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Requisitos para embalagens de suplementos alimentares

Um conjunto completo de regulamentações legais (Regulamento da UE n.º 1169/2011, Lei de Segurança Alimentar e Nutricional) e critérios técnicos que devem ser cumpridos pela embalagem e rotulagem de um suplemento alimentar colocado no mercado.

Rotulagem obrigatória

  • Nome legal "Suplemento Alimentar": Este termo deve aparecer na embalagem bem próximo ao nome comercial e não pode ser substituído por outros termos (por exemplo, "preparação", "condicionador").
  • Declaração de ingredientes e tabela RWS: Lista de substâncias ativas por dose diária recomendada e percentagem da Ingestão de Referência (% IDR) para vitaminas e minerais.
  • Três cláusulas de advertência obrigatórias:
    1. “Não exceda a dose diária recomendada.”
    2. “Um suplemento alimentar não pode ser usado como substituto de uma dieta variada.”
    3. “Os suplementos alimentares devem ser mantidos fora do alcance de crianças pequenas.”
  • Dados de identificação e rastreabilidade: Informações completas sobre o titular da autorização de comercialização (nome e endereço do fabricante/distribuidor na UE), número do lote de produção (LOTE) e data de validade mínima ("Consumir de preferência antes de...").
  • Lista de ingredientes e alergénios: Composição química completa em ordem decrescente de peso, com distinção gráfica clara (ex.: em negrito) substâncias que causam alergias ou intolerâncias.

Normas técnicas e proteção de materiais

  • Certificado para contato com alimentos (grau alimentício): Os materiais em contato direto com o produto (garrafas PET/HDPE, folhas de alumínio, latas) devem atender aos requisitos do Regulamento (CE) n.º 1935/2004, apresentar o símbolo do copo e do garfo e estar isentos de BPA e ftalatos.
  • Propriedades de barreira (WVTR / OTR / UV): A embalagem deve proteger contra a penetração de vapor de água, oxigênio e radiação luminosa (por exemplo, utilizando vidro âmbar escuro, PEAD ou folha de alumínio para substâncias suscetíveis à oxidação).
  • Provas de adulteração: Obrigação de utilizar mecanismos que sinalizem a primeira abertura (por exemplo, uma placa soldada sob a tampa, um anel de garantia na tampa, uma faixa termocontrátil no gargalo).

Rotulagem de suplementos alimentares

Um processo preciso de concepção e verificação de rótulos de alimentos, que combina requisitos legais rigorosos (Regulamento da UE 1169/2011, Lei de Segurança Alimentar) com legibilidade UX/UI e padrões para rotulagem de informações nutricionais e alegações de saúde.

Requisitos legais e tipográficos (legibilidade e formatação)

  • Altura mínima da fonte: A altura da letra minúscula "x" deve ser de pelo menos 1,2 mm (ou pelo menos 0,9 mm para embalagens com área de parede máxima inferior a 80 cm²).
  • Nome legal e localização: O termo "Suplemento Alimentar" deve ser visível, legível e indelével, e deve estar no mesmo campo de visão que o nome comercial do produto.
  • Apresentação dos ingredientes e alergénios: Os ingredientes são listados em ordem decrescente de peso. Todas as substâncias que causam alergias ou intolerâncias devem ser claramente identificadas tipograficamente (por exemplo, negrito ou uma cor de fundo diferente).
  • Formato multicamadas (etiquetas destacáveis ​​/ livreto): Adequado para embalagens pequenas onde é impossível incluir todo o conteúdo legal no tamanho de fonte exigido em uma única camada de etiqueta.

Tabela de valores nutricionais e substâncias ativas

  • Declaração da dose diária recomendada: O teor de vitaminas, minerais e outras substâncias com efeito nutricional ou fisiológico deve ser expresso em termos da ingestão diária recomendada pelo fabricante.
  • Percentagem de Ingestão de Referência (% RWS): Declaração obrigatória da Ingestão Diária Recomendada (IDR) para todas as vitaminas e minerais contidos. Para ingredientes sem uma IDR específica (por exemplo, extratos vegetais, aminoácidos), utiliza-se a designação "* – sem IDR".
  • Identificação botânica precisa: Para extratos vegetais, o rótulo deve fornecer o nome científico da planta, a parte utilizada (por exemplo, raiz, folha), o grau de concentração (DER) e qualquer padronização do ingrediente ativo (por exemplo, 50% de polifenóis).

Regras para a utilização de alegações (EFSA e Conformidade)

  • Alegações de saúde (artigos 13 e 14 do Regulamento 1924/2006): Somente as alegações aprovadas no registo da CE ou incluídas na chamada lista "em espera" (para produtos botânicos) são permitidas, desde que sejam cumpridas as condições para a sua utilização.
  • Proibição de atribuir propriedades medicinais: É proibido o uso de expressões como "trata", "previne", "alivia a dor" e sugestões gráficas que remetam à ação do medicamento (por exemplo, cruz vermelha, estetoscópio, simulações anatômicas que sugerem o tratamento de um órgão).
  • Flexibilidade linguística (redação): O conteúdo de uma alegação de saúde pode ser adaptado para atender às necessidades de marketing, desde que mantenha exatamente o mesmo significado biológico aprovado pela EFSA.

Controle os riscos e as armadilhas da rotulagem

Embalagem de suplementos alimentares – serviços completos de embalagem

A embalagem de suplementos alimentares é uma etapa fundamental no processo de produção, determinando diretamente a estabilidade físico-química, a pureza microbiológica e a atratividade do produto final. Como fabricantes experientes de marcas próprias, oferecemos tecnologias de embalagem certificadas em conformidade com as normas GMP e HACCP, facilitando a expansão rápida e segura da sua marca. Também oferecemos matérias-primas da mais alta qualidade para a produção de suplementos alimentares , garantindo a gestão completa da cadeia de suprimentos em um só lugar.

O que envolve o serviço de embalagem e confeitaria de suplementos?

O processo de embalagem profissional é personalizado de acordo com as propriedades físicas da forma farmacêutica (higroscopicidade, sensibilidade à luz e oxidação). Oferecemos serviços de embalagem que incluem:

  • Frascos e garrafas (PET, PEAD, vidro âmbar): Ideal para formulários como cápsulas duras e pós, equipados com fechos como Resistente à criança e indução que assegure a inviolabilidade.
  • Embalagem blister individual (PVC/PVdC, Alu-Alu): Garantir a barreira ambiental e a medição precisa das doses individuais (adesão do paciente ao tratamento).
  • Em bastão e sachês: Dedicada a fórmulas solúveis e embalagens modernas de suplementos orgânicos (opções biodegradáveis).

Formatos especializados: de suplementos para animais a softgel

Realizamos encomendas de embalagens adaptadas a requisitos específicos de mercado e a formas farmacêuticas tecnologicamente complexas:

  • Suplementos para animais de estimação: Como um dedicado fabricante de suplementos para animais Oferecemos embalagens duráveis ​​e funcionais (por exemplo, frascos com dispensadores resistentes a danos mecânicos) que facilitam o fornecimento preciso de preparações veterinárias.
  • Formas oleosas e líquidas: Para substâncias lipossolúveis, implementamos sistemas herméticos. produção de cápsulas softgel Em embalagem hermética para proteger contra a rancidez e a oxidação lipídica.

Requisitos técnicos e normas para embalagens de suplementos alimentares

Qualquer entidade que planeje aprender a produzir um suplemento alimentar deve atender a critérios legais rigorosos:

  • Certificação de Grau Alimentício: Os materiais em contato direto com o produto atendem aos requisitos do Regulamento (CE) n.º 1935/2004 (ausência de BPA, ftalatos ou substâncias migrantes).
  • Rastreabilidade e marcação: Aplicação automática do código de lote (LOT), data de validade e marcação legível para leitores (Data Matrix/códigos de barras).
  • Parque de máquinas GMP: Utilizamos tecnologia avançada. máquinas para produção de suplementos alimentares, garantindo a contagem precisa de cápsulas/comprimidos e a vedação e o fechamento herméticos.

Design gráfico, embalagem e produção de tablets

A embalagem é um ponto de contato fundamental entre uma marca e o consumidor. Oferecemos suporte completo na criação de rótulos em conformidade com o Regulamento (UE) n.º 1169/2011, além de uma ampla gama de serviços adicionais:

  • Embalagem de suplementos alimentares: Rotulagem, distribuição de folhetos, embalagem retrátil (sleeving) e acondicionamento em caixas de papelão a granel, prontas para distribuição.
  • Produção de comprimidos: Seleção de embalagens de barreira adaptadas à dureza, abrasão e higroscopicidade das formas sólidas prensadas.

Suporte completo na introdução de produtos no mercado.

Ao firmar parceria conosco na fabricação terceirizada de suplementos alimentares , você ganha um parceiro que acompanhará seu produto desde a concepção até o produto final. Apoiamos nossos clientes durante a fase legal de introdução de suplementos alimentares no mercado (notificação GIS) e selecionamos as linhas de embalagem ideais, incluindo a embalagem blister de precisão para suplementos alimentares.

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