Rejestracja suplementu diety – przewodnik (aktualizacja 2025)
Obserwując dynamiczny rozwój rynku suplementów diety w Polsce oraz krajach Unii Europejskiej, producenci muszą sprostać szeregowi rygorystycznych wymogów formalno-prawnych. Na początkowym etapie, przed wdrożeniem produktu, kluczowe jest opracowanie receptury zgodnej z normami jakości i bezpieczeństwa, co wiąże się z procedurą rejestracja suplementów diety – procesem obejmującym m.in. zgłoszenie produktu do Głównego Inspektoratu Sanitarnego (w Polsce lub odpowiedników w UE).
W sytuacjach, gdy produkt cechuje się unikatowym składem lub specyficznymi właściwościami, producenci powinni rozważyć indywidualne podejście, realizując procedurę rejestracja suplementu diety. Takie podejście umożliwia dokładniejszą ocenę preparatu oraz dostosowanie formalności do jego specyfiki, co przekłada się na wyższą wiarygodność producenta i zwiększone bezpieczeństwo konsumenta.
Spis Treści
Monitoring i kontrola rynku
Dzięki wdrożeniu procedury rejestracja suplementów diety przez Główny Inspektor Sanitarny, rynek tych produktów jest stale monitorowany. System ten umożliwia szybkie wykrycie niezgodności, w tym przypadków, gdy produkt nie spełnia obowiązujących norm.
W sytuacji stwierdzenia nieprawidłowości, GIS podejmuje odpowiednie kroki, łącznie z nakazem wycofania produktu z rynku. Procedura rejestracja suplementu diety umożliwia bieżącą ocenę bezpieczeństwa preparatów, co jest kluczowe dla ochrony zdrowia publicznego.
Rejestracja (notyfikacja) suplementów diety odbywa się wyłącznie elektronicznie za pomocą systemu ESP – Elektronicznego Systemu Powiadamiania, przy użyciu specjalnego formularza. Wnioski papierowe nie są rozpatrywane przez GIS. Zgłoszenie może dokonać zarówno polski, jak i zagraniczny przedsiębiorca (zagraniczny – z siedzibą lub oddziałem w UE). Przed wprowadzeniem suplementu do obrotu konieczne jest uprzednie wpisanie zakładu do rejestru kontrolowanego przez Państwową Inspekcję Sanitarną (wraz z danymi, rodzajem działalności wg PKD oraz typem żywności) oraz uzyskanie stosownego zaświadczenia. ESP umożliwia m.in. wstępną, automatyczną weryfikację zgłoszenia, analizę składu jakościowego i ilościowego, generowanie listy składników oraz zabezpieczenie poufnych danych dotyczących składu, producenta i etykiety.
Planowanie i analiza rynku
Zanim przystąpisz do opracowania formuły suplementu, warto przeprowadzić szczegółową analizę rynku. Sprawdź, jakie produkty cieszą się popularnością, jak wygląda konkurencja i które nisze są jeszcze niezagospodarowane. Pomoże Ci to w przygotowaniu suplementu, który faktycznie odpowiada na potrzeby Twoich przyszłych klientów.
- Badanie trendów: Upewnij się, że produkt wpisuje się w aktualne tendencje prozdrowotne.
- Grupa docelowa: Zastanów się, dla kogo jest Twój suplement: sportowców, seniorów, a może osób dbających o urodę?
- Analiza konkurencji: Sprawdź, czym się wyróżnisz na tle obecnych już na rynku marek.
Obowiązek zgłoszenia suplementu diety przed wejściem na rynek
Jeśli po raz pierwszy planujesz wprowadzenie do obrotu suplementu diety, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia lub produktu wzbogaconego o witaminy i minerały na terenie Polski, obowiązkowo musisz zgłosić ten fakt do Głównego Inspektora Sanitarnego (GIS). W praktyce oznacza to konieczność wykonania rejestracja suplementu diety – procedury wynikającej z ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia.
Dzięki temu systemowi GIS może systematycznie monitorować rynek, zapewniając, że wszystkie produkty spełniają obowiązujące normy. W konsekwencji odpowiednia rejestracja suplementów diety przekłada się na zwiększone bezpieczeństwo konsumentów i buduje wiarygodność producentów, umożliwiając jednocześnie sprawną kontrolę jakości produktów.
Jak wyprodukować suplement diety?
- Krok 1: Przygotowanie sprzętu produkcyjnego
- Krok 2: Opracowanie formuły
- Krok 3: Dobór surowców
- Krok 4: Uwzględnienie kosztów
- Krok 5: Złożenie zamówienia
- Krok 6: Zamawianie surowców
- Krok 7: Testowanie surowców
- Krok 8: Proces produkcji suplementu diety
- Krok 9: Kontrola jakości
- Krok 10: Pakowanie i etykietowanie
- Krok 11: Magazynowanie i dystrybucja
- Krok 12: Sprzedaż suplementów diety.
Rejestracja czyli Powiadomienie o wprowadzeniu do obrotu suplementu
- Obowiązek powiadomienia: Wprowadzający suplementy diety do obrotu muszą zgłosić produkt poprzez Elektroniczny System Powiadomień: powiadomienia.gis.gov.pl/esp.
- Rejestr produktów: Główny Inspektor Sanitarny prowadzi rejestr zgłaszanych produktów, dostępny publicznie online.
Proces ten jest kluczowy, ponieważ organom nadzorczym umożliwia monitorowanie nowych produktów wprowadzanych na rynek. Dzięki temu konsumenci mogą mieć pewność, że suplementy oferowane w sprzedaży spełniają wymagania bezpieczeństwa.
Skład i bezpieczeństwo suplementów diety
Ustawa określa między innymi, że suplementy diety mogą zawierać tylko te witaminy i składniki mineralne, które naturalnie występują w żywności. Każdy produkt musi być bezpieczny w zalecanym stosowaniu – zgodnie z informacjami umieszczonymi na etykiecie.
Maksymalne poziomy zawartości poszczególnych składników są regulowane tak, aby nawet przy regularnym spożywaniu nie stanowiły zagrożenia dla zdrowia. Dodatkowo warto pamiętać o odpowiednich badaniach i kontrolach jakości, które potwierdzą zgodność składu z deklaracjami.
Etykietowanie i informacje o produkcie
Etykieta suplementu diety musi być jasna, rzetelna i nie wprowadzać konsumenta w błąd. Powinny się na niej znaleźć:
- Informacje o zalecanej dziennej porcji produktu.
- Ostrzeżenia o możliwych skutkach przekroczenia zalecanej dawki.
- Adnotacja, że suplement nie może zastąpić zróżnicowanej diety.
- Określenie, iż jest to „suplement diety”.
Dodatkowo wszelkie hasła reklamowe muszą być zgodne z prawem i nie mogą sugerować, że suplement leczy lub zapobiega chorobom (chyba że zostało to udowodnione w wymaganych procedurach).
Procedura zgłaszania suplementów diety w praktyce
Elektroniczny formularz zgłoszeniowy dostępny na stronie Głównego Inspektoratu Sanitarnego upraszcza proces wprowadzania produktu na rynek poprzez rejestracja suplementów diety. Aby wypełnić formularz, potrzebne będą m.in.:
- Nazwa handlowa produktu,
- Dane producenta i dystrybutora,
- Dokładny skład ilościowy i jakościowy,
- Wzór etykiety w języku polskim,
- Informacje o formie produktu (np. tabletki, kapsułki, proszek).
Po przesłaniu kompletu dokumentów i uiszczeniu stosownych opłat następuje rejestracja suplementu diety, co umożliwia rozpoczęcie sprzedaży. Warto także regularnie śledzić zmiany przepisów – GIS ma prawo ponownie ocenić produkt, jeśli wykryje jakiekolwiek nieprawidłowości.
Co to jest Rejestr GIS?
Rejestr GIS (Głównego Inspektoratu Sanitarnego) to publiczna baza danych zawierająca informacje o produktach, substancjach lub podmiotach podlegających nadzorowi GIS. W zależności od kontekstu, rejestr może obejmować:
Rodzaje rejestrów GIS:
- Suplementy diety i produkty specjalnego przeznaczenia żywieniowego – rejestr zgłoszonych do GIS produktów.
- Zakłady produkujące lub wprowadzające żywność – firmy zajmujące się produkcją, przetwarzaniem i dystrybucją żywności.
- Rejestr kosmetyków – zgłoszone produkty kosmetyczne, obok systemu CPNP (Cosmetic Products Notification Portal).
- Substancje czynne w środkach ochrony roślin – informacje o pestycydach i ich składnikach.
Cel rejestrów GIS:
Rejestry GIS zapewniają bezpieczeństwo zdrowia publicznego, kontrolę jakości produktów oraz zgodność z przepisami sanitarnymi i żywnościowymi w Polsce i UE.
Bezproblemowa Rejestracja w Systemie e-Sanepid z IOC
Nasza bezpłatna usługa umożliwia szybkie i bezpieczne zgłoszenie w systemie e-Sanepid (Polska). Dzięki szczegółowej instrukcji i profesjonalnemu wsparciu, cały proces staje się niezwykle prosty – wystarczy kilka kroków, abyśmy mogli załatwić formalności w Twoim imieniu.
- Zakładanie konta w systemie e-Sanepid
Jeśli jeszcze nie korzystałeś z systemu, rozpocznij od założenia konta. Wejdź na stronę e-Sanepid i postępuj zgodnie z udostępnioną instrukcją: Instrukcja rejestracji. - Dodanie naszego użytkownika do Twojego konta
Po rejestracji zaloguj się do systemu, wybierz odpowiedni podmiot i przejdź do zakładki „użytkownicy” (na dole menu po lewej stronie). Kliknij „dodaj użytkownika” i wypełnij formularz:- W polu uprawienia od wpisz datę, od której konto ma być aktywne.
- W polu uprawnienia do określ okres, w którym udostępniasz pełne uprawnienia administratora – to umożliwi nam przeprowadzenie rejestracji.
- Nasza interwencja
Gdy dodasz nas jako administratora, przejmiemy wszystkie dalsze czynności: dokonamy rejestracji zgłoszenia oraz dołączymy wszelkie niezbędne dokumenty, eliminując potrzebę angażowania się w skomplikowane formalności. - Wsparcie na każdym etapie
Jesteśmy do Twojej dyspozycji – w razie jakichkolwiek pytań lub problemów służymy pomocą. Nasz zespół ekspertów zapewni pełne wsparcie, gwarantując, że cały proces przebiegnie sprawnie i bezstresowo. - Opcja samodzielnej rejestracji
Jeśli wolisz samodzielnie przeprowadzić rejestrację, przeczytaj szczegółową instrukcję krok po kroku. Znajdziesz ją pod adresem: Samodzielne zgłoszenie.
Wybierając naszą usługę, zyskujesz gwarancję profesjonalizmu i bezpieczeństwa – wszystko odbywa się szybko, sprawnie i całkowicie bezpłatnie. Pozwól nam zająć się formalnościami, a Ty skup się na rozwijaniu swojego biznesu!
Koszty produkcji i rozwój suplementu diety
Koszty produkcji suplementów diety zależą m.in. od składu surowcowego, liczby badań jakościowych, wielkości nakładu (MOQ – Minimum Order Quantity) i rodzaju opakowania. Wiele firm decyduje się na produkcję kontraktową, co pozwala skupić się na marketingu i sprzedaży, pozostawiając kwestie technologiczne profesjonalnym zakładom produkcyjnym.
Wskazówka: Przed rozpoczęciem projektu warto oszacować budżet, uwzględniając koszty rejestracji, badania laboratoryjne oraz koszty wprowadzenia produktu na rynek (kampanie marketingowe, dystrybucja, itp.).
Koszt inwestycji w produkcję suplementów na zlecenie, RZECZYWISTY koszt średni produkcji suplementu diety pod własną marką w roku 2025 to 40.000 PLN (9500 EUR). W ramach tego budżetu w IOC otrzymasz gotowy do sprzedaży suplement w ilości 2.500 do 5.000 sztuk. Przy dużych zleceniach cena produkcji suplementów w naszej fabryce osiąga nawet 4-5 PLN (ok. 1 EUR) w przeliczeniu na sztukę. Jeśli chcesz poznać DOKŁADNY koszt produkcji Twojego suplementu – wypełnij formularz, a otrzymasz kompletną wycenę produkcji suplementu diety w ciągu 48 godzin lub napisz e-mail.
Najczęściej zadawane pytania (FAQ)
Czy każdy suplement diety musi być zgłoszony do GIS?
Tak, każdy suplement diety wprowadzany do obrotu w Polsce, szczególnie przy pierwszym wprowadzeniu, musi być zgłoszony do Głównego Inspektora Sanitarnego. Procedura ta stanowi integralny element rejestracja suplementów diety wymaganej przez prawo.
Ile kosztuje rejestracja suplementu w GIS?
Procedura zgłoszenia suplementu diety do GIS jest bezpłatna, co oznacza, że rejestracja suplementu diety nie pociąga za sobą żadnych dodatkowych kosztów.
Czy suplement diety może leczyć choroby?
Nie. Suplementy diety służą jako uzupełnienie codziennego żywienia i nie zastępują leków. Nie przypisuje się im właściwości leczniczych ani zapobiegawczych wobec chorób.
Jak długo trwa procedura zatwierdzenia suplementu?
Zgłoszenie suplementu diety do GIS to forma notyfikacji, która umożliwia rozpoczęcie sprzedaży po przesłaniu kompletu dokumentów i dokonaniu opłaty. Czas formalnego wpisu do rejestru zależy od bieżącego obciążenia pracą organu.
Jakie warunki trzeba spełnić, aby stać się producentem suplementów diety?
Rejestracja i zatwierdzanie zakładów produkcyjnych suplementów diety – Polska i UE (2025)
Czy firma zlecająca produkcję musi rejestrować zakład, czy tylko producent?
Przepisy wymagają, aby każdy podmiot prowadzący produkcję lub obrót żywnością posiadał zarejestrowany (a w niektórych przypadkach zatwierdzony) zakład. Dotyczy to zarówno producenta wykonującego suplementy, jak i firmy zlecającej produkcję, o ile ta firma wprowadza następnie produkt na rynek pod własną marką. Innymi słowy, obowiązek rejestracji zakładu obejmuje nie tylko samego wytwórcę, ale także zleceniodawcę, jeżeli działa jako przedsiębiorca wprowadzający suplement diety na rynek. Przed rozpoczęciem działalności polegającej na produkcji lub dystrybucji suplementów diety należy zgłosić zakład do inspekcji sanitarnej – wymagane jest uzyskanie wpisu do rejestru zakładów, a w określonych sytuacjach także decyzji o zatwierdzeniu zakładu, co najmniej 14 dni przed startem działalności.
Obowiązki rejestracyjne firm zajmujących się wyłącznie dystrybucją (bez produkcji)
Firmy dystrybuujące suplementy diety, nawet jeśli same niczego nie produkują, muszą zarejestrować swoją działalność w inspekcji sanitarnej. Podlegają one obowiązkowi wpisu do rejestru zakładów jako podmioty zajmujące się obrotem żywnością. W praktyce oznacza to, że przedsiębiorca planujący sprzedaż suplementów w sklepie stacjonarnym, hurtowni czy klubie fitness musi złożyć wniosek o zatwierdzenie zakładu i wpis do rejestru odpowiednio wcześniej (co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem działalności). Po przeprowadzeniu kontroli w miejscu sprzedaży, Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny wydaje decyzję o zatwierdzeniu zakładu i dokonuje wpisu do rejestru. W przypadku firm prowadzących wyłącznie sprzedaż wysyłkową (np. sklep internetowy) procedura jest uproszczona – nie wymaga się formalnego zatwierdzenia, wystarczy zgłoszenie działalności i uzyskanie wpisu do rejestru zakładów podlegających urzędowej kontroli sanitarnej. Rozpoczęcie sprzedaży jest legalne dopiero po uzyskaniu stosownej decyzji (zatwierdzenia lub rejestracji) i wpisaniu firmy do rejestru.
Czy wymóg rejestracji obejmuje firmy importujące suplementy spoza UE?
Tak. Importerzy suplementów diety spoza Unii Europejskiej również podlegają obowiązkowi rejestracji zakładu. Każdy podmiot działający na rynku spożywczym – w tym importer wprowadzający żywność z kraju trzeciego na rynek unijny – musi zgłosić swój zakład właściwym władzom. Innymi słowy, firma importująca suplementy musi zarejestrować swoją działalność (np. magazyn lub siedzibę dystrybucji) w Państwowej Inspekcji Sanitarnej na takich samych zasadach, jak podmiot krajowy. Dodatkowo, pierwsze wprowadzenie suplementu diety na rynek polski (dotyczące również importu spoza UE) wymaga dokonania notyfikacji produktu do Głównego Inspektora Sanitarnego. Importer, jako podmiot odpowiedzialny za produkt na terenie UE, musi zadbać, aby importowane suplementy spełniały wszystkie unijne wymogi bezpieczeństwa i oznakowania oraz zostały oficjalnie zgłoszone.
Jakie procedury sanitarne muszą spełniać producenci kontraktowi?
Producenci kontraktowi suplementów diety muszą spełniać te same wymagania higieniczne i sanitarne, co wszyscy producenci żywności. Podstawowym wymogiem jest wdrożenie systemu bezpieczeństwa żywności HACCP (Analizy Zagrożeń i Krytycznych Punktów Kontroli) w zakładzie, który pozwala zidentyfikować potencjalne zagrożenia dla jakości produktu i ustanowić środki kontroli. Zakład powinien również przestrzegać Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) oraz Dobrej Praktyki Higienicznej (GHP), obejmujących m.in. utrzymanie czystości pomieszczeń i urządzeń, kontrolę jakości surowców, szkolenia personelu oraz właściwe warunki przechowywania. Kontraktowi producenci podlegają regularnym kontrolom urzędowym, podczas których Państwowy Inspektor Sanitarny sprawdza przestrzeganie wymogów sanitarnych i dokumentacji. W praktyce często wdrażane są także dobrowolne standardy jakości (np. certyfikaty GMP, ISO) w celu zapewnienia najwyższej jakości produktów.
Czy polskie regulacje różnią się od unijnych w kwestii zatwierdzania zakładów produkcyjnych suplementów?
Regulacje w Polsce i Unii Europejskiej są w dużej mierze spójne, ponieważ polskie prawo wdraża unijne wymogi. W całej UE obowiązuje jednolite prawo żywnościowe, przede wszystkim rozporządzenie (WE) nr 852/2004, które zobowiązuje każdego przedsiębiorcę spożywczego do rejestrowania swoich zakładów, a w określonych przypadkach do ich zatwierdzenia przez właściwy organ przed rozpoczęciem działalności. Polska ustawa z 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia implementuje te wymogi, określając procedurę rejestracji i zatwierdzania (np. obowiązek złożenia wniosku 14 dni przed startem produkcji lub sprzedaży) oraz sankcje za niedopełnienie obowiązków. Różnice między krajami UE mają głównie charakter administracyjny – każdy kraj posiada własne organy nadzoru i procedury, jednak każdy zakład produkujący lub dystrybuujący suplementy diety musi być zarejestrowany zanim rozpocznie działalność.
kara za sprzedaż suplementów bez notyfikacji
Prowadzenie produkcji lub dystrybucji suplementów diety bez wpisu do rejestru zakładów jest naruszeniem prawa i podlega sankcjom administracyjnym. Zgodnie z art. 103 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia, za taką działalność grozi kara pieniężna w wysokości do 5 000 zł (w praktyce nie mniej niż 1 000 zł). Wysokość kary ustala organ wojewódzki inspekcji sanitarnej, uwzględniając skalę działalności i stopień zagrożenia dla konsumentów. Poza karą finansową, przedsiębiorca ryzykuje działania naprawcze ze strony organów kontrolnych – Inspekcja Sanitarna może nakazać natychmiastowe wstrzymanie działalności niezgłoszonego zakładu do czasu uzyskania wymaganego zatwierdzenia lub rejestracji. W przypadku wykrycia produktów z niezarejestrowanego zakładu, organy mogą także nakazać ich wycofanie z obrotu, co stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa konsumentów.
Źródła: Informacje oparte są na obowiązujących aktach prawnych i oficjalnych wytycznych, m.in. ustawie z 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia, rozporządzeniu (WE) nr 852/2004 oraz (WE) nr 178/2002, a także komunikatach Głównego Inspektoratu Sanitarnego.
Rejestracja suplementów diety w 2025 roku – aktualizacje przepisów
1. Zgłoszenie suplementu diety do GIS – Elektroniczny System Powiadomień (ESP)
W Polsce każdy nowy suplement diety musi być zgłoszony do Głównego Inspektoratu Sanitarnego (GIS) za pomocą systemu ESP. Formularz powiadomienia, dostępny online, wymaga podania takich informacji jak nazwa produktu, dane producenta, wzór etykiety w języku polskim, skład jakościowy i ilościowy oraz dane podmiotu zgłaszającego. Po podpisaniu elektronicznym zgłoszenie trafia do publicznego rejestru GIS, co umożliwia rozpoczęcie sprzedaży.
2. Nowe kryteria kwalifikacji produktu
Najnowsze regulacje precyzują, że suplement diety musi być traktowany jako środek spożywczy, którego celem jest uzupełnienie diety. GIS, we współpracy z ekspertami, określa dopuszczalne poziomy witamin i minerałów. Jeśli produkt wykazuje właściwości przypisywane lekom, może być przekwalifikowany, co wiąże się z koniecznością uzyskania opinii Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
3. Aktualizacja wymagań etykietowania
Etykieta suplementu diety musi zawierać m.in. oznaczenie „suplement diety”, zalecaną dzienną porcję, ostrzeżenie o nieprzekraczaniu porcji oraz informację o konieczności przechowywania produktu w sposób niedostępny dla dzieci. Nowe przepisy nakładają również obowiązek prezentowania zawartości witamin i minerałów zarówno w przeliczeniu na dzienną porcję, jak i jako procent referencyjnych wartości spożycia.
4. Regulacje dotyczące reklamy i sankcje
Reklama suplementów diety musi wyraźnie informować, że produkt nie ma właściwości leczniczych i nie zastępuje zróżnicowanej diety. Zakazane jest wykorzystywanie wizerunku autorytetów medycznych oraz kierowanie reklam do dzieci. Naruszenia przepisów reklamowych mogą skutkować wysokimi karami finansowymi, a brak zgłoszenia do GIS – karą sięgającą setek tysięcy złotych.
5. Nowe obowiązki dla producentów i dystrybutorów
Od 2025 roku firmy muszą dostarczać dodatkowe opinie naukowe na żądanie GIS oraz monitorować bezpieczeństwo swoich produktów po wprowadzeniu na rynek.
6. Rejestracja zakładu przed rozpoczęciem działalności
Przed rozpoczęciem produkcji lub sprzedaży suplementów diety przedsiębiorca musi uzyskać wpis do rejestru zakładów prowadzonego przez właściwy inspektorat sanitarny. Wniosek o rejestrację należy złożyć co najmniej 14 dni przed planowanym rozpoczęciem działalności. Dopiero po uzyskaniu numeru rejestracyjnego lub decyzji zatwierdzającej zakład, obieg produktu na rynku jest legalny.
Źródło: Oficjalne komunikaty GIS, Ministerstwa Zdrowia oraz publikacja Sekcji Higieny Żywności, Żywienia i Produktów Kosmetycznych na stronie gov.pl
| Section | Content |
|---|---|
| Czy firma zlecająca produkcję musi rejestrować zakład, czy tylko producent? | Obowiązek rejestracji zakładu obejmuje zarówno producenta, jak i firmę zlecającą produkcję suplementów diety, jeśli ta firma wprowadza produkt na rynek pod własną marką. Każda firma działająca w obrocie żywnością, w tym suplementami diety, musi figurować w rejestrze zakładów podlegających kontroli sanitarnej. |
| Obowiązki rejestracyjne firm zajmujących się wyłącznie dystrybucją | Firmy wyłącznie dystrybuujące suplementy diety również muszą rejestrować swoją działalność. W przypadku sprzedaży stacjonarnej konieczne jest zatwierdzenie zakładu przez Sanepid, natomiast przy sprzedaży wysyłkowej wystarczy wpis do rejestru zakładów. |
| Czy wymóg rejestracji obejmuje firmy importujące suplementy spoza UE? | Tak, importerzy suplementów diety spoza Unii Europejskiej również muszą zarejestrować swój zakład. Dodatkowo, importer odpowiada za zgodność suplementów z wymogami unijnymi i krajowymi oraz za dokonanie notyfikacji produktów do GIS. |
| Procedury sanitarne dla producentów kontraktowych | Producenci kontraktowi suplementów muszą przestrzegać systemu HACCP oraz stosować Dobrą Praktykę Produkcyjną (GMP) i Higieniczną (GHP). Zakłady te podlegają regularnym kontrolom sanepidu. |
| Różnice regulacyjne Polska vs UE | Polskie przepisy dotyczące zatwierdzania zakładów są zgodne z regulacjami unijnymi, przede wszystkim rozporządzeniem (WE) nr 852/2004. W całej UE obowiązuje obowiązek rejestracji zakładu przed rozpoczęciem działalności. |
| Konsekwencje braku rejestracji zakładu | Prowadzenie działalności bez wymaganej rejestracji grozi karą pieniężną do 5000 zł oraz nakazem natychmiastowego wstrzymania działalności. Możliwe jest także wycofanie produktów z obrotu oraz poważniejsze konsekwencje prawne, jeśli zostanie zagrożone zdrowie konsumentów. |
| Źródła informacji |
Rejestracja suplementów diety, notyfikacja
Wprowadzenie suplementu diety na rynek
- Produkcja Suplementów Diety Biznes – Kompleksowy Przewodnik – W tym przewodniku przedstawiamy szczegółowe informacje na temat kosztów oraz kroków niezbędnych do rozpoczęcia działalności w branży suplementów diety. Spis …
- Jak wyprodukować suplement i spełnić wymagania prawne? – Produkcja suplementów diety krok po kroku – od opracowania receptury, przez aspekty biznesowe, po spełnienie wymagań prawnych i jakościowych.
- Suplementy diety na zamówienie – Aktualne Informacje biznesowe – Ile trwa produkcja suplementu diety na zamówienie? Średnio 12–16 tygodni, w zależności od stopnia skomplikowania receptury i wybranej formy suplementu. Ile …
- Jak zacząć produkcję suplementów diety? – Produkcja kontraktowa obejmuje wszystko, od opracowania receptury, przez zakup surowców, produkcję, pakowanie, po dystrybucję. To idealne rozwiązanie, jeśli …
- Produkcja suplementów diety biznes, rynek, koszty, regulacje – Dowiesz się, dlaczego inwestycja w branżę suplementów diety może przynieść wysokie zwroty i jak odpowiednio zaplanować każdy krok, by wprowadzić własną markę …
- Produkcja suplementów diety: Kompletny przewodnik – Jak wygląda produkcja suplementów diety: Omówienie regulacji, kontroli jakości, procesów produkcji i trendów w branży suplementów diety.
- Prawo Suplementy Diety i Żywność: Polska, UE, USA i Inne Kraje – Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie suplementów diety, dostępne pod adresem tutaj, reguluje aspekty związane z suplementami diety w Polsce. Główne punkty …
- Jak wyprodukować suplement diety – Jak Zacząć? Poradnik – W tym prostym poradniku dowiesz się jak wyprodukować własny suplement diety w 6 krokach – jak wyprodukować swój suplement diety.
- Koszty produkcji suplementów diety w Polsce | IOC – Koszt inwestycji w produkcję suplementów na zlecenie, RZECZYWISTY koszt średni produkcji suplementu diety pod własną marką w roku 2025 to 40.000 PLN (9500 EUR).
Podsumowanie
Wprowadzenie suplementu diety na rynek w Polsce wymaga starannego przygotowania oraz spełnienia określonych wymogów prawnych i jakościowych. Choć procedura zgłoszenia w GIS nie jest przesadnie skomplikowana, istotne jest, aby przeprowadzić ją rzetelnie, dostarczając komplet potrzebnych dokumentów i dbać o zgodność produktu z przepisami.
Pamiętaj, że suplement diety – choć cieszy się dużą popularnością – musi być bezpieczny dla użytkowników. Systematyczne kontrole, badania i aktualizacje etykiet pozwolą Ci utrzymać produkt w obrocie, a zarazem zdobędziesz zaufanie konsumentów.
