Registratie van voedingssupplementen 2026: Hoe registreer ik een voedingssupplement?

GIS-register voor voedingssupplementen (meldingssysteem)

Een officieel openbaar register, bijgehouden door de hoofdinspecteur voor de volksgezondheid (GIS) overeenkomstig artikel 29 van de Wet op de voedsel- en voedingsveiligheid, dat wordt gebruikt om voedsel te controleren dat voor het eerst op de Poolse markt wordt gebracht.

Juridische en praktische essentie van de kennisgeving

  • Melding in plaats van certificering: Een voedingssupplement is een voedingsmiddel. De procedure omvat niet het afgeven van een "goedkeuring" of "certificaat" (zoals bij geneesmiddelen bij het Bureau voor de Registratie van Geneesmiddelen), maar het indienen van een elektronische melding (powiadomienia.gis.gov.pl).
  • Legaliteit van de handel vanaf de datum van kennisgeving: De houder van de handelsvergunning (fabrikanten/importeurs in de EU) kan met de distributie beginnen zodra de aanvraag succesvol is ingediend en een notificatienummer is gegenereerd, zonder te hoeven wachten op de voltooiing van de verificatie.
  • Formele eisen voor de aanvraag: De melding vereist dat een etiketsjabloon in het Pools wordt bijgevoegd, evenals de exacte samenstelling met vermelding van de chemische vormen en de aanduiding van de productcategorie.

Hoe moet ik de status in het openbaar register interpreteren?

  • Tijdens de procedure (verificatie): De aanvraag is ingediend bij het systeem. Het product is mogelijk al op de markt, maar de Hoofdinspectie voor Volksgezondheid (GIS) beoordeelt de samenstelling, doseringen en claims (waarbij vaak het advies van het Team Voedingssupplementen wordt ingewonnen).
  • Onderzoeksprocedure afgerond: GIS heeft geen bezwaren geuit met betrekking tot de kwalificatie en veiligheid van het product, en de entiteit heeft voldoende bewijs geleverd ter ondersteuning van de bewering op het etiket.
  • Opschorting van de handel / Invoerverbod: Deze status wordt toegekend wanneer een product een gezondheidsrisico vormt, verboden stoffen bevat of een niet-gecertificeerd 'nieuw voedingsmiddel' is.Nieuw voedsel) of een helende werking heeft.

Belangrijkste regelgevingsrisico's en valkuilen (grensgevallen)

Infographic over de regels voor de reclame voor voedingssupplementen en de verplichtingen van fabrikanten.

Juridische en sanitaire basisprincipes: Registratie van voedingssupplementen bij de Hoofdinspectie voor Volksgezondheid.

Volgens de Poolse voedselwetgeving is het gebruikelijk om een ​​voedingssupplement te registreren door de hoofdinspecteur van de volksgezondheid (GIS) te informeren over het voornemen om het product voor het eerst op de markt te brengen. Dit proces verloopt via het digitale platform e-Sanepid.

  • Formuliervereiste: Aanvragen worden uitsluitend elektronisch ingediend.
  • Kernprincipe: Alle papieren aanvragen worden automatisch afgewezen. Registratie van voedingssupplementen is volledig gedigitaliseerd.

Deze procedure vereist dat de ondernemer een nauwkeurig online formulier invult, samen met een complete set bijlagen (kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling, een geldig etiketsjabloon in het Pools en volledige gegevens van de entiteit die het product introduceert). Een succesvolle aanmelding betekent dat uw product definitief wordt opgenomen in het openbare register van voedingssupplementen.

Hoe kan ik een voedingssupplement registreren zonder te wachten? (Vermoeden van conformiteit)

Vraagt ​​u zich af hoe u een voedingssupplement kunt registreren en direct kunt beginnen met de verkoop? De Poolse wetgeving is gebaseerd op het principe van het vermoeden van conformiteit. Dit betekent dat u direct kunt beginnen met de verkoop nadat u in het ePUAP-systeem op "Verzenden" hebt geklikt (u ontvangt een officiële bevestiging van indiening). U hoeft niet te wachten op een fysieke beslissing van een ambtenaar. U doet dit echter op eigen risico, totdat de algoritmes van het bureau de registratie in de database, het register voor voedingssupplementen, volledig hebben geverifieerd.

Denk aan de staatsinspectie voor de volksgezondheid: voordat de daadwerkelijke registratie van voedingssupplementen begint , moet uw bedrijf (ongeacht of u een fabrikant, distributeur of e-commercebedrijf bent) uw vestiging formeel registreren bij de lokale staatsinspectie voor de volksgezondheid en hygiëneregels (HACCP/GHP) implementeren.

Belangrijke regels en consumentenveiligheid: De voedselwetgeving is meedogenloos. Een voedingsmiddel is, in tegenstelling tot een medicijn, Kan geen preventieve of genezende eigenschappen suggereren.Wettelijke wijzigingen behandelen dit aspect nog strenger, en regelgevende instanties controleren marketingboodschappen uiterst restrictief.

De garantie voor de hoogste kwaliteit binnen het bedrijf. International Organic Company (IOC Sp. z o. o.) is een geïntegreerd systeem voor het beheer van contractproductie. Wij voeren opdrachten uitsluitend uit op basis van wereldwijde certificeringsnormen: ISO 9001:2015, ISO 22000:2018, ISO 22716:2009, GMP, GHP, HACCP en ISO/IEC 27001. Dankzij onze technologie registratie voedingssupplement wordt een veilige formaliteit.

Hoe u stap voor stap een voedingssupplement registreert

Het marketingtraject zelf is een proces dat een grondige analyse vereist. De onderstaande tijdlijn legt precies uit hoe u een voedingssupplement efficiënt en accuraat kunt registreren.

1

Audit van receptconcept en juridische samenstelling

Implementatietijd: 2-8 weken

Selectie van grondstoffen, controle van de toegestane limieten (vitaminen/mineralen) in overeenstemming met de meest recente besluiten van de Commissie voor Voedingssupplementen. Uitsluiting van risico's met betrekking tot nieuwe voedingsmiddelen.

2

Proefproductie en laboratoriumtesten

Studieduur: 4-10 weken

Het maken van een technologisch monster en het uitvoeren van strenge tests op microbiologische zuiverheid en de aanwezigheid van zware metalen is uw garantie voor veiligheid vóór de inspectie.

3

Project Gezondheidsetiketten en -claims

Werkduur: 1-3 weken

100% wettelijk conforme etikettering. Er worden uitsluitend geautoriseerde gezondheidsclaims gebruikt uit de database van de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA).

4

GIS-melding (Correcte registratie van voedingssupplementen)

Duur: 1 operationele dag

Log in op het e-Sanepid (ePUAP) platform, vul het formulier in en genereer een UPP-nummer. Vanaf dat moment kunt u het product legaal verkopen.

!

Onderzoek (dreiging)

Mogelijke vertraging: tot 3-12 maanden

Indien er fouten worden geconstateerd in het etiket of de ingrediëntenlijst, schort de Hoofdinspectie voor Volksgezondheid (GIS) de registratie op. Een afgewezen registratie van een voedingssupplement leidt tot een verkoopverbod totdat wetenschappelijke opheldering is verstrekt.

Voedingssupplementen en geneesmiddelen – Marktstichting

Onjuiste productclassificatie is de ernstigste fout in de branche. Wettelijke, vereenvoudigde registratie van voedingssupplementen is alleen mogelijk voor producten die een aanvulling vormen op de normale voeding.

Classificatiecriterium Voedingssupplement Geneesmiddel (geneesmiddel) Product Medisch
Legale basis Voedselwetgeving (Voedsel) Farmaceutisch recht Productenwet medisch
Marktdoel Je dagelijkse voeding aanvullen met voedingsstoffen Ziektebehandeling en farmacotherapie Fysieke actie, diagnose, verlichting
Controlekantoor GIS (officieel) register van voedingssupplementen) URPL en GIF Voorzitter van het Bureau, URPL
Toegang tot de handel Registratie van een voedingssupplement (Melding via melding) Het verkrijgen van een vergunning is buitengewoon moeilijk en kostbaar. Conformiteitsbeoordeling, rigoureus certificaat CE

Registratieprocedure in GIS – Harde gegevens 2026

Om te begrijpen hoe je een voedingssupplement registreert , moet je de strikte richtlijnen beheersen die bepalen of je aanvraag wordt goedgekeurd.

Juridische richtlijnen voor de kennisgeving van 2026

Marktoverzicht voor de voedingsmiddelenindustrie

§ 1. Claims (EFSA) en kwalificatie

Verplicht

Het is verboden om formuleringen te gebruiken die ziektepreventieve eigenschappen aan het product toeschrijven (bijvoorbeeld: "verlaagt de bloeddruk", "behandelt slapeloosheid"). Uw enige mogelijkheid is om de geautoriseerde claims in het EFSA-register te raadplegen. Agressieve marketing die deze wet omzeilt, zal ertoe leiden dat de registratie van het voedingssupplement door het EFSA wordt aangevochten.

§ 2. Bedreigingen: Nieuwe voedingsmiddelen en beperkingen

Actie vereist
I. Nieuw voedsel Plantaardige producten zonder een gedocumenteerde en uitgebreide geschiedenis van veilig gebruik in de EU vóór 15 mei 1997 zijn illegaal. Hiervoor is een specifieke, zeer kostbare vergunning van de Europese Commissie vereist. registratie voedingssupplement Dat helpt hier niet.
II. Beperkte dosering (RWS) Elk land stelt zijn eigen maximumlimieten voor stoffen vast. Polen heeft strenge regelgeving (bijvoorbeeld de limiet voor vitamine D is 4000 IE). Overschrijding van deze strikte doseringen zorgt ervoor dat de classificatie onmiddellijk verandert van voedingsmiddel naar geneesmiddel.

§ 3. Standaardisatie van verpakkingen (etiketten)

Controlelijst voor inspecteurs

Het labelontwerp is het belangrijkste bestand dat aan het e-Sanepid-systeem is gekoppeld. Controleer vóór het indienen of het de volgende elementen bevat:

  • Een duidelijke en treffende definitie van "voedingssupplement";
  • De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid van het product staat aangegeven;
  • De formulering waarschuwt duidelijk voor het overschrijden van de aanbevolen dosis;
  • Een voorziening om het buiten het bereik van kleine kinderen op te bergen;
  • Een boodschap dat het supplement geen vervanging kan zijn voor een gevarieerde voeding.

§ 4. Risico, aansprakelijkheid en inspecties

Elke overtreding van de voedselwetgeving wordt gecontroleerd door inspectiediensten. Administratieve boetes die door toezichthoudende instanties (GIS/UOKiK) worden opgelegd, kunnen oplopen tot 50.000 PLN voor het misleiden van consumenten. Bovendien ligt de volledige juridische aansprakelijkheid voor het product (zelfs als de productie is uitbesteed) bij de entiteit die het onder haar eigen merk op de markt brengt.

Interactieve pre-registratie labelcontrole

Gebruik deze tool. Slecht ontworpen etiketten zijn de meest voorkomende reden voor vertraging bij de registratie van voedingssupplementen .

GIS 2026 Compliance Simulator

Register voor voedingssupplementen – Marktanalyse en onderzoeksresultaten

Elke succesvolle e-commerceprocedure voegt een nieuw product toe aan het universele, officiële register van voedingssupplementen . Een diepgaande analyse van deze databases biedt gratis inzicht in waarin de Poolse e-commerce-industrie investeert.

Statistieken van het e-Sanepid-platform (Hoofdinspectie)

Toename van het aantal meldingen van supplementen in Polen

Belangrijkste redenen voor GIS-onderzoek

Diepgaande analyse: Wat wordt er precies verborgen in het register voor voedingssupplementen?

We hebben de laatste 500 meldingen bekeken. Ontdek hoe u uw voedingssupplement kunt registreren om de veiligste marges op de markt te garanderen.

🏆Top 5 ingrediënten waarvoor een melding is gedaan

  • 1.Vitamine D3 + K2-complexen 21%
  • 2.Magnesiumchelaten en -citraten 16%
  • 3.Gehydrolyseerd collageen Vis 11%
  • 4.B-multivitaminen 9%
  • 5.Adaptogenen (bijv. ashwagandha) 7%

????Voorkeursmarktformulieren

71%
Capsules (V-Caps)
14%
Poeders / Maatbekers
9%
Vloeibare vormen

Strategische conclusie: De marktregistratie van voedingssupplementen betreft tegenwoordig voornamelijk veganistische capsules met een schone samenstelling (de zogenaamde Clean Label-trend), vrij van schadelijke antiklontermiddelen en kunstmatige kleurstoffen.

Registratie van voedingssupplementen buiten de EU (Wereld 2026)

Om wereldwijd te kunnen opereren, moet het territoriale e-Sanepid-systeem worden losgelaten ten gunste van de vaak veel strengere eisen van buitenlandse markten.

Verschillen in marktarchitectuur (diepgaande analyse):

  • VS (FDA-systeem): In plaats van een notificatieportaal geldt hier het principe van "zelfcertificering" (DSHEA-wet). Elk nieuw botanisch ingrediënt zet een omvangrijk documentatieproces in gang. NDI-meldingDe grootste drempel voor toegang tot de lokale markt zijn de enorme eisen voor productaansprakelijkheidsverzekeringen (vaak miljoenen dollars).
  • Europese Unie (geen volledige harmonisatie): Centraal-EU register van voedingssupplementen Het bestaat niet. Het principe van wederzijdse erkenning is weliswaar van toepassing, maar in de praktijk moet je aparte meldingen naar elk bestemmingsland sturen (bijvoorbeeld Italië, waarvoor extra zegelrecht geldt). Een groot probleem is de inconsistente lijst met toegestane planten (de zogenaamde BelFrit-lijst).
  • China (CBEC-houweel): Grensoverschrijdende verkoop via speciale e-platformen (grensoverschrijdende e-commerce) vanuit belastingvrije zones biedt een legale manier om de uiterst strenge en kostbare standaardregistratieprocedure van de SAMR ("Blue Hat") te omzeilen.
  • Canada (sitelicenties): Krajowa registratie voedingssupplement Dit resulteert in de toekenning van een NPN. Belangrijk is dat de buitenlandse importeur in Canada een gecertificeerde magazijnvergunning moet overleggen waaruit blijkt dat aan de Good Manufacturing Practices (GMP) wordt voldaan.

Effectieve registratie met behulp van een expert

Geen tijd voor papierwerk en GIS-rapportage? Wij doen het graag voor u!

Weet u niet zeker hoe u een voedingssupplement moet registreren zonder bang te hoeven zijn een fout te maken? Wij nemen u die zorg uit handen. Onze specialisten in voedselwetgeving ronden het aanmeldingsproces snel af. Juridisch correcte registratie van voedingssupplementen is een standaarddienst binnen onze contractproductiediensten.

  1. U geeft ons toegang tot: U logt in op het platform van de overheid en geeft onze advocaat beheerdersrechten voor uw e-Sanepid-bedrijfsaccount.
  2. Wij doen al het werk: Wij verzorgen de documentatie voor de grondstoffen, maken een 100% legaal Pools etiket en autoriseren de online indiening.
  3. Eindresultaat: In een fractie van een seconde geeft uw product een machtige overheid kracht. register van voedingssupplementenEn je ontvangt een UPP-nummer waarmee je legaal e-commerceproducten mag verkopen en verzenden.
Laat de procedures van het sanitair epidemiologisch station over aan specialisten – Neem contact op IOC

Digitale GIS-toolkit (officiële portaldatabase)

Hoofdportaal van het notificatiesysteem (e-Sanepid)

Een directe, versleutelde en ePUAP/Trusted Profile-geautoriseerde toegangspoort via welke elke formele registratie van een voedingssupplement in de Republiek Polen fysiek wordt uitgevoerd.

Staatsregister van voedingssupplementen

Een open systeem beheerd door de Hoofdinspectie. Het garandeert toegang tot een database van alle goedgekeurde en aangemelde producten. Het is een uitstekend instrument voor het analyseren en monitoren van concurrenten in de Poolse e-commerce.

Goedkeuring van de PIS-afdeling (Biz.gov.pl)

Een cruciale, wettelijk verplichte "nulstap" die het bedrijf in staat stelt om officieel e-commerce te lanceren, met betrekking tot de hygiëne- en sanitaire eisen voor de handel in voedingsmiddelen. Zonder deze eisen is een officiële registratie van voedingssupplementen simpelweg niet wettelijk mogelijk.

EFSA-geautoriseerde database met zorgdeclaraties

Het enige juridische woordenboek voor marketeers. Door de formulering in dit EU-register te controleren, bent u er zeker van dat uw elektronische registratie van voedingssupplementen niet direct tot een onderzoek door toezichthoudende autoriteiten zal leiden.

Fabrikant van voedingssupplementen - contractproductie, etiketten, certificaten, naleving van regelgeving.
Procedurefase Verantwoordelijke entiteit Vereiste gegevens en documenten IT-systeem Deadlines en tijdschema's Mogelijke sancties en risico's Beoordelingsinstellingen
Kennisgeving van de eerste introductie van een supplement op de markt (Kennisgeving) Fabrikant, importeur of merkeigenaar (verantwoordelijke entiteit) Volledige naam en vorm van het product, etiketteringssjabloon in het Pools, kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling (actieve stoffen), productkwalificatie, gegevens van de melder (NIP) ESP (e.sanepid.gov.pl), RPWDL, SEPIS, e-GIS, ePUAP Vóór de eerste introductie op de markt wordt de datum van ontvangst van het ondertekende formulier door GIS als geldig beschouwd. Terugtrekking van het product van de markt, een boete van maximaal 30 keer (huidig) of 100 keer (project) het gemiddelde salaris, tot een maximum van 50.000 PLN, melding aan het Openbaar Ministerie. Hoofdinspecteur Gezondheid (GIS)
Controle van etikettering en samenstelling (Etikettering) Ondernemer (producent/importeur) De term "voedingssupplement", aanbevolen dosering, waarschuwingen, bewaarvoorschriften, voedingswaarden, naleving van het register voor gezondheidsclaims EU-register voor zorgdeclaraties (http://ec.europa.eu/nuhclaims/) Vóór de marktintroductie; vanaf 11-09-2025 nieuwe eisen voor vitamine D en ijzer. Een boete van maximaal 30 keer (momenteel) of 100 keer (project) het gemiddelde salaris voor onjuiste etikettering. Panel voor voedingssupplementen (aanbevelingen), EFSA (nieuwe voedingsmiddelen)
Inschrijving van de vestiging in het register of goedkeuring van de vestiging (Sanepid) Entiteit actief op de voedselmarkt (producent, distributeur, webshop) Aanvraag voor toegang of goedkeuring, bedrijfsgegevens (NIP, REGON, PKD), locatie van de fabriek/het magazijn, optionele GHP/GMP- en HACCP-documentatie en technologisch ontwerp e-Sanepid, Biznes.gov.pl, SEPIS, website wsse.gda.pl Minimaal 14 dagen vóór de geplande start van de werkzaamheden Een boete van maximaal 5.000 PLN voor het niet registreren of goedkeuren; boetes; geen mogelijkheid tot legale productie/opslag. Staatssanitaire inspectie (PPIS / PSSE)
Onderzoeksprocedure (bij twijfel GIS) Hoofdinspecteur Gezondheid (GIS) Aanvullende kwaliteitsdocumentatie, adviezen van wetenschappelijke afdelingen, laboratoriumtests, Certificaten reinheid/veiligheid, DER-specificaties ESP, SEPIS, online notificatiesysteem Doorgaans 30-90 dagen; 60 werkdagen voor de GIS-stappen; bij het ontwerp wordt uitgegaan van 14 dagen voor het aanvragen van een advies. Opschorting van de productmarketing, terugtrekking van de markt, noodzaak om het recept of de naam te wijzigen, negatieve vermelding in het openbare register Bureau voor de registratie van geneesmiddelen (URPL), team voedingssupplementen, EFSA, wetenschappelijke eenheden (bijv. PZH, IŻŻ)
Bedrijfsregistratie (PKD 47.27.Z) ondernemer Keuze van de juiste PKD-code en rechtsvorm (NV of besloten vennootschap). CEIDG, KRS Voordat de verkoop begint Straf voor het uitvoeren van activiteiten die niet stroken met het profiel. Geen gegevens in de bron

Begin met typen en druk op Enter om te zoeken

Omhoog scrollen