IOC foi a primeira empresa na Polónia a oferecer os seus serviços exclusivamente na área da produção por contrato.
Uma especialização estritamente definida desde o início da existência da empresa como fabricante contratado de suplementos dietéticos e cosméticos deu-nos a oportunidade de adquirir experiência inquestionável no âmbito restrito da "produção contratada". A produção profissional de suplementos dietéticos por contrato é significativamente diferente da produção de suplementos sob sua própria marca ou da produção ocasional de suplementos para seus clientes.
Esperamos que na próxima reunião possamos discutir com vocês os seguintes assuntos.
Como escolher um fabricante contratado de suplementos dietéticos?
Qualquer pessoa que já experimentou o namoro online entende que alguns relacionamentos são importantes demais para serem deixados ao acaso. Conseguir verificar o perfil de um potencial parceiro e eliminar erros é muito mais eficiente – e mais civilizado – do que tentar adivinhar se a pessoa que está do outro lado da tela é o Sr.
Por esse motivo, um cliente potencial de um fabricante contratado de suplementos dietéticos pode se perguntar se alguém deveria lançar algo como um “site de namoro” para escolher o parceiro certo para a produção contratada.
Afinal, com os custos crescentes de hoje, a concorrência acelerada e as regulamentações em constante mudança, o que aumenta significativamente a importância de escolher um coprodutor competente e confiável, não há tempo para encontros às cegas.
Mas não espere que um algoritmo de computador faça a escolha por você, isso não é possível hoje. Até que isso aconteça, os comerciantes de suplementos dietéticos terão que encontrar o “amor verdadeiro” à moda antiga: sair, encontrar parceiros em potencial e fazer as perguntas certas. Com paciência e perseverança, você e seu parceiro podem terminar felizes.
Fabricação por contrato: o novo óbvio
A coprodução tornou-se um padrão tão óbvio na indústria de suplementos que é difícil lembrar quando as empresas produziam e vendiam produtos sem ajuda externa. “Os fabricantes contratados definitivamente desempenham um papel importante”, diz Tim Bray, vice-presidente da Pharmachem Laboratories Inc. (Kearny, Nova Jersey). “Com base nos custos adicionais das novas regulamentações e na complexidade dos produtos trazidos ao mercado, vemos um aumento na demanda pela função de fabricante contratado.”
Alguns dos desafios vêm da força da própria indústria. Os consumidores têm novas “ferramentas” para gerir a sua saúde, observa Olivia London, gestora sénior de operações da National Enzyme Co. (NEC, Forsyth, MO), avançando em direção aos suplementos como uma alternativa econômica e mais “holística” aos produtos farmacêuticos. “Isto criou uma maior procura por suplementos dietéticos”, diz ele, “e os fabricantes contratados estão a enfrentar este desafio”.
Mais significativa, no entanto, é a implementação, desde 2007, de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para suplementos dietéticos. Ao aplicar controles apropriados durante a produção, embalagem, rotulagem e armazenamento, bem como testes extensivos, validação e manutenção de registros para conformidade, colocando mais demandas nas linhas de produção existentes.
Mas no final, diz Shabbir Akand, vice-presidente de vendas e marketing da NHK Laboratories Inc. (Santa Fe Springs, CA), o GMP é “um passo na direção certa”. Antes da sua aprovação, “os fabricantes contratados poderiam tecnicamente simplesmente expandir-se e entrar no negócio com um investimento mínimo”, diz ele. Este não é mais o caso. E embora “foi um longo caminho para a conformidade”, acrescenta, “foi também uma oportunidade para melhorar os processos internos e obter produtos de maior qualidade”.
Eliminação do que é desnecessário
É claro que novos requisitos têm um custo e, neste caso, esses custos incluem: aumento do investimento em equipamentos, análises e pessoal, o que pode ser "demorado e financeiramente difícil para empresas interessadas em colocar produtos no mercado, " diz James McNeal, inspetor de controle de qualidade do NEC. “Neste caso, um fabricante de produtos de alta qualidade pode ser inestimável. O conhecimento de um parceiro sobre estes requisitos e procedimentos estabelecidos pode aumentar significativamente a confiança de que o produto é seguro, eficaz, consistente e compatível.
Basta considerar os equipamentos que a empresa possui. Seja produzindo comprimidos, cápsulas, géis moles ou outras formas, “não existe um dispositivo que possa fazer tudo”, diz Bray. “Existem muitos tipos de granuladores e muitos outros equipamentos que poderiam quebrar o orçamento de muitas empresas se tentassem investir em todos os tipos e fases de produção.” Ao assumir antecipadamente estas compras de capital intensivo, os custos de um fabricante contratado seriam “insustentáveis para serem controlados por conta própria e ainda assim competitivos no mercado”, diz ele.
Uma repartição de custos semelhante ocorre para análises — também enfatizadas nos novos requisitos —, bem como para fornecimento de matéria-prima, controle de qualidade e até mesmo mão de obra. Eugene Ung, CEOA Best Formulations (City of Industry, Califórnia) observa o custo adicional com indenização trabalhista e seguro saúde, bem como a necessidade de pessoal adicional para ajudar a implementar reformas regulatórias. "Os sistemas de gestão podem determinar a eliminação de desperdícios desnecessários e, ao mesmo tempo, investir em maior eficiência operacional", afirma, acrescentando que seu conhecimento interno do setor lhes permite extrair eficiências, por exemplo, da própria cadeia de suprimentos.
Na verdade, os clientes podem ajudar a tomar as decisões corretas, prevendo as suas necessidades de produção para que o fabricante contratado de suplementos dietéticos possa trabalhar “estrategicamente” com os seus fornecedores para manter a rotação adequada de matérias-primas e embalagens, diz Akand. “Isso ajuda a reduzir custos ao garantir matérias-primas de alta qualidade a um preço mais competitivo.” Também elimina lacunas de produção, reduz o tempo de inatividade, permite maiores gastos e muito mais - a economia permite direcionar o capital para onde ele pertence: para os profissionais de marketing e para a criação de sua própria marca.
Mas o mais importante é que os fabricantes terceirizados orientam seus clientes através do território regulatório inexplorado de hoje. “Já se foi o tempo em que era possível projetar um produto no primeiro dia e tê-lo pronto para ser enviado no quinto dia”, diz Ung. “As regulamentações continuam a evoluir e continuamos a nos adaptar e a informar nossos clientes sobre as mudanças à medida que elas ocorrem.”
Questão de tempo
O que evitar? Encontrar o parceiro certo e criar um relacionamento comercial mutuamente produtivo dá trabalho. Não recomendo usar "caça ocasional". “O preço não deveria ser a parte mais importante da conversa”, diz Bray. Somente depois de assinar um acordo conjunto de confidencialidade e ter o que ele chama de “discussão franca” é que as partes deverão “colocar a caneta no papel e rever o preço final do projeto. Se entrarmos no preço, que é o único determinante, então poderemos descobrir que no final pagaremos muito mais.
Além disso, o truque é co-criar uma relação comercial, por isso tudo se resume a fazer as perguntas certas, diz London, para "determinar não apenas o melhor fabricante contratado para as suas necessidades, mas também determinar se o preço do produto fornecido por esse contrato do fabricante vale o suporte adicional e o nível de serviço que ele nos fornecerá.”
Entre as perguntas que ele sugere: Vocês oferecem testes de laboratório? Quais certificados você possui? Seus funcionários são competentes, com amplos ambientes de contratação e fabricação? Qual é o seu processo regulatório e como você pode me ajudar a cumprir os requisitos legais aplicáveis? Qual é o seu processo de controle de qualidade? Que tipo de auditoria você realiza: Internamente? Externo? E com que frequência?
Shaheen Majeed, Diretor de Marketing da Sabinsa Corp. (East Windsor, NJ), acrescenta que um cliente de um fabricante contratado de suplementos dietéticos deve perguntar sobre a estrutura organizacional e as oportunidades de crescimento do fabricante, "especialmente se você tiver um produto que está indo bem no mercado". Não negligencie o valor da experiência. Pergunte há quanto tempo seu parceiro está no setor; Relacionamentos com fornecedores construídos nesse período podem resultar em economia. “Ou talvez você não pense em pedir algo básico”, diz Majeed, “pergunte se eles já fizeram suplementos dietéticos semelhantes antes”. Quanto mais familiarizados eles estiverem com o seu produto, melhor serão capazes de produzi-lo.
Até mesmo questões sobre ecologia são um jogo justo. Bray afirma que a questão da sustentabilidade surge frequentemente. “Discutimos quais solventes são usados e como testamos solventes residuais no produto acabado”, diz ele. “Nossos funcionários estão sempre conversando com nossos fornecedores sobre as melhores alternativas. Novos métodos de análise de nanopartículas exigem uma atualização constante das nossas capacidades analíticas.
Se o candidato não concordar com isso, tome cuidado. “Um fabricante contratado deve estar aberto a responder perguntas”, diz Ung. E tente obter referências, se possível. Embora os acordos de não divulgação possam obrigar os fabricantes contratados a fornecer acesso aos clientes existentes ou às próprias instalações de produção, os fornecedores de matérias-primas são “uma boa maneira de verificar”, diz Ung.
Certificação
Muitas vezes, outras empresas que concedem certificados podem abrir uma janela para a competência de um coprodutor. Como explica Ung: “Como a indústria permaneceu um tanto desregulamentada por tanto tempo, surgiram inúmeras certificações da indústria. Mesmo após o estabelecimento das BPF em 2007, a importância destas certificações de terceiros ainda é bastante forte. "
Encontrar um fabricante com uma instalação licenciada para produzir suplementos alimentares é "um ótimo começo", diz Ung – e, por acaso, a Best Formulations tem uma Licença de Medicamentos da Califórnia, juntamente com certificações GMP da Natural Products Association (NPA) e da NSF. International.
(Na Polónia é inscrição no registo de estabelecimentos ou inscrição para homologação do estabelecimento e inscrição no registo de estabelecimentos no posto sanitário e epidemiológico distrital apropriado. Você pode solicitar esse documento ao fabricante contratado de suplementos dietéticos. Uma organização guarda-chuva produtores de suplementos dietéticos é o Conselho Nacional de Suplementos e Nutrientes, lista de membros. [observação IOC Sp. z o. o.])
Serviços de embalagem
O desejo de prestar serviços de vestuário inusitados também vai além do básico da produção. Oferecer tais comodidades tornou-se cada vez mais popular recentemente, afirma Melony Fuller, diretora de marketing da NEC. “Os clientes desejam facilidade para fazer negócios e estamos sempre em busca de maneiras inovadoras e criativas de fornecer-lhes soluções personalizadas que os ajudem a ter sucesso.”
E à medida que mais consumidores optam por suplementar com alimentos e bebidas funcionais, Bray observa a importância de encontrar um fabricante contratado que possa ajudar com a formulação personalizada. “Podemos nos encontrar com você e projetar uma mistura ou granulação especificamente para as especificações do seu produto”, diz ele. “Também podemos ajudar a formular misturas para bebidas em pó e formulações líquidas e depois embalá-las em uma de nossas instalações certificadas em garrafas, potes, potes de vidro ou latas com o rótulo”, diz ele.
Seja altamente analítico
Bray também observa que, numa era de maior transparência da informação, as empresas da indústria de suplementos “não podem esperar competir sem novos produtos que tenham ensaios clínicos para comprovar a sua eficácia”. E embora alguns fabricantes realizem esta pesquisa para você, na maioria das vezes, diz Ung, a autoridade contratante assume a liderança na seleção da pesquisa a ser realizada, enquanto o fabricante contratado se limita a “fabricar os produtos para o estudo, ajudando a avaliar o validade científica do estudo – se o fabricante contratado tiver uma equipe tão capaz – e ajudando com estudos de estabilidade, se for o caso.” -diz.
Os testes de estabilidade tornaram-se um procedimento padrão com aditivos, uma vez que a FDA exige agora que quaisquer referências diretas ou indiretas às datas de validade sejam fundamentadas por dados. Isto é parte integrante da ênfase analítica que passou para o próximo nível com os novos requisitos de BPF. Como resultado, os fabricantes contratados oferecem serviços que abrangem tudo, desde testes de estabilidade até identificação de matérias-primas e avaliações organolépticas até testes quantitativos para composição e conteúdo de metais pesados e microbianos, incluindo contagens totais de plaquetas, testes livres de patógenos e testes relacionados.
Na verdade, McNeal acredita que “o controle de qualidade deve começar assim que os ingredientes chegam ao armazém”. Sua empresa começa a coletar amostras para análise em laboratórios micro e químicos. “Cada matéria-prima é submetida a análises intensivas para garantir sua qualidade”, continua. “Isso inclui uma série de testes microbiológicos, de identificação química e outros.”
Os resultados dos testes devem ser resumidos em certificados de análise (CofA) tanto para ingredientes iniciais quanto para produtos acabados, diz Akand, “ambos devem estar disponíveis para o cliente”. Na hora de verificar tudo isso, quem encomenda a produção de suplementos alimentares deve “definitivamente esperamos orientação sobre a conformidade legal de seus produtos” e “qualquer outra assistência em relação à qualidade do produto”, diz ele.
Mas não espere que o fabricante contratado assuma responsabilidade legal ou regulatória. “No final das contas”, diz Bray, “é o varejista que está na caixa o responsável por todas as informações do rótulo”.
Ninguém é uma pessoa sem experiência
O fabricante a quem você encomenda a produção de um suplemento dietético também deve acolher com satisfação a oportunidade de fortalecer o vínculo comercial entre vocês.
“Ouvir é a base de relacionamentos bem-sucedidos”, afirma Demetrius Bledsoe, Diretor de Vendas da NEC. – e a tecnologia ajuda a iniciar a discussão. “Sites de redes sociais, websites e atendimento ao cliente tornam a comunicação com os clientes mais eficiente e rápida”, diz ele.
“Os clientes devem ter a expectativa de que um fabricante contratado de suplementos dietéticos trabalhará para atender às suas necessidades, e não o contrário. Cada cliente e projeto em que nossa equipe trabalha é visto como importante.”
Majeed concorda: não existem peixes pequenos. “Não se esqueçam dos meninos!”, enfatiza. “Menos rotatividade é sempre benéfica em quase todas as economias, especialmente para startups.”
Embora “não esperemos que você se torne nosso cliente de manufatura mais importante da noite para o dia”. - diz - “gostaríamos de ajudá-lo e apoiá-lo para se tornar essa pessoa.”
Majeed concorda: não existem peixes pequenos. “Não se esqueçam dos meninos!”, enfatiza. “Menos rotatividade é sempre benéfica em quase todas as economias, especialmente para startups.”
Embora “não esperemos que você se torne nosso cliente de manufatura mais importante da noite para o dia”. - diz - “gostaríamos de ajudá-lo e apoiá-lo para se tornar essa pessoa.”
Fabricação por contrato na era do globalismo
Hoje em dia, nenhum fornecedor ou fabricante terceirizado de suplementos alimentares pode se dar ao luxo de se isolar. Operamos em um mercado global onde corretores e compradores, fornecedores e fontes estão bastante distantes. Mas, como Eugene Ung, CEOBest Formulations (City of Industry, Califórnia) afirma: “Produzir em mercados internacionais pode ser desafiador”. Aprender a falar a mesma língua “começa com a definição das expectativas corretas”, afirma ele.
Olhar para o estrangeiro é inevitável, em parte porque o abastecimento global é “a única forma de obter a maior parte dos nutrientes, porque não existe nenhum país cujo mercado interno tenha todas as matérias-primas”, diz Ung. Mas os fabricantes contratados nem sempre são especialistas em navegar nas cadeias de abastecimento internacionais, observa ele, “por isso é importante trabalhar com fornecedores de matérias-primas respeitáveis e estabelecidos que compreendem a importância da documentação e conformidade adequadas”. Não tenha medo de pedir detalhes ao próprio produtor da matéria-prima e obter referências. “A indústria é muito pequena e as pessoas se conhecem”, diz ele, “então pergunte por aí e a imagem surgirá”.
Se você estiver fabricando em mercados estrangeiros, lembre-se de que os fabricantes terceirizados que não têm presença direta nesses mercados podem não compreender completamente os "requisitos regulatórios em constante mudança de diferentes países", continua Ung - neste caso, "o cliente tem que ser o player para entender as exigências internacionais e repassá-las ao fabricante contratado”, afirma.
Muitos dos seus maiores clientes no mercado interno estão a expandir-se para fora dos Estados Unidos, diz ele, “portanto, compreender estes mercados internacionais ajuda os nossos clientes. Pode ser lento e difícil de compreender no início, mas no final pode ser uma oportunidade gratificante e mutuamente benéfica. "
