Хто може продавати харчові добавки?

Продаж харчових добавок у Польщі – найважливіші правила та вимоги

Найважливіша інформація щодо продажу, розповсюдження та реклами дієтичних добавок у Польщі ґрунтується на ключовому передумові: згідно із законом, дієтичні добавки вважаються харчовими продуктами , а не лікарськими засобами. Це означає, що правила їхнього збуту менш суворі, ніж для фармацевтичних препаратів, але вони все одно вимагають дотримання важливих формальностей.

Хто і де може продавати харчові добавки?

Практично кожен може продавати харчові добавки . Цю діяльність найчастіше здійснюють підприємці (наприклад, як індивідуальне підприємництво або партнерство).

Не треба мати медичну, фармацевтичну або дієтологічну освіту.
Не обов'язково без спеціальної ліцензії чи дозволу (як, наприклад, у випадку з веденням аптеки).

Оскільки це харчові продукти, перелік місць, де їх можна продавати, дуже широкий . Добавки можна легально продавати в таких місцях, як:

інтернет-магазини (електронна комерція) та торговельні платформи (наприклад, Allegro),
магазини здорового харчування, трав'яні крамниці та аптеки,
фітнес-клуби, спортзали та салони краси,
супермаркети, звичайні продуктові магазини і навіть заправні станції,
аптеки (однак, існують спеціальні правила викладки, які чітко відрізняють їх від ліків).

Відповідні коди PKD для бізнесу

Під час реєстрації компанії слід обрати відповідні коди польської класифікації видів діяльності. Найпоширенішими для цієї галузі є:

47.27.З (раніше 47.91.Z) – для роздрібних продажів через Інтернет (інтернет-магазини).
47.29.З – для роздрібної торгівлі іншими продуктами харчування у спеціалізованих магазинах канцелярських товарів.

Правові вимоги: Санітарна інспекція та звітування перед Головною санітарною інспекцією

1. Звітування до Санітарної інспекції (обов'язкове для всіх)

Кожен продавець повинен подати заяву про внесення до реєстру закладів, що підлягають контролю Державної санітарної інспекції (Санепідемстанції), щонайменше за 14 днів до початку продажів.

Важливо: Ця вимога також стосується інтернет-магазинів та дропшипперів . Місце, де ви зберігаєте свої товари, має відповідати стандартам гігієни харчових продуктів (відповідна температура, вологість, впровадження принципів HACCP та система ротації FIFO/FEFO ).

2. Повідомлення ГІС (лише у певних випадках)

Головну санітарну інспекцію (ГСІ) необхідно повідомляти про кожне доповнення, але це зобов'язання залежить від вашої ролі на ринку:

Вам НЕ потрібно повідомляти про продукт до ГІС, якщо ви купуєте товари у польського оптовика та польського виробника. Ці товари вже легально доступні для продажу. Вам потрібна лише реєстрація в Санітарній інспекції (Sanepid).
Ви ПОВИННІ повідомити про продукт до ГІС, якщо ви той, хто впроваджує певну добавку на польський ринок вперше (ви є його виробником, прямим імпортером з-за кордону або створюєте власний бренд – т.зв. приватний лейбл).

Повідомлення подаються повністю онлайн через Електронну систему повідомлень (ESP) , включаючи польську етикетку та детальний перелік інгредієнтів. Продаж може розпочатися одразу після подання повідомлення, на ваш страх і ризик. Однак Головна санітарна інспекція (GIS) залишає за собою право розпочати розслідування.

Склад добавки: обмеження та заборонені речовини

У Польщі існує суворий перелік речовин, які заборонено додавати до харчових добавок . До них належать:

йохімбін,
ДМАА,
SARMs (наприклад, остарин, лігандрол),
кава-кава,
ібутаморен,
панкреатин і чистотіл великий.

Також застосовуються суворі максимальні обмеження для вітамінів . Наприклад, вітамін С обмежений до 1000 мг на добу, а вітамін D — до 2000 МО для здорових дорослих (і до 4000 МО для людей похилого віку старше 75 років).

Етикет та продажі в електронній комерції

Правильна етикетка продукту обов'язково повинна містити:

вираз "харчова добавка",
рекомендована добова доза та застереження щодо її перевищення,
інформація про те, що продукт не замінює різноманітне харчування,
зберігати у недоступному для дітей місці.

В інтернет-магазинах вся вищезазначена інформація має бути доступна покупцеві перед здійсненням покупки – безпосередньо в описі товару на веб-сайті, а не як приховане посилання чи вкладення.

Обмеження на рекламу харчових добавок (нові правила)

Закон суворо регулює рекламу харчових добавок. Крім того, згідно з новими правилами, застосовуються особливо обмежувальні правила (повністю чинні з 2026 року):

Заборона заяв про лікарські засоби: Не дозволяється натякати, що добавка лікує, запобігає або полегшує біль. Дозволено використовувати лише добавки, схвалені ЄС. заяви про здоров'я (Наприклад. Вітамін С сприяє належному функціонуванню імунної системи).
Більше жодного образу «білого халата»: Існує повна заборона на використання зображень лікарів, фармацевтів або медичних лідерів у рекламі. Заборонено використовувати реквізити, що натякають на медичну професію, такі як стетоскопи.
Великі попередження: Кожна реклама повинна містити чітке повідомлення: «Харчова добавка – це їжа, а не ліки. Вона не лікує хвороби.»У графічних матеріалах це попередження має бути присутнім 20% площіа в деяких місцях відео має бути показано протягом щонайменше 7 секунд.

Фінансові штрафи та перевірки (Санепідемпідем, UOKiK)

Порушення закону, наприклад, введення споживачів в оману, неправдива реклама, невідповідний склад або неповідомлення Головної санітарної інспекції, тягне за собою суворі санкції, включаючи наказ про негайне вилучення продукту з ринку.

Штрафи від УОКіК вони навіть можуть досягти до 10% річного обороту компанії.
Законодавчі зміни посилюють адміністративні штрафи, що накладаються Санітарна інспекція до 100-кратного розміру середньої заробітної плати, що означає штрафи у розмірі понад 714 тисяч злотих.
Свідоме розміщення на ринку шкідливої їжі може навіть призвести до тюремного ув'язнення.

5 фактів про харчові добавки та прикордонний контроль, які змінять ваш спосіб покупок

1. Добавка – це їжа, а не засіб для здоров'я

Як споживачі, ми часто піддаємося ілюзії «чарівної таблетки», плутаючи харчові добавки з лікарськими засобами. Однак з юридичної точки зору різниця разюча: добавка – це їжа , тобто концентрована форма їжі. Її призначення – виключно доповнювати звичайний раціон здорових людей, а не лікувати захворювання.

Ця проблема має реальні медичні наслідки. Матеріали ГІС викликають занепокоєння щодо пацієнтів, які після виписки з лікарні викидають свої рецепти, замінюючи призначені ліки добавками, які, на їхню думку, «однаково ефективні». Ця помилка може коштувати життя. Лікарські засоби проходять ретельні клінічні випробування для підтвердження їхньої ефективності. Дієтичні добавки, як категорія продуктів харчування, не повинні доводити свою терапевтичну дію перед потраплянням на ринок.

«Харчові добавки не є ліками – вони не лікують і не запобігають хворобам. Згідно із законом, харчові добавки вважаються їжею, навіть якщо їхня форма (капсула, таблетка) схожа на форму ліків».

2. Шокуючі цифри – повідомлення не є реєстрацією

Масштаби польського ринку величезні та вже багато років демонструють тенденцію до зростання, випереджаючи фармацевтичну промисловість. Згідно з даними ГІС, на ринку представлено приблизно 30 000 харчових добавок , тоді як кількість зареєстрованих препаратів становить приблизно 23 000. Тільки у 2015-2016 роках інспекція отримала майже 20 000 повідомлень.

Усвідомлення правового механізму має вирішальне значення для безпеки: у Польщі діє система повідомлення , а не система дозволів чи реєстрації. Це означає, що продукт можна розмістити на полицях магазинів майже одразу після повідомлення про нього, а Головна санітарна інспекція (ГІС) перевіряє його лише «на ходу». З такою великою кількістю повідомлень повний контроль кожного продукту фізично неможливий, а це означає, що відповідальна особа (виробник/імпортер) бере на себе ризик, а споживач повинен залишатися пильним.

«Наразі ринок харчових добавок перевищує фармацевтичний ринок за кількістю продуктів […]. Статистичні дані свідчать про тенденцію до зростання порівняно з попередніми роками».

3. «Натуральне» не завжди означає безпечне – чорний список речовин

Поширений міф полягає в тому, що рослинні екстракти завжди безпечні. Як експерт, я мушу вас попередити: рослинні інгредієнти в добавках можуть небезпечно взаємодіяти з ліками , змінюючи їхній метаболізм (посилюючи або послаблюючи їхню дію). Також існує реальний ризик накопичення речовини при одночасному використанні кількох препаратів, що може становити загрозу, наприклад, для печінки.

Варто знати, що Головна санітарна інспекція (ГСІ) веде активний список заборонених речовин (наразі він включає сім ключових речовин, які вважаються небезпечними в добавках). Різниця між добавкою та рослинним лікарським засобом полягає у стандартизації : у ліках доза активного інгредієнта точно визначена та повторювана, тоді як у харчових «екстрактах» вміст активних сполук може суттєво відрізнятися між партіями. Діти віком до 6 років особливо ризикують, оскільки необґрунтоване вживання добавок може назавжди порушити їхню природну імунну систему.

«Харчові добавки натурального походження (наприклад, ті, що містять екстракти рослин) також можуть бути передозовані або мати негативний вплив на організм. […] У випадку рослинних препаратів активні інгредієнти підлягають стандартизації».

4. Прикордонний санітарний контроль – CED, код Мерсінга та приховані витрати

Імпорт харчових добавок з-за меж ЄС (наприклад, США чи Китаю) – це процес, пов'язаний з бюрократією. Як імпортер (відповідальна особа), ви повинні подати запит на перевірку за 48 годин до імпорту. Для продуктів, що містять молочний жир, молочний білок, крохмаль або цукор, необхідно визначити код Мерсінга , який визначає ставку мита.

Для товарів, що підлягають спеціальному нагляду, потрібен Єдиний в'їзний документ (ЄВД) . Прикордонний контроль — це не просто формальність, а й значних витрат:

Перевірка документації: 17 злотих.
Огляд товарів: від 17 до 500 злотих (залежно від ваги).
Відбір проб та тестування: від 6 злотих до рівних 1512 zł.
Випуск Сертифікати відповідності санітарним вимогам: 35 злотих.

Пам’ятайте: якщо товар не пройде перевірку, інспектор може наказати його знищити за ваш рахунок. Купівля самостійно на «екзотичних» сайтах – це авантюра, на кону як ваше здоров’я, так і ваш гаманець.

«Якщо результат негативний, державний санітарний інспектор може видати рішення про: заборону продажу товарів, їх повернення до країни, що не входить до ЄС, [або] знищення за ваш рахунок».

5. Революція в законодавстві – контрольовані закупівлі та суворі покарання

Законодавство про харчові продукти стає дедалі обмежувальнішим. Згідно з чинними правилами (зокрема статтею 103 Закону про безпеку харчових продуктів та харчування ), підприємствам загрожують штрафи у розмірі до тридцятикратного розміру середньої зарплати за помилки в маркуванні, оманливу рекламу або натяки на лікувальні властивості.

Також очікуються візуальні та процедурні зміни:

Синя смуга на упаковці (пропозиція ГІС для полегшення відмінності харчових продуктів від ліків).
Контрольована закупівля: інспектори матимуть право діяти як «таємні покупці» в електронній комерції, щоб ефективніше виключати небезпечні товари з Інтернету.
Розділення в аптеках: харчові добавки слід розміщувати на окремих підставках, щоб не створювати враження, що вони пов'язані з ліками.

«Планується вжити відповідних заходів для регулювання торгівлі дієтичними добавками […], включаючи збільшення штрафів за неправильне маркування та неналежну рекламу продукції».

Короткий зміст: Будьте розумним споживачем

Перш ніж кинути ще одну таблетку в кошик, виконайте ці три кроки:

Перевірте стан у реєстрі: на rejestrzp.gis.gov.pl пошук літер "S" (означає прийняття кваліфікації як доповнення). Якщо ви бачите символ "ПВТ" – розслідування щодо цього продукту все ще триває і ще не було остаточно підтверджено.
Прочитайте етикетки: Там має бути зазначено фразу «дієтична добавка» та дані про відповідальну особу.
Оберіть збалансоване харчування: Пам’ятайте, що добавки призначені для здорових людей як доповнення до їхнього раціону, а не для хворих як заміна терапії.

Чи справді вашому здоров'ю потрібна ще одна таблетка, чи, можливо, просто краще збалансоване харчування та консультація з лікарем?

Категорія товару	Наглядовий орган	Необхідні документи та дозволи	Основні вимоги до маркування	Обов'язкові перевірки та випробування	Штрафи за невиконання	Повідомлення про безпеку (передбачене)	джерело
Дієтичні добавки	Головна санітарна інспекція (ГІС)	Електронне повідомлення до Головної санітарної інспекції про перше введення на ринок, внесення до реєстру закладів, що підлягають санітарному контролю (подається не пізніше ніж за 14 днів до початку діяльності).	Термін «дієтична добавка», рекомендована добова доза, попередження про неперевищення дози, інформація про недотримання різноманітного харчування, дані виробника/імпортера, польська мова.	Впровадження систем HACCP та GHP/GMP; вибіркові перевірки Державною санітарною інспекцією; Головна санітарна інспекція може запросити висновок наукового підрозділу під час роз'яснювальної процедури.	Штрафи до 30-кратного (згідно з проектом, до 100-кратного) розміру середньої заробітної плати; за неповідомлення Головної санітарної інспекції – штраф до 5000 злотих або стягнення до 50 000 злотих; за шкідливе зберігання – позбавлення волі на строк до 3 років.	Ризик лікарської взаємодії, передозування вітамінів (особливо у дітей) та токсичності заборонених речовин (наприклад, йохімбіну, DMAA, чистотілу), які можуть пошкодити печінку та кровоносну систему.	1-3
Лікарські засоби (Ліки)	Головний фармацевтичний інспектор (GIF), Управління з реєстрації лікарських засобів (URPL)	Дозвіл на маркетинг, виданий президентом Управління з реєстрації лікарських засобів; у разі імпорту з-за меж ЄС, дозвіл від Головного фармацевтичного інспекторату із зазначенням місця та обсягу імпорту.	Номер реєстраційного посвідчення; суворі правила щодо інформаційного листка та короткої характеристики продукту; заборона реклами за участю осіб, які натякають на медичну професію.	Клінічні та аналітичні дослідження, що підтверджують ефективність та безпеку; перевірки якості кожної партії (наприклад, стерильність); постійний нагляд за виробництвом з боку Фармацевтичної інспекції.	Адміністративні санкції GIF (зупинення/вилучення з ринку); фінансові штрафи за незаконний імпорт або порушення фармацевтичного законодавства.	Заміна ліків пацієнтами на добавки становить критичний терапевтичний ризик; ліки стандартизовані за складом, що гарантує стабільну терапевтичну дозу, на відміну від добавок.	4-6
Дієтичні добавки	Головна санітарна інспекція (ГІС), Державна санітарна інспекція (Санепідем)	Внесення до реєстру санітарно-епідеміологічних станцій (щонайменше за 14 днів до початку), повідомлення Головної санітарної інспекції (ГІС) про перше введення продукту на ринок (через систему електронних повідомлень), комерційний рахунок-фактура, специфікація товару (пакувальний лист) у разі імпорту.	Термін «дієтична добавка», назви категорій речовин, рекомендована добова доза, попередження про неперевищення дози, інформація про зберігання у недоступному для дітей місці, заборона на приписування лікувальних властивостей, обов’язкова інформація про мету застосування добавки.	Офіційний контроль харчових продуктів, включаючи безкоштовний відбір зразків для лабораторних досліджень, перевірку відповідності складу переліку дозволених речовин та нових харчових продуктів (Novel Food), прикордонний санітарний контроль у разі імпорту з-за меж ЄС.	Штраф до 30-кратного розміру середньої зарплати (плановане збільшення до 100-кратного розміру, приблизно 714 000 злотих), штрафи до 5 000 злотих за невнесення до реєстру, санкції до 5-кратного розміру валової вартості спірних товарів за неправильне маркування.	Ризик пошкодження органів (наприклад, пошкодження печінки, спричинене чистотілом великим), ризики для здоров'я, пов'язані з вживанням заборонених речовин (наприклад, йохімбін, DMAA, SARMs), небезпеки, що виникають внаслідок плутанини з ліками та придбання продуктів з ненадійних джерел (імпорт без контролю).	7-15
Лікарські засоби (ліки)	Головний фармацевтичний інспектор (GIF), Міністерство охорони здоров'я, URPL (ймовірно)	Дозвіл на діяльність аптеки або фармацевтичного оптового продавця, ліцензії на імпорт лікарських засобів, документація, що підтверджує дозвіл на маркетинг у Польщі (для торгівлі, що не є аптекою, діюча речовина повинна перебувати на безрецептурному ринку не менше 5 років).	Суворі критерії, що випливають із Закону про фармацевтичну продукцію, чітке відокремлення від дієтичних добавок у місці продажу, специфікація складу та лікувальних властивостей.	Суворий контроль якості та дистрибуції під наглядом Головного фармацевтичного інспекторату, дотримання стандартів Фармакопеї, сертифікація партій та контроль умов зберігання та транспортування.	Кримінальні санкції за торгівлю без дозволу, адміністративні стягнення, що накладаються Головною фінансовою інспекцією, можливість анулювання дозволів на ведення бізнесу.	Використання ліків без медичного нагляду або з незаконних джерел може призвести до серйозних взаємодій, передозування або відсутності терапевтичного ефекту у випадку підробленого продукту.	9, 12, 15, 16

Як легально продавати харчові добавки в Польщі? Правові вимоги та правила.