Maagsapresistente capsules – een patiëntengids
Capsules met een maagsapresistente coating (vaak aangeduid als maagsapresistent of EN voor enterisch ) zijn een speciaal type oraal geneesmiddel of voedingssupplement. Ze zijn ontworpen om contact met sterk maagzuur te doorstaan en lossen pas op in de darmen, waar ze het actieve bestanddeel vrijgeven.
Hun coating is bestand tegen de lage (zure) pH in de maag en lost pas op bij de hogere (alkalische) pH die voorkomt in de twaalfvingerige darm en verdere delen van de darmen.
Waarom wordt de enterisch gecoate variant gebruikt?
Ze worden hoofdzakelijk voor drie doeleinden gemaakt:
- Het medicijn beschermen tegen maagzuur – sommige gevoelige stoffen (bijv. probiotische bacteriestammen, spijsverteringsenzymen of medicijnen tegen brandend maagzuur en maagzweren zoals omeprazol of pantoprazol) zouden door het zoutzuur in de maag worden afgebroken voordat ze hun werk konden doen.
- Bescherming van de maag tegen medicatie Sommige medicijnen (bijv. acetylsalicylzuur, sterke pijnstillers en ontstekingsremmers, ijzersupplementen) kunnen het maagslijmvlies ernstig irriteren. Door ze in de darmen af te geven, wordt buikpijn voorkomen en wordt bescherming geboden tegen maagzweren.
- Lokale werking in de darmen – Het medicijn moet precies daar gaan werken waar het ziekteproces zich afspeelt (bijvoorbeeld bij het prikkelbaredarmsyndroom, de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa).
⚠️ Hoe neem je ze correct in? (De belangrijkste regels)
Om ervoor te zorgen dat het medicijn goed werkt, moet u zich aan een paar regels houden:
- Niet pletten, kauwen of vermalen! Beschadiging van de coating zorgt ervoor dat het geneesmiddel in de maag vrijkomt. Dit kan leiden tot volledige vernietiging van het actieve bestanddeel (het geneesmiddel werkt dan niet meer) of tot ernstige irritatie van het maagslijmvlies.
- Slik het geheel door met water. – Vermijd het drinken van warme dranken, melk of vruchtensappen. Overmatige hitte kan de coating doen smelten en melk en sappen kunnen de pH-waarde in uw maag veranderen, waardoor de capsule voortijdig oplost. Gewoon water op kamertemperatuur is het beste.
- Wees voorzichtig met medicijnen tegen brandend maagzuur. – Tijdelijk werkende antacida (bijv. melk, Rennie-zuigtabletten, Manti) verminderen de zuurgraad van de maag aanzienlijk. In deze situatie kan de maagsapresistente capsule de maag verwarren met de darmen en te vroeg oplossen. Houd altijd een tijdsinterval aan tussen het innemen van deze medicijnen (meestal minstens 2 uur).
Belangrijke uitzondering: Capsules openen
Over het algemeen mogen capsules met een enterische coating niet worden geopend. Er is echter één uitzondering : sommige capsules (bijvoorbeeld die met omeprazol ( Polprazol , Helicid ) of pancreasenzymen ( Kreon )) bevatten kleine, gecoate bolletjes (zogenaamde micropellets of enterisch gecoate granules).
Als een patiënt moeite heeft met slikken, staat in de bijsluiter van de fabrikant vaak vermeld dat de capsule geopend mag worden en de korrels door yoghurt, appelmoes of sap gestrooid kunnen worden (het voedsel moet zacht en licht zuur zijn). De korrels zelf mogen echter nooit gekauwd worden! Ze moeten direct na het mengen met voedsel worden doorgeslikt.
Opmerking: Controleer vóór het openen van een capsule altijd de bijsluiter om te zien of de fabrikant dit toestaat.
| Geneesmiddel | Coatingtype/Geneesmiddelvorm | Fysiologische toestand/Type procedure | Spijsverteringsstabiliteit (%) | Darmtransport (%) | Farmacokinetische parameters (Cmax, Tmax, AUC) | Geschatte biologische beschikbaarheid (afgeleid) | bron |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Theecatechinen (GTC) | HPMCP-schil (S-HPMCP, grootte < 500 μm) | Fysiologische omstandigheden (in vitro model / simulatie) | 33.73% | 22.98% | Niet in de bron | 4.08-voudige toename | 1, 2 |
| Theecatechinen (GTC) | HPMCP-omhulsel (L-HPMCP, grootte > 500 µm) | Fysiologische omstandigheden (in vitro model / simulatie) | 35.28% | 23.23% | Niet in de bron | 11.71-voudige toename | 1, 2 |
| Lansoprazol (LSP) | Maagsapresistente pellets (Eudragit L/HPMCAS 1:3) | Beaglehonden (vasten) / Fysiologische omstandigheden | 99.50% | Niet in de bron | $C_{max}$ ↑ (1.31), $T_{max}$ ↑ (2.50), AUC ↑ (3.39) | 1.58-voudige toename (ten opzichte van Eudragit L) | 2, 3 |
| omeprazol | Gecoate korrels / CAP-nanodeeltjes | Fysiologische omstandigheden | Hoge bescherming tegen zuurdegradatie | Niet in de bron | $C_{max}$ ↑, AUC ↑ | Aanzienlijke groei (bescherming tegen zuur en voortijdige activering) | 2, 4-6 |
| Indomethacine (IND) | Interpolymeercomplexen (IPC) gebaseerd op Eudragit EPO en Eudragit S100 | Omstandigheden die de dikke darm simuleren (pH 6.8; 7.4 en FaSSCoF) | 100% (geen afgifte bij pH 1.2) | Darmspecifieke afgifte bij pH 6.8–7.4 | ↔ (Profiel voor langdurige afgifte) | achtvoudige toename van de verzadigingsconcentratie | 7 |
| Baikalina | Amorfe vaste stofdispersie (ASD) met Eudragit E | Orale toediening (bij Beaglehonden) | 90% | Niet in de bron | $C_{max}$ ↑ (2.68-voudige toename) | 2.68-voudige toename | 8 |
| curcumine | Vaste dispersie (mengsel van Eudragit RL en Eudragit RS) | Orale toediening (ratten) | Niet in de bron | Niet in de bron | $C_{max}$ ↑, AUC ↑ | 2.23-voudige toename (relatief: 223.44%) | 8 |
| Ibuprofen, Felodipine, Bifendat | Amorfe vaste stofdispersie met Eudragit E PO | In vitro omstandigheden | Niet in de bron | Niet in de bron | Niet in de bron | 12- tot 300-voudige toename van de oplosbaarheid | 8 |
| Acetylsalicylzuur (aspirine) | CAP (celluloseacetaatftalaat) gecoate korrels | Fysiologische omstandigheden | Vrijgave < 10% in de zure fase | Vrijgave > 75% in bufferfase (pH 6.8) | $T_{max}$ ↑ | Niet in de bron | 2, 9 |
| Ijzer | Polymeermicrodeeltjes (BMC) | Menselijk onderzoek (darmmodel) | Hoge stabiliteit tegen oxidatie en hitte. | Niet in de bron | Niet in de bron | 0.89-voudig (89% relatieve biologische beschikbaarheid) | 10 |
| Cefcapene pivoxil (CCAP-PI) | Orale vorm (prodrug) | Totale gastrectomie | Niet in de bron | Niet in de bron | $C_{max}$ ↓, $T_{max}$ ↓, AUC ↓ | Afname van de biologische beschikbaarheid | 11 |
| Cefcapene pivoxil (CCAP-PI) | Orale vorm (prodrug) | Billroth type I of II gastrectomie | Niet in de bron | Niet in de bron | $C_{max}$ ↓, $T_{max}$ ↑, AUC ↓ | Afname van de biologische beschikbaarheid | 11 |
| AS-924 (ceftizoxime prodrug) | Mondelinge vorm | Totale gastrectomie | Niet in de bron | Niet in de bron | $C_{max}$ ↔, $T_{max}$ ↓, AUC ↔ | Geen significante veranderingen | 11 |
| AS-924 (ceftizoxime prodrug) | Mondelinge vorm | Billroth I gastrectomie | Niet in de bron | Niet in de bron | $C_{max}$ ↓, $T_{max}$ ↑, AUC ↔ | Geen significante veranderingen in AUC | 11 |
| AS-924 (ceftizoxime prodrug) | Mondelinge vorm | Billroth II gastrectomie | Niet in de bron | Niet in de bron | $C_{max}$ ↑, $T_{max}$ ↓, AUC ↔ | Geen significante veranderingen in AUC | 11 |
| Propranolol | Mondelinge vorm | Partiële gastrectomie (Billroth I) | Niet in de bron | Niet in de bron | $C_{max}$ ↓ (20%), AUC ↓ (32%), $t_{0.5}$ ↑ (25%) | De biologische beschikbaarheid nam met ongeveer een derde af. | 11 |
| Orale medicatie (algemeen) | Enterisch gecoate vorm (vertraagde afgifte) | Na een maagverwijdering/bariatrische operatie | Niet in de bron | Niet in de bron | $T_{max}$ ↓, AUC ↓/↔ | Gewijzigd (vaak verlaagd) door een korte passage | 2 |
| Prednisolon | Geneutraliseerde HPMCP-gecoate tabletten versus Deltacortril | Maag-pH > farmacopeewaarden (mensen) | Niet in de bron | Niet in de bron | $T_{max}$ (vertragingstijd) ↓ (geen enterische eigenschappen) | Niet in de bron | 10 |
Maagsapresistente capsules (EN/EC) – gespecialiseerd compendium
Enterisch gecoate capsules (vaak aangeduid als EN of EC ) zijn een geavanceerde formulering met vertraagde afgifte, ontworpen om de zure omgeving van de maag te overleven en het actieve bestanddeel pas in het darmlumen vrij te geven. Deze technologie is cruciaal voor het optimaliseren van farmacotherapie, het beschermen van stoffen die gevoelig zijn voor afbraak en het minimaliseren van gastro-intestinale bijwerkingen.
Hieronder vindt u een uitgebreid overzicht van deze technologie, de toepassingen ervan en de veiligheidsrichtlijnen, inclusief de regelgeving die van toepassing is op de Poolse markt.
Geavanceerde farmaceutische technologie
Capsules met een maagsapresistente coating werken door gebruik te maken van de fysiologische pH-gradiënt in het maag-darmkanaal. In de maag (in nuchtere toestand) varieert de pH van 1,5 tot 3,5, terwijl deze in de darmen stijgt tot alkalische waarden (pH > 5,5). Standaard gelatinecapsules lossen binnen 15-20 minuten op in de maag. Maagsapresistente capsules moeten in een zure omgeving minstens 120-180 minuten intact blijven.
Dit wordt bereikt door het gebruik van geavanceerde polymeermaterialen:
- Methacrylzuurcopolymeren (Eudragit-familie): Dit zijn stoffen die oplossen bij een nauwkeurig gedefinieerde pH-waarde. Zo geven Eudragit L 100-55 en L 30 D-55 het geneesmiddel af in het duodenum (pH > 5,5), Eudragit L 100 in het jejunum (pH > 6,0) en Eudragit S 100 en FS 30 D in het ileum en de dikke darm (pH > 7,0).
- Cellulosederivaten en ftalaten: Onder andere celluloseacetaatftalaat (CAP) en hydroxypropylmethylcelluloseftalaat (HPMCP) worden gebruikt, die ook pH-afhankelijke eigenschappen vertonen.
- Innovatieve DRcaps-capsules: Dit zijn veganistische darmomhulsels gemaakt van hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) met toegevoegde gellangom. Hun moleculaire structuur zorgt voor een natuurlijke weerstand tegen maagzuur, zonder dat een extra chemische coating (filmcoating) nodig is. Ze geven hun inhoud gemiddeld 45 minuten na inname af in de darmen, en hun lage vochtgehalte (4-6%) verbetert de stabiliteit van hygroscopische stoffen aanzienlijk.
In de farmaceutische technologie worden vaak formuleringen met meerdere eenheden gebruikt – een capsule gevuld met micropellets of granules omhuld met een enterisch polymeer. Hierdoor kan het geneesmiddel na het verlaten van de maag continu door de pylorus passeren, waardoor het risico op vertraagde werking door de aanwezigheid van voedsel wordt geminimaliseerd.
Klinische toepassingen
De beslissing om een enterisch gecoate vorm te gebruiken is doorgaans gebaseerd op drie belangrijke therapeutische indicaties:
1. Bescherming van het geneesmiddel tegen maagzuur
- Protonpompremmers (PPI's): Geneesmiddelen zoals omeprazol, pantoprazol en lansoprazol zijn prodrugs die in de zure omgeving van de maag snel zouden worden afgebroken tot inactieve stoffen. Dankzij een enterische coating kunnen ze echter in de dunne darm worden opgenomen, in de bloedsomloop terechtkomen en de pariëtale cellen van de maag bereiken, waar ze de afscheiding van zoutzuur remmen.
- Probiotica en spijsverteringsenzymen: Melkzuurbacteriën en pancreasenzymen (pancreatine) zijn zeer gevoelig voor pepsine en maagzuur. Enterisch gecoate capsules (bijv. DRcaps) beschermen levende bacteriën en enzymen en brengen ze rechtstreeks naar de twaalfvingerige darm of de dunne darm.
2. Bescherming van de maag tegen de irriterende werking van het geneesmiddel
Ze worden gebruikt voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), zoals acetylsalicylzuur en diclofenac, en voor ijzerpreparaten. De coating voorkomt dat deze stoffen rechtstreeks in de maag terechtkomen, waardoor het maagslijmvlies wordt beschermd tegen zweren en irritatie, met name bij langdurige therapie.
3. Lokale werking in de darm
Geneesmiddelen die worden gebruikt om darmontstekingen te behandelen (bijvoorbeeld mesalazine, bisacodyl) worden precies op de plaats van het ziekteproces afgegeven.
Veiligheidsrichtlijnen op de Poolse markt
Het gebruik van geneesmiddelen met een maagsapresistente coating vereist naleving van strikte veiligheidsvoorschriften, die onder andere zijn vastgesteld door het Bureau voor de Registratie van Geneesmiddelen, Medische Hulpmiddelen en Biociden.
1. Regels voor patiëntenopname (mondeling)
Maagsapresistente capsules en tabletten mogen nooit worden gedeeld, fijngemaakt of gekauwd . Ze moeten in hun geheel met veel water worden doorgeslikt. Beschadiging van de coating leidt tot voortijdige afgifte van het geneesmiddel in de maag, waardoor het geneesmiddel niet meer werkt, irritatie van het maagslijmvlies ontstaat en de behandeling mogelijk minder effectief wordt.
Bovendien dienen PPI's en de meeste maagsapresistente geneesmiddelen op een lege maag te worden ingenomen (minstens 30-60 minuten vóór een maaltijd) om interacties met voedsel te voorkomen, aangezien voedsel de pH-waarde in de maag beïnvloedt en de passage van het geneesmiddel door het spijsverteringskanaal verlengt.
2. Enterale voeding en voedingssondes (sondes, PEG-sondes)
In de klinische praktijk is het toedienen van medicijnen aan patiënten die via een kunstmatige toegang tot het maag-darmkanaal worden gevoed (sonde, PEG-sonde, jejunostomie) een veelvoorkomende uitdaging.
- Monolithische, enterisch gecoate tabletten: Het is ten strengste verboden om ze te vermalen om ze via een voedingssonde toe te dienen. Dit leidt tot beschadiging van de coating en de gestolde fragmenten kunnen de doorgang van de voedingssonde permanent verstoppen.
- Capsules met maagsapresistente korrels: Het voorzichtig openen van de capsule is toegestaan. Om de korrels via een maagsonde toe te dienen, moeten ze worden opgelost (niet fijngemaakt!) in zuur sap (appel- of sinaasappelsap – nooit grapefruitsap), wat voorkomt dat de capsule oplost. Voor toediening rechtstreeks in de darm (via een dunne sonde) worden de korrels opgelost in een natriumbicarbonaatoplossing (8,4%) of een 0,9% NaCl-oplossing.
3. Kwaliteitseisen – Poolse Farmacopee
De veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen in Polen, inclusief enterisch gecoate vormen, worden gereguleerd door de Poolse Farmacopee (momenteel FP XIII met passende aanvullingen voor 2024 en 2025). Enterisch gecoate geneesmiddelen moeten strenge in vitro -testen ondergaan met behulp van apparaten die fysiologische omstandigheden nabootsen.
- Zure fase: De capsules worden gedurende 2 uur blootgesteld aan een oplossing van 0,1 M HCl (vergelijkbaar met maagsap) bij 37 °C. Geen enkele testcapsule mag uiteenvallen, scheuren of meer dan 10% van de werkzame stof vrijgeven.
- Bufferfase: Vervolgens worden de monsters overgebracht naar een fosfaatbuffer met een pH van 6,8 (een nabootsing van de darmomgeving), waar ze binnen maximaal 60 minuten volledig moeten desintegreren (en voor de afgifte – meestal geven ze ongeveer 75-80% van de stof af binnen 45 minuten).
Enterale systemen op expertniveau: verborgen mechanismen, fysiologische paradoxen en klinische mythes
Dit deskundige en diepgaande compendium van kennis over geavanceerde biofarmaceutica, galenica en klinische farmacokinetiek gaat verder dan triviale aanbevelingen in bijsluiters (zoals "niet kauwen, water drinken") en onderzoekt minder voor de hand liggende mechanismen, fysiologische paradoxen en verborgen valkuilen die zelfs artsen en apothekers zelden erkennen.
Hieronder vindt u informatie over de maximale informatiewinstindex voor enterale systemen (maagsapresistent / enterisch gecoat):
1. De pylorusval en het migrerende motorische complex (MMC)
De grootste denkfout is de aanname dat een ingeslikte capsule soepel en voorspelbaar van de maag naar de darmen gaat. Fysiologisch gezien hangt de maaglediging af van de grootte van het object en het zogenaamde voedingsvenster.
- Pylorische zeef: Tijdens de spijsvertering fungeert de pylorus (de uitgang van de maag) als een fijn zeefje: het voedsel komt direct in de twaalfvingerige darm terecht. alleen vloeistoffen en deeltjes met een diameter kleiner dan 1,5–2 mm.
- Maagretentie: Als een patiënt na een volledige maaltijd een grote, vaste, maagsapresistente capsule doorslikt, sluit de pylorus zich eromheen. De capsule komt dan vast te zitten in het maagzuur en wordt mechanisch vermalen door de maag. tot wel 6 tot 10 uur! De capsule verlaat de maag alleen op een lege maag, wanneer fase III wordt ingezet. Migrerend motorisch complex (MMC) – de zogenaamde "maagbezem", een krachtige samentrekking die grote voorwerpen wegveegt, en die niet optreedt wanneer we eten.
- Oplossing – MUPS-systemen: Farmaceutische technologie heeft systemen met meerdere specifieke onderdelen gecreëerd (Pelletsysteem met meerdere eenhedenDit is de reden waarom moderne medicijnen (bijvoorbeeld hoogwaardige pancreasenzymen of nieuwere protonpompremmers) capsules zijn die opzettelijk binnen 5 minuten in de maag oplossen. Ze geven echter honderden maagsapresistente micropellets (bolletjes met een diameter van <1,5 mm) af. Omdat ze zo klein zijn, passeren ze de gesloten pylorus en stromen ze soepel met de chyme mee de darm in.
2. Chemische intelligentie van polymeren: het deprotoneringsfenomeen
De enterisch gecoate capsule meet geen tijd, maar reageert juist nauwkeurig op de waterstofionenconcentratie (pH). Dit wordt bereikt door zogenaamde intelligente polymeren (bijvoorbeeld methacrylzuurcopolymeren – Eudragit® -serie , of celluloseacetaatftalaat).
- Hun werkwijze is gebaseerd op carboxylgroepen (-COOH)In de corrosieve, zure pH-waarde van de maag (1.0–3.0) blijven deze groepen geprotoneerd (niet-geïoniseerd). Het polymeer is volledig hydrofoob: het stoot water af zoals hard plastic.
- Wanneer het geneesmiddel de twaalfvingerige darm bereikt en de pH boven een bepaalde drempelwaarde stijgt (de pKa-waarde van het polymeer), wordt een waterstofion afgesplitst (gedeprotoneerd tot het -COO⁻-anion). In een fractie van een seconde krijgt het polymeer een elektrische lading, wordt het extreem hydrofiel, absorbeert het water en explodeert het, waardoor het geneesmiddel vrijkomt.
Ingenieurs kunnen desintegratie programmeren met een precisie tot op enkele centimeters nauwkeurig: Eudragit L breekt af bij een pH > 5.5 (duodenum) en Eudragit S pas bij een pH > 7.0 (terminale ileum).
3. De ramp van polyfarmacie: de paradox van PPI's en achloorhydrie
Dit is een van de gevaarlijkste, verborgen klinische verschijnselen: de zogenaamde voortijdige afbraak van de capsule in vivo . De capsules zijn ontworpen voor een gezonde maag (pH 1.5-2.0). Wat gebeurt er als de patiënt op leeftijd is (natuurlijk verlies van maagzuur – achloorhydrie) of chronisch maagzuurremmers gebruikt (protonpompremmers, bijvoorbeeld omeprazol, pantoprazol)?
Deze medicijnen verhogen de pH-waarde van de maag kunstmatig tot 4.0-6.0 . Onder deze omstandigheden "leest" de ingenomen maagsapresistente capsule de omgeving als de darm en lost op in de maag . Dit leidt tot de volledige vernietiging van de gevoelige stof (bijvoorbeeld dure probiotica) door maagenzymen of tot ernstige, plaatselijke brandwonden aan het slijmvlies veroorzaakt door de irriterende stof.
4. Door alcohol veroorzaakte dosisdumping (AIDD)
De meeste mensen denken dat interacties tussen geneesmiddelen en alcohol in de lever plaatsvinden. Bij capsules met een maagsapresistente coating is het mechanisme echter puur fysisch-chemisch en vindt het rechtstreeks in de maag plaats. Methacrylpolymeren zijn volledig ongevoelig voor zoutzuur, maar vertonen een uitstekende oplosbaarheid in ethanol.
Het nuttigen van sterke alcohol kort na het innemen van maagsapresistente medicijnen werkt als een krachtig oplosmiddel. organicDe coating wordt chemisch weggewassen, wat leidt tot een plotselinge, ongecontroleerde afgifte van de volledige dosis van het geneesmiddel in de maag (het zogenaamde DosisdumpingBij krachtige geneesmiddelen met gereguleerde afgifte (bijv. opioïden, neurologische geneesmiddelen) resulteert dit in een krachtige, toxische dosis die in de bloedbaan terechtkomt.
5. De microbioomval en het spookpilfenomeen
Als een medicijn het einde van het spijsverteringskanaal moet bereiken (bijvoorbeeld mesalazine bij de ziekte van Crohn), gebruikt het polymeren die afbreken bij een pH > 7.0 (omdat dit de pH is aan het einde van de dunne darm).
Fysiologisch probleem: Nadat de capsule de ileocecale klep is gepasseerd en de dikke darm is binnengegaan, daalt de pH onverwacht drastisch (tot ongeveer 5.5-6.0). Waarom? Omdat de triljoenen bacteriën die daar leven voedselresten fermenteren tot korteketenvetzuren (SCFAs – bijvoorbeeld boterzuur en propionzuur). Als de capsule de smalle opening in het ileum mist en geen tijd heeft gehad om op te lossen, verhardt de capsulewand weer bij het bereiken van de zuurdere dikke darm! De capsule wordt intact uitgescheiden in de ontlasting (in farmaceutisch jargon wordt dit een spookpil genoemd ).
Technologie van de volgende generatie (geactiveerd door microbiota): De meest geavanceerde systemen die zich richten op de dikke darm, maken geen gebruik meer van pH-sensoren. In plaats daarvan gebruiken ze coatings van polysacchariden of azo-verbonden polymeren. Deze coatings zijn volledig bestand tegen zuren en menselijke enzymen. Ze blijven intact tot ze de dikke darm bereiken, waar ze fysiek worden "opgegeten" door enzymen (bijv. azoreductasen) die uitsluitend worden geproduceerd door lokale anaërobe bacteriën.
6. De mythe van maagbescherming en de "enteropathieverschuiving"
Er wordt algemeen aangenomen dat maagsalicylzuur met een enterische coating (de zogenaamde cardiologische doseringen, bijvoorbeeld Acard, Polocard ) of NSAID's met een enterische coating (bijvoorbeeld diclofenac) volledig beschermen tegen maagzweren. Dit is echter een farmacologische halve waarheid.
NSAID's veroorzaken maagzweren voornamelijk systemisch – ze worden opgenomen in de bloedbaan en blokkeren het COX-1-enzym, essentieel voor de aanmaak van beschermend maagslijm, in het hele lichaam. Erger nog, recente studies met endoscopische capsules met een camera (VCE) hebben aangetoond dat enterisch gecoate formuleringen het probleem vaak niet oplossen, maar het slechts anatomisch lager verplaatsen . De afgifte van het geconcentreerde, irriterende geneesmiddel in de twaalfvingerige darm veroorzaakt bij veel patiënten zogenaamde NSAID-geïnduceerde enteropathie – moeilijk te diagnosticeren microbloedingen en ulceratie van de dunne darm (waar een traditionele gastroscoop simpelweg niet bij kan komen).
7. De illusie van de supplementenindustrie: DRcaps® is GEEN enteraal systeem
De term "enterisch gecoate capsule" wordt in de probiotica- en supplementenindustrie vaak verkeerd gebruikt. Echte enterische coating is duur en doodt bacteriën bij hoge temperaturen. Fabrikanten gebruiken vaak moderne, veganistische DRcaps®-capsules (gemaakt van HPMC met toegevoegde gellangom).
Vanuit het oogpunt van de restrictieve Europese Farmacopee (Ph.Eur.) zijn dit geen echte maagsapresistente vormen . Het zijn vormen met vertraagde afgifte .
Het verschil is fundamenteel: een echt polymeer moet twee volle uren in geconcentreerd zoutzuur kunnen overleven zonder vocht af te geven. In vitro -tests tonen aan dat DRcaps pas na ongeveer 45-50 minuten opzwellen en barsten. Als u een dergelijk supplement met voedsel inneemt (zie punt 1 – insluiting in de maag), zal de capsule in het zuur uiteenvallen lang voordat deze de darmen bereikt, en zullen de waardevolle probiotische stammen onomkeerbaar verloren gaan. Echte bescherming van gevoelige stoffen vereist micro-encapsulatietechnologie (het individueel coaten van elk deeltje), niet alleen een ogenschijnlijk harde buitenkant.