Wstęp
Os suplementos dietéticos são classificados como alimentos, pelo que a sua venda à distância (por exemplo, em farmácias online) está sujeita a regulamentação relativa a produtos alimentares. As principais disposições são:
- Lei de Segurança Alimentar e Nutricional (Artigo 3(3))
- Diretiva 2002/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (artigo 2.º, alínea a))
Os princípios da legislação farmacêutica não se aplicam aos suplementos dietéticos. Estes produtos devem cumprir os requisitos da legislação alimentar, especialmente os relativos à rotulagem, apresentação e publicidade. Estes regulamentos visam fornecer aos consumidores informações completas e fiáveis, o que é crucial no contexto da saúde pública.
Desde 13 de dezembro de 2014, está em vigor o Regulamento (UE) n.º 1169/2011 do Parlamento Europeu e do Conselho, que introduz novos requisitos para a prestação de informação aos consumidores sobre alimentos, incluindo a venda à distância. Este regulamento visa aumentar a transparência e garantir que o consumidor receba todas as informações necessárias antes de efetuar uma compra.
Informação obrigatória
No caso de vendas à distância (incluindo online) de suplementos alimentares, as farmácias devem facultar aos consumidores o acesso às seguintes informações antes de efetuarem a compra:
- Nome da comida: Deve ser inequívoco e não deve causar confusão.
- Lista de ingredientes: Incluindo informações detalhadas sobre substâncias alergênicas.
- Quantidade líquida de alimentos: O peso ou volume exato do produto.
- Condições especiais de armazenamento ou uso: Informações sobre como armazenar o produto para manter sua qualidade.
- Nome ou razão social e morada da entidade responsável pelo produto:Quem é responsável por introduzir o produto no mercado.
- Conteúdo alcoólico: Se exceder 1,2% em volume.
- País ou local de origem: Em casos específicos onde a origem é importante para o consumidor.
Todas essas informações devem estar facilmente acessíveis no site da farmácia. De acordo com o art. 14 do Regulamento nº 1169/2011, apenas os dados de durabilidade mínima e prazo de validade não precisam ser indicados na informação online sobre um alimento, pois os sites apresentam “representantes” de produtos, e não itens específicos.
Novos requisitos após 2014
Regulamento 2018/775 (CE):
- Introduz a obrigação de fornecer informações sobre o país de origem do ingrediente principal, caso este seja diferente do país de origem declarado do produto final. As farmácias online devem agora informar os consumidores com mais precisão sobre as origens dos ingredientes dos suplementos dietéticos.
Regulamento 2019/649 (CE):
- Aplica-se a substâncias adicionadas aos alimentos, incluindo suplementos dietéticos. Novas regulamentações poderão afetar a composição e apresentação destes produtos.
Atualização do Regulamento n.º 1924/2006:
- Mudanças adicionais nas alegações de saúde, incluindo novos procedimentos e requisitos para alegações de suplementos dietéticos. É importante que todas as alegações de saúde sejam aprovadas e rotuladas de forma adequada.
Diretiva 2011/62/UE:
- Introduz medidas adicionais para combater a falsificação de medicamentos, o que afeta também a venda de suplementos alimentares, especialmente no contexto da sua apresentação em farmácias online.
Informações adicionais – textos de marketing
As farmácias online geralmente incluem informações de marketing adicionais para incentivar as compras. É importante que estas alegações cumpram os requisitos do Regulamento (CE) n.º 1924/2006 relativo às alegações nutricionais e de saúde. Somente as declarações aprovadas inseridas na lista apropriada e as chamadas declarações da lista pendente, ou seja, declarações que aguardam aprovação da Comissão (ver registo disponível no site https://ec.europa.eu/nuhclaims/i).
É também importante lembrar que qualquer alegação de saúde deve ser apoiada por provas científicas adequadas e satisfazer determinadas condições, tais como:
- Uma declaração sobre a importância de uma alimentação equilibrada e de um estilo de vida saudável.
- Informação sobre a quantidade do alimento e o nível de consumo necessário para obter um efeito benéfico.
- Um alerta às pessoas que devem evitar determinado alimento e um alerta sobre o potencial risco à saúde caso sejam consumidas quantidades excessivas do produto.
Riscos legais
Você deve evitar apresentar suplementos dietéticos de uma forma que possa sugerir que eles possuem propriedades medicinais. Por exemplo, os suplementos não devem ser apresentados na mesma categoria dos medicamentos. Para evitar riscos legais:
- Apresentação: Apresente suplementos dietéticos e medicamentos em abas separadas no site.
- Terminologia: Use terminologia apropriada para suplementos dietéticos, por exemplo, em vez de “dosagem”, use “dose recomendada”.
Muitas vezes, nos sites das farmácias onde também são vendidos medicamentos, os suplementos dietéticos são apresentados de forma semelhante aos medicamentos. Por exemplo, na aba intitulada “Medicamentos e comprimidos para resfriados”, além dos medicamentos, também são apresentados suplementos dietéticos. Os vendedores online também costumam usar termos como: “recomendado especialmente durante o período de aumento da incidência de gripes e resfriados”. Este tipo de apresentação acarreta um risco duplo. Em primeiro lugar, pode ser considerado uma violação do art. 46 seção 1 ponto 2 em conexão com piada. 46 seção 2º da Lei de Segurança Alimentar e Nutricional, que estabelece que a apresentação e publicidade de um alimento não pode atribuir ao alimento propriedades de prevenção ou tratamento de doenças, nem referir-se a tais propriedades. Em segundo lugar, existe o risco de qualificar um suplemento alimentar assim apresentado como medicamento.
Para minimizar o risco de tal qualificação, devem ser feitos esforços para separar claramente as descrições de venda de suplementos alimentares de medicamentos, o que pode ocorrer, entre outros: apresentando medicamentos e suplementos dietéticos em abas separadas em sites ou especificando claramente ambas as categorias de produtos, bem como evitando termos específicos e específicos para a apresentação de medicamentos, por exemplo, em vez do termo “dosagem” – “porção recomendada”.
Dicas práticas
Informações facilmente acessíveis:
- Certifique-se de que todas as informações obrigatórias estejam visíveis no site da farmácia antes de comprar. Os consumidores devem poder encontrar rápida e facilmente todas as informações necessárias, tais como ingredientes, condições de armazenamento e dados de contacto do fabricante.
Separação clara de produtos:
- Separe os suplementos dietéticos dos medicamentos usando diferentes guias ou categorias no site. Isso ajudará o consumidor a encontrar com mais facilidade os produtos que lhe interessam e a evitar erros.
Evitando ambiguidade:
- Use terminologia específica para suplementos dietéticos para evitar confusão. Por exemplo, em vez de “dosagem”, use o termo “dose recomendada”.
Informações de marketing transparentes:
- Todas as alegações de saúde e nutricionais devem cumprir os regulamentos aplicáveis e ser aprovadas pelas autoridades competentes. Evite usar declarações não aprovadas que possam enganar os consumidores.
Atualizações regulares:
- Por favor, verifique e atualize as informações no site regularmente para cumprir as leis e regulamentos mais recentes. A introdução de novas regulamentações pode exigir modificações no conteúdo e na apresentação dos produtos.
Compreensibilidade e legibilidade:
- As informações devem ser apresentadas de forma compreensível e legível para o consumidor. Use uma linguagem simples e evite termos científicos complexos, a menos que seja necessário.
Exemplos práticos
Estrutura do site:
- Crie uma estrutura de site clara onde os suplementos dietéticos sejam claramente separados dos medicamentos. Você pode usar cores ou ícones diferentes para facilitar a navegação.
Modelos de informações do produto:
- Use modelos padrão de informações de produtos que contenham todas as informações legalmente exigidas. Isso garantirá consistência e facilidade de comparação entre produtos para os consumidores.
Educação do consumidor:
- Inclua uma seção educacional em seu site que explique as diferenças entre suplementos dietéticos e medicamentos e como usar os suplementos de maneira adequada. Educar os consumidores pode aumentar a confiança deles na sua farmácia.
Elementos interativos:
- Adicione elementos interativos, como questionários ou testes, que ajudem os consumidores a entender quais suplementos são adequados para eles. Isso pode aumentar o envolvimento e melhorar a experiência do usuário.
soma
Para cumprir a regulamentação aplicável e melhorar a experiência do utilizador, as farmácias online devem adaptar as suas práticas aos novos requisitos legais. É importante que as informações sejam apresentadas de forma clara e transparente, o que melhorará a experiência do usuário e reduzirá riscos jurídicos. O cumprimento das orientações para a rotulagem, apresentação e publicidade de suplementos dietéticos é crucial para construir a confiança do consumidor e evitar potenciais sanções legais.
