Registro de suplemento alimentar em SIG:
- Formulário de inscrição: Somente eletrônico.
- importante: As inscrições enviadas em papel serão automaticamente rejeitadas.
A notificação sobre um suplemento alimentar deve ser enviada ao GIS somente eletrônico, o mais tardar no dia em que o produto for introduzido no mercado, anexando uma amostra de seu rótulo. Vale lembrar que esta é apenas uma notificação, e a responsabilidade total pela segurança e legalidade do produto cabe sempre ao empresário, não no cargo.
Como registrar um suplemento alimentar
O registro (notificação) de suplementos alimentares só é possível em formato eletrônico. O registro é feito por meio de um formulário de notificação eletrônico específico. Solicitações enviadas em formato tradicional em papel, mas não em formato eletrônico, não serão consideradas pelo GIS.
A introdução de um suplemento alimentar no mercado na Polônia exige a comunicação ao Inspetor Sanitário Chefe (GIS), e não o registro formal no sentido de admissão ao comércio, como no caso de medicamentos. Essa obrigação decorre da Lei de Segurança Alimentar e Nutricional e se aplica a todos os novos produtos introduzidos no mercado, mesmo que a empresa já tenha vendido outros suplementos.
Guia de registro de suplementos alimentares (atualizado em 2025)
O desenvolvimento dinâmico do mercado de suplementos alimentares na Polônia e na UE exige que os produtores cumpram padrões rigorosos. Na fase de implementação do produto, é necessário desenvolver uma fórmula que esteja em conformidade com os mais altos padrões de qualidade e segurança, o que envolve registro obrigatório - reporte à Inspetoria Sanitária Chefe ou ao órgão apropriado na UE.
Em situações em que uma preparação tem uma composição ou propriedades únicas, vale a pena usar um procedimento de registro individual de suplemento alimentar. Essa estratégia permite uma avaliação precisa do produto e o ajuste das formalidades à sua especificidade, o que aumenta a credibilidade do fabricante e amplia a segurança do consumidor.
Conteúdo
O registo dos suplementos é efetuado exclusivamente online através do sistema ESP – Sistema de Notificação Eletrónica, através de formulário próprio. Inscrições em papel não serão consideradas.
O procedimento está disponível para empresas nacionais e estrangeiras com sede ou filiais na UE. Antes de introduzir um produto no mercado, a planta deve ser inscrita no registro da Inspetoria Sanitária Estadual (junto com dados, tipo de atividade de acordo com PKD e tipo de alimento) e o certificado necessário deve ser obtido.
O ESP fornece verificação automática de envio, análise de composição qualitativa e quantitativa, geração de uma lista de ingredientes e proteção de dados confidenciais de composição, fabricante e rótulo.
Cadastro sem complicações no sistema e-Sanepid com IOC
- Crie uma conta no e-Sanepid: visita e-Sanepid e siga as instruções Instruções de registro.
- Adicione-nos como administrador: Após efetuar login, vá até a aba "usuários" e selecione "adicionar usuário". Insira a data de ativação e o período de permissões completas que nos permitirão continuar o registro.
- Nossa intervenção: Uma vez adicionado, assumimos o pedido de suplemento, anexamos os documentos necessários e cuidamos de todos os detalhes formais.
- Suporte especializado: Estamos disponíveis em todas as etapas – você sempre encontrará ajuda conosco caso tenha alguma dúvida ou preocupação.
- Opção de auto-registro: Se preferir agir por conta própria, leia as instruções detalhadas no site Auto-relato.
Monitoramento e controle de mercado
Procedimento registro de suplementos dietéticos implementado pelo GIS permite a vigilância contínua do mercado, o que permite a detecção imediata de qualquer não conformidade com os padrões aplicáveis.
Se deficiências forem detectadas, o GIS responde imediatamente tomando medidas, incluindo o recall do produto, o que garante o monitoramento contínuo da segurança e protege a saúde pública.
Planejamento e análise de mercado
Antes de desenvolver uma fórmula de suplemento, pesquise o mercado para atender às necessidades reais do consumidor. Determine quais produtos são um sucesso, quais nichos permanecem inexplorados e como você se compara à concorrência.
- Na moda: Verifique se sua fórmula está em harmonia com as expectativas atuais de saúde.
- Destinatários: Decida se seu público-alvo é atletas, idosos ou pessoas preocupadas com a beleza.
- Concorrência: Identifique o que faz sua proposta se destacar no mercado.
Submissão de um produto ao GIS – uma etapa antes de entrar no mercado
Você está planejando lançar um suplemento alimentar, um alimento para fins especiais ou um produto enriquecido com vitaminas? Antes de colocar o produto no mercado, você deve reportá-lo ao Inspetor Sanitário Chefe. Na prática, isto significa implementar o procedimento registro de suplemento alimentar decorrentes da Lei de Segurança Alimentar.
O sistema GIS permite o monitoramento contínuo do mercado, o que contribui para aumentar a segurança do consumidor e fortalece a credibilidade dos produtores.
Etapas de produção de suplementos alimentares
- Passo 1: Preparação e calibração de equipamentos de produção
- Passo 2: Desenvolvimento e otimização de receitas
- Passo 3: Seleção de ingredientes da mais alta qualidade
- Passo 4: Análise detalhada dos custos de produção
- Passo 5: Envio de uma solicitação para iniciar o processo de produção
- Passo 6: Solicitar matérias-primas aprovadas
- Passo 7: Testes rigorosos da qualidade da matéria-prima
- Passo 8: Executando o processo de produção adequado
- Passo 9: Controle de qualidade rigoroso do produto acabado
- Passo 10: Embalagem eficiente e etiquetagem profissional
- Passo 11: Organizando armazenamento e logística
- Passo 12: Início da distribuição e vendas
Descubra mais - leia um post detalhado sobre o processo de produção de suplementos em IOC.
Vendas de suplementos alimentares na Polônia – requisitos e aspectos principais
A venda de suplementos alimentares na Polônia exige o cumprimento de certos requisitos legais, principalmente relacionados à segurança alimentar e nutricional. O empresário deve comunicar a intenção de introduzir suplementos no mercado. Inspeção Sanitária Chefe (GIS) e atender aos requisitos de rotulagem de produtos.
Requisitos legais:
-
Notificação para GIS:
O empresário deve notificar GIS sobre a introdução do suplemento em circulação mediante a apresentação de um pedido de inscrição no registo de estabelecimentos sujeitos ao controlo oficial das autoridades Inspeção Sanitária Estadual.
-
Rotulagem do produto:
O rótulo de um suplemento alimentar deve incluir informações como o nome da categoria de nutrientes, a dose recomendada, um aviso para não exceder a dose e informações de que o suplemento não substitui uma dieta variada.
-
As condições de armazenamento:
O vendedor deve garantir condições adequadas de armazenamento para os suplementos, de acordo com as recomendações do fabricante, incluindo temperatura e umidade.
-
Conformidade regulatória:
As informações fornecidas aos consumidores devem estar em conformidade com as disposições legais e não devem ser enganosas.
Requisitos adicionais para vendas online:
-
Registro comercial:
O pedido de inscrição no registo de estabelecimentos sujeitos ao controlo oficial das autoridades deve ser apresentado Inspeção Sanitária Estadual.
-
Condições de armazenamento e envio:
É necessário obter consentimento Sanepid armazenar produtos em suas embalagens originais e enviá-los aos clientes.
-
Responsabilidade do vendedor:
O vendedor on-line tem responsabilidade adicional pela conformidade das informações no site com os regulamentos relativos a suplementos.
Quem pode vender suplementos dietéticos?
Qualquer empreendedor que atenda aos requisitos legais para vender suplementos pode vendê-los, independentemente de fazê-lo em uma loja física ou online.
Informação adicional:
-
PCD:
Os códigos PKD mais comumente usados para a venda de suplementos são: 47.73.Z (venda a retalho de produtos farmacêuticos em estabelecimentos especializados) e 47.91.Z (vendas no varejo realizadas por meio de lojas de venda por correspondência ou pela Internet).
-
Registro GIS:
Vale a pena verificar se um determinado suplemento foi aprovado para venda e está disponível em o registro da Inspetoria Sanitária Chefe.
-
Atividade não registrada:
A venda de suplementos como parte de uma atividade não registrada é possível, mas exige a comunicação da atividade à Inspetoria Sanitária.
Notificação da introdução do suplemento no mercado
- Notificação: O fabricante deve registrar o suplemento por meio do Sistema Eletrônico de Notificação – nowy.gis.gov.pl/esp.
- Cadastro de produto: O GIS fornece um registro público de suplementos relatados.
Esse processo permite o monitoramento eficaz de novos produtos pelas autoridades de supervisão, garantindo que os suplementos oferecidos atendam aos requisitos de segurança.
Composição e segurança de suplementos dietéticos
A lei especifica, entre outras coisas, que os suplementos dietéticos só podem conter vitaminas e minerais que ocorrem naturalmente nos alimentos. Cada produto deve ser seguro em seu uso recomendado – conforme informações do rótulo.
Os níveis máximos de ingredientes individuais são regulamentados para que, mesmo quando consumidos regularmente, não representem um risco para a saúde. Além disso, vale lembrar dos testes e verificações de qualidade apropriados que confirmarão a conformidade da composição com as declarações.
Rotulagem e informações do produto
A chave para construir a confiança do consumidor está em uma rotulagem clara e confiável. Ele deve fornecer informações precisas que permitam que você faça uma escolha informada do suplemento alimentar.
- Porção diária: declaração clara da dosagem recomendada.
- Avisos: informações sobre as consequências de exceder o padrão.
- Complementaridade: observe que o suplemento não substitui uma dieta variada.
- Oznaczenie produto: uma declaração clara de que é um “suplemento alimentar”.
Além disso, todas as mensagens publicitárias devem estar em conformidade com a lei – elas não podem sugerir propriedades medicinais, a menos que sejam confirmadas por procedimentos apropriados.
Produção de suplementos alimentares na Polónia – requisitos e aspetos principais
A produção de suplementos alimentares na Polônia está sujeita a uma série de requisitos e regulamentações legais que visam garantir a segurança e a qualidade dos produtos. Os principais aspectos incluem: registro da unidade de produção, conformidade com os princípios de Boas Práticas de Fabricação (BPF), rotulagem adequada do produto, bem como o atendimento aos requisitos de matérias-primas e processos de produção.
Requisitos legais:
Registro do estabelecimento:
O empresário que atua na produção de suplementos alimentares deve registrar uma planta em Inspeção Sanitária Estadual (PIS). É necessário apresentar o pedido de inscrição no registo de estabelecimentos sujeitos a controlo oficial pelo menos 14 dias antes do início previsto da atividade.
Notificação para GIS:
Você deve relatar o produto para Inspetor Sanitário Chefe (GIS) juntamente com a especificação do produto, pelo menos 14 dias antes de ser colocado no mercado. Este processo é realizado por sistema de notificação eletrônica.
Boas Práticas de Fabricação (BPF):
A produção de suplementos alimentares deve obedecer às normas GMP, que incluem padrões de higiene, controle de qualidade, documentação dos processos de produção e monitoramento de contaminação.
Rotulagem do produto:
Os rótulos devem incluir informações precisas sobre ingredientes, valores nutricionais, doses recomendadas, avisos de overdose e informações de que o suplemento não substitui uma dieta variada.
Matérias-primas:
Os ingredientes usados na produção devem vir de fontes confiáveis e atender a certos padrões de qualidade.
Processo de produção:
A produção deve ser conduzida de maneira a garantir a segurança e a qualidade do produto, levando em consideração os requisitos microbiológicos e outros padrões.
Requisitos adicionais:
Segurança alimentar:
Os suplementos alimentares são tratados como produtos alimentares e estão sujeitos a regulamentações Lei de Segurança Alimentar e Nutricional.
Certificações:
Certificados adicionais (por exemplo organicsem glúten, vegano) pode aumentar o valor do produto no mercado.
Monitoramento de mercado:
É necessário acompanhar as tendências do mercado e adaptar a oferta às mudanças nas preferências dos consumidores.
Resumindo, a produção de suplementos alimentares é um processo que exige a conformidade com muitas regulamentações e normas que visam garantir a segurança e a alta qualidade dos produtos.
Procedimento para relatar suplementos dietéticos na prática
O formulário on-line disponível no site do GIS simplifica o processo de inserção de um produto no registro. Para realizar registro de suplementos alimentares, você deve preparar:
- Nome comercial do produto,
- Detalhes do fabricante e distribuidor,
- Composição quantitativa e qualitativa precisa,
- Modelo de etiqueta em polonês,
- Informações sobre a forma do produto (por exemplo, comprimidos, cápsulas, pó).
Após o envio de um conjunto completo de documentos e o pagamento das taxas apropriadas, o suplemento é registrado, o que permite que ele seja introduzido no mercado. Vale a pena monitorar as atualizações regulatórias, pois o GIS pode reavaliar o produto caso alguma irregularidade seja detectada.
O que é o Registro GIS?
Este é um banco de dados público que coleta informações sobre produtos, substâncias e entidades supervisionadas pelo GIS.
Tipos de registros GIS:
- Suplementos alimentares e produtos para fins nutricionais especiais: Cadastro de produtos reportados.
- Estabelecimentos que produzem ou introduzem alimentos: Dados de empresas do setor de produção e distribuição.
- Registro de cosméticos: Informações sobre cosméticos, complementadas com dados do sistema CPNP.
- Substâncias ativas em produtos fitofarmacêuticos: Informações sobre pesticidas e seus ingredientes.
Finalidade dos registros GIS:
Os registros GIS fornecem segurança da saúde pública controlando a qualidade dos produtos e sua conformidade com as regulamentações sanitárias e alimentares na Polônia e na UE.
Como registrar um suplemento alimentar? Processo passo a passo
A introdução de um suplemento alimentar no mercado na Polônia é um processo que consiste em duas etapas principais: registrar sua empresa na Inspetoria Sanitária e, posteriormente, reportar (notificar) o produto ao Inspetor Sanitário Chefe (GIS).
Passo 1: Registre sua empresa (planta) na Inspetoria Sanitária
Este é um passo fundamental e obrigatório que você deve tomar. antes de iniciar qualquer atividade (incluindo vendas online). No máximo 14 dias antes do início, apresentar o requerimento de inscrição no cadastro de estabelecimentos sujeitos ao controle da Inspetoria Sanitária Estadual.
- Quem precisa se registrar? A obrigação se aplica a fabricantes, empresas que comissionam a produção, armazéns, atacadistas e lojas (fixas e online).
- Onde se candidatar? No posto sanitário-epidemiológico distrital ou fronteiriço adequado à localização da sua empresa.
Etapa 2: Reportar o Produto (Notificação) no Sistema GIS
Após o registro da sua empresa, você poderá enviar o seu suplemento. Lembre-se de que este é notificação, não o processo de licenciamento.
- Prepare a documentação completa do produto. Antes de efetuar login no sistema tenha em mãos:
- O nome comercial completo do suplemento,
- Detalhes da entidade que está introduzindo o produto no mercado (sua empresa),
- Detalhes do fabricante (se você terceirizar a produção),
- Forma do produto (por exemplo, cápsulas, pó, líquido),
- Composição qualitativa e quantitativa detalhada (o que e quanto o produto contém na dose diária recomendada),
- Modelo de rótulo de produto em polonês.
- Envie sua notificação somente eletronicamente.
- Acesse o site oficial: Sistema de Notificação Eletrônica GIS.
- Assine o requerimento com Perfil confiável lub assinatura eletrônica qualificada.
- Comece a vender após o registro.
Após o envio correto do formulário, o produto será inserido no registro público e você poderá começar a distribuí-lo legalmente. No entanto, a GIS reserva-se o direito de inspecionar e iniciar uma investigação a qualquer momento.
Custos de produção e desenvolvimento de um suplemento alimentar
Os custos de produção dependem da composição, do número de testes e do tamanho do pedido (MOQ) e tipo de embalagem. Cada vez mais empresas estão optando pela fabricação sob contrato, o que lhes permite se concentrar em marketing e vendas, deixando as questões tecnológicas para os especialistas.
Dica: Ao preparar seu projeto, inclua um orçamento que inclua custos de registro, testes de laboratório e atividades relacionadas à introdução do produto no mercado, como campanhas de marketing e distribuição.
Verifique os custos atuais de fabricação contratada do suplemento.
Custo de investimento: O custo médio de produção de um suplemento com sua própria marca em 2025 é de PLN 40.000 (EUR 9.500), o que fornece um produto acabado na quantidade de 2.500 a 5.000 peças. Em caso de pedidos maiores, o preço por item pode cair para 4–5 PLN (aproximadamente 1 EUR).
Para descobrir o custo exato de produção do seu suplemento – preencher o formulário lub escrever um e-mail – e você receberá um orçamento em até 48 horas.
Perguntas frequentes (FAQ)
Todo suplemento alimentar deve ser reportado ao SIG?
Quanto custa cadastrar um suplemento no GIS?
Um suplemento dietético pode curar doenças?
Quanto tempo leva o procedimento de aprovação do suplemento?
Registro de suplementos alimentares na Polônia: notificação GIS, sem permissão
O registo de suplementos alimentares na Polónia é, na verdade, um processo notificações Inspetor Sanitário Chefe (GIS) sobre a introdução do produto no mercado, e não o registro formal no sentido de obter uma autorização. Os empreendedores devem declarar o suplemento alimentar ao GIS antes de lançá-lo no mercado. Para isso, é necessário o envio de uma notificação online apropriada, que inclua informações sobre o fabricante, o nome, a forma do produto e o padrão de rotulagem.
Principais etapas no processo de notificação de suplementos alimentares:
Relatório ao Inspetor Sanitário Chefe (GIS):
O empresário é obrigado a comunicar GIS sobre a intenção de introduzir um suplemento alimentar no mercado polonês.
Formulário on-line:
A notificação é submetida eletronicamente, através de um formulário especial disponível no site do GIS.
Informações necessárias:
O requerimento deve incluir, entre outros: nome do produto, nome do fabricante, forma do produto, modelo de rotulagem, qualificação/tipo de alimento.
Falta de registo no sentido de obtenção de autorização:
O GIS mantém um registro de notificações, mas não emite licenças formais para a introdução de suplementos alimentares.
Controlar:
O GIS tem o direito de inspecionar suplementos alimentares para verificar a conformidade com as disposições legais, incluindo composição, rotulagem e publicidade.
Consequências da não comunicação:
A não notificação do GIS sobre a introdução de um suplemento alimentar pode resultar em penalidades financeiras e uma ordem para suspender as atividades comerciais ou retirar o produto de circulação.
Informação adicional:
- A introdução de suplementos alimentares no mercado também exige o cumprimento requisitos de rotulagem, em conformidade com os regulamentos da UE.
- O empreendedor deve garantir que as informações no rótulo eram precisas e verdadeiras.
- A venda de suplementos alimentares pela Internet exige conformidade requisitos adicionais sobre a descrição do produto.
- Tenha em mente que um suplemento alimentar não é um medicamento e está sujeito a regulamentações diferentes.
Quais condições devem ser atendidas para se tornar um produtor de suplementos alimentares?
Registro e aprovação de plantas de fabricação de suplementos – Polônia e UE (2025)
Uma empresa que comissiona a produção precisa registrar sua planta?
Os regulamentos exigem o registro do estabelecimento por toda entidade envolvida na produção ou comercialização de alimentos. Isso inclui tanto o fabricante quanto a empresa que encomenda a produção, caso ela introduza o produto sob sua própria marca. O estabelecimento deverá ser comunicado à fiscalização sanitária com antecedência mínima de 14 dias do início de suas atividades.
Registro de empresas que atuam exclusivamente na distribuição
As empresas que distribuem suplementos, mesmo que não os produzam, devem registrar suas atividades como comerciantes de alimentos. No caso de vendas fixas ou por atacado, é necessário o registro do estabelecimento, enquanto que para o comércio online, basta uma inscrição simplificada no registro. O negócio só pode começar após aprovação ou registro pelas autoridades relevantes.
As empresas que importam suplementos de fora da UE também precisam se registrar?
Sim. Os importadores de fora da UE devem registrar seus estabelecimentos (por exemplo, armazéns ou centros de distribuição) na Inspetoria Sanitária Estadual. Além disso, a primeira introdução de um suplemento no mercado polonês exige a notificação do produto ao GIS para confirmar a conformidade com os padrões da UE.
Quais requisitos sanitários os fabricantes contratados devem atender?
Os fabricantes contratados devem implementar um sistema HACCP, bem como aplicar os princípios GMP e GHP para garantir higiene e controle de qualidade adequados. As plantas são inspecionadas regularmente por inspeções sanitárias, e a implementação de certificados adicionais (por exemplo, GMP, ISO) aumenta o nível de segurança e qualidade do produto.
Os regulamentos poloneses diferem dos regulamentos da UE?
Os regulamentos na Polônia são consistentes com os requisitos da UE, resultantes principalmente do Regulamento (CE) n.º 852/2004. Cada estabelecimento deve ser notificado ou aprovado pelo menos 14 dias antes de começar a operar, e as diferenças entre os países da UE dizem respeito principalmente às formalidades administrativas.
Penalidade por vender suplementos sem notificação
A produção ou distribuição de suplementos sem registro é uma violação da lei. De acordo com o art. 103 da Lei de Segurança Alimentar, tal ação pode resultar em uma multa de PLN 1 a PLN 000. A fiscalização sanitária também pode determinar a suspensão das atividades ou a retirada de produtos do mercado, o que afeta a segurança do consumidor.
Fontes: Lei sobre Segurança Alimentar e Nutricional (25 de agosto de 2006), Regulamentos (CE) n.º 852/2004, (CE) n.º 178/2002 e comunicados da Inspeção Sanitária Chefe.
Registro de suplementos alimentares em 2025 – mudanças e atualizações na regulamentação
1. Relatório ao GIS através do Sistema de Notificação Eletrônica (ESP)
Um novo suplemento alimentar deve ser relatado on-line ao GIS usando o sistema ESP. O formulário requer o nome do produto, detalhes do fabricante, modelo de rótulo em polonês e uma descrição detalhada da composição. Após a assinatura eletrônica, o pedido é inserido no registro público, o que permite o início das vendas legais.
2. Critérios de qualificação de novos produtos
A regulamentação atual define suplementos como produtos que complementam a dieta. O GIS, em cooperação com especialistas, define os limites para o conteúdo de vitaminas e minerais. Caso a composição do produto se assemelhe às propriedades de medicamentos, ele poderá ser reclassificado, sendo necessária a apresentação de parecer complementar do Presidente do Instituto Nacional de Registro de Medicamentos (INCR).
3. Atualização dos requisitos de rotulagem
O rótulo deve indicar claramente que se trata de um “suplemento alimentar”, fornecer a dose diária recomendada e advertências sobre não exceder a dose. Além disso, o conteúdo de vitaminas e minerais deve ser apresentado tanto por porção quanto como uma porcentagem da ingestão de referência, bem como diretrizes para armazenamento seguro, especialmente para a proteção de crianças.
4. Publicidade e sanções
As mensagens publicitárias de suplementos devem indicar claramente que o produto não possui propriedades medicinais e não substitui uma dieta variada. É proibido utilizar a imagem de autoridades médicas ou direcionar publicidade para crianças. Violações dessas regras podem resultar em multas altas, e a não entrega do suplemento ao GIS pode resultar em sanções financeiras que podem chegar a centenas de milhares de zlotys.
5. Obrigações dos produtores e distribuidores
A partir de 2025, as empresas serão obrigadas a fornecer pareceres científicos adicionais mediante solicitação do GIS e a monitorar continuamente a segurança de seus suplementos após eles serem colocados no mercado.
6. Registro do estabelecimento antes do início do negócio
Antes de iniciar a produção ou comercialização de suplementos, o empresário deverá obter a inscrição no cadastro de estabelecimentos sanitário-higiênicos, mediante requerimento protocolado com antecedência mínima de 14 dias do início previsto da atividade. Somente após receber um número de registro ou uma decisão de aprovação a circulação do produto se torna legal.
Fonte: Anúncios oficiais do GIS, do Ministério da Saúde e da publicação da Seção de Higiene Alimentar, Nutrição e Produtos Cosméticos no site gov.pl
| Seção | Conteúdo |
|---|---|
| A empresa que encomenda a produção tem que registrar a planta, ou somente o fabricante? | A obrigação de registrar o estabelecimento abrange tanto o fabricante quanto a empresa que contrata a produção de suplementos alimentares, caso esta introduza o produto no mercado sob sua própria marca. Toda empresa que atue no comércio de alimentos, incluindo suplementos alimentares, deve estar incluída no registro de estabelecimentos sujeitos ao controle sanitário. |
| Obrigações de registo das empresas que se dedicam exclusivamente à distribuição | Empresas que distribuem exclusivamente suplementos alimentares também devem registrar suas atividades. No caso de vendas fixas, é necessária a aprovação do estabelecimento pela Estação Sanitária e Epidemiológica, enquanto no caso de vendas por correspondência, basta a inscrição no registro de estabelecimentos. |
| O requisito de registro se aplica a empresas que importam suplementos de fora da UE? | Sim, importadores de suplementos alimentares de fora da União Europeia também devem registrar seu estabelecimento. Além disso, o importador é responsável pela conformidade dos suplementos com os requisitos nacionais e da UE e por notificar os produtos ao GIS. |
| Procedimentos sanitários para fabricantes contratados | Os fabricantes contratados de suplementos devem cumprir o sistema HACCP e aplicar Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Higiene (BPH). Esses estabelecimentos estão sujeitos a inspeções periódicas pela autoridade de inspeção sanitária. |
| Diferenças regulatórias Polônia vs UE | Os regulamentos poloneses sobre a aprovação de estabelecimentos são consistentes com os regulamentos da UE, principalmente o Regulamento (CE) n.º 852/2004. Em toda a UE, existe a obrigação de registrar um estabelecimento antes de iniciar uma atividade comercial. |
| Consequências da não inscrição do estabelecimento | Conduzir atividades comerciais sem o registro necessário pode resultar em uma multa de até PLN 5000 e uma ordem de suspensão imediata da atividade comercial. Retiradas de produtos do mercado e consequências legais mais sérias também são possíveis se a saúde do consumidor estiver em risco. |
| Fontes de informação |
Registro de suplementos alimentares, notificação
Introdução de um suplemento alimentar no mercado
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soma
A introdução de um suplemento alimentar no mercado polonês exige uma preparação cuidadosa e o cumprimento de certos requisitos legais e de qualidade. Embora o procedimento de notificação do GIS não seja muito complicado, é importante realizá-lo de forma confiável, fornecendo um conjunto completo de documentos necessários e garantindo que o produto esteja em conformidade com os regulamentos.
Lembre-se que um suplemento dietético – embora seja muito popular – deve ser seguro para os usuários. Inspeções sistemáticas, testes e atualizações de rótulos permitirão que você mantenha seu produto no mercado e ao mesmo tempo ganhe a confiança dos consumidores.
Links úteis
- Sistema de Notificação Eletrônica GIS
- Requisitos para a introdução de suplementos dietéticos no mercado (PSSE Piotrków Trybunalski)
- Introdução de alimentos na Polônia – Biznes.gov.pl
- Processo de produção de suplementos dietéticos (exemplo de fabricação por contrato)
- Custo de produção de um suplemento alimentar – avaliação
