위장관용 캡슐 - 환자 안내서
장용코팅 캡슐 (안내 책자에 흔히 표시됨) 위장관 저항성 또는 약어 EN 영어에서 장의경구용 의약품 또는 건강보조식품의 일종인 )는 변형되지 않고 오랫동안 생존하도록 설계되었습니다. 플러그 강한 위산에 의해 분해되어 장에서만 용해되며, 장에서 활성 성분을 방출합니다.
이 피임약의 코팅은 위장의 낮은 (산성) pH에는 강하며, 십이지장과 그 이후 소장의 더 높은 (알칼리성) pH에서만 용해됩니다.
장용 코팅 제형을 사용하는 이유는 무엇입니까?
이것들은 주로 세 가지 목적을 위해 만들어집니다.
- 약물을 위산으로부터 보호 - 일부 민감한 물질(예: 프로바이오틱 박테리아 균주, 소화 효소 또는 오메프라졸이나 판토프라졸과 같은 속쓰림 및 궤양 치료제)은 효과를 발휘하기 전에 위산에 의해 파괴될 수 있습니다.
- 약물로부터 위장을 보호합니다 – 일부 약물(예: 아세틸살리실산, 강력한 진통제 및 항염증제, 철분 보충제)은 위 점막을 심하게 자극할 수 있습니다. 이러한 약물은 장에서 분비되어 복통을 예방하고 궤양을 방지합니다.
- 장내 국소 작용 – 이 약은 질병이 진행되는 부위(예: 과민성 대장 증후군, 크론병 또는 궤양성 대장염)에서 정확히 작용하기 시작하도록 설계되었습니다.
⚠️ 복용법을 정확하게 지키는 방법은 무엇일까요? (가장 중요한 규칙)
약이 제대로 효과를 발휘하려면 몇 가지 규칙을 따라야 합니다.
- 부수거나 씹거나 으깨지 마세요! 코팅이 손상되면 위장에서 약물이 방출됩니다. 이로 인해 활성 성분이 완전히 파괴되어 약효가 나타나지 않거나 위 점막에 심한 자극을 유발할 수 있습니다.
- 물과 함께 통째로 삼키세요 뜨거운 음료, 우유, 과일 주스는 피하세요. 과도한 열은 캡슐 코팅을 녹일 수 있으며, 우유와 주스는 위산도를 변화시켜 캡슐이 조기에 용해되도록 할 수 있습니다. 실온의 물이 가장 좋습니다.
- 속쓰림 치료제는 주의해서 사용하세요 – 일시적인 제산제(예: 우유, 레니 로젠지, 만티)는 위산도를 크게 낮춥니다. 이 경우 장용 코팅 캡슐이 위와 장을 혼동하여 너무 빨리 녹을 수 있습니다. 이러한 약물 복용 시에는 항상 시간 간격(일반적으로 최소 2시간)을 유지하십시오.
중요 예외 사항: 캡슐 개봉
일반적으로 장용 코팅 캡슐은 개봉해서는 안 됩니다. 하지만 예외적인 경우가 있습니다. 한 가지 예외일부 캡슐(예: 오메프라졸 함유 캡슐) 폴프라졸, 헬리 시드 또는 췌장 효소 – 크레온내부에는 미세한 코팅된 알갱이(소위 마이크로펠릿 또는 장용 코팅 과립)가 들어 있습니다.
환자가 삼키는 데 어려움이 있는 경우, 제조업체는 설명서에 해당 내용을 명시하는 경우가 많습니다. 그러한 캡슐을 열다 그리고 반죽을 요구르트, 사과 소스 또는 주스 등에 부어 넣습니다(음식은 부드럽고 약간 신맛이 나야 합니다). 하지만 공 자체는 절대로 씹으면 안 됩니다! 음식에 섞은 후 즉시 삼켜야 합니다.
참고 : 캡슐을 열기 전에 항상 설명서를 확인하여 제조업체에서 허용 여부를 확인하십시오.
| 약용 물질 | 코팅 유형/약물 형태 | 생리적 상태/시술 유형 | 소화 안정성 (%) | 장내 수송률(%) | 약물동태학적 매개변수(Cmax, Tmax, AUC) | 추정 생체이용률 (추정치) | 근원 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 차 카테킨(GTC) | HPMCP 껍질(S-HPMCP, 크기 < 500 μm) | 생리적 조건 (시험관 내 모델/시뮬레이션) | 33.73% | 22.98% | 소스에 없음 | 4.08배 증가 | 1, 2 |
| 차 카테킨(GTC) | HPMCP 껍질(L-HPMCP, 크기 > 500 μm) | 생리적 조건 (시험관 내 모델/시뮬레이션) | 35.28% | 23.23% | 소스에 없음 | 11.71배 증가 | 1, 2 |
| 란소프라졸(LSP) | 장용코팅 펠렛(Eudragit L/HPMCAS 1:3) | 비글견 (단식) / 생리적 상태 | 99.50% | 소스에 없음 | $C_{max}$ ↑ (1.31), $T_{max}$ ↑ (2.50), AUC ↑ (3.39) | 1.58배 증가 (Eudragit L 대비) | 2, 3 |
| 오메프라졸 | 코팅된 펠릿 / CAP 나노입자 | 생리적 조건 | 높은 (산성 분해 방지) | 소스에 없음 | $C_{max}$ ↑, AUC ↑ | 상당한 성장 (산성 및 조기 활성화 방지) | 2, 4-6 |
| 인도메타신(IND) | Eudragit EPO 및 Eudragit S100 기반의 인터폴리머 복합체(IPC) | 대장을 모방한 조건(pH 6.8, 7.4 및 FaSSCoF) | 100% (pH 1.2에서는 방출되지 않음) | pH 6.8~7.4에서 대장 특이적 방출 | ↔ (지속 방출형) | 포화 농도의 8배 증가 | 7 |
| 바이칼리나 | Eudragit E를 함유한 비정질 고체 분산체(ASD) | 경구 투여 (비글견) | 90% | 소스에 없음 | $C_{max}$ ↑ (2.68배 증가) | 2.68배 증가 | 8 |
| 쿠르쿠미나 | 고체 분산체(Eudragit RL과 Eudragit RS의 혼합물) | 경구 투여(쥐) | 소스에 없음 | 소스에 없음 | $C_{max}$ ↑, AUC ↑ | 2.23배 증가 (상대적 증가율: 223.44%) | 8 |
| 이부프로펜, 펠로디핀, 비펜닷 | Eudragit E PO를 함유한 비정질 고체 분산체 | 시험관 내 조건 | 소스에 없음 | 소스에 없음 | 소스에 없음 | 용해도 12배에서 300배까지 증가 | 8 |
| 아세틸살리실산(아스피린) | CAP(셀룰로스 아세테이트 프탈레이트) 코팅 과립 | 생리적 조건 | 산성 단계에서 10% 미만 방출 | 완충액상(pH 6.8)에서 75% 이상 방출 | $T_{max}$ ↑ | 소스에 없음 | 2, 9 |
| 철 | 고분자 미립자(BMC) | 인체 연구(장 모델) | 산화 및 열에 대한 높은 안정성 | 소스에 없음 | 소스에 없음 | 0.89배 (상대적 생체이용률 89%) | 10 |
| 세프카펜 피복실(CCAP-PI) | 경구용 제형(프로드러그) | 위전절제술 | 소스에 없음 | 소스에 없음 | $C_{max}$ ↓, $T_{max}$ ↓, AUC ↓ | 생체이용률 감소 | 11 |
| 세프카펜 피복실(CCAP-PI) | 경구용 제형(프로드러그) | 빌로스 1형 또는 2형 위절제술 | 소스에 없음 | 소스에 없음 | $C_{max}$ 감소, $T_{max}$ 증가, AUC 감소 | 생체이용률 감소 | 11 |
| AS-924 (세프티족심 전구약물) | 경구용 | 위전절제술 | 소스에 없음 | 소스에 없음 | $C_{max}$ ↔, $T_{max}$ ↓, AUC ↔ | 중대한 변화 없음 | 11 |
| AS-924 (세프티족심 전구약물) | 경구용 | 빌로스 I 위절제술 | 소스에 없음 | 소스에 없음 | $C_{max}$ ↓, $T_{max}$ ↑, AUC ↔ | AUC에 유의미한 변화 없음 | 11 |
| AS-924 (세프티족심 전구약물) | 경구용 | 빌로스 2형 위절제술 | 소스에 없음 | 소스에 없음 | $C_{max}$ 증가, $T_{max}$ 감소, AUC ↔ | AUC에 유의미한 변화 없음 | 11 |
| 프로프라놀롤 | 경구용 | 부분 위절제술(빌로스 I형) | 소스에 없음 | 소스에 없음 | $C_{max}$ 감소(20%), AUC 감소(32%), $t_{0.5}$ 증가(25%) | 생체이용률이 약 1/3 감소했습니다. | 11 |
| 경구 투여 약물(일반) | 장용코팅 제형(지연 방출형) | 위절제술/비만 수술 후 | 소스에 없음 | 소스에 없음 | $T_{max}$ ↓, AUC ↓/↔ | 짧은 구간으로 인해 변경됨(종종 낮아짐) | 2 |
| 프레드니솔론 | 중화 HPMCP 코팅정 vs 델타코트릴 | 위산 pH > 약전 기준치(인간) | 소스에 없음 | 소스에 없음 | $T_{max}$ (지연 시간) ↓ (장용성 없음) | 소스에 없음 | 10 |
위장관용 캡슐(EN/EC) – 전문 개요서
장용코팅 캡슐 (종종 다음과 같이 표시됩니다) EN lub EC - 영어 장용 코팅이 약물은 위산 환경에서도 살아남아 장 내강에서만 유효 성분을 방출하도록 설계된 첨단 지연 방출 제형입니다. 이 기술은 약물 치료 효과를 최적화하고, 분해에 민감한 물질을 보호하며, 위장관 부작용을 최소화하는 데 매우 중요합니다.
아래는 이 기술의 개요, 응용 분야 및 안전 지침(폴란드 시장에 적용되는 규정 포함)에 대한 자세한 내용입니다.
첨단 제약 기술
장용 코팅 캡슐은 위장관을 따라 존재하는 생리적 pH 기울기를 이용하여 작용합니다. 위(공복 상태)의 pH는 1,5~3,5 범위인 반면, 장에서는 알칼리성(pH > 5,5)으로 증가합니다. 일반 젤라틴 캡슐은 위장에서 15~20분 내에 용해됩니다. 경장 영양 시스템은 산성 환경에서 최소 120~180분 동안 손상되지 않고 유지되어야 합니다.
이는 첨단 고분자 소재를 사용하여 달성됩니다.
- 메타크릴산 공중합체(Eudragit 계열): 이러한 물질들은 특정 pH에서 용해되는 특성을 가지고 있습니다. 예를 들어, 유드라짓 L 100-55와 L 30 D-55는 십이지장(pH > 5,5)에서 약물을 방출하고, 유드라짓 L 100은 공장(pH > 6,0)에서, 유드라짓 S 100과 FS 30 D는 회장과 결장(pH > 7,0)에서 약물을 방출합니다.
- 셀룰로스 유도체 및 프탈레이트: 그중에서도 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트(CAP)와 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스 프탈레이트(HPMCP)는 pH에 따라 특성이 달라지는 물질로 사용됩니다.
- 혁신적인 DRcaps 캡슐: 이 제품은 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)에 젤란검을 첨가하여 만든 비건 케이싱입니다. 분자 구조 덕분에 별도의 화학 코팅(필름 코팅) 없이도 위산에 대한 자연적인 저항성을 제공합니다. 섭취 후 평균 45분 만에 장에서 내용물을 방출하며, 낮은 수분 함량(4~6%)으로 흡습성 물질의 안정성을 크게 향상시킵니다.
제약 공학에서는 흔히 사용됩니다. 다중 단위 문자 이 캡슐은 장용성 고분자로 코팅된 미세 펠릿 또는 과립으로 채워져 있습니다. 이를 통해 약물이 위를 떠난 후 유문을 더욱 원활하게 통과하여 음식물 섭취로 인한 약효 지연 위험을 최소화합니다.
임상 적용
장용 코팅 제형을 사용할지 여부는 일반적으로 세 가지 주요 치료 적응증을 기준으로 결정됩니다.
1. 위산으로부터 약물 보호
- 양성자 펌프 억제제(PPI): 오메프라졸, 판토프라졸, 란소프라졸과 같은 약물은 위산 환경에서 빠르게 비활성 화합물로 분해되는 전구약물입니다. 장용 코팅을 통해 이 약물들은 소장에서 흡수되어 전신 순환을 거쳐 위벽세포에 도달하고, 그곳에서 염산 분비를 억제합니다.
- 프로바이오틱스와 소화 효소: 젖산균과 췌장 효소(판크레아틴)는 펩신과 위산에 매우 민감합니다. 장용 코팅 캡슐(예: DRcaps)은 살아있는 박테리아와 효소를 보호하여 십이지장 또는 소장 하부로 직접 전달합니다.
2. 약물의 자극 효과로부터 위를 보호
이러한 코팅은 아세틸살리실산과 디클로페낙 같은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)뿐만 아니라 철분 제제에도 사용됩니다. 코팅은 위장에서 이러한 물질이 직접 방출되는 것을 막아, 특히 장기간 치료 시 위 점막의 궤양 및 자극을 예방합니다.
3. 장내 국소 작용
장 염증 치료에 사용되는 약물(예: 메살라진, 비사코딜)은 질병이 진행되는 부위에 정확히 방출됩니다.
폴란드 시장 안전 지침
장용 코팅 의약품의 사용에는 의약품 및 의료기기 등록청 등에서 규정한 엄격한 안전 규칙을 준수해야 합니다. 의료 및 살생물 제품.
1. 환자 접수 규칙 (구두)
장용코팅 캡슐 및 정제 절대로 나누거나, 부수거나, 으깨거나, 씹어서는 안 됩니다.이 약은 충분한 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다. 코팅이 파괴되면 위장에서 약물이 조기에 방출되어 약효가 저하되고, 점막 자극을 유발하며, 치료 효과가 떨어질 수 있습니다.
또한, PPI와 대부분의 장용 코팅 약물은 다음과 같아야 합니다. 공복에 섭취하십시오 (식사 최소 30~60분 전).음식물과의 상호작용을 피하기 위해서입니다. 음식물은 위산도에 영향을 미치고 약물의 위장 통과 시간을 연장시키기 때문입니다.
2. 경장 영양 및 영양 튜브(프로브, PEG)
임상 환경에서 흔히 발생하는 어려움 중 하나는 위장관에 인공적인 경로(튜브, PEG, 공장루)를 통해 영양을 공급받는 환자에게 약물을 투여하는 것입니다.
- 일체형 장용 코팅 정제: 영양 튜브를 통해 먹이기 위해 분쇄하는 것은 엄격히 금지되어 있습니다. 이는 코팅을 손상시키고, 젤 형태로 굳어진 조각들이 영양 튜브의 내강을 영구적으로 막을 수 있기 때문입니다.
- 장용코팅 과립 캡슐: 캡슐을 조심스럽게 개봉하는 것은 허용됩니다. 위관을 통해 과립을 투여할 경우, 캡슐이 녹는 것을 방지하기 위해 산성 주스(사과 또는 오렌지 주스 - 자몽 주스는 절대 안 됨!)에 과립을 현탁시켜야 합니다(분쇄하지 마십시오!). 가는 관을 통해 직접 장에 투여할 경우에는 과립을 8,4% 탄산수소나트륨 용액 또는 0,9% 염화나트륨 용액에 현탁시킵니다.
3. 품질 요구사항 – 폴란드 약전
안전 및 품질 폴란드에서는 장용 코팅 제형을 포함한 모든 의약품이 규제를 받습니다. 폴란드 약전 (FP XIII는 현재 2024년 및 2025년 보충 자료와 함께 시행 중입니다.) 경구 투여 의약품은 엄격한 조건 하에서 시험을 거쳐야 합니다. 체외에서 생리적 조건을 모방한 장치에서:
- 산성 단계: 캡슐을 37°C에서 2시간 동안 0,1M HCl 용액(위액과 유사)에 노출시킵니다. 시험 단위는 분해되거나 파열되거나 유효 성분이 10% 이상 방출되어서는 안 됩니다.
- 완충 단계: 그런 다음 샘플을 pH 6,8의 인산염 완충액(장내 환경 모방)으로 옮겨 60분 이내에 완전히 분해되도록 합니다(방출의 경우 일반적으로 45분 내에 물질의 약 75~80%가 방출됩니다).
전문가 수준의 경장 영양 시스템: 숨겨진 메커니즘, 생리학적 역설, 그리고 임상적 오해
이 책은 첨단 생물약제, 제형학, 임상 약동학 분야의 전문가가 집대성한 심층적인 지식집으로, "씹지 말고 물을 마시세요"와 같은 사소한 제품 설명서 권장 사항에서 벗어나 의사와 약사조차도 좀처럼 인정하지 않는, 잘 드러나지 않는 메커니즘, 생리학적 역설, 숨겨진 함정까지 탐구합니다.
최대 요금에 대한 정보는 다음과 같습니다. 정보 획득 경장 영양 시스템(위장 저항성/장용 코팅)에 사용 시:
1. 유문 트랩 및 이동성 운동 복합체(MMC)
가장 큰 인지 오류는 삼킨 캡슐이 위에서 장으로 매끄럽고 예측 가능한 방식으로 이동한다고 가정하는 것입니다. 생리학적 관점에서 위 배출은 물체의 크기와 소위 '섭취 가능 시간'에 따라 달라집니다.
- 유문체: 음식물 소화 과정에서 유문(위의 출구)은 마치 미세한 체처럼 작용하여 음식물을 십이지장으로 통과시킵니다. 액체 및 직경 1,5~2mm 미만의 입자만 해당.
- 위 내용물 저류: 환자가 식후에 크고 단단한 장용 코팅 캡슐을 삼키면 유문이 닫히게 됩니다. 그러면 캡슐은 위산에 갇혀 위에서 기계적으로 분쇄됩니다. 최대 6~10시간! 캡슐은 3상 임상시험이 시작될 때, 즉 공복 상태에서만 위를 통과하게 됩니다. 이동성 운동 복합체(MMC) 소위 "위 청소부"라고 불리는 강력한 수축 작용은 큰 물체를 쓸어버릴 정도의 힘을 내는데, 우리가 음식을 먹을 때는 이러한 수축이 일어나지 않습니다.
- 솔루션 – MUPS 시스템: 제약 공학은 다특이 시스템을 만들어냈습니다.다중 유닛 펠릿 시스템이것이 바로 현대 의약품(예: 고품질 췌장 효소제 또는 새로운 양성자 펌프 억제제)이 위장에서 5분 안에 녹도록 의도적으로 설계된 캡슐 형태인 이유입니다. 하지만 이 캡슐에서는 장용 코팅된 미세 펠릿(지름 1,5mm 미만의 구형 입자)이 수백 개 방출됩니다. 이 펠릿들은 매우 작기 때문에 닫힌 유문을 통과하여 위 내용물과 함께 장으로 부드럽게 흘러갑니다.
2. 고분자의 화학적 지능: 탈양성자화 현상
장용 코팅 캡슐은 시간을 측정하는 것이 아니라 수소 이온 농도(pH)에 정확하게 반응합니다. 이는 소위 지능형 고분자(예: 메타크릴산 공중합체) 덕분에 가능합니다. 유드라짓®또는 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트).
- 그들의 운영 방식은 다음을 기반으로 합니다. 카르복실기(-COOH)위장의 부식성이 강한 산성 pH(1.0~3.0)에서 이러한 작용기들은 양성자화된(비이온화된) 상태로 남아 있습니다. 이 고분자는 완전히 소수성이며, 단단한 플라스틱처럼 물을 밀어냅니다.
- 약물이 십이지장에 도달하여 pH가 특정 임계값(폴리머의 pKa 값) 이상으로 상승하면 수소 이온이 분리(-COO⁻ 음이온으로 탈양성자화)됩니다. 순식간에 폴리머는 전하를 띠게 되어 극도로 친수성이 되고, 물을 흡수하여 폭발하면서 약물을 방출합니다.
엔지니어는 감쇠를 몇 센티미터 단위까지 정밀하게 프로그래밍할 수 있습니다. 유드라짓 L pH > 5.5(십이지장)에서 파열이 발생하며 유드라짓 S pH > 7.0(회장 끝부분)에서만 가능합니다.
3. 다약제 복용의 재앙: PPI와 무산증의 역설
이것은 가장 위험하고 숨겨진 임상 현상 중 하나입니다. 껍질의 조기 파괴 생체내에서이 코팅은 건강한 위(pH 1.5~2.0)를 기준으로 설계되었습니다. 그렇다면 환자가 고령이거나(위산 분비가 자연적으로 감소하는 무산증) 만성적으로 속쓰림 치료제(오메프라졸, 판토프라졸과 같은 프로톤 펌프 억제제)를 복용하는 경우에는 어떻게 될까요?
이 약물들은 위산도를 인위적으로 특정 값으로 높입니다. 4.0 – 6.0이러한 조건에서 복용한 장용 캡슐은 환경을 장으로 "인식"합니다. 위장에서 녹는다이는 위 효소에 의해 민감한 물질(예: 고가의 프로바이오틱스)이 완전히 파괴되거나 자극 물질로 인해 점막에 국소적이고 위험한 화상을 입는 결과를 초래합니다.
4. 알코올 유발 용량 투기(AIDD)
대부분의 사람들은 알코올과 약물의 상호작용이 간에서 일어난다고 생각합니다. 그러나 장용 코팅 캡슐의 경우, 그 기전은 순전히 물리화학적이며 위에서 직접 발생합니다. 메타크릴산 중합체는 염산에 전혀 영향을 받지 않지만, 다음과 같은 특성을 나타냅니다. 에탄올에 매우 잘 용해됨.
장용 코팅 약물을 복용한 직후 도수가 높은 알코올을 섭취하면 강력한 용매 역할을 합니다. organic코팅이 화학적으로 씻겨 나가면서 위장에서 약물 전체 용량이 갑자기, 통제되지 않은 방식으로 방출됩니다(소위 약물 과다 투여강력한 서방형 약물(예: 오피오이드, 신경계 약물)의 경우, 이는 혈류에 강력하고 독성 있는 용량을 전달하는 결과를 초래합니다.
5. 마이크로바이옴 함정과 유령약 현상
의학에서 약물을 소화관의 맨 끝부분까지 전달하고자 할 때(예: 크론병 치료제인 메살라진), pH 7.0 이상에서 분해되는 고분자 물질을 사용합니다(소장 끝부분의 pH가 7.0이기 때문입니다).
생리적 함정: 회맹판을 통과하여 대장으로 들어가면 pH가 예상치 못하게 급격히 떨어집니다(약 5.5~6.0). 왜 그럴까요? 대장에 서식하는 수조 개의 박테리아가 음식물 쓰레기를 단쇄지방산(SCFA, 예: 부티르산, 프로피온산)으로 발효시키기 때문입니다. 만약 캡슐이 회장의 좁은 통로를 통과하지 못하고 녹을 시간이 부족했다면, 더 산성인 대장에 들어가면서 껍질이 다시 굳어버립니다! 이렇게 굳어진 캡슐은 그대로 대변으로 배설됩니다(의학 용어로 이를 "슬러리"라고 합니다). 고스트 필).
차세대 기술(미생물군에 의해 촉발됨): 최첨단 대장 표적화 시스템은 pH 센서를 사용하지 않습니다. 대신, 다당류 또는 아조 결합 폴리머로 만들어진 코팅을 사용합니다. 이러한 코팅은 산과 인체 효소에 완전히 내성이 있습니다. 또한 대장에 도달할 때까지 손상되지 않고 이동하며, 대장에서 물리적으로 표적화됩니다. "먹었다" 효소(예: 아조환원효소)에 의해 생성됨 오직 지역 혐기성 박테리아에 의해.
6. 위 보호에 대한 오해와 "장병증으로의 전환"
일반적으로 경구 투여 아세틸살리실산(소위 심장 질환 치료 용량, 예: ...)은 다음과 같은 효과가 있다고 여겨집니다. 아카드, 폴로카드장용 코팅된 NSAID(예: 디클로페낙)가 궤양을 완전히 예방하는지 여부는 약리학적으로 반쪽짜리 진실입니다.
NSAID는 주로 궤양을 유발합니다. 체계적으로 이러한 약물들은 혈류로 흡수되어 위 점액 생성에 필수적인 COX-1 효소를 전신적으로 억제합니다. 더욱 심각한 것은, 카메라가 장착된 내시경 캡슐(VCE)을 사용한 최근 연구에서 장용 코팅 제형이 문제를 완전히 해결하지 못하고 오히려 악화시키는 경우가 많다는 사실이 밝혀졌다는 것입니다. 그들은 그것을 해부학적으로 더 아래쪽으로 옮깁니다.십이지장에 고농축의 자극성 약물이 방출되면 다음과 같은 증상이 나타납니다. NSAID 유발 장병증 - 소장의 미세출혈 및 궤양 진단이 어렵습니다 (일반적인 위내시경으로는 도달할 수 없는 부위입니다).
7. 건강보조식품 업계의 환상: DRcaps®는 경장 영양 시스템이 아닙니다.
"장용 코팅 캡슐"이라는 용어는 프로바이오틱스 및 건강보조식품 업계에서 흔히 오용됩니다. 진정한 장용 코팅은 비용이 많이 들고 고온에서 박테리아를 사멸시킵니다. 제조업체들은 종종 최신 비건 DRcaps® 캡슐(젤란검이 첨가된 HPMC로 제조)을 사용합니다.
엄격한 유럽 약전(Ph.Eur.)의 관점에서 보면, 이것들은 진정한 장용성 형태가 아닙니다. (위장관 저항성이것들은 의 형태입니다. 출시 연기 (지연 출시).
근본적인 차이가 있습니다. 진정한 폴리머는 고농도 염산에서 정확히 2시간 동안 수분을 방출하지 않고 견뎌야 합니다. DRcaps 테스트 결과 체외에서 이러한 캡슐은 단순히 부풀어 오르다가 약 45~50분 후에 터집니다. 만약 이러한 보충제를 음식과 함께 섭취한다면(1번 항목 참조 - 위장 내 걸림), 캡슐은 장에 도달하기도 전에 위산에 의해 분해되어 귀중한 프로바이오틱스 균주가 영구적으로 손실됩니다. 민감한 물질을 진정으로 보호하려면 단순히 겉보기에 단단해 보이는 외피가 아니라 미세 캡슐화 기술(각 입자를 개별적으로 코팅하는 기술)이 필요합니다.