toelating
Voedingssupplementen worden geclassificeerd als voedsel. Daarom is de verkoop op afstand (bijvoorbeeld in online apotheken) onderworpen aan de regelgeving met betrekking tot voedingsmiddelen. De belangrijkste bepalingen zijn:
- Wet op de voedsel- en voedingsveiligheid (artikel 3, lid 3)
- Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (artikel 2, onder a))
De beginselen van het farmaceutisch recht zijn niet van toepassing op voedingssupplementen. Deze producten moeten voldoen aan de eisen van de levensmiddelenwetgeving, vooral die met betrekking tot etikettering, presentatie en reclame. Deze regelgeving heeft tot doel consumenten te voorzien van volledige en betrouwbare informatie, wat cruciaal is in de context van de volksgezondheid.
Sinds 13 december 2014 is Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad van kracht, die nieuwe eisen introduceert voor het verstrekken van informatie aan consumenten over voedsel, inclusief verkoop op afstand. Deze verordening heeft tot doel de transparantie te vergroten en ervoor te zorgen dat consumenten alle noodzakelijke informatie ontvangen voordat ze een aankoop doen.
verplichte informatie
Bij verkoop op afstand (ook online) van voedingssupplementen moeten apotheken consumenten toegang geven tot de volgende informatie voordat zij een aankoop doen:
- Naam van voedsel: Het moet ondubbelzinnig zijn en mag geen verwarring veroorzaken.
- Lijst met ingrediënten: Inclusief gedetailleerde informatie over allergene stoffen.
- Netto hoeveelheid voedsel: Het exacte gewicht of volume van het product.
- Speciale bewaar- of gebruiksomstandigheden: Informatie over hoe u het product moet bewaren om de kwaliteit ervan te behouden kwaliteit.
- Naam of bedrijfsnaam en adres van de entiteit die verantwoordelijk is voor het product: Wie is verantwoordelijk voor het op de markt brengen van het product?
- Alcoholgehalte: Als het volume hoger is dan 1,2%.
- Land of plaats van herkomst: In specifieke gevallen waarin herkomst belangrijk is voor de consument.
Al deze informatie moet gemakkelijk toegankelijk zijn op de website van de apotheek. Op grond van art. 14 van Verordening nr. 1169/2011 hoeven alleen gegevens over de datum van minimale houdbaarheid en de houdbaarheidsdatum niet te worden vermeld in de online-informatie over een voedingsmiddel, omdat de websites "vertegenwoordigers" van producten presenteren en geen specifieke items.
Nieuwe eisen na 2014
Verordening 2018/775 (EG):
- Het introduceert de verplichting om informatie te verstrekken over het land van oorsprong van het hoofdingrediënt als dit afwijkt van het aangegeven land van oorsprong van het eindproduct. Online apotheken moeten consumenten nu nauwkeuriger informeren over de herkomst van de ingrediënten van voedingssupplementen.
Verordening 2019/649 (EG):
- Geldt voor stoffen die aan voedsel worden toegevoegd, inclusief voedingssupplementen. Nieuwe regelgeving kan invloed hebben op de samenstelling en presentatie van deze producten.
Update van Verordening nr. 1924/2006:
- Aanvullende wijzigingen in gezondheidsclaims, waaronder nieuwe procedures en vereisten voor claims voor voedingssupplementen. Het is belangrijk dat alle gezondheidsclaims worden goedgekeurd en op de juiste wijze worden geëtiketteerd.
Richtlijn 2011/62/EU:
- Het introduceert aanvullende maatregelen om de vervalsing van geneesmiddelen tegen te gaan, die ook de verkoop van voedingssupplementen beïnvloedt, vooral in de context van de presentatie ervan in online apotheken.
Aanvullende informatie – marketingteksten
Online apotheken bevatten vaak aanvullende marketinginformatie om aankopen aan te moedigen. Het is belangrijk dat deze claims voldoen aan de eisen van Verordening (EG) nr. 1924/2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims. Alleen goedgekeurde verklaringen opgenomen in de juiste lijst en de zogenaamde aangiften uit de hangende lijst, d.w.z. aangiften die wachten op goedkeuring door de Commissie (zie het register dat beschikbaar is op de website http://ec.europa.eu/nuhclaims/i).
Het is ook belangrijk om te onthouden dat elke gezondheidsclaim moet worden ondersteund door passend wetenschappelijk bewijs en aan bepaalde voorwaarden moet voldoen, zoals:
- Een statement over het belang van een evenwichtige voeding en een gezonde levensstijl.
- Informatie over de hoeveelheid voedsel en de mate van consumptie die nodig is om een gunstig effect te verkrijgen.
- Een waarschuwing voor mensen die een bepaald voedingsmiddel moeten vermijden en een waarschuwing over het potentiële gezondheidsrisico als overmatige hoeveelheden van het product worden geconsumeerd.
Juridische risico's
U moet voorkomen dat voedingssupplementen worden gepresenteerd op een manier die de indruk zou kunnen wekken dat ze geneeskrachtige eigenschappen hebben. Supplementen mogen bijvoorbeeld niet in dezelfde categorie worden gepresenteerd als medicijnen. Om juridische risico’s te vermijden:
- Presentatie: Presenteer voedingssupplementen en medicijnen in aparte tabbladen op de website.
- Terminologie: Gebruik terminologie die geschikt is voor voedingssupplementen, bijvoorbeeld in plaats van "dosering", gebruik "aanbevolen dosering".
Op de websites van apotheken waar ook medicijnen worden verkocht, worden voedingssupplementen vaak op een vergelijkbare manier gepresenteerd als medicijnen. Op het tabblad 'Geneesmiddelen en tabletten tegen verkoudheid' worden bijvoorbeeld naast medicijnen ook voedingssupplementen gepresenteerd. Online verkopers gebruiken ook vaak termen als: "aanbevolen vooral tijdens de periode van verhoogde incidentie van griep en verkoudheid." Dit type presentatie brengt een dubbel risico met zich mee. In de eerste plaats kan het worden beschouwd als een schending van art. 46 sectie 1 punt 2 in verband met grap. 46 sectie 2 van de Wet op de Voedsel- en Voedingsveiligheid, waarin wordt gesteld dat de presentatie en reclame voor een voedingsmiddel aan het voedingsmiddel niet de eigenschappen mag toeschrijven van het voorkomen of behandelen van ziekten, of naar dergelijke eigenschappen mag verwijzen. In de tweede plaats bestaat het risico dat een op deze wijze aangeboden voedingssupplement als geneesmiddel wordt aangemerkt.
Om het risico van een dergelijke kwalificatie te minimaliseren, moeten er inspanningen worden gedaan om de verkoopbeschrijvingen van voedingssupplementen duidelijk te scheiden van geneesmiddelen, wat onder meer kan voorkomen: door medicijnen en voedingssupplementen in aparte tabbladen op websites aan te bieden of door beide productcategorieën duidelijk te specificeren, en door termen te vermijden die specifiek en specifiek zijn voor de presentatie van medicijnen, bijvoorbeeld in plaats van de term "dosering" - "aanbevolen portie".
Praktische tips
Gemakkelijk toegankelijke informatie:
- Controleer voor aankoop of alle verplichte informatie zichtbaar is op de website van de apotheek. Consumenten moeten snel en gemakkelijk alle benodigde informatie kunnen vinden, zoals ingrediënten, bewaarvoorschriften en productinformatie. contact producenta.
Duidelijke scheiding van producten:
- Scheid voedingssupplementen van medicijnen door verschillende tabbladen of categorieën op de website te gebruiken. Dit zal consumenten helpen de producten waarin zij geïnteresseerd zijn gemakkelijker te vinden en fouten te voorkomen.
Dubbelzinnigheid vermijden:
- Gebruik terminologie die specifiek is voor voedingssupplementen om verwarring te voorkomen. Gebruik bijvoorbeeld in plaats van 'dosering' de term 'aanbevolen dosering'.
Transparante marketinginformatie:
- Alle gezondheids- en voedingsclaims moeten voldoen aan de toepasselijke regelgeving en worden goedgekeurd door de relevante autoriteiten. Vermijd het gebruik van niet-goedgekeurde claims die consumenten kunnen misleiden.
Regelmatige werking:
- Controleer en update de informatie op de website regelmatig om te voldoen aan de nieuwste wet- en regelgeving. De introductie van nieuwe regelgeving kan aanpassingen in de inhoud en presentatie van producten vereisen.
Begrijpelijkheid en leesbaarheid:
- De informatie moet worden gepresenteerd op een manier die begrijpelijk en leesbaar is voor de consument. Gebruik eenvoudige taal en vermijd complexe wetenschappelijke termen, tenzij dit noodzakelijk is.
Praktische voorbeelden
Website-structuur:
- Creëer een duidelijke websitestructuur waarbij voedingssupplementen duidelijk gescheiden zijn van medicijnen. U kunt verschillende kleuren of pictogrammen gebruiken om de navigatie eenvoudiger te maken.
Sjablonen voor productinformatie:
- Gebruik standaard productinformatiesjablonen die alle wettelijk verplichte informatie bevatten. Dit zorgt voor consistentie en gemakkelijke vergelijking tussen producten voor consumenten.
Consumenteneducatie:
- Voeg een educatief gedeelte op uw website toe waarin de verschillen tussen voedingssupplementen en medicijnen worden uitgelegd en hoe u supplementen op de juiste manier kunt gebruiken. Het opleiden van consumenten kan hun vertrouwen in uw apotheek vergroten.
Interactieve elementen:
- Voeg interactieve elementen toe, zoals quizzen of tests, zodat consumenten kunnen begrijpen welke supplementen geschikt voor hen zijn. Dit kan de betrokkenheid vergroten en de gebruikerservaring verbeteren.
Sommering
Om te voldoen aan de toepasselijke regelgeving en de gebruikerservaring te verbeteren, moeten online apotheken hun praktijken aanpassen aan nieuwe wettelijke vereisten. Het is belangrijk dat informatie op een duidelijke en transparante manier wordt gepresenteerd, waardoor de gebruikerservaring wordt verbeterd en juridische risico's worden verminderd. Het naleven van de richtlijnen voor de etikettering, presentatie en reclame voor voedingssupplementen is van cruciaal belang om het vertrouwen van de consument op te bouwen en mogelijke wettelijke sancties te vermijden.