用条件は、規則1924/2006によって完全に統一されています。[16]
実際には、相互承認の原則は、ほぼ例外なく非調和成分（主に植物由来）に適用されます。すべてのEU製品は、ポーランドのGISシステム[7]に通知され、ポーランド語のラベル[12]が付され、調査開始のリスクを含め、GISの完全な管轄下に置かれます。 [13]
B. 第三国（EU域外）からの輸入
欧州連合外から栄養補助食品を輸入することは、はるかに複雑なプロセスであり、参入障壁も高くなります。[39]これは2段階の手続きです。
ステージ1：国境衛生管理
事業者（輸入業者）は、州国境衛生検査官に検査のために商品を提出しなければならない。[40]この検査には、文書（原産国からの健康証明書など）の確認、必要に応じてサンプルの物理的検査および実験室試験が含まれる。
-
良好な結果：当局はEUの保健要件への準拠を確認する「証明書」を発行し、これにより（通関手続き後）EU域内での商品の流通が許可される。[40]
-
否定的結果:当局は「商品の流通を禁止する決定」を発行します。[40]この手続きは、PUESC などの電子プラットフォームを介して処理できます。[41]
ステージ2：全国的な通知（GIS）
国境管理と通関手続きが正常に完了しても、輸入者は国内の義務から解放されるわけではありません。商品がポーランドに入国した後も、輸入者は第II節で説明した手順に従って、ESPシステム[8]を介して主任衛生検査局（GIS）に標準製品通知を提出する必要があります。
第7節 不遵守に対する責任と制裁
通知制度は、事業者の完全かつ分割されていない責任に基づいています。規則に違反した場合の結果は重大かつ多層的です。
A. 団体の絶対的な責任
製品の法律遵守（成分、ラベル、広告）に関する全責任は製造業者にあります。iocそれを市場に導入する者、つまり正式に通知を提出する者。【4]
監査の際には、「書類を物理的に提出したのが誰であるかは問題ではない」（例えば、外部のコンサルティング会社や法律事務所など）ことを強調しておくべきである。法的および財務上の責任は、製品に対して正式に責任を負う組織にある。[4]
B. 行政罰および刑事罰の一覧
規則違反があった場合、GISは幅広い制裁措置を講じることができます。
-
行政処分（即時対応）
-
特定の製品の取引を停止するという行政上の決定を下す。
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製品を市場から撤退させる（リコールする）決定を出す。
-
金融制裁：
-
刑事罰（リスク最高）:
-
主任衛生検査官がサプリメント（例えば、汚染や成分に関する誤解を招く情報など）が「健康や生命に脅威を与える」と判断した場合、その事件は法執行機関（検察庁）に送致される。[4]
-
評判に関する制裁:
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GISのウェブサイトやメディアで決定に関する情報や公的な警告を公開するリスク。[4]このような情報は、ブランドや会社の製品ポートフォリオ全体に対する消費者の信頼を永久に損なう可能性がある。
第8章 推奨事項とリスク最小化戦略
A. 結論: 高リスク市場では積極性が求められる
規制枠組みを分析した結果、ポーランドの栄養補助食品届出制度は欺瞞的であるという結論に至りました。手続きの容易さ（ESPシステムによるオンライン届出）の裏には、複雑な規制体系が隠されています。この制度の特徴は以下のとおりです。
-
事実上の規制（栄養補助食品チームの決議という形の「ソフトロー」）の重大な影響。
-
不透明でリスクの高い法的手続き（説明手続きを終了させるGISレターの状況）。
-
製品の分類が不正確であったり、誤解を招くような行為があった場合、厳しい制裁（金銭的、行政的、さらには刑事的）が科せられます。
「報告して様子を見る」といった事後対応的なアプローチは、リスクの高い戦略です。この市場で成功するには、製品ライフサイクルのあらゆる段階で積極的なコンプライアンス管理を行う必要があります。
B. 通知前の戦略的チェックリスト（デューデリジェンス）
規制、財務、評判のリスクを最小限に抑えるために、栄養補助食品を市場に投入しようとする企業は、ESP システムに通知を提出する前に厳格な内部監査を実施する必要があります。
-
処方監査:
-
製品の定量的および定性的な組成は、栄養補助食品委員会の決議に準拠していることを確認するために検証されなければならない。[10]
-
対策：成分の含有量（例えば、ビタミンDが2,000 IUを超えていないか、カフェインが11の制限値内であるかなど）を確認し、配合に審査委員会が問題視している成分が含まれていないかを確認します。矛盾点があれば、それを解消するか、非常に強力な個別の科学的文書で裏付ける必要があります。
-
資格監査:
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内部製品認定リスク評価は、表[3]の基準（1に基づく）を使用して実施する必要があります。
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対策：投与量、剤形（アンプルなど）、情報伝達、使用リスクが、医薬品の定義に危険なほど近づいていないか評価します。疑わしい場合は、処方または剤形の変更を検討してください。
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ラベル監査:
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ラベルのデザインは、必須要素のチェックリスト（表[2]、14に基づく）と照らし合わせて検証する必要があります。
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対策：法律で義務付けられているすべての表示と警告（「…を超えないでください」、「この栄養補助食品は…の代替として使用しないでください」、「小さなお子様の手の届かないところに保管してください」）がポーランド語で表示され、目に見えるようにしてください。[12]
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マーケティングとクレーム監査:
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計画されているすべての広告資料、ウェブサイトやソーシャルメディア上の説明は、規則1924/2006に準拠しているかどうかを確認する必要があります。[18]
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対策：各健康強調表示をEFSA登録簿と照合して確認する。[29]すべての医薬品強調表示（「治療する」、「予防する」、「治癒する」など）を厳密に排除する。[28]
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法的準備:
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調査の結果、主任衛生検査官から否定的な書簡を受け取った場合に備え、法的戦略を策定しておくべきである。
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対策：最高行政裁判所の判例法に基づき、そのような書簡を州行政裁判所（WSA）に上訴するための準備（予算面および実質面）を確保する。[27]
引用文献と法的出典
- 医薬品と栄養補助食品の違い、その定義方法 | Recepty24 https://recepty24.com/lek-a-suplement-diety-na-czym-polega-roznica/
- 食品及び栄養の安全に関する法律（2006年法律第171号第1225号） https://lexlege.pl/ustawa-o-bezpieczenstwie-zywnosci-i-zywienia/art-27/
- 栄養補助食品の販売許可 – NIKレポート https://www.nik.gov.pl/plik/id,13031,vp,15443.pdf
- 栄養補助食品をGISに合法的に報告するには？ – RPMSオフィス https://rpms.pl/jak-zgodnie-z-prawem-zglosic-suplement-diety-do-gis/
- 栄養補助食品 – ワルシャワ州立衛生疫学研究所 https://www.gov.pl/web/wsse-warszawa/obzzik-suplementy-diety
- 栄養補助食品チーム – 主任衛生検査官 https://www.gov.pl/web/gis/zespol-do-spraw-suplementow-diety
- 栄養補助食品の登録。ポーランド市場への導入。 https://produkcjanazlecenie.pl/wprowadzenie-do-obrotu-suplementow-diety/
- 電子通知システム（ESP） – e-Sanepid https://e.sanepid.gov.pl/e-services/BZ_POZWPWO
- 栄養補助食品の登録：手続きの完全ガイド https://www.skutecznyebiznes.pl/blog/rejestracja-suplementu-diety-kompletny-przewodnik-po-procesie-i-wymaganiach
- 敏感な製品について一言で言えば - 栄養補助食品チームの決意 https://ajlaw.pl/produkty-sensytywne-w-pigulce-w-praktyce/
- GISはサプリメントの成分の最大含有量を決定しました http://www.chpl.com.pl/gis-okreslil-maksymalna-zawartosc-siedmiu-skladnikow-w-suplementach-diety,2841,artykul.html
- 製品の市場への最初の導入の通知 – Biznes.gov https://www.biznes.gov.pl/pl/portal/ou465
- 登録調査手続きとは？ – Zboralska法律事務所 https://zboralska-kancelaria.pl/co-to-jest-postepowanie-wyjasniajace-podczas-rejestracji-notyfikacji-suplementu-diety/
- 栄養補助食品の成分および表示に関する保健大臣規則（法律ジャーナル 2023.79） https://sip.lex.pl/akty-prawne/dzu-dziennik-ustaw/sklad-oraz-oznakowanie-suplementow-diety-17385919
- 指令2002/46/EC（食品サプリメント）– EUR-Lex https://eur-lex.europa.eu/PL/legal-content/summary/ensuring-safe-food-supplements-in-the-eu.html
- 栄養および健康強調表示に関する規則1924/2006 https://sip.lex.pl/akty-prawne/dzienniki-UE/rozporzadzenie-1924-2006-w-sprawie-oswiadczen-zywieniowych-i-zdrowotnych-67656301
- 食品の特別な特性 - 病気のリスクを軽減するという主張 https://ncez.pzh.gov.pl/dla-producentow-zywnosci/szczegolne-wlasciwosci-zywnosci-oswiadczenia-o-zmniejszaniu-ryzyka-choroby/
- サプリメントに含まれるビタミンDの安全な摂取量は？ – Termedia https://www.termedia.pl/mz/Jaka-jest-bezpieczna-dawka-witaminy-D-w-suplementach-diety-,34590.html
- 新しいGIS通知システム – 食品法センター https://food-law.pl/nowy-system-notyfikacji-gis/
- GISへの補足報告手数料 – 加盟店ガイド https://poradnikhandlowca.com.pl/artykuly/oplaty-za-zglaszanie-suplementow-do-gis/
- 主任衛生監督官の前での説明手続きの結果に疑問を呈することはできますか? https://food-law.pl/czy-wynik-postepowania-wyjasniajacego-przed-gis-mozna-kwestionowac/
- 栄養補助食品の広告掲載方法 広告ルール – Creativa Legal https://creativa.legal/jak-reklamowac-suplementy-zasady-i-zmiany-dotyczace-reklamy-suplementow-diety/
- EU健康強調表示登録 – 欧州委員会 https://food.ec.europa.eu/food-safety/labelling-and-nutrition/nutrition-and-health-claims/eu-register-health-claims_en
- 健康強調表示（第13条） – EFSA https://www.efsa.europa.eu/en/topics/health-claims-art-13
- EU 域外からの輸入: ポーランド市場に製品を合法的に導入するにはどうすればよいでしょうか? https://adwokat-mc.pl/import/
- 国境衛生検査への物品の報告 – Biznes.gov https://www.biznes.gov.pl/pl/portal/ou1522
- 国境衛生書類の取得 – PUESC https://puesc.gov.pl/uslugi/uzyskaj-graniczne-dokumenty-sanitarne