Produção de suplementos alimentares na Europa: desafios e regulamentações
Desenvolvimento dinâmico o mercado de suplementos alimentares na Europa coloca inúmeros desafios aos produtores, tanto em termos de Regulações legaise inovações tecnológicas. É crucial garantir o cumprimento das rigorosas regulamentações da União Europeia, incluindo Diretiva 2002/46/CE sobre suplementos alimentares e Regulamento 1924/2006 sobre alegações de saúde. Alcançar este objetivo exige a máxima precisão em todas as etapas – desde a preparação cuidadosa obtenção de matérias-primas, através de avançado formulação do produto, até rigoroso controle de qualidade suplementos prontos.
Neste artigo, examinaremos mais de perto os principais aspectos produção de suplementos dietéticos, com foco em:
- À força regulamentações legais na UE.
- Detalhado processos de produção.
- Etapas necessárias controle de qualidade.
- Perspectivas e o futuro da indústria de suplementos na Europa.
Definição e Formas de Suplementos Alimentares
De acordo com Diretiva 2002/46/CE, suplementos dietéticos são definidos como produtos alimentícios destinados a suplementar uma dieta padrão. A sua composição pode abranger uma vasta gama nutrientes e substâncias que dão suporte ao corpo, como:
- Vitaminas
- Minerais
- Ervas e extratos de plantas
- Aminoácidos
Os suplementos estão disponíveis em diversas formas, adaptadas às preferências do consumidor, incluindo: cápsulas, comprimidos, pós, líquidos ou barras de chocolate.
Alegações de segurança, qualidade e saúde
Um elemento chave em produção de suplementos dietéticos é a garantia deles segurança e qualidade. Esses produtos devem ser completamente seguros para a saúde dos consumidores e não devem ser enganosos ao sugerir propriedades medicinais. Portanto, qualquer requisições de saúde colocados nas embalagens e nos materiais promocionais devem obedecer rigorosamente às diretrizes Regulamento 1924/2006, que define precisamente as comunicações permitidas sobre o impacto dos suplementos na saúde.
Regulamentações da FDA e fabricação de suplementos alimentares nos Estados Unidos
Nos Estados Unidos, um papel fundamental na regulação do mercado de suplementos é desempenhado Lei de Saúde e Educação de Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994. Este ato concedeu à Food and Drug Administration dos EUA (FDA) autoridade para implementar as regras Boas Práticas de Fabricação (BPF) para suplementos alimentares. Antes do DSHEA, havia uma falta de regulamentações uniformes, o que levantava questões sobre qualidade e segurança.
A DSHEA criou um quadro jurídico definindo suplementos dietéticos como uma categoria separada, que obrigava os fabricantes a garantir segurança, rotulagem adequada e produção de acordo com as BPF. Os principais requisitos da FDA incluem:
- Etiquetagem precisa: Os rótulos devem refletir com precisão a identidade, pureza, resistência e composição de um produto. Detalhes podem ser encontrados em Guia de rotulagem de suplementos alimentares da FDA.
- Segurança do produto: Os fabricantes devem ter evidências de apoio segurança dos suplementos e relatar quaisquer reações adversas através do sistema FDA MedWatch.
- Declarações de conformidade: tudo requisições de saúde deve ser verdadeiro, não enganoso e estar em conformidade com as diretrizes Reivindicações de estrutura/função.
- Novos Ingredientes (NDI): Wprowadzenie novos ingredientes dietéticos exige a apresentação ao FDA de evidências de sua segurança. Mais informações: Novos ingredientes dietéticos.
- Conformidade com as BPF: Garantir a qualidade e a conformidade dos produtos exige o cumprimento rigoroso das regras GMP.
Em 2007, a FDA publicou seus regulamentos finais relativos BPF para Suplementos Alimentares (BPF), que detalham padrões mínimos para produção, embalagem, rotulagem e armazenamento. Os fabricantes são obrigados a seguir procedimentos escritos em todas as etapas – desde as matérias-primas até o produto acabado.
ajustes FDA, introduzidos graças ao DSHEA e ao GMP, visam garantir alta qualidade e segurança de suplementos alimentares, o que aumenta a confiança do consumidor no mercado americano.
Produção de Suplementos Alimentares na União Europeia: Quadro Legal
O ato jurídico fundamental para produção de suplementos alimentares na União Europeia brincadeira Diretiva 2002/46/CE. Estabeleceu um quadro jurídico uniforme, cuja ausência anteriormente levava a divergências nos padrões de qualidade e segurança entre os Estados-Membros. Esta directiva definiu suplementos dietéticos como uma categoria de produto separada, obrigando os produtores a cumprir padrões rigorosos da UE.
As principais obrigações impostas aos produtores de suplementos na UE são:
- Etiquetagem de precisão: A marcação deve estar em conformidade com Regulamento 1169/2011, fornecendo informações detalhadas sobre os ingredientes, sua concentração, pureza e recomendações de uso.
- Conformidade com as BPF: Implementação e manutenção de padrões Boas Práticas de Fabricação (BPF) é obrigatório. Isso é garantido controle de qualidade em todas as etapas – desde as matérias-primas até a embalagem final, garantindo a pureza e a consistência do produto.
- Enviando novos ingredientes: Entrada novos ingredientes (os chamados “novos alimentos” ou específicos para suplementos) requer evidências de segurança e avaliação por Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA).
- Conformidade com os Padrões de Limpeza: Os produtos devem atender a rigorosos padrões de limpeza, estando livre de contaminantes como pesticidas ou metais pesados, o que comprova AESA.
- Alegações de saúde: Qualquer requisições de saúde deve estar de acordo com Regulamento (CE) n.º 1924/2006. Isto significa que devem ser cientificamente comprovados e aprovados por AESA, que avalia as evidências científicas fornecidas.
Regulamentação de alegações de saúde na UE são extremamente restritivas para proteger os consumidores de serem enganados. Toda alegação deve ser clara, verdadeira e apoiada por pesquisas sólidas. Graças a estes regulamentos, os consumidores da UE podem ter a certeza de que suplementos dietéticos são fabricados com os mais altos padrões segurança e qualidade.
Processo detalhado de produção de suplementos alimentares
Produção de suplementos dietéticos é um processo complexo, de várias etapas, que exige o máximo cuidado em cada etapa. De obtenção de matérias-primas, através de rigorosos controle de qualidade, preciso formulação e a produção em si, até a final embalagem e rotulagem – todas as atividades devem estar em conformidade com os regulamentos da União Europeia. Esta é a única maneira de garantir segurança e eficácia produto final. Abaixo descrevemos as principais etapas deste processo.
Embora os detalhes possam variar de produto para produto, o fluxo geral de produção é o seguinte:
1. Aquisição de Matérias-Primas
O primeiro passo fundamental para produção de suplementos é cuidadoso obtenção de matérias-primas – vitaminas, minerais, extratos de ervas e outras substâncias ativas. Nós só trabalhamos com fornecedores certificadospara garantir o mais alto qualidade e pureza ingredientes que atendem aos padrões da UE e vêm de fontes confiáveis.
2. Teste de matéria-prima
Depois que as matérias-primas são entregues, elas passam por uma inspeção detalhada. testes de laboratório. O objetivo é verificá-los pureza, poder de ação e identidade. Utilizamos métodos analíticos avançados como cromatografia, espectroscopia e análise microbiológica, garantindo que cada componente atenda aos mais altos padrões de qualidade.
3. Formulação do produto
Nesta fase, uma única fórmula do produto. Os ingredientes são combinados precisamente em proporções apropriadas. Dependendo da forma pretendida do suplemento, este processo pode envolver a mistura de pós, a combinação de líquidos ou a formação de comprimidos ou cápsulas. Nossas formulações são baseadas em as últimas pesquisas científicas e são adaptados às necessidades específicas dos clientes.
4. Produção propriamente dita
A fórmula desenvolvida entra em produção. Este processo pode incluir mistura, moagem, granulação, secagem e outras técnicas especializadas. Nós usamos tecnologias modernas, incluindo nano-micelização e cápsulas lipossomais para aumentar biodisponibilidade ingredientes. Todo o processo é realizado em estrita observância das normas BPF (Boas Práticas de Fabricação), o que garante qualidade e pureza repetíveis.
5. Controle de qualidade durante e após a produção
Em cada etapa da produção e após sua conclusão, controle de qualidade. Verificamos a conformidade com as especificações, verificamos a pureza, a concentração e a identidade dos ingredientes. Isso garante que o produto final não esteja apenas em conformidade com os regulamentos, mas acima de tudo seguro para os consumidores. Saiba mais sobre controle de qualidade na produção de suplementos.
6. Embalagem e rotulagem
O suplemento finalizado e testado é embalado e etiquetado. Isto deve estar em conformidade com os requisitos da UE, incluindo Regulamento 1169/2011. O rótulo deve incluir informações importantes: nome, lista de ingredientes, tamanho da porção, detalhes do fabricante e quaisquer requisições de saúde. Garantimos que a embalagem seja funcional e informativa.
7. Armazenamento e Distribuição
A última etapa é armazenamento produtos acabados em condições controladas (temperatura, umidade) para garantir sua estabilidade. Os suplementos são então distribuídos aos destinatários. Tanto o armazenamento quanto o transporte estão sujeitos a rígidas diretrizes de qualidade.
Descrição detalhada das etapas individuais de produção em IOC
1. Aquisição de Matéria-Prima – A Base da Qualidade
O primeiro e absolutamente crucial passo para produção de suplementos dietéticos brincadeira obtenção de matérias-primas. É isso que eles qualidade determina o valor final e a eficácia do produto. Portanto, é extremamente importante que as matérias-primas atendam aos mais altos padrões. Na União Europeia, as regulamentações, incluindo a fundamental, Diretiva 2002/46/CE, definem com precisão os ingredientes permitidos e os padrões que as matérias-primas utilizadas na produção devem atender.
Os suplementos alimentares podem conter uma ampla variedade de ingredientes, como: vitaminas, minerais, aminoácidos, extratos vegetais e outras substâncias bioativas. O objetivo do seu uso é apoiar a saúde e complementar a dieta diária. Cada um desses ingredientes deve ser cuidadosamente selecionado e sua origem totalmente divulgada. documentado e controladopara garantir a conformidade com os rigorosos padrões de qualidade aplicáveis na Europa.
Em companhia IOC Damos grande importância à obtenção de matérias-primas exclusivamente de fontes certificadas e confiáveis. Trabalhamos com fornecedores renomados do mundo todo que garantem a conformidade com os requisitos legais e de qualidade europeus. Cada lote de matéria-prima passa por uma série de testes antes de ser incluído no processo de produção. testes laboratoriais completos, confirmando sua pureza, identidade e poder. Essa abordagem garante que nossos suplementos atendam não apenas aos requisitos formais, mas acima de tudo, às expectativas dos consumidores em relação à sua qualidade. eficácia e segurança.
Normas de qualidade de matérias-primas aplicáveis na UE
Na Europa, as matérias-primas destinadas à produção de suplementos dietéticos devem atender a padrões extremamente restritivos. Diretiva 2002/46/CE e outros regulamentos da UE relacionados definem claramente os requisitos para segurança e limpeza ingredientes. É crucial que as matérias-primas estejam livres de quaisquer contaminantes, incluindo pesticidas e metais pesados, que possam representar um risco à saúde do consumidor.
Além disso, os produtores da UE são obrigados a cumprir as regras Boas Práticas de Fabricação (BPF). Isso exige um controle rigoroso das matérias-primas em todas as etapas – desde a compra, passando pelo transporte, até o uso na produção. EM IOC implementamos avançados procedimentos de controle de qualidade, que permitem o monitoramento e a verificação contínuos das matérias-primas.
Graças a isso, cada matéria-prima utilizada em IOC não só está em conformidade com as normas da UE, mas muitas vezes excede as normas internacionais, o que garante segurança e eficácia nossos suplementos.
Padrões de qualidade de matéria-prima aplicáveis nos EUA
Nos Estados Unidos, a regulamentação de matérias-primas para suplementos alimentares é supervisionada por EUA Food and Drug Administration (FDA), agindo sob a Lei Lei de Saúde e Educação de Suplementos Dietéticos (DSHEA) a partir de 1994. O DSHEA trata os suplementos como uma categoria separada e impõe requisitos sobre eles qualidade, segurança e limpeza. Os produtores devem provar que as matérias-primas estão livres de contaminantes (por exemplo, pesticidas, metais pesados) e cumprem as normas pureza, identidade e poder.
Tal como na UE, os EUA têm as mesmas regras GMP (Boas Práticas de Fabricação), que padronizam a qualidade em todas as etapas da produção. O objetivo das BPF é minimizar o risco de contaminação e garantir a conformidade do produto.
Nos EUA, os fabricantes também devem reportar novos ingredientes (NDI) ao FDA, apresentando evidências de sua segurança. A rotulagem e as alegações devem estar em conformidade com Guia de rotulagem de suplementos dietéticos.
Cooperação com Fornecedores Certificados – Chave para a Qualidade
Um elemento-chave da estratégia IOC existe uma cooperação estreita com fornecedores com certificados de qualidade. Nós adquirimos matérias-primas de parceiros confiáveis que atendem aos padrões da UE e globais (incluindo requisitos FDA e GMP). Isso lhe dá a garantia de que os ingredientes usados em nossos suplementos são legais e seguros para sua saúde.
Cada lote de matéria-prima entra em IOC testes rigorosos antes de entrar em produção. A pesquisa inclui pureza microbiológica, análise da presença de metais pesados e verificação identidade. Graças a isso, garantimos os mais altos padrões de qualidade e segurança dos nossos produtos nos dois principais mercados: UE e EUA.
2. Testes rigorosos de matéria-prima e controle de qualidade
Teste de matérias-primas antes de serem introduzidos no processo de produção é uma etapa fundamental para garantir segurança do consumidor suplementos alimentares. Existem regulamentações rigorosas na Europa, incluindo: BPF (Boas Práticas de Fabricação) sistema oraz HACCP (Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle). Eles exigem que os fabricantes verifiquem cuidadosamente cada lote de matérias-primas para eliminar o risco poluição e potenciais riscos à saúde. IOC implementamos e aderimos aos mais altos padrões controle de qualidade. Todas as matérias-primas utilizadas em nossos produtos devem atender aos rigorosos padrões da UE. Nosso processo de verificação inclui um conjunto abrangente de testes:Principais etapas do teste de matéria-prima:
- Análise de Identidade: Identificação precisa de cada ingrediente para confirmar sua conformidade com as especificações.
- Testes de Pureza (Contaminação): Testes rigorosos para detectar a presença de metais pesados, pesticidas, resíduos de solventes e contaminação microbiológica.
- Classificação de poder de ação: Verificação de concentração e poder dos ingredientes ativospara garantir a eficácia do produto.
- Análise de estabilidade: Testes para confirmar que as matérias-primas mantêm suas propriedades principais ao longo de sua vida útil armazenamento e processamento.
3. Formulação precisa de suplementos alimentares
Desenvolvimento fórmula ideal de suplemento alimentar Esta é uma das etapas mais importantes da produção, determinando seu funcionamento final. É aqui que as decisões relativas à seleção são tomadas ingredientes ativos, suas proporções e sinergia de ação. No processo formulação é crucial não só garantir eficácia, mas também segurança e total conformidade com as regulamentações restritivas da União Europeia.
W IOC abordamos cada projeto individualmente. Trabalhamos em estreita colaboração com nossos clientes para criar Fórmulas de suplementos perfeitamente adaptados às suas necessidades e expectativas do mercado. Baseamos nossos processos em as últimas pesquisas científicas e profundo conhecimento dos ingredientes, o que nos permite criar produtos inovadores e eficazes.
Principais etapas do processo de formulação:
- Seleção de ingredientes: Seleção de adequado vitaminas, minerais, extratos vegetais ou aminoácidos, com base nos objetivos do produto e nos requisitos regulatórios.
- Análise de sinergia: Avaliar como ingredientes individuais funcionarão juntos para maximizar seu impacto positivo no corpo e evitar interações negativas.
- Determinando a dosagem: Definição precisa dosagem ideal e segura cada ingrediente, de acordo com testes e regulamentos.
- Testes de estabilidade e biodisponibilidade: Verificação de que a fórmula é estável ao longo do tempo e que os ingredientes ativos são eficazes absorvido (biodisponível) pelo corpo.
Graças a esta abordagem abrangente, entregamos suplementos dietéticosque não são apenas inovador e eficaz, mas também totalmente em conformidade com as regulamentações legais aplicáveis e os mais altos padrões de qualidade.
4. Processo moderno de produção de suplementos em IOC
Produção de suplementos dietéticos w IOC acontece nas mais modernas instalações que atendem plenamente aos rigorosos requisitos das normas e regulamentos europeus GMP (Boas Práticas de Fabricação). O processo de produção inclui etapas controladas com precisão, adaptadas às especificidades da forma do produto final – seja cápsulas, comprimidos, líquidos, ou outras formas inovadoras.
Produção de suplementos em diversas formas:
- Cápsulas: O processo envolve o preenchimento preciso cápsulas de gelatina ou vegetais (HPMC) uma mistura de ingredientes ativos. As cápsulas são ideais para proteger substâncias sensíveis de fatores externos e mascarar o sabor.
- Comprimidos: Produção de comprimidos é o processo de compressão (passagem) de ingredientes em formatos específicos. Isso permite uma dosagem conveniente. Os comprimidos podem ser Powlekane-Português, o que os torna mais fáceis de engolir e aumenta sua estabilidade.
- Fluidos: Suplementos líquidos, como xaropes, gotas ou injeções, requerem tecnologias avançadas de mistura e estabilização para garantir homogeneidade, durabilidade e alta biodisponibilidade. Eles são uma excelente alternativa para pessoas com dificuldades de deglutição.
W IOC colocamos ênfase em tecnologias avançadas de produção, que permitem maximizar a eficácia e a absorção de nutrientes.
Tecnologias inovadoras utilizadas em IOC:
- Nano-micelização: Esta tecnologia inovadora reduz as moléculas do ingrediente ativo ao tamanho nano, o que aumenta drasticamente a sua solubilidade e absorção, especialmente no caso de substâncias lipofílicas.
- Cápsulas lipossômicas: Nós usamos tecnologia lipossomas, envolvendo os ingredientes ativos com uma dupla camada lipídica. Isso os protege da degradação no sistema digestivo e melhora significativamente sua qualidade. transporte para células e biodisponibilidade.
- Tecnologias de micronização: proces micronização consiste na redução do tamanho das partículas dos ingredientes, o que aumenta a sua superfície de contacto e acelera a dissolução, melhorando assim a sua absorção e eficácia.
Ao usar estes tecnologias modernas, suplementos produzidos por IOC eles se destacam maior eficácia e melhor biodisponibilidade, o que se traduz em benefícios reais para a saúde dos consumidores.
5. Embalagem e Rotulagem – Conformidade e Informação
Embalagem e rotulagem Esta é a etapa final, mas extremamente importante produção de suplementos dietéticos. A embalagem adequada desempenha um papel duplo: protege o produto contra a perda de suas propriedades valiosas e fornece ao consumidor informações importantes, de acordo com as rígidas regulamentações europeias.
A importância da embalagem adequada: proteção e durabilidade
As embalagens dos suplementos alimentares devem atender a requisitos rigorosos quanto proteção do produto. Os materiais de embalagem devem proteger eficazmente contra fatores externos – umidade, luz e oxigênio - o que pode afetar negativamente estabilidade dos ingredientes ativos. W IOC nós usamos moderno tecnologias de embalagem, garantindo a máxima proteção e prolongando prazo de validade nossos suplementos.
Rotulagem em conformidade com a UE: transparência e confiança
Na União Europeia rotulagem de suplementos alimentares é estritamente regulamentado, principalmente por Regulamento 1169/2011. Exige informações precisas no rótulo sobre ingredientes, valores nutricionais e, se aplicável, permitidos alegações de saúde. O rótulo deve ser transparente, legível e legalpara não enganar os consumidores.
W IOC garantimos que todos os nossos suplementos têm rótulos em conformidade com os requisitos, contendo informações completas e confiáveis. Trabalhamos com nossos clientes para criar rótulos que não sejam apenas legais, mas também visualmente atraente e informativo.
Informações importantes no rótulo de um suplemento alimentar:
- Lista de ingredientes: Uma lista completa de todos os ingredientes (em ordem decrescente de peso), juntamente com seus quantidade por porção recomendada.
- Valores nutricionais: Tabela de valores nutricionais, informando sobre o conteúdo vitaminas, minerais e outras substâncias ativas.
- Alegações de saúde: As reivindicações permitidas devem ser aprovadas e estar em conformidade com os regulamentos AESA (Autoridade Europeia para a Segurança Alimentar), apoiada por evidências científicas.
- Data de validade e condições de armazenamento: Claramente marcado melhor antes da data e recomendações de armazenamento.
- Dados do fabricante e instruções de uso: Informações que identificam a entidade responsável e instruções de uso.
Garantindo a plena conformidade com os regulamentos da UE em termos de embalagem e rotulagem é a base para a construção confiança do consumidor e alcançar sucesso no competitivo mercado de suplementos alimentares.
Lucratividade da Produção de Suplementos Alimentares
Produção de suplementos dietéticos pode ser um empreendimento altamente lucrativo, especialmente no absorvente mercado europeu, onde estamos vendo uma demanda crescente por produtos que promovam a saúde. Escolher o parceiro certo, como fabricante contratado IOC, permite que as marcas não apenas otimizar custos de produção, mas também aumentam significativamente sua competitividade.
Principais fatores de lucratividade:
- Escala de produção: Maiores volumes de pedidos levam a menores custos unitários. Fabricação sob contrato em IOC permite que os clientes se beneficiem de economias de escala, reduzindo custos de matéria-prima e processo. Descubra como reduzir os custos de produção de suplementos.
- Tecnologias inovadoras: A utilização de tecnologias avançadas como cápsulas lipossomais ou nano-micelização, aumenta o valor e a eficácia percebida dos suplementos. Produtos premium podem alcançar preços de mercado mais altos e gerar margens maiores.
- Otimização de custos de matéria-prima: Graças à nossa extensa rede fornecedores certificados e grandes volumes de compras, IOC é capaz de negociar preços atrativos para matérias-primas, o que se traduz diretamente em menores custos de produção. Leia mais sobre custos de produção de suplementos alimentares.
- Confiança e Qualidade do Consumidor: Manter a mais alta qualidade de produção (conformidade com BPF e HACCP) constrói confiança do consumidor para a marca. Clientes fiéis significam crescimento estável em vendas e lucratividade.
Graças à sinergia destes fatores, produção de suplementos dietéticos torna-se um negócio lucrativo. A chave é a conexão tecnologias modernas com eficácia otimização de custos em todas as etapas. Verificar, como otimizar custos de produção z IOC.
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O Futuro da Indústria de Suplementos Alimentares: Inovação e Personalização
comércio suplementos dietéticos está evoluindo dinamicamente e seu futuro é moldado por inovações tecnológicas e mudanças nas expectativas dos consumidores. As principais tendências que dominarão o mercado nos próximos anos serão: personalização, desenvolvimento sustentável oraz novas tecnologias de produção.
Principais tendências que moldam o mercado de suplementos:
- Personalização da Suplementação: Os consumidores procuram produtos que sejam perfeitamente adequados às suas necessidades. necessidades individuais de saúde, estilo de vida e até mesmo genética. O futuro é suplementos personalizados, oferecendo máxima eficácia.
- Inovações Tecnológicas na Produção: Tecnologias como nano-micelização, cápsulas lipossomaise até Impressão 3D de suplementos, revolucionam a forma como os ingredientes ativos são entregues, aumentando sua biodisponibilidade e eficiência.
- Ecologia e Desenvolvimento Sustentável: A consciência ecológica dos consumidores está crescendo. Ênfase em fontes sustentáveis de matérias-primas, minimizando a pegada de carbono e Embalagem ecológica se tornará um fator competitivo fundamental.
- Novas categorias de produtos: O mercado está respondendo ao crescente interesse saúde mental, fortalecimento da imunidade e uma abordagem holística ao bem-estar, que leva ao surgimento de novas categorias especializadas de suplementos.
Empresas que investem ativamente em inovações, tendências de mercado e abordagem sustentável, serão os futuros líderes no mercado de suplementos alimentares em desenvolvimento dinâmico na Europa e no mundo, respondendo efetivamente às necessidades dos consumidores conscientes.
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