Produkcja kapsułek miękkich - kompendium wiedzy. Wszystko co musisz Wiedzieć o kapsułkach Softgel.

IOC - Globalny Producent Kontraktowy Kapsułek Miękkich typu Softgel

International Organic Company (IOC) od 2009 roku specjalizuje się w produkcji kapsułek miękkich i softgel. Jako lider w branży, oferujemy najwyższą jakość produktów, potwierdzoną międzynarodowymi certyfikatami ISO i GMP. Nasze 15-letnie doświadczenie na rynku globalnym gwarantuje niezawodność i innowacyjność.

Kluczowe atuty miękkich kapsułek softgel produkowanych przez IOC sp. z o.o. skupiają się na ich niezrównanej jakości, precyzji wykonania oraz wydajności w dostarczaniu aktywnych składników.

Jako renomowany producent kapsułek miękkich softgel, nasza firma IOC operuje w nowoczesnym zakładzie produkcyjnym w Polsce. Stosujemy międzynarodowe standardy GMP i ISO 22000, dzięki czemu dostarczamy produkty o najwyższej jakości i bezpieczeństwie

International Organic Company

Kim jesteśmy?

Historia i doświadczenie firmy:

IOC – Producent kapsułek softgel oferuje pełną personalizację kształtów, smaków i kolorów. Dzięki zaawansowanym technologiom, takim jak nano-micelizacja i technologia liposomalna, nasze kapsułki zapewniają maksymalną biodostępność składników aktywnych. Produkcja odbywa się zgodnie ze standardami GMP i ISO 22000.

Z ponad w branży, nasz zakład w Polsce dostarcza kapsułki najwyższej jakości, dostosowane do potrzeb klienta. Uzyskaj szybką wycenę i rozpocznij współpracę!

Nasz interdyscyplinarny zespół specjalistów – farmaceutów, biotechnologów, chemików oraz fizyków – opracowuje nowatorskie rozwiązania technologiczne oraz unikalne formuły produktów, gwarantując ich naukową skuteczność.

Dlaczego warto wybrać IOC?

  • Zaawansowane technologie: Liposomalna i nano-micelizacja dla maksymalnej efektywności produktów.
  • Pełna personalizacja: Dopasowanie kapsułek do Twojego projektu – wybierz kształt, kolor i smak.
  • Gwarancja jakości: Produkcja w zakładzie z certyfikatami GMP i ISO 22000.
  • Szybka wycena: Kalkulator kosztów pomoże oszacować cenę Twojego produktu.
  • Transparentność: Regularnie publikujemy wyniki badań, potwierdzając jakość i skuteczność produktów.

Innowacje i osiągnięcia:

IOC współpracuje z renomowanymi jednostkami naukowymi, stale wdrażając innowacyjne rozwiązania poparte badaniami publikowanymi w recenzowanych czasopismach. Dysponujemy unikalnymi technologiami oraz składnikami dostępnymi wyłącznie w naszej ofercie. Nasze kapsułki softgel to synonim jakości, bezpieczeństwa i efektywności. Dołącz do grona zadowolonych klientów i wprowadź swój produkt na rynek z najwyższym standardem.

biotechnology and medicine-themed display in a Polish pharmacy. The interior is more light-filled and minimalist, with a predominantly white background and subtle accents in navy blue and lime green. The design emphasizes simplicity and elegance

Produkcja kapsułek miękkich (Softgel)

Proces produkcji kapsułek typu softgel – definicja i kluczowe etapy

Kapsułki miękkie (softgel) to jednoczęściowe osłonki o elastycznych, miękkich ściankach, wypełnione najczęściej płynnym lub półstałym środkiem leczniczym lub suplementem. Ich otoczka jest grubsza i bardziej plastyczna niż w kapsułkach twardych dzięki zawartości plastyfikatorów, co umożliwia hermetyczne zamknięcie płynnej zawartości wewnątrz. Powłoka takiej kapsułki składa się zasadniczo z żelatyny (pochodzącej z kolagenu zwierzęcego) oraz plastyfikatora (np. glicerolu lub sorbitolu) i wody, z dodatkiem barwników, środków zmętniających (np. dwutlenku tytanu) czy konserwantów – w zależności od potrzeb.

Współcześnie coraz częściej stosuje się także alternatywne polimery pochodzenia roślinnego (np. skrobię modyfikowaną lub pochodne celulozy takie jak HPMC) do wytwarzania kapsułek softgel, aby sprostać wymaganiom wegetariańskim.

Poniżej przedstawiono pełny, technicznie poprawny opis procesu produkcji kapsułek softgel, obejmujący wszystkie kluczowe etapy – od przygotowania masy żelatynowej, przez kapsułkowanie, obróbkę końcową, aż po standardy jakości i regulacje.

Przygotowanie masy żelatynowej (otoczki kapsułki)

Skład masy żelatynowej

Do wytworzenia osłonki kapsułki miękkiej wykorzystuje się zwykle farmaceutyczną żelatynę (typ A lub B, pochodzącą ze skóry lub kości zwierząt) jako główny polimer tworzący ścianki, plastyfikator nadający elastyczność (najczęściej glicerol, rzadziej sorbitol lub inne poliole) oraz wodę. Dodatkowo można dodać:

  • Barwniki lub pigmenty (w celu nadania koloru ułatwiającego identyfikację; dopuszczone barwniki w odpowiednich stężeniach zgodnie z wymogami regulacyjnymi),
  • Środki zmętniające (np. dwutlenek tytanu – choć w suplementach diety w UE jest obecnie niedozwolony – czy tlenki żelaza) dla uzyskania nieprzezroczystej osłonki chroniącej składniki wrażliwe na światło,
  • Środki konserwujące (opcjonalnie, w niewielkich ilościach) w celu zabezpieczenia masy żelatynowej przed wzrostem drobnoustrojów – choć często zamiast konserwantów wystarcza utrzymanie odpowiedniej temperatury podczas sporządzania masy, co ogranicza ryzyko zanieczyszczeń mikrobiologicznych.

Proces przygotowania

Odważone składniki (żelatyna, woda, plastyfikatory i dodatki) zgodnie z zatwierdzoną recepturą trafiają do specjalnego mieszalnika z płaszczem grzewczym, często wyposażonego w system próżniowy. Każda surowa substancja jest wcześniej zweryfikowana jakościowo (zgodnie z farmakopeą, np. USP, Ph. Eur.) i identyfikowana unikalnym kodem dla zapewnienia pełnej identyfikowalności (traceability) w procesie. W mieszalniku składniki są podgrzewane i intensywnie mieszane w wodzie aż do całkowitego rozpuszczenia żelatyny i uzyskania jednorodnej, lepkiej cieczy zwanej masą żelatynową. Typowo proces przebiega w temperaturze ok. 50–60°C (dokładna wartość zależy od rodzaju żelatyny i jej lepkości). Aby zapobiec pienieniu i powstawaniu pęcherzyków powietrza w osłonce, mieszanie odbywa się pod zmniejszonym ciśnieniem (vacuum) – w ten sposób masa jest jednocześnie odgazowywana (usuwanie uwięzionego powietrza). Rezultatem jest jednorodna, pozbawiona pęcherzyków masa żelatynowa o odpowiedniej gęstości i barwie. Gotową masę utrzymuje się w stanie ciekłym w tzw. zbiorniku serwisowym w ściśle kontrolowanej temperaturze, zapobiegającej stężeniu masy przed kapsułkowaniem. Cały etap przygotowania masy odbywa się w warunkach higienicznych – żelatyna jest podatna na rozwój drobnoustrojów, dlatego utrzymywanie temperatury powyżej 50°C i warunków zgodnych z GMP (czystość sprzętu, czyste pomieszczenie) jest kluczowe.

Proces kapsułkowania (wypełnianie i formowanie kapsułek)

Po przygotowaniu masy żelatynowej oraz równoległym przygotowaniu materiału wypełniającego, następuje właściwe formowanie i napełnianie kapsułek softgel, czyli proces kapsułkowania. W historii farmacji opracowano kilka metod wytwarzania kapsułek miękkich: metodę płytową, metodę rotacyjno-matrycową (rotary die), metodę tłoczników zwrotnych (reciprocating die) oraz specjalną metodę Accogel do kapsułkowania materiałów suchych.

Współcześnie zdecydowanie najczęściej stosuje się metodę rotacyjno-matrycową, wynalezioną w 1933 roku przez R.P. Scherera, która umożliwia formowanie i napełnianie kapsułek w cyklu ciągłym. Metoda ta zapewnia wysoką wydajność i powtarzalność, dlatego dominuje w produkcji przemysłowej kapsułek softgel (pozostałe metody mają znaczenie historyczne lub niszowe).

Przygotowanie wsadu (napełnienia)

Równolegle z topieniem żelatyny przygotowuje się masę wypełniającą – może to być olej, roztwór, zawiesina, emulsja lub masa półstała zawierająca substancję czynną. Składniki wsadu są mieszane, a w razie potrzeby homogenizowane (np. przy zawiesinach) i odgazowywane pod próżnią celem usunięcia pęcherzyków powietrza. Ważne jest, by masa wypełnienia miała odpowiednią lepkość i jednolitość – często aż do momentu kapsułkowania utrzymuje się ciągłe mieszanie wsadu, zwłaszcza jeśli jest to zawiesina, aby zapobiec sedymentacji cząstek. Gotowy wsad utrzymuje się w zbiorniku podającym (także podgrzewanym lub termostatowanym, jeśli wymaga tego lepkość płynu) oczekując na enkapsulację. Istotne jest także ograniczenie zawartości wody i odpowiednie pH wsadu – zbyt wysoka wilgotność lub nieodpowiednie pH mogłyby rozpuścić lub osłabić żelatynową osłonkę podczas lub po kapsułkowaniu.

Formowanie kapsułek (metoda rotacyjno-matrycowa)

Proces kapsułkowania odbywa się w specjalnej automatycznej maszynie do kapsułek miękkich, integrującej podawanie masy żelatynowej i wsadu oraz formowanie kapsułek w jednym ciągłym cyklu. Najpierw ciekła masa żelatynowa ze zbiornika serwisowego jest pompowana do tzw. skrzynki rozprowadzającej, skąd wypływa równomiernie na dwie przeciwległe, obracające się chłodzone bębny ze stali nierdzewnej. Na powierzchni tych bębnów masa żelatynowa jest schładzana zimnym, suchym powietrzem (typowo ok. 14–15°C i przy wilgotności około 20% RH), co powoduje jej zestalenie w formie ciągłej, elastycznej wstęgi żelatynowej o jednakowej grubości. Z każdego bębna schodzi jedna taka wstęga (taśma). Następnie wstęgi żelatynowe są prowadzone ku sobie i trafiają między dwa obrotowe walce posiadające wycięte kieszenie w kształcie połówki kapsułki. Równocześnie dozowany jest płynny wsad: pompa dawkująca podaje odmierzoną porcję płynu przez dyszę w kształcie klina, umieszczoną dokładnie pomiędzy dwiema taśmami żelatyny, tuż przed punktem ich złączenia. W momencie gdy matryce obracając się zbliżają dwie wstęgi, dawka płynu zostaje wtryśnięta między dwie warstwy żelatyny, wypełniając kieszonkę formującą kształt kapsułki. Oba pasma żelatynowe zostają zgrzane ze sobą wokół wsadu – łączenie następuje dzięki wywieraniu nacisku przez matryce oraz działaniu ciepła (klin dozujący i matryce są lekko podgrzewane, aby zapewnić szczelne zespolenie połówek). W efekcie z każdej pary kieszeni matryc powstaje zamknięta, wypełniona kapsułka softgel. Kontynuacja obrotu walców powoduje odcięcie uformowanej kapsułki z otaczającej ją folii żelatynowej (tzw. wytłoczki). Pozostała niezużyta sieć żelatyny (tzw. skrawki lub „netting”) jest odciągana przez osobny mechanizm do zbiornika odpadowego lub systemu recyklingu (część żelatyny można ponownie wykorzystać po przetopieniu, o ile procedury GMP na to pozwalają.

Softgel zamykany metodą rotacyjną jest od razu szczelnie zgrzany – kapsułka opuszczająca matryce ma hermetycznie zamkniętą zawartość, a miejsce zgrzania (szew) jest cienkie i trwałe. Dla prawidłowego przebiegu procesu kluczowa jest precyzyjna synchronizacja trzech parametrów: temperatury (utrzymanie właściwego zakresu, by żelatyna była plastyczna, ale już nie płynna – to wpływa na skuteczność zgrzewania), dozowania w czasie (punkt wtrysku porcji płynu musi być idealnie zgrany z momentem formowania kieszonki) oraz ciśnienia/nacisku walców (warunkuje to kształt kapsułki oraz odcięcie jej od reszty wstęgi).

Kontrola procesu kapsułkowania

Proces jest w pełni monitorowany i kontrolowany zgodnie z wymaganiami GMP. Operatorzy i systemy automatyki na bieżąco sprawdzają takie parametry, jak: grubość wstęgi żelatynowej, prędkość obrotu matryc (tempo kapsułkowania), temperatury klina dozującego, masy żelatynowej i wsadu oraz warunki otoczenia (temperatura i wilgotność w pomieszczeniu). Regularnie kontroluje się również masę powstających kapsułek – zarówno całkowitą masę kapsułki, jak i rozdzielnie masę osłonki i masę napełnienia (poprzez kontrolę gęstości wsadu i grubości żelatyny można to oszacować). W ten sposób zapewniana jest jednorodność dawkowania w każdej kapsułce (zgodnie z wymogiem jednomierności dawek). Nowoczesne maszyny są wyposażone w układy sterowania PLC z panelami dotykowymi, co umożliwia zaprogramowanie i utrzymanie optymalnych ustawień oraz alarmowanie w razie odchylenia parametrów od normy. Dodatkowo stosuje się niekiedy środki poślizgowe lub obojętne oleje, aby zapobiec przyklejaniu się żelatyny do matryc. Wszystkie te środki gwarantują wysoką jakość formowanych kapsułek i minimalizują ilość braków.

Po uformowaniu i odcięciu, miękkie kapsułki wypadają z maszyny (na taśmociąg lub do pojemnika). Na tym etapie są one wciąż wilgotne i miękkie – osłonka zawiera znaczną ilość wody, nadając jej plastyczność potrzebną przy formowaniu. Bezpośrednio po kapsułkowaniu kapsułki nie są jeszcze gotowe do pakowania – wymagają one szeregu operacji końcowych: suszenia, dojrzewania, kontroli jakości, czyszczenia/polerowania, sortowania oraz pakowania.

Obróbka końcowa (suszenie, polerowanie, sortowanie, pakowanie)

Suszenie wstępne (tumble drying)

Świeżo uformowane kapsułki softgel trafiają najpierw do etapu suszenia, którego celem jest usunięcie nadmiaru wody z osłonki żelatynowej i tym samym jej utwardzenie. W pierwszej fazie zwykle stosuje się suszenie wstępne w obrotowych suszarkach bębnowych (tzw. tumble dryers). Kapsułki są przez przenośnik taśmowy odprowadzane bezpośrednio z maszyny kapsułkującej do obracających się perforowanych bębnów suszących. W bębnach tych kapsułki toczą się i są delikatnie mieszane w ciągłym ruchu obrotowym, co zapobiega ich sklejaniu się. Jednocześnie nadmuchiwane jest chłodne, osuszone powietrze o obniżonej wilgotności (około 20–30% RH) i temperaturze pokojowej lub nieco niższej (np. 18–22°C). Taki przewiew powoduje odparowanie części wody z powierzchni kapsułek. Czas przebywania kapsułek w bębnach jest krótki (kilka–kilkanaście minut); celem jest usunięcie powierzchniowej wilgoci i zapobieżenie sklejaniu, zanim kapsułki trafią do suszenia zasadniczego. Niekiedy dodatkowo w bębnach umieszcza się wkładki z miękkiego materiału (np. ręczniki bezpyłowe), które poprzez ocieranie wspomagają zbieranie wilgoci z kapsułek.

Suszenie właściwe (dosuszanie na tackach)

Po wstępnym podsuszeniu kapsułki są wciąż zbyt miękkie i zawierają za dużo wilgoci, by zachować stabilność w opakowaniu. Dlatego przenosi się je na perforowane tace ułożone w specjalnych tunelach suszących lub komorach klimatycznych, gdzie następuje powolne dosuszanie w kontrolowanych warunkach. Tace z kapsułkami układa się w stelażach zapewniających przepływ powietrza pomiędzy nimi. W komorach suszących utrzymywana jest ściśle określona temperatura (często około 20–25°C) oraz niska wilgotność (np. 20–30% RH) przez ciągły nadmuch osuszonego powietrza o ustalonych parametrach. Proces suszenia tacowego trwa znacznie dłużej – od kilkunastu godzin do kilku dni, w zależności od wielkości i składu kapsułek, grubości osłonki oraz obłożenia tunelu. W trakcie suszenia parametry są monitorowane, a kapsułki mogą być przekładane, by zapewnić równomierność. Dwufazowy model suszenia (najpierw bębny, potem tace) pozwala precyzyjnie kontrolować stopień wysuszenia kapsułek i zapobiegać zarówno przesuszeniu (groziłoby kruchością osłonek), jak i niedosuszeniu (skutkującym zbyt miękką kapsułką). Proces uznaje się za zakończony, gdy kapsułki osiągną docelową zawartość wilgoci (zwykle 6–8% wagowo w osłonce), co często w praktyce sprawdza się poprzez testy twardości kapsułek – osiągnięcie określonej twardości świadczy o właściwym dosuszeniu. Warunki suszenia muszą być dostosowane do składu: np. kapsułki wypełnione hydrofilowymi płynami wymagają ostrożniejszego suszenia, a otoczki z dodatkiem sorbitolu mogą zatrzymywać nieco więcej wilgoci (sorbitol działa jak humektant).

Po dosuszeniu kapsułki zwykle „dojrzewają” jeszcze przez pewien czas w zamkniętych pojemnikach o kontrolowanej wilgotności, aby wilgoć wyrównała się w całej objętości kapsułki i ustaliła równowagę między wnętrzem a otoczką (unikamy w ten sposób późniejszej migracji wody z wypełnienia do osłonki lub odwrotnie).

Kontrola jakości, sortowanie

Gdy kapsułki są już suche, kontroluje się ich jakość i usuwa ewentualne wadliwe sztuki. Na tym etapie kapsułki powinny spełniać wymagania co do kształtu, wymiarów, masy, wytrzymałości i szczelności. Często stosuje się automatyczne maszyny inspekcyjne – kapsułki są transportowane w sposób umożliwiający inspekcję każdej z nich (np. na taśmie pod kamerami). Za pomocą systemów wizyjnych sprawdza się powierzchnię i kształt kapsułek z każdej strony; kapsułki uszkodzone (np. posiadające wycieki, wgniecenia, deformacje), sklejone pary, przebarwione czy poza specyfikacją rozmiaru są automatycznie odrzucane na osobną linię. Sortowanie zapewnia, że do dalszych etapów trafią wyłącznie kapsułki spełniające kryteria jakości co do wyglądu i jednolitości. Niektóre systemy sortujące dodatkowo kontrolują masę poszczególnych kapsułek (np. poprzez ważenie elektroniczne każdej kapsułki na taśmie) i również mogą odrzucać te o odchyleniach masy.

Czyszczenie i polerowanie

Kapsułki miękkie po wysuszeniu mogą mieć na powierzchni śladowe ilości obojętnego oleju (używanego podczas formowania jako lubrykant) lub inne zanieczyszczenia (np. kurz, fragmenty żelatyny). Aby produkt finalny był estetyczny i czysty, kapsułki poddaje się polerowaniu. Odbywa się to najczęściej w urządzeniach bębnowych lub obrotowych polerkach, wyłożonych miękkim materiałem (filcem, tkaniną), ewentualnie z dodatkiem środków nabłyszczających. Kapsułki są obracane, pocierane delikatnie o materiał, co usuwa z ich powierzchni wszelkie naloty i nadaje połysk. Alternatywnie stosuje się polerowanie strumieniowe powietrzem z miękkimi szczotkami. Po tej operacji kapsułki mają gładką, suchą i błyszczącą powierzchnię, nie sklejają się wzajemnie i są gotowe do pakowania. Na życzenie klienta lub dla potrzeb identyfikacji produktowej, przed pakowaniem kapsułki softgel można także zadrukować lub wytłoczyć/oznaczyć laserowo – techniki te są dostosowane do miękkiej powierzchni kapsułek i wykonywane specjalnymi urządzeniami po etapie polerowania.

Pakowanie

Ostatnim etapem jest pakowanie gotowych, sprawdzonych kapsułek. Odbywa się ono w warunkach gwarantujących zachowanie jakości – pomieszczenia pakujące również są klimatyzowane, by kapsułki nie wciągnęły wilgoci z powietrza. W zależności od przeznaczenia, kapsułki miękkie pakuje się: luzem (do zbiorczych opakowań – tak dostarcza się produkt np. do dalszego konfekcjonowania), do pojemników (plastikowych lub szklanych butelek z dołączonym pochłaniaczem wilgoci), albo blistrowo (indywidualne zatopienie kapsułek w kieszonkach z folii PVC/Al, często z wysoką barierowością). Do napełniania butelek stosuje się automatyczne liczarki i dozowniki – kapsułki są liczone i zrzucane do butelki, po czym butelka jest zamykana i etykietowana na zintegrowanej linii. Cały proces pakowania również podlega kontroli – sprawdza się jednolitość napełnienia opakowań, szczelność blistrów, poprawność etykiet i numerów serii. Zapakowane kapsułki są gotowym produktem, który trafia do obrotu po uzyskaniu stosownych certyfikatów jakości.

Standardy jakości i regulacje (USP, EP, FDA, GMP i inne)

Produkcja kapsułek softgel odbywa się w ściśle nadzorowanym reżimie jakościowym i regulacyjnym. Dobre Praktyki Wytwarzania (GMP) stanowią fundament – wszystkie etapy (od surowców po pakowanie) muszą być wykonywane zgodnie z procedurami zapewniającymi powtarzalność i bezpieczeństwo produktu. W praktyce oznacza to m.in.: kontrolę środowiska produkcyjnego, kalibrację urządzeń, walidację procesów, szkolenie personelu i pełną dokumentację każdego etapu. Pomieszczenia produkcji kapsułek utrzymuje się w czystości zgodnie z klasą czystości (zwykle ISO 8 dla form niejałowych, co odpowiada limitom cząstek w powietrzu dla produkcji farmaceutycznej). Personel stosuje wymagane środki higieny (odzież ochronna, procedury mycia rąk itp.), aby zminimalizować ryzyko zanieczyszczeń. Szczególny nacisk kładzie się na kontrolę mikrobiologiczną – zarówno surowców (np. żelatyna powinna pochodzić ze źródeł wolnych od prionów, z certyfikatem BSE/TSE), jak i środowiska oraz półproduktów (masa żelatynowa utrzymywana w podwyższonej temperaturze, badanie bioburdenu itp.).

Surowce i materiały muszą spełniać wymagania odpowiednich monografii farmakopealnych: np. żelatyna wykorzystywana do kapsułek powinna odpowiadać wymaganiom Ph. Eur./USP (dotyczącym m.in. czystości, siły żelowania bloom, lepkości, zawartości popiołu). Plastyfikatory, barwniki czy konserwanty – jeśli używane – również muszą być dopuszczone do użytku farmaceutycznego. Wypełnienia (API i rozpuszczalniki/nośniki) muszą być zgodne z wymogami jakości (np. USP-NF grade dla olejów, gliceryny itp.). Każda partia surowców przechodzi kontrolę wejściową w laboratorium jakości, a receptury są tak opracowane, by komponenty nie wchodziły ze sobą w niepożądane reakcje (np. unika się niezgodności między plastyfikatorami poliolowymi a lekami estrowymi, które mogłyby prowadzić do hydrolizy).

Kontrola jakości produktu: Zgodnie z farmakopeą Europejską i USP, gotowe kapsułki miękkie muszą spełniać szereg testów jakościowych. Należą do nich m.in.:

  • Jednomierność jednostek dawkowania – każda kapsułka powinna zawierać ilość substancji czynnej w granicach określonej tolerancji. Badanie to może być wykonane poprzez test jednomierności zawartości (assay pojedynczych kapsułek) lub jednomierności masy, w zależności od stężenia API.
  • Rozpadaanie lub rozpuszczanie – kapsułki muszą uwalniać swoją zawartość w określonym czasie. Często zamiast testu rozpadu wykonuje się bezpośrednio test uwalniania (dissolution), mierząc szybkość uwalniania substancji czynnej z kapsułki w warunkach symulujących środowisko przewodu pokarmowego.
  • Jednorodność wyglądu i wymiary – kapsułki powinny być równomiernie zabarwione, pozbawione plam, pęcherzy, pęknięć; ich kształt i rozmiar powinny odpowiadać specyfikacji.
  • Wytrzymałość mechaniczna – badana np. pośrednio poprzez test ścieralności czy odporności na pękanie przy ściskaniu; kapsułki nie mogą pękać ani przeciekać w zwykłych warunkach transportu i manipulacji.
  • Zawartość wody w kapsułkach – aby zapewnić stabilność, sprawdza się, czy kapsułki mają prawidłową wilgotność resztkową (zbyt wilgotne mogą pleśnieć lub przeciekać, zbyt suche – pękać).
  • Czystość mikrobiologiczna – zgodnie z wymogami dla postaci doustnych bez konserwantów (limity CFU bakterii i grzybów, brak patogenów takich jak E. coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella).

Proces produkcyjny podlega walidacji – każda faza (żelowanie, napełnianie, suszenie) musi być udokumentowana jako zdolna do konsekwentnego dostarczania produktu spełniającego założone kryteria jakości (Validation: IQ/OQ/PQ – instalacyjna, operacyjna i wydajnościowa kwalifikacja urządzeń oraz procesu). W ramach kontroli międzyoperacyjnej (IPC) pobiera się próbki kapsułek w trakcie procesu (np. do kontroli masy, szczelności zgrzewu, wilgotności osłonki), aby wcześnie wykryć ewentualne odchylenia. Każda seria produkcyjna jest opatrzona unikalnym numerem serii, a wszystkie surowce i opakowania użyte do jej wytworzenia są odnotowane w raporcie serii, co umożliwia pełne śledzenie wstecz w razie potrzeby.

Regulacje prawne: Kapsułki softgel, jeśli zawierają leki, podlegają nadzorowi agencji regulacyjnych takich jak FDA (USA) czy EMA (UE). FDA wymaga przestrzegania cGMP (21 CFR części 210/211) oraz przeprowadzenia badań stabilności zgodnie z wytycznymi ICH, aby ustalić termin ważności produktu. W przypadku suplementów diety w USA obowiązują odrębne, nieco łagodniejsze wymagania cGMP (21 CFR część 111), ale nadal producent musi zapewnić jakość i bezpieczeństwo produktu. W Europie producenci muszą posiadać zezwolenie GMP i podlegają regularnym inspekcjom; obowiązują wymagania Farmakopei Europejskiej co do jakości produktów oraz wytyczne UE/GMP (EudraLex Volume 4). Produkcja kapsułek softgel powinna również uwzględniać wytyczne ICH Q8–Q10 dotyczące zarządzania jakością farmaceutyczną, w tym zasady Quality by Design i stosowanie PAT (Process Analytical Technology) do monitorowania krytycznych parametrów procesu w czasie rzeczywistym, jeśli to możliwe.

Nowoczesne technologie i innowacje

W ostatnich latach proces wytwarzania kapsułek softgel stale się doskonali. Przykłady innowacyjnych rozwiązań obejmują m.in.: zastosowanie nowych materiałów osłonek (wegańskie kapsułki na bazie polisacharydów zamiast żelatyny), udoskonalone systemy mieszania i odgazowywania (mieszalniki z kontrolą próżni i automatycznym dozowaniem składników), precyzyjne systemy dozujące z serwomechanizmami zapewniającymi stałą objętość napełnienia każdej kapsułki, integrację linii produkcyjnej (maszyny łączące kilka funkcji, np. ciągłe podawanie żelatyny, kapsułkowanie i wstępne suszenie w jednym ciągu), a także zaawansowane systemy kontroli wizyjnej i sortowania, które znacznie zwiększają wydajność kontroli jakości. Wprowadzanie robotyki i automatyzacji zmniejsza udział pracy ręcznej (np. automatyczne podajniki tac suszących, roboty pakujące), co redukuje ryzyko błędów i zanieczyszczeń. Pojawiają się także specjalistyczne formy kapsułek softgel, np. kapsułki twist-off (z odrywaną końcówką, umożliwiające wyciśnięcie zawartości) czy kapsułki żelatynowe do zastosowań kosmetycznych (tzw. perły kosmetyczne) – ich produkcja opiera się na tym samym procesie, z dostosowaniem kształtu matryc. Wszystkie te usprawnienia sprawiają, że proces produkcji softgel staje się bardziej efektywny, powtarzalny i zgodny z koncepcją ciągłego doskonalenia jakości, z korzyścią dla bezpieczeństwa pacjenta i końcowej jakości produktów.

Podsumowanie

Proces wytwarzania kapsułek softgel to złożony ciąg operacji rozpoczynający się od przygotowania jednorodnej masy żelatynowej, poprzez precyzyjne napełnienie płynnym wsadem i uformowanie kapsułek metodą rotacyjno-matrycową, następnie kontrolowane suszenie oraz końcowe czynności oczyszczające i kontrolne, aż po właściwe zapakowanie produktu. Każdy etap przebiega pod ścisłym nadzorem jakościowym zgodnie z wymogami GMP i standardów farmakopealnych, tak aby gotowy wyrób cechował się jednorodnością, trwałością i bezpieczeństwem stosowania. Dzięki nowoczesnym technologiom branża kapsułek miękkich wciąż się rozwija, oferując coraz wydajniejsze i bardziej zaawansowane metody produkcji, spełniające rygorystyczne wymagania przemysłu farmaceutycznego i suplementacyjnego.

producent kapsułek softgel, produkcja suplementów diety, innowacyjne technologie produkcji, zrównoważona produkcja suplementów, niestandardowe formulacje suplementów, produkcja kontraktowa suplementów, kapsułki miękkie, personalizacja suplementów diety, biodostępność suplementów, proces produkcji suplementów, kontrola jakości suplementów, produkcja suplementów w Polsce, nano-micelizacja, microencapsulation, technologie w produkcji suplementów, certyfikaty jakości ISO, produkcja suplementów na zlecenie, globalny zasięg produkcji, zaawansowana technologia suplementów.

Technologie Produkcji Kapsułek Miękkich Softgel w International Organic Company

Wykorzystujemy superkrytyczną ekstrakcję CO2, która zapewnia czystość i jakość produktów bez użycia chemikaliów.
Mikrokapsułkowanie umożliwia kontrolowane uwalnianie składników, poprawiając ich stabilność i efektywność.

Innowacje i Technologie:
  • Nowoczesne rozwiązania, takie jak nanoemulsje bez syntetycznych emulgatorów.
  • Zaawansowane formuły z Atelokolagenem i roślinnymi kolagenami VegiColl®.
Skalowanie Produkcji:

Przekształcamy prototypy laboratoryjne w produkcję masową, zachowując najwyższe standardy jakości i efektywności.

Ekologiczne Praktyki:

Stosujemy zrównoważone praktyki produkcyjne, minimalizując wpływ na środowisko i korzystając z odnawialnych źródeł energii.

Personalizacja Produktów:

Dostosowujemy produkty do indywidualnych potrzeb klientów, korzystając z zaawansowanych analiz trendów konsumenckich.

Technologia Opis Korzyści dla Konsumenta Korzyści dla Producenta
Technologia Liposomalna Otaczanie składników aktywnych lipidową warstwą. Zwiększona biodostępność i stabilność składników. Mniejsza utrata składników, co zwiększa efektywność produkcji.
Nano-Micelizacja Przekształcanie składników w mikroskopijne cząsteczki. Lepsze wchłanianie składników aktywnych przez organizm. Wyższa jakość i efektywność produktów.
Emulgacja Tworzenie emulsji, łączących składniki tłuszczowe z wodnymi. Stabilne i skuteczne formuły suplementów. Możliwość tworzenia bardziej złożonych produktów.
Superkrytyczna Ekstrakcja CO2 Pozyskiwanie naturalnych olejów bez chemikaliów. Czystsze i lepszej jakości produkty. Zwiększenie jakości i czystości procesu.
Mikrokapsułkowanie Otaczanie składników aktywnych mikroskopijnymi cząstkami. Kontrolowane uwalnianie składników. Lepsza stabilność i wydajność produkcji.
Zrównoważone i Ekologiczne Technologie Użycie surowców z ekologicznych źródeł. Minimalizacja wpływu na środowisko. Budowanie pozytywnego wizerunku marki.
Technologia Mieszania i Emulsji w Niskiej Temperaturze Łączenie składników w niższych temperaturach. Zachowanie właściwości biologicznych. Optymalizacja procesów produkcyjnych.

Producent Kapsułek Miękkich SoftGel – Innowacje i Jakość

Jako uznany producent kapsułek miękkich i softgel, od 2009 roku oferujemy innowacyjne podejście do projektowania suplementów.
Nasze kapsułki łączą skuteczność, bezpieczeństwo i precyzję, co gwarantuje maksymalne korzyści zdrowotne dla konsumentów.

Produkcja kapsułek miękkich w IOC to:
  • Zaawansowane systemy kapsułkowania z precyzyjnym dawkowaniem składników.
  • Nowoczesne technologie, takie jak nano-micelizacja i technologia liposomalna i wiele innych innowacji dla maksymalnej biodostępności.
  • Regularne testy stabilności i analizy mikrobiologiczne dla zapewnienia bezpieczeństwa.
Nasze Usługi:
  • Projektowanie unikalnych formuł dostosowanych do indywidualnych potrzeb klientów.
  • Produkcja zgodna z normami GMP i ISO 22000.
  • Innowacyjne opakowania z hologramami, które zabezpieczają i wyróżniają produkty na rynku.
Dlaczego IOC?

Jesteśmy w pełni skoncentrowani na sukcesie naszych klientów. Nasze doświadczenie, zaangażowanie w ochronę prywatności (NDA)
i elastyczne podejście do produkcji sprawiają, że dostarczamy produkty najwyższej jakości, gotowe do wprowadzenia na rynek.

Dostępne Rodzaje Kapsułek:

20 oblong, 10 oval, 6 oval, 3 oval, 5 drops twist off, 3 drops twist off.

Produkcja Kapsułek Softgel w IOC

Produkcja kapsułek softgel w IOC łączy innowacyjne technologie z precyzyjną kontrolą jakości, zapewniając produkt o wyjątkowej elastyczności i estetyce. Oto kluczowe aspekty tego procesu:

Mikrostruktura Składników

Precyzyjny dobór żelatyny zapewnia stabilność oraz przejrzystość i elastyczność kapsułek.

Innowacyjne Plasticizery

Nowoczesne polimery zwiększają biodegradowalność kapsułek i wspierają zrównoważony rozwój.

Zaawansowane Techniki Mieszania

Miksery o wysokiej precyzji minimalizują ryzyko defektów w każdej partii.

Precyzyjne Formowanie

Innowacyjne maszyny formujące z czujnikami monitorującymi zapewniają kontrolę jakości na każdym etapie.

Kontrola Jakości

Wykorzystanie sztucznej inteligencji do monitorowania produkcji umożliwia proaktywne zarządzanie jakością.

Personalizacja Kapsułek

Elastyczność w produkcji pozwala na szybkie dostosowanie kapsułek do indywidualnych potrzeb klientów.

Proces wycinania kapsułek za pomocą matrycy rotacyjnej

Co to jest Kapsułka Miękka Softgel?

Kapsułka softgel to doustna forma podania leku lub suplementu, składająca się z miękkiej powłoki żelatynowej lub alternatywnej polimerowej otaczającej płynną zawartość, produkowana metodą kapsułkowania za pomocą matrycy rotacyjnej, która zapewnia precyzyjne dozowanie i hermetyczne zamknięcie.

Charakteryzuje się łatwością połknięcia, wysoką biodostępnością substancji aktywnych, stabilnością przechowywania oraz możliwością stosowania materiałów roślinnych, co czyni ją popularnym wyborem w przemyśle farmaceutycznym i produkcji suplementów diety.

Niezawodność i Elastyczność Produkcji

Nasza elastyczność pozwala na dostarczanie rozwiązań idealnie dopasowanych do wymagań klientów. Nasze produkty są dostępne z szybkimi czasami realizacji i elastycznymi warunkami współpracy. Opinie zadowolonych klientów potwierdzają naszą niezawodność i jakość usług.

Od początku naszej działalności nie odnotowaliśmy ani jednej reklamacji naszych usług!

nasza oferta Softgel

Nasza szeroka oferta produktów obejmuje kapsułki miękkie i softgel, dostosowane do różnych potrzeb – od witamin po aktywne oleje CBD. Dostarczamy rozwiązania dla branży farmaceutycznej, kosmetycznej (twist-off) i suplementów diety, oferując produkty najwyższej jakości.

najczęstsze Pytania do producenta kapsułek Softgel [FAQ]

Proces składania zamówienia i produkcji miękkich kapsułek softgel w IOC sp. z o.o. jest dokładnie skonstruowany, aby zapewnić najwyższe standardy jakości i satysfakcję naszych klientów. Wszystko rozpoczyna się od wstępnych konsultacji, podczas których dokładnie omawiamy potrzeby i oczekiwania klienta, w tym specyfikacje produktu, wymagane ilości oraz preferowane terminy dostawy.

Po zdefiniowaniu wymagań, nasi specjaliści przystępują do tworzenia spersonalizowanej formuły i projektu kapsułki, zawsze z uwzględnieniem specyficznych potrzeb i celów klienta. W kolejnym kroku rozpoczynamy etap produkcji, korzystając z zaawansowanych technologii i przestrzegając norm Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP), co gwarantuje, że każda seria produktów spełnia najwyższe standardy jakości.

Każda partia kapsułek poddawana jest rygorystycznym kontrolom jakości, obejmującym testy na skład i czystość, aby upewnić się, że finalny produkt jest wolny od jakichkolwiek niepożądanych substancji i zanieczyszczeń. Po zakończeniu kontroli jakości, kapsułki są odpowiednio pakowane i przygotowywane do wysyłki do klienta.

Przez cały proces, od początkowych konsultacji po finalizację zamówienia, nasi klienci mogą liczyć na stały kontakt i wsparcie ze strony naszego zespołu. Dzięki temu zapewniamy nie tylko bezproblemową realizację zamówień, ale także pełne zadowolenie z naszych usług i produktów.

Nasze minimalne ilości zamówień (MOQ) dla miękkich kapsułek softgel wynoszą 300 tysięcy kapsułek. Ta ilość pozwala na stworzenie na przykład 5 tysięcy opakowań, z 60 kapsułkami w każdym. Dla zamówień obejmujących bardziej skomplikowane technologie lub formułacje, minimalna ilość zamówienia może być wyższa. Specyficzne wymagania, takie jak kapsułki z zawiesinami czy barwioną otoczką, mogą wymagać przeprowadzenia dodatkowych prób technologicznych, aby zapewnić najwyższą jakość i spełnienie specyfikacji produktu.

Absolutnie, w IOC sp. z o.o. świadczymy wszechstronne wsparcie w zakresie projektowania formuł oraz pakowania miękkich kapsułek softgel. Jako specjaliści w dziedzinie produkcji kontraktowej oraz budowania marek, oferujemy kompleksową gamę usług – od opracowywania formuł suplementów diety, poprzez ich produkcję, aż po branding i procesy rejestracyjne produktów. Posiadamy niezbędne zasoby i know-how, aby zapewnić naszym klientom rozwiązania na miarę, które wyróżnią ich produkty na rynku i pozwolą na skuteczne budowanie własnej marki. Nasze doświadczenie i ekspercka wiedza są w pełni dostosowane do wymagań klientów poszukujących produktów najwyższej jakości i unikalności.

Zdecydowanie, w IOC sp. z o.o. dysponujemy zdolnościami produkcyjnymi, które pozwalają nam na realizację produkcji kapsułek softgel nie tylko na mniejszą, ale również na dużą skalę. Posiadamy bogate doświadczenie oraz odpowiednie zasoby techniczne i ludzkie, które umożliwiają nam efektywne dostosowanie się do różnorodnych potrzeb i oczekiwań naszych klientów, niezależnie od rozmiaru zamówienia. Oferujemy pełen zakres usług, od etapu projektowania formuły i pakowania, aż po finalną produkcję, zapewniając przy tym, że każdy produkt charakteryzuje się najwyższą jakością i jest w pełni unikalny.

Rozumiemy, że czas realizacji jest ważnym aspektem przy planowaniu zamówień. W przypadku produkcji miękkich kapsułek softgel, typowy czas realizacji waha się od 3 do 6 miesięcy, co jest związane z naszym zaangażowaniem w dostarczanie produktów najwyższej jakości i dostosowywanie się do specyficznych potrzeb każdego klienta. Zachęcamy do kontaktu w celu ustalenia szczegółów i omówienia możliwych terminów realizacji przed finalizacją zamówienia, abyśmy mogli jak najlepiej dostosować się do Państwa harmonogramu. Warto podkreślić, że terminy mogą ulec zmianie, ale dokładamy wszelkich starań, aby zapewnić terminowe dostawy.

Oczywiście, w International Organic Company sp. z o.o. zapewniamy możliwość złożenia zamówienia próbnego przed przystąpieniem do realizacji większej serii produkcyjnej. Takie podejście umożliwia przeprowadzenie testów technologicznych mających na celu zapewnienie, że finalny produkt spełni wszystkie oczekiwania jakościowe. W ramach zamówienia próbnego dostarczamy partię testową miękkich kapsułek softgel, co daje naszym klientom możliwość oceny produktu i, jeśli potrzeba, wprowadzenia niezbędnych modyfikacji do procesu produkcyjnego przed rozpoczęciem pełnoskalowej produkcji.

Oferujemy doradztwo w zakresie aktualnych trendów rynkowych i innowacji w branży soft-gel. Jako eksperci w dziedzinie produkcji kontraktowej i budowania marek premium, International Organic Company sp. z o.o. dysponuje bogatym zasobem wiedzy i doświadczenia, które pozwalają nam na bieżąco monitorować najnowsze kierunki rozwoju i innowacyjne rozwiązania w branży. Nasz zespół specjalistów zapewnia wszechstronne wsparcie, mające na celu asystowanie naszym klientom w tworzeniu produktów, które nie tylko wyznaczają nowe standardy w branży, ale również doskonale wpisują się w aktualne preferencje i oczekiwania konsumentów. Oferujemy pomoc nie tylko w zakresie technologii i produkcji, ale również w strategiach marketingowych i efektywnym pozycjonowaniu produktów, co ma kluczowe znaczenie dla budowania silnej pozycji rynkowej w segmencie kosmetyków i suplementów diety.

International Organic Company sp. z o.o., dzięki swojemu doświadczeniu i rozbudowanej infrastrukturze, jest w stanie eksportować suplementy diety do wielu krajów na całym świecie, w tym do państw członkowskich Unii Europejskiej oraz do wybranych rynków pozaeuropejskich. Nasza działalność opiera się na solidnym rozumieniu międzynarodowych standardów i regulacji dotyczących suplementów diety, co pozwala nam na dostosowanie produktów do specyficznych wymogów prawnych i jakościowych obowiązujących w poszczególnych krajach. Dzięki ścisłej współpracy z lokalnymi partnerami i instytucjami regulacyjnymi, zapewniamy, że wszystkie wyprodukowane przez nas suplementy spełniają niezbędne kryteria, umożliwiając ich bezproblemowy eksport i dystrybucję na wybrane rynki.

Kapsułki miękkie typu soft-gel to specjalny rodzaj kapsułek, które posiadają miękką, elastyczną otoczkę, zwykle wykonaną z żelatyny, wody i plastyfikatorów. Są one przeznaczone do enkapsulacji i zabezpieczania różnorodnych rodzajów substancji, w tym olejów, witamin, minerałów oraz innych składników aktywnych. Kapsułki te są bardzo popularne w branży suplementów diety oraz farmaceutycznej, ponieważ pozwalają na łatwe i skuteczne dostarczanie składników aktywnych w postaci płynnej do organizmu. Dodatkowo, są one łatwiejsze do połknięcia niż tradycyjne tabletki i mogą być dostosowane do różnych potrzeb, na przykład poprzez zmianę koloru lub dodanie aromatów, aby zwiększyć atrakcyjność dla konsumentów.

Miękkie kapsułki softgel od IOC sp. z o.o. charakteryzują się niezwykłą elastycznością w zakresie możliwości zawartości składników, co sprawia, że są one wyjątkowo wszechstronne. Wśród najbardziej poszukiwanych składników znajdują się rozmaite oleje, w tym oleje rybne, które są cennym źródłem kwasów omega-3, a także oleje roślinne, takie jak olej lniany czy olej z nasion konopi, znane z ich korzystnych właściwości zdrowotnych. Nie ograniczamy się jedynie do olejów – w naszych kapsułkach softgel mogą znaleźć się również witaminy, minerały, ekstrakty roślinne oraz inne aktywne składniki wykorzystywane zarówno w suplementach diety, jak i w produktach farmaceutycznych. Dzięki zastosowaniu najnowocześniejszych technologii jesteśmy w stanie precyzyjnie dopasować skład naszych kapsułek do indywidualnych potrzeb naszych klientów, oferując rozwiązania szyte na miarę najnowszych trendów i wyników badań w sektorze zdrowia i wellness.

Tak, w IOC sp. z o.o. posiadamy opcję tworzenia miękkich kapsułek softgel z otoczką w różnorodnych barwach, aby idealnie odpowiadały oczekiwaniom naszych klientów. Korzystając z naturalnych i bezpiecznych dla zdrowia barwników, możemy dostarczać kapsułki w szerokiej palecie kolorystycznej, co znacząco podnosi ich walory estetyczne i pomaga wyróżnić produkt na tle konkurencji. Możliwość personalizacji koloru otoczki to kluczowy element dla marek dążących do podkreślenia swojej unikalności oraz chcących zaakcentować charakterystyczne wartości swojego produktu. Zapewniamy, że nasze procesy produkcyjne są dostosowane do najwyższych standardów jakości, dzięki czemu każda seria kapsułek nie tylko cieszy oko, ale również spełnia wszystkie kryteria bezpieczeństwa i efektywności.

IOC sp. z o.o. wyznacza standardy jako producent miękkich kapsułek softgel, stawiając na innowacyjność, niezmienną jakość oraz skoncentrowane, indywidualne podejście do każdego z naszych klientów. W naszej pracy wykorzystujemy nowoczesne technologie produkcyjne, które umożliwiają nam kreowanie miękkich kapsułek softgel o najwyższej jakości, zawierających zróżnicowane składniki aktywne. Cały proces produkcji odbywa się pod rygorystyczną kontrolą jakości i bezpieczeństwa, co gwarantuje, że każda dostawa produktu jest zgodna z najwyższymi standardami obowiązującymi w branży. Co więcej, proponujemy naszym klientom szerokie spektrum możliwości personalizacji, włączając w to opcję barwienia otoczki kapsułek oraz dostosowanie składu aktywnych substancji, co umożliwia tworzenie unikatowych produktów idealnie dopasowanych do indywidualnych wymagań. Nasza pasja do badań i rozwoju oraz nieustanne dążenie do doskonałości pozwala nam nie tylko podążać za bieżącymi trendami rynkowymi, ale również aktywnie kształtować przyszłość branży miękkich kapsułek softgel, utrzymując pozycję lidera.

Kluczowe atuty miękkich kapsułek softgel produkowanych przez IOC sp. z o.o. skupiają się na ich niezrównanej jakości, precyzji wykonania oraz wydajności w dostarczaniu aktywnych składników. Nasze kapsułki wyróżniają się wyjątkową biodostępnością, co oznacza, że zawarte w nich substancje aktywne są efektywnie i szybko przyswajane przez organizm. Ich miękka, elastyczna struktura ułatwia połykanie, co jest szczególnie ważne dla osób z trudnościami w przełykaniu tradycyjnych tabletek. Wachlarz możliwości personalizacji jest szeroki – od rozmiarów, przez kształty, aż po barwy kapsułek – co umożliwia dopasowanie do specyficznych potrzeb i preferencji naszych klientów. Posiadamy także możliwość zamknięcia w kapsułkach różnorodnych składników, począwszy od olejów, przez witaminy, aż po bardziej wyspecjalizowane substancje. Dzięki naszym surowym procedurom kontroli jakości i zgodności z najświeższymi normami branżowymi, każda partia kapsułek softgel od IOC sp. z o.o. gwarantuje najwyższy poziom jakości.

Absolutnie, w IOC sp. z o.o. mamy możliwość tworzenia miękkich kapsułek softgel z zawartością zawiesin. Ta zaawansowana opcja produkcyjna umożliwia enkapsulację aktywnych substancji w formie zawiesiny, co jest kluczowe dla tych składników, które nie są odpowiednie do enkapsulacji w stanie czysto płynnym lub proszkowym. Wykorzystanie zawiesin umożliwia precyzyjne dostarczanie określonych dawek substancji aktywnych, może też przyczynić się do zwiększenia stabilności i biodostępności niektórych związków. Nasz zespół badawczo-rozwojowy współpracuje blisko z klientami, aby stworzyć spersonalizowane formuły, które idealnie odpowiadają na ich unikalne potrzeby i oczekiwania. Dzięki zastosowaniu nowoczesnych technologii w naszych procesach produkcyjnych, jesteśmy w stanie efektywnie realizować zlecenia na kapsułki softgel zawierające zawiesiny, jednocześnie utrzymując najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa.

W ramach naszej oferty w IOC sp. z o.o., przedstawiamy różnorodne typy miękkich kapsułek żelatynowych, dostosowane do zróżnicowanych wymagań naszych klientów. Nasz asortyment obejmuje:

  • 20 Oblong: To duże, wydłużone kapsułki, zaprojektowane z myślą o zawarciu większej ilości substancji aktywnych, co sprawia, że są one idealne do zastosowań wymagających bogatej w składniki formuły.
  • 10 Oval: Owalne kapsułki średniej wielkości, które są doskonałym wyborem do podawania standardowych dawek suplementów, łącząc wygodę użytkowania z efektywnym dostarczaniem składników aktywnych.
  • 6 Oval: Te nieco mniejsze kapsułki owalne świetnie nadają się do dawkowania średnich do małych ilości substancji aktywnych, oferując użytkownikom komfort i precyzję.
  • 3 Oval: Najmniejsze z naszych kapsułek owalnych, zaprojektowane do dostarczania małych dawek składników, gwarantujące dokładność i łatwość połykania.
  • 5 Drops Twist Off: Innowacyjne kapsułki z mechanizmem Twist Off, zapewniające łatwość otwierania i idealne do jednorazowych, precyzyjnie dozowanych aplikacji.
  • 3 Drops Twist Off: Mniejsza wersja naszych kapsułek z zamknięciem Twist Off, również przeznaczona do jednorazowego użytku, zapewniająca łatwość i higienę stosowania.

Każda z tych kapsułek została zaprojektowana z myślą o zapewnieniu najwyższej dostępności bioaktywnych składników, a także aby sprostać konkretnym potrzebom i oczekiwaniom naszych klientów, zarówno pod względem funkcjonalności, jak i estetyki.

Jako Producent Kontraktowy, IOC sp. z o.o. z dumą prezentuje kompleksową gamę usług, rozciągającą się od etapu projektowania, poprzez procesy produkcyjne, aż po dystrybucję różnorodnych produktów. W naszym portfolio znajdują się zarówno żywność funkcjonalna i wzbogacona, suplementy diety, środki specjalnego przeznaczenia żywieniowego i medycznego, jak i kosmetyki oraz komponenty. Nasze zaawansowane procedury i systemy zarządzania, takie jak CRM i Lean Management, wspierają nas w dążeniu do ciągłego doskonalenia oraz w realizacji założeń społecznej odpowiedzialności biznesu (CSR).

Nasza specjalność, produkcja miękkich kapsułek softgel, odbywa się zgodnie z surowymi standardami jakości, co potwierdza bogate portfolio certyfikatów, w tym ISO 9001, 22716, GMP, HACCP, GHP oraz ISO 22000. Te certyfikaty nie tylko świadczą o naszym zaangażowaniu w dostarczanie produktów najwyższej klasy, ale również o zgodności z międzynarodowymi standardami jakości i bezpieczeństwa. Dzięki naszemu zaangażowaniu w dobrych praktyk produkcyjnych (GMP) i stałym audytom, możemy zapewnić, że nasze produkty nie tylko spełniają, ale często przekraczają branżowe i regulatorne wymogi, co pozwala naszym klientom mieć pełne zaufanie do oferowanych przez nas rozwiązań.

Kluczowe cechy kapsułki softgel:

  • Skład: Żelatyna lub alternatywne polimery roślinne, woda, opaktyfikatory, plastyfikatory.
  • Proces produkcji: Kapsułkowanie za pomocą matrycy rotacyjnej, metoda formowania, napełniania i zamykania.
  • Zalety: Łatwość połknięcia, precyzyjne dozowanie, możliwość zamknięcia płynnych substancji, poprawiona biodostępność.
  • Alternatywy: Polimery roślinne takie jak skrobia i karagen, umożliwiające produkcję kapsułek wegańskich.
  • Stabilność: Wymagania dotyczące przechowywania oraz czynniki wpływające na trwałość produktu.
  • Regulacje: Zgodność z normami FDA, EMA oraz standardami GMP.
  • Innowacje: Nowe materiały i technologie produkcji zwiększające wydajność oraz możliwości kapsułkowania specjalistycznych substancji.
  • Aspekty środowiskowe: Zrównoważone źródła materiałów oraz biodegradowalność kapsułek.

Dzięki tym właściwościom, kapsułki softgel są szeroko stosowane w przemyśle farmaceutycznym oraz w produkcji suplementów diety, zapewniając wygodę, skuteczność oraz zgodność z rosnącymi wymaganiami konsumentów dotyczącymi jakości i zrównoważonego rozwoju.

Dowiedz się więcej o produkcji w IOC

    Scroll to Top