Suplemento alimentar – o que é e como ele se diferencia de um medicamento?

Qual é a diferença entre um suplemento alimentar e um medicamento?

Nas farmácias, as prateleiras estão repletas de embalagens coloridas – algumas contêm medicamentos, outras, suplementos alimentares. Embora à primeira vista possam parecer semelhantes, as diferenças entre elas são significativas e afetam a eficácia e a segurança do uso. Neste post, veremos o que realmente as diferencia e por que vale a pena saber o que estamos escolhendo.

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    uma descrição detalhada da definição de um suplemento alimentar, enfatizando seu papel como um produto que complementa a dieta e não trata doenças.

    Suplemento alimentar e medicamentos – definições e bases legais

    Se você está se perguntando, qual é a diferença entre um suplemento alimentar e um medicamento, vale a pena começar pelas definições legais. Na União Europeia e na Polónia suplemento e medicamento são tratados como categorias de produtos distintas. Um medicamento é uma substância com propriedades para tratar ou prevenir doenças, aprovada pelas instituições competentes. Diferenças entre um suplemento alimentar e um medicamento já são perceptíveis no plano jurídico – suplementos são definidos como alimentos destinados a complementar a dieta, não a curar. Vale acrescentar que introdução de um suplemento dietético no mercado envolve procedimentos mais simples do que no caso de medicamentos, o que também afeta sua disponibilidade.

    Medicamento e suplemento alimentar – diferenças na composição e ação

    Um dos aspectos mais importantes disto, qual é a diferença entre um suplemento e um medicamento, é a composição e o mecanismo de ação. Os medicamentos contêm substâncias ativas precisamente definidas, cuja eficácia foi comprovada por estudos clínicos. No caso dos suplementos, os ingredientes são selecionados com base em seu efeito geral no corpo, mas sem a necessidade de comprovar um efeito terapêutico específico. Suplementos alimentares e medicamentos Eles também diferem na concentração da substância - em medicamentos, ela é estritamente definida. Dependendo da forma de preparo, ambos são populares cápsulas duras, bem como comprimidos ou pós, o que afeta a absorção dos ingredientes. Diversas formas são utilizadas na produção de suplementos, e um dos métodos mais populares é produção de cápsulas softgel, apreciado por sua facilidade de uso.

    suplemento dietético e medicamento

    Em resumo, um suplemento alimentar não é um medicamento, mas sim um produto alimentar específico que serve para suplementar a dieta com nutrientes específicos. Não possui propriedades medicinais e não pode substituir tratamentos convencionais ou uma nutrição adequada.

    Suplemento ou medicamento? Diferenças e semelhanças

    Como os suplementos muitas vezes se parecem com medicamentos (por exemplo, comprimidos em embalagens de farmácia) e são vendidos junto com eles, é fácil cometer um erro. diferenças entre um suplemento alimentar e um medicamento Existem muitas diferenças – desde a definição e a finalidade, passando pelo processo de registro e controle de qualidade, até a forma como são anunciadas. Aqui estão as diferenças mais importantes:

    • Objetivo e operação: Um medicamento é um produto medicinal – sua finalidade é tratar ou prevenir doenças e possui propriedades terapêuticas documentadas. Um suplemento alimentar, por outro lado, é tratado como um alimento que visa suplementar a dieta com nutrientes e dar suporte às funções fisiológicas, mas não cura doenças. Em outras palavras, o medicamento cura e o suplemento apenas nutre.
    • Processo de autorização de comercialização: Os medicamentos são submetidos a um rigoroso controle antes de serem introduzidos no mercado: eles exigem registro no órgão competente e passam por uma série de ensaios clínicos que confirmam sua eficácia e segurança. Os suplementos alimentares não passam por esses testes antes da venda. O fabricante apenas precisa comunicar a introdução do suplemento ao Inspetor Sanitário Chefe (SIG), declarando sua composição (a chamada notificação de suplementos), mas não precisa provar eficácia. Como resultado, o caminho até a prateleira da loja é muito mais curto e simples para suplementos do que para medicamentos.
    • Controle de qualidade e composição: Cada lote do medicamento deve atender a rigorosos padrões de qualidade – a composição e as doses das substâncias ativas são cuidadosamente verificadas. Para suplementos (sujeitos à legislação alimentar), os requisitos são menos rigorosos – os ingredientes devem ser seguros para a saúde, mas não há exigência de comprovação de sua eficácia em testes de pré-venda. É importante ressaltar que a lei exige que a composição do suplemento não represente uma ameaça à saúde do consumidor. No entanto, na prática, a supervisão do mercado às vezes é insuficiente – o Supremo Tribunal de Contas demonstrou que, em 2017-2020, o GIS verificou a composição de apenas 11% dos novos suplementos declarados para venda. Isso significa que muitos produtos são colocados à venda sem serem rigorosamente examinados, o que pode representar riscos (mais sobre isso na seção de segurança).
    • Informações do rótulo: As embalagens dos medicamentos contêm folhetos detalhados com informações sobre indicações, dosagem, contraindicações e possíveis efeitos colaterais. O rótulo do suplemento é muito mais pobre – contém principalmente uma lista de ingredientes, a dose diária e um aviso de que o produto não substitui uma dieta variada. Os suplementos não podem ostentar propriedades medicinais em suas embalagens (isso é proibido por lei) – qualquer frase que sugira tratamento ou prevenção de doenças não é permitida. Somente alegações nutricionais podem ser feitas, por exemplo, "apoia a imunidade", e mesmo estas devem ser verdadeiras e consistentes com as listas da UE de alegações de saúde permitidas.
    • Publicidade e Marketing: Os anúncios de medicamentos (de venda livre) devem conter mensagens claras, como "Leia a bula antes de usar..." e o conteúdo está sujeito a muitas restrições. Os anúncios de suplementos alimentares são mais relaxados nesse aspecto, mas também não podem sugerir que o suplemento cura ou age como um medicamento. Muitas vezes ouvimos slogans como "adiciona energia, fortalece os ossos, ajuda a manter a saúde" em vez de prometer curar uma doença específica. Apesar disso, o marketing agressivo de suplementos (por exemplo, na TV) tem sido criticado por enganar os consumidores sobre os efeitos reais do produto.

    Como você pode ver, Suplementos e medicamentos não são a mesma coisaOs suplementos estão mais facilmente disponíveis e são regulamentados de forma menos rigorosa, pois têm como objetivo complementar a dieta, e não fornecer tratamento. Na prática, porém, a linha divisória é tênue – muitas pessoas tratam os suplementos como substitutos de medicamentos, o que pode ser perigoso. Lembre-se: se estiver doente, consulte sempre um médico. Um suplemento pode, às vezes, auxiliar o corpo (por exemplo, durante a convalescença), mas não substitui um tratamento médico adequado.

    suplementos mediante solicitação de IOC

    Suplemento vs. medicamento – processo de registro e autorização de comercialização

    A diferença entre um suplemento e um medicamento também é visível no processo de autorização de venda. Os medicamentos devem passar por um processo de registro complexo, incluindo ensaios clínicos em várias etapas e avaliação pelo Escritório de Registro de Medicamentos. suplemento dietético e medicamento A diferença é que o suplemento só precisa ser comunicado à Inspetoria Sanitária Chefe. O processo de registro do suplemento leva várias semanas, enquanto a aprovação do medicamento pode levar vários anos. Pessoas que consideram isso, como produzir um suplemento alimentar, devem se familiarizar com os procedimentos simplificados de inscrição.

    Medicamento vs. Suplemento – Controle de Qualidade e Segurança

    Se você está se perguntando, qual é a diferença entre um suplemento e um medicamento, considere as diferenças no controle de qualidade. Os medicamentos estão sujeitos a rigorosos requisitos de qualidade, e cada lote é inspecionado antes de ser lançado no mercado. Suplemento ou medicamento – no caso do suplemento, a verificação é aleatória e realizada somente após o envio ao SIG. Isso significa que a diferença entre um suplemento e um medicamento Também reside no nível de garantia de segurança. Os fabricantes de medicamentos devem demonstrar a pureza das substâncias ativas, a estabilidade da composição e a ausência de contaminação. Os suplementos, embora também devam ser seguros, não estão sujeitos a uma avaliação tão detalhada. Portanto, a tecnologia de fabricação adequada é de fundamental importância – um papel importante é desempenhado aqui. máquinas para produção de suplementos alimentares, que influenciam na qualidade e durabilidade do produto final.

    Medicamento ou suplemento – o que escolher para doenças específicas?

    Muitas pessoas se perguntam o que escolher – medicamento ou suplemento – quando os primeiros sintomas da doença aparecem. No caso de doenças agudas ou crônicas, você deve sempre escolher medicamentos com efeito terapêutico comprovado. Se você precisa suplementar sua dieta com vitaminas, minerais ou outros nutrientes, um suplemento não substituirá o tratamento. É importante lembrar que a diferença entre um medicamento e um suplemento alimentar podem afetar a eficácia da terapia. Alguns medicamentos de venda livre podem parecer semelhantes, mas diferem em status legal e efeitos. É importante saber a origem do produto – por exemplo, produção contratada de suplementos dietéticos permite o controle de qualidade já na fase de projeto da composição.

    Qual é a diferença entre um suplemento e um medicamento – o que vale a pena lembrar?

    Para resumir, qual é a diferença entre um medicamento e um suplemento, não é apenas uma questão de nomenclatura, mas uma diferença fundamental em termos de finalidade, regulamentação, eficácia e nível de controle. Medicamentos são produtos medicinais cuja eficácia é cientificamente comprovada, enquanto suplementos auxiliam a dieta e não podem ser tratados como substitutos da terapia. Isso, qual é a diferença entre um suplemento alimentar e um medicamento, vale a pena saber, especialmente ao escolher preparações sem receita. Ambos produção de comprimidos, e as cápsulas exigem adaptação à especificidade do produto, o que é de grande importância para sua qualidade e eficácia. Para marcas que planejam seus próprios produtos sem uma base de produção, a solução ideal é trabalhar com um parceiro experiente, como produtor de marca própria, que fornece um serviço completo, desde a receita até a embalagem finalizada.

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      Este conteúdo foi criado por IOC (International Organic Company) e com certificação GMP contract manufacturer com mais de 15 anos de experiência na produção de suplementos alimentares. IOC é um especialista do setor na fabricação de cápsulas, softgel produção, serviços de marca própria e conformidade regulatória. Localizada em Gdynia, Polônia, IOC atende centenas de marcas no mundo todo com padrões de qualidade de nível farmacêutico.
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